一种预防化疗反应的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种预防化疗反应的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：姜半夏20-30克、枳实10-20克、红人参10-20克、米壳10-20克、砂仁10-20克、白术10-20克、黄连10-20克、山慈菇10-20克、牛膝10-20克、蒲公英8-15克、虎杖8-12克、海藻8-12克、焦三仙8-12克、金银花8-12克、郁金8-12克。诸药配伍精良，合用共奏健脾和胃，养阴滋肾，疏肝理气，生血护髓，强身健体之功，能有效预防化疗后引起的恶心、呕吐、白细胞下降等不良反应，并减轻化疗毒性，提高患者生存质量，值得临床推广。
【专利说明】一种预防化疗反应的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以预防化疗反应的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 恶性肿瘤是严重威胁人类健康的常见病，多发病，是造成人类精神压力最大的疾 病之一。由于多数患者就诊时病情已属于中、晚期，常常需要进行化学药物治疗。然而化学 药物的毒副反应不容小觑，主要有抑制骨髓，导致白细胞血小板降低，胃肠道损伤，导致恶 心，呕吐，肝功能损伤，生殖抑制，神经系统损伤等很多不良反应，进而加速病情进展，影响 治疗计划，达不到治疗目的。
[0003] 中医认为，化疗的不良反应主要是损伤气血，使肝肾亏损，脾胃失调，累及骨髓，进 而导致一系列并发症。因此，防治当以补益气血、健脾和胃、滋补肝肾为主。临床上常用5HT3 受体拮抗剂治疗恶心呕吐，用集落刺激因子治疗白细胞下降和血小板减少，但治疗费用偏 高，较难推广使用。因此，根据中医标本兼治、辨证治疗的原则，提供一种精选中草药配方组 成的中药制剂，不仅协同化疗作用，而且有效防治化疗毒副作用，恢复虚弱机体，提高患者 生存质量，在临床医学上显得尤为重要。
【发明内容】
[0004] 本发明克服了目前在预防化疗反应方面存在的技术不足，提供了一种制作简便、 价格低廉、无毒副作用、疗效确切的中药制剂。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：一种预防化疗反应的中药制剂，其特征在于，所述中 药制剂由以下重量份的原材料组成：
[0006] 姜半夏20-30克、枳实10-20克、红人参10-20克、米壳10-20克、砂仁10-20克、 白术10-20克、黄连10-20克、山慈菇10-20克、牛膝10-20克、蒲公英8-15克、虎杖8-12 克、海藻8-12克、焦三仙8-12克、金银花8-12克、郁金8-12克。
[0007] 作为这一种优化方案：
[0008] 所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：
[0009] 姜半夏20克、枳实10克、红人参10克、米壳10克、砂仁10克、白术10克、黄连10 克、山慈菇10克、牛膝10克、蒲公英8克、虎杖8-12克、海藻8克、焦三仙8克、金银花8克、 郁金8克。
[0010] 作为这一种优化方案：
[0011] 所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：
[0012] 姜半夏25克、枳实15克、红人参15克、米壳15克、砂仁15克、白术15克、黄连15 克、山慈菇15克、牛膝15克、蒲公英12克、虎杖10克、海藻10克、焦三仙10克、金银花10 克、郁金10克。
[0013] 作为这一种优化方案：
[0014] 所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：
[0015] 姜半夏30克、枳实20克、红人参20克、米壳20克、砂仁20克、白术20克、黄连20 克、山慈菇20克、牛膝20克、蒲公英15克、虎杖12克、海藻12克、焦三仙12克、金银花12 克、郁金12克。
[0016] 本发明中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，1剂/天， 每剂头煎加水400ml，温火煮25分钟，取汁200ml ;二煎加水300ml，温火煮20分钟，取汁 150ml。两煎混合，早晚热服。
[0017] 上述中药制剂的原料中药：
[0018] 姜半夏，味辛，性温；归脾、胃、肺经。具有降逆止呕，祛湿化痰之功效。
[0019] 枳实，味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经。具有疏肝解郁，强身健脾，行气活血之功效。 [0020] 红人参，味甘、微苦，性微温；归脾、肺、心、肾经。具有扶阳固本，复脉固脱，益气摄 血之功效。
[0021] 米壳，味酸、涩，性寒；归肺、肾、大肠经。具有敛肺涩肠，固肾涩精，止咳止痛之功 效。
[0022] 砂仁，味辛，性温；归脾，胃，肾经。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎之功效。
[0023] 白术，味甘、苦，性温；归脾、胃经。具有补脾益气，燥湿利水，固表止汗之功效。
[0024] 黄连，味苦，性寒；归心、胃、肝、大肠经。具有清热燥湿，泻热解毒之功效。
[0025] 山慈菇，味甘、微辛，性寒；归肝、胃、脾经。具有清热解毒，消痈散结之功效；
[0026] 牛膝，味苦、酸，性平；归肝、肾经。具有滋补肝肾，强筋壮骨，活血化瘀，利尿通淋之 功效。
[0027] 蒲公英，味甘、微苦，性平；归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，行水利尿之功效。
