治疗功能性子宫出血的中药制剂的制作方法
【专利摘要】治疗功能性子宫出血的中药制剂，选用的原料药材及重量组分分别是：党参30份、白术15份、甘草12份、陈皮12份、当归15份、川芎18份、白芍10份、山楂30份、红花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱莲草18份、阿胶30份、山药18份。以上方所选用的原料药材药性效互补，规避了药物之间配伍的相恶、相畏、相杀之选，使药物相须、相使作用显著，具有健脾益气、养血调经、活血祛瘀的功效，是治疗功能性子宫出血的内服纯中草药组成制剂。
【专利说明】治疗功能性子宫出血的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗功能性子宫出血的中药制剂。本发明所 述治疗功能性子宫出血的中药制剂，具有健脾益气、养血调经、活血祛瘀的功效，用于治疗 功能性子宫出血疗效确切。
【背景技术】
[0002] 功能性子宫出血，简称功血，是一种常见的妇科疾病，是指异常的子宫出血，经诊 查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统功能失调所致。表现 为月经周期不规律、经量过多、经期延长或不规则出血。功能性子宫出血主要是由于神经系 统和内分泌系统功能失调而引起的月经不正常，正常月经周期有赖于中枢神经系统控制， 下丘脑?垂体?卵巢性腺轴系统的相互调节及制约。任何内外因素干扰了性腺轴的正常调 节，均可导致功血。排卵前由于雌激素水平的低落，在排卵期可见少量阴道出血。月经来潮 前几天有少量阴道流血，接着出现正常月经。这种类型的出血是由于黄体功能不全，雌、孕 激素分泌不足引起的。月经开始阶段正常，但是到后期少量出血持续时间延长。这种类型 的出血是子宫内膜剥脱不全、组织学特点是剥脱不全的分泌期内膜与初期的增殖内膜混合 存在。这主要是由于黄体退行缓慢、孕激素持续分泌造成的。子宫内膜增殖症所引起的出 血是一种典型的无排卵型出血。由于卵泡持续存在并分泌一定量的雌激素致使子宫内膜异 常增殖，子宫内膜多呈腺囊性增生过长。子宫内膜成熟不全所致的出血：是一种常见于黄体 期的不正常出血。子宫内膜增殖期和黄体期改变可同时存在。是由于雌、孕激素分泌失衡 所引起的。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗功能性子宫出血的中药制剂。本发明所述治疗功 能性子宫出血的中药制剂，具有健脾益气、养血调经、活血祛瘀的功效，用于治疗功能性子 宫出血疗效确切。
[0004] 本发明采用的技术方案：所述治疗功能性子宫出血的中药制剂，选用的原料药材 及重量组分分别是：党参30份、白术15份、甘草12份、陈皮12份、当归15份、川芎18份、 白芍10份、山楂30份、红花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱莲草18份、阿胶 30份、山药18份。
[0005] 本发明选取的原料中药材中，其功效和药理作用分别是：党参：具有补中 益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴 等。性味归经：性平，味甘、微酸。归脾、肺经。化学成分：党参含三萜类化合物无羁 萜（打化如1丨11)、蒲公英萜醇乙酸酯、〇-菠留醇及其葡萄糖甙、八7-豆留烯醇及其葡 萄糖式、菠甾酮（spinesterone)。另含苍术内酯III(atractylenolide III)，苍术内 酯 II(atractylenolide II)，丁香醒（syringaldehyde), 丁香式（syringin),香草酸 (￥已11；[11;[。3(^(1)，5-轻基-2-批陡甲醇（5-117(11'(?7-2-卩71^(1;[11611161:1131101)、（1-呋喃羧 酸（a-furancarboxylic acid)、正己基-葡萄糖式（n-hexyl-β-D-glucopyranoside)、乙 基-a -D-呋喃果糖式（ethyl- a -D-fructofuranoside)，以及烟酸、4种杂多糖及单糖等。 尚含党参甙I、党参内酯和党参酸。
[0006] 白术：【性味归经】苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。 用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
[0007] 甘草：性平，味甘。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸 药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药 物毒性、烈性，在中医上，甘草补脾益气，止咳润肺，缓急解毒，调和百药。
[0008] 陈皮：陈皮含橙皮甙约8. 4%，川陈皮素 （nob ilet in)约0。15%.另含辛弗林（对 羟福林）0.28%-2。54%。【性味】苦、辛，温。【归经】归肺、脾经。【主治功效】:理气健脾， 调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆 便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0009] 当归：【化学成分】含基本内酯、正丁烯酰内酯、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸， 以及倍半萜类化合物等。【性味归经】性温，昧甘、辛。归肝、心、脾经。【功能主治】补血活 血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便 秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0010] 川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经。【功能与主治】活血行气，祛风止痛。用于安 抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0011] 白芍：化学成分：巧药式、牡丹酚、芍药花式，尚含苯甲酸、挥发油、脂肪油、树脂、 鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷留醇和三萜类等。药性功效：白芍性凉，味苦酸，微 寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹 胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加 冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、 镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤 寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。
[0012] 山楂：性微温，味酸甘，入脾、胃、肝经，有消食健胃、活血化淤、收敛止痢之功能。对 肉积痰饮、痞满吞酸、泻痢肠风、腰痛疝气、产后儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞等，均有疗 效。山楂能防治心血管疾病，具有扩张血管、强心、增加冠脉血流量、改善心脏活力、兴奋中 枢神经系统、降低血压和胆固醇、软化血管及利尿和镇静作用；防治动脉硬化，防衰老、抗癌 的作用。山楂酸还有强心作用，对老年性心脏病也有益处。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、 化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。
[0013] 红花：【化学成分】含红花甙、新红花甙、红花醌甙、红花多糖、棕榈酸、肉桂酸、月桂 酸。【性味】性温，味辛。【功能主治】活血通经，散淤止痛，用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕 痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0014] 桃仁：【性味归经】苦、甘，平。归心、肝、大肠经。【功能主治】活血祛瘀，润肠通便， 止咳平喘。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。
[0015] 三七：[性味归经]:性温、味甘、微苦、无毒、归肝、胃经。功能：止血；散血；定痛。 主治：跌扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。
[0016] 五味子：具有消炎，敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗 汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。
[0017] 旱莲草：全草药用，有收敛、止血、补肝肾之功效【气味】：（草）甘、酸、寒。无毒。 【主治】:鳢肠为滋养收敛之药，有收敛止血排脓之功，可治各种吐血，肠出血等症。捣汁涂眉 发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。
[0018] 阿胶：补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽。气 微，味微甘。
[0019] 山药：有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病 消渴、小便短频、道精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。性味：甘、平、无毒。归经：归脾、 肺、肾经。功用：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚 遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
[0020] 以上方所选用的原料药材药性效互补，规避了药物之间配伍的相恶、相畏、相杀之 选，使药物相须、相使作用显著，具有健脾益气、养血调经、活血祛瘀的功效，是治疗功能性 子宫出血的内服纯中草药组成制剂。临床应用时具有良好的确切效果。
[0021] 功能性子宫出血的治疗目前探讨不一，近年来我根据数十年的"临床经验，结合独 到的用药体会，应用现代药物制备工艺研制出治疗功能性子宫出血的内服纯中药制剂，具 有确切疗效。由于其应用效果良好，且不易由现有技术的化合物预见到，西医疗效亦不如中 草药疗效，故将有效治愈功能性子宫出血的内服纯中草药组成制剂开发出来，能应用于临 床，为更多的患者解除痛苦。
[0022] 本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将 这些原料药研成粉末混合均匀散剂冲服；可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩煎液服用， 或者把浓缩煎液浓缩成膏加工成丸剂服用；为了使该药物的各原料更好地发挥药效，针对 某原料药进行特殊提取，如乙醇提取，这些不能用于限制本发明的保护范围。
[0023] 本发明所述药物具有健脾益气、养血调经、活血祛瘀的功效，用于治疗功能性子宫 出血。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的内服 药物，从而完成了本发明。
[0024] 临床药效试验材料及典型病例：
[0025] 1.陈XX，女，34岁。初诊日期2009年6月29日。
[0026] 患功能性子宫出血近半年余。每月定时来月经，量特别多，持续10余天之久。经治 疗数月未见明显好转。今年6月26日经来同前如崩，色淡如水，伴有头晕眼黑，心悸怔仲， 脘闷纳呆，肢软无力。故前来就诊。患者面色萎黄，舌质淡红、苔薄白，脉沉细。此属气虚不 能摄血，宜补气摄血。服本方6剂后，经量渐止。继续服用本方6剂后，精神好转，再次经期 来经量减少，持续6天，诸症消失。
[0027] 方法和有效量：党参30份、白术15份、甘草12份、陈皮12份、当归15份、川芎18 份、白芍10份、山楂30份、红花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱莲草18份、 阿胶30份、山药18份。取处方规定量中药材饮片，置适宜煎煮器中，加入清水适量，浸泡适 宜时间，加热至沸，保持微沸状态一定时间（约25?30分钟），分离煎出液，药渣再加水适 量煎煮，按规定煎煮2?3次后，合并煎出液，过滤或沉降分离煎出液供使用。
[0028] 汤剂内服为主，每日早晚2次内服，每次150ml温服。汤剂则作用快而力峻，适应 于病情较急重者。如病情较轻或缓者，宜为丸剂内服求其功。
【具体实施方式】
[0029] 所述治疗功能性子宫出血的中药制剂，选用的原料药材及重量组分分别是：党参 30份、白术15份、甘草12份、陈皮12份、当归15份、川弯18份、白芍10份、山楂30份、红 花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱莲草18份、阿胶30份、山药18份。
[0030] 本发明所述治疗功能性子宫出血的中药制剂可以采用中药制剂的常规方法制备 成任何常规内服制剂。取处方规定量中药材饮片，置适宜煎煮器中，加入清水适量，浸泡适 宜时间，加热至沸，保持微沸状态一定时间（约25?30分钟），分离煎出液，药渣再加水适 量煎煮，按规定煎煮2?3次后，合并煎出液，过滤或沉降分离煎出液供使用。
【权利要求】
1. 一种治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，选用的原料药材及重量组分分 别是：党参30份、白术15份、甘草12份、陈皮12份、当归15份、川弯18份、白芍10份、山 楂30份、红花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱莲草18份、阿胶30份、山药18 份； 其特征在于： 其制备方法：取党参30份、白术15份、甘草12份、陈皮12份、当归15份、川芎18份、 白芍10份、山楂30份、红花30份、桃仁30份、三七30份、五味子20份、旱莲草18份、阿胶 30份、山药18份；处方规定量中药材饮片，置适宜煎煮器中，加入清水适量，浸泡适宜时间， 加热至沸，保持微沸状态一定时间（约25?30分钟），分离煎出液，药渣再加水适量煎煮， 按规定煎煮2?3次后，合并煎出液，过滤或沉降分离煎出液供使用。
【文档编号】A61K36/8945GK104189381SQ201410488067
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月15日 优先权日:2014年9月15日
【发明者】吴肖慧 申请人:吴肖慧