[0028] 虎杖，味苦，性寒；归肝、胆、肺经。具有活血止痛，清热解毒，化痰止咳之功效。
[0029] 海藻，味苦、咸，性寒；归肺、胃、肾经。具有软坚散结，消痰利水之功效。
[0030] 焦三仙，味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经。具有消积化滞，活血化瘀之功效。
[0031] 金银花，味甘，性寒；归肺、胃经。具有清热解毒，疏散风热之功效。
[0032] 郁金，味辛、苦，性寒；归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清热凉血，清心开 窍，利湿退黄之功效。
[0033] 中医学认为，肾为先天之本，主骨生髓，肾气足则精气盛，肾气虚则精血竭，益肾则 髓满血长，脾为后天之本，生化之源，主运统血，脾虚则不运，气血生化无源。化疗药物属外 来邪毒之品，不仅损伤脾气，影响脾胃运化的功能，出现神疲、乏力、纳呆、恶心、呕吐等症 状，还可损伤肾气，出现头晕耳鸣、腰膝酸软等症状。根据中医"不治己病治未病"的指导思 想，以扶正祛邪，健脾补肾为预防化疗反应之大法。本发明中药制剂中，姜半夏、枳实、白术 可疏肝解郁，健脾和胃，祛湿化痰；红人参、砂仁、米壳可敛肺涩肠，温脾止泻，固肾涩精、扶 正固本；黄连、金银花、海藻可清热解毒，软坚散结，燥湿化痰；山慈菇、蒲公英可清热解毒， 消肿散结，利水通淋；牛膝、虎杖可强肝补肾，益气活血，消肿止痛；焦三仙、郁金可活血化 瘀，凉血止血，行气解郁。诸药合用，共奏健脾和胃，养阴滋肾，疏肝理气，生血护髓，强身健 体之功，能有效改善机体免疫功能，增强细胞免疫，保护骨髓造血功能，进而明显预防化疗 期间常见毒副反应，提高患者生活质量，在配合患者化疗中具有很高的应用价值，值得临床 推广和应用。
[0034] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了 84例已行化疗患者 进行临床试验。其中男性51例，女性33例；年龄最小者23岁，最大者69岁，平均47岁。 主要病种以胃肠、食道、乳腺、鼻咽及肺癌为主。所有患者均为首次进行放、化疗。所有患者 随机分为治疗组和对照组，每组42例，两组患者均经病理等检查确诊，治疗前均无其他脏 器严重合并症，生活能自理。两组患者在性别、年龄、病程、病型等基本情况上无显著性差异 (P > 0.05)，具有可比性。
[0035] 治疗方法：
[0036] 治疗组服用本发明中药制剂，将上述重量配比的原料中药混合后（随症加减），1 齐[J /天，每剂头煎加水400ml，温火煮25分钟，取汁200ml ;二煎加水300ml，温火煮20分钟， 取汁150ml。两煎混合，早晚热服。对照组口服鲨肝醇、维生素 B、吗丁啉、隔日静脉滴注葡 萄糖、白蛋白、复方氨基酸、新鲜血浆等对症治疗。两组均与放、化疗并用，放、化疗结束，可 继续用药一周。
[0037] 疗效标准：
[0038] 1.疗效评定标准：
[0039] 采用WHO抗癌药不良反应分度标准分为0 (无 ）、I (轻度）、II (中度）、111 (重度）、 VI (危及患者生命）5级。
[0040] 2.化疗后生活质量评定标准：
[0041] 以卡氏计分标准为指标，治疗前及治疗结束后计分，较治疗前计分提高10分者为 提高，减少大于10分为降低，增加或减少小于10分为稳定。
[0042] 疗效结果：
[0043] 1.两组化疗不良反应比较：
[0044] 治疗后，在预防急性、迟发型呕吐、白细胞减少、血小板减少、肝功能损伤、肾功能 损伤等不良反应方面，治疗组明显优于对照组，组间比较有显著性差异（Ρ < 〇. 05)。详解结 果见表1。
[0045] 表1 :·两组化疗不良反应比较表
[0046]
【权利要求】
1. 一种预防化疗反应的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原 材料组成： 姜半夏20-30克、枳实10-20克、红人参10-20克、米壳10-20克、砂仁10-20克、白术 10-20克、黄连10-20克、山慈菇10-20克、牛膝10-20克、蒲公英8-15克、虎杖8-12克、海 藻8-12克、焦三仙8-12克、金银花8-12克、郁金8-12克。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 姜半夏20克、枳实10克、红人参10克、米壳10克、砂仁10克、白术10克、黄连10克、 山慈菇10克、牛膝10克、蒲公英8克、虎杖8-12克、海藻8克、焦三仙8克、金银花8克、郁 金8克。
3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 姜半夏25克、枳实15克、红人参15克、米壳15克、砂仁15克、白术15克、黄连15克、 山慈菇15克、牛膝15克、蒲公英12克、虎杖10克、海藻10克、焦三仙10克、金银花10克、 郁金10克。
4. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 姜半夏30克、枳实20克、红人参20克、米壳20克、砂仁20克、白术20克、黄连20克、 山慈菇20克、牛膝20克、蒲公英15克、虎杖12克、海藻12克、焦三仙12克、金银花12克、 郁金12克。
【文档编号】A61P1/08GK104189771SQ201410482335
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月19日 优先权日:2014年9月19日
【发明者】侯美霞, 于文娟 申请人:侯美霞