一种治疗偏头痛的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药【技术领域】，公开了一种治疗偏头痛的中药组合物。其由如下重量份的中药原料制成：柴胡8-18份、乳香8-18份、白芷8-18份、香附4-9份、半夏3-6份、荜茇1-6份、白术1-6份。本发明中药组合物经临床患者试验验证，在治疗偏头痛方面疗效显著，具有起效迅速，治愈率高，治愈后不易复发等优点。
【专利说明】一种治疗偏头痛的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药【技术领域】，涉及一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 偏头痛属于祖国医学"头痛"、"头风"的范畴，，又称偏头风，其病暴发，痛势甚剧， 或左或右，或连及眼、齿，痛止如常人，不定期地反复发作。
[0003] 临床主要表现为间歇性反复发作的一侧搏动性头痛，伴有恶心、呕吐、闪光等症 状，经一段间歇期后再次发病，于安静、黑暗环境休息或充足睡眠后头痛得以缓解，其发病 机制十分复杂，至今未完全明确。中医学根据症状、病因、病机的不同，有"头风""偏正头 风"、"半边头痛"、"风头痛"、"偏头风"、"头偏痛"等病名。
[0004] 西医认为偏头痛是一类有家庭发病倾向的周期性发作疾病。最近调查发现大约 17. 6%的妇女、5. 7%的男性平均每年有1次以上的偏头痛发作。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种具有活血祛风止痛、治愈率高，治愈后不易复发的治疗 偏头痛的中药组合物。
[0006] 具体的，本发明治疗偏头痛的中药组合物是由如下重量份的中药原料制成： 柴胡8-18份、乳香8-18份、白芷8-18份、香附4-9份、半夏3-6份、荜茇1-6份、白术 1-6 份。
[0007] 作为优选，本发明组合物由如下重量份的原料制成： 柴胡12-16份、乳香12-16份、白芷8-12份、香附4-6份、半夏3-6份、荜茇3-6份、白 术3-6份。
[0008] 作为优选技术方案之一，本发明组合物由如下重量份的原料制成： 柴胡16份、乳香12份、白芷10份、香附5份、半夏4份、荜茇2份、白术3份。
[0009] 作为优选技术方案之二，本发明组合物由如下重量份的原料制成： 柴胡12份、乳香16份、白芷10份、香附4份、半夏4份、荜茇4份、白术4份。
[0010] 作为优选技术方案之三，本发明组合物由如下重量份的原料制成： 柴胡14份、乳香14份、白芷8份、香附4份、半夏4份、荜茇4份、白术4份。
[0011] 作为优选技术方案之四，本发明组合物由如下重量份的原料制成： 柴胡14份、乳香12份、白芷12份、香附3份、半夏3份、荜茇3份、白术3份。
[0012] 作为优选技术方案之五，本发明组合物由如下重量份的原料制成： 柴胡15份、乳香11份、白芷11份、香附6份、半夏6份、荜茇4份、白术3份。
[0013] 本发明组方中，柴胡，性苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发 热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。乳香，性味辛；苦；微温；归心；肝；脾 经。活血行气；通经止痛；消肿生肌。主心腹疼痛；风湿痹痛；经闭痛经；跌打瘀痛；痈疽肿 毒；肠痈；疮溃不敛。白芷，性辛，温。归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用 于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。香附，性辛、微苦、微甘，平。归肝、 脾、三焦经。功能主治，行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸 脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。半夏，性味辛；性温；有毒。归脾；胃；肺 经。燥湿化痰；降逆止呕；消痞散结。主咳喘痰多；呕吐反胃；胸脘痞满头痛眩晕；夜卧不安； 瘿瘤痰核；痈疽肿毒。筚拨温中散寒，下气止痛，有明显的镇静作用，用于脘腹冷痛、呕吐、泄 泻、偏头痛、鼻渊、外治牙痛、冠心病、心绞痛。白术，性味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益 气；燥湿利水；止汗；安胎。主脾气虚弱；神疲乏力；食少少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便 不利冰肿；痰饮眩晕；温痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。
[0014] 本发明制剂工艺简单，直接粉碎混合均匀按常规制剂工艺制备制成临床可接受的 口服剂型例如片剂、颗粒剂或胶囊剂。
[0015] 本发明与现有技术相比具有如下优点： 1)本发明中药组合物经临床患者试验验证，在治疗偏头痛疗效显著，具有起效迅速，治 愈率1?，治愈后不易复发等优点。
[0016] 2)本发明处方用药精简，均为常见药材，用量少，价格低廉，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0017] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。
[0018] 实施例1 本发明的治疗偏头痛的中药组合物，由以下重量的原料制成：柴胡16份、乳香12份、白 ?Ε 10份、香附5份、半夏4份、荜发2份、白术3份。
[0019] 制备方法：将所有原料混合，放人烤箱对药物干燥，用粉碎机将药物粉碎，过100 目筛，混合均匀后，装入0号胶囊中，每粒0. 4克。
[0020] 用法用量：口服，每日三次，每次4-6粒。
[0021] 实施例2 本发明的治疗偏头痛的中药组合物，由以下重量的原料制成：柴胡12份、乳香16份、白 ?Ε 10份、香附4份、半夏4份、荜发4份、白术4份。
[0022] 制备方法：将所有原料混合，放人烤箱对药物干燥，用粉碎机将药物粉碎，过100 目筛，混合均匀后，装入0号胶囊中，每粒0. 4克。
[0023] 用法用量：口服，每日三次，每次4-6粒。
[0024] 实施例3 本发明的治疗偏头痛的中药组合物，由以下重量的原料制成：柴胡14份、乳香14份、白 ?Ε 8份、香附4份、半夏4份、荜发4份、白术4份。
[0025] 制备方法：将所有原料混合，放人烤箱对药物干燥，用粉碎机将药物粉碎，过100 目筛，混合均匀后，装入0号胶囊中，每粒0. 4克。
[0026] 用法用量：口服，每日三次，每次4-6粒。
[0027] 实施例4 本发明的治疗偏头痛的中药组合物，由以下重量的原料制成：柴胡14份、乳香12份、白 芷12份、香附3份、半夏3份、荜茇3份、白术3份。
[0028] 制备方法：将所有原料混合，放人烤箱对药物干燥，用粉碎机将药物粉碎，过100 目筛，混合均匀后，装入〇号胶囊中，每粒〇. 4克。
[0029] 用法用量：口服，每日三次，每次4-6粒。
[0030] 实施例5 本发明的治疗偏头痛的中药组合物，由以下重量的原料制成：柴胡15份、乳香11份、白 芷11份、香附6份、半夏6份、荜茇4份、白术3份。
[0031] 制备方法：将所有原料混合，放人烤箱对药物干燥，用粉碎机将药物粉碎，过100 目筛，混合均匀后，装入0号胶囊中，每粒0. 4克。
[0032] 用法用量：口服，每日三次，每次4-6粒。
[0033] 以上实施例组成中，药物的重量是以生药计算的，以重量作为配比，在生产时可按 照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，重量可以增大或减 少,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
[0034] 临床资料： 1、病例来源 2012年1月至2013年7月来我院门诊或内科住院的符合纳入及排除标准的患者224 例，随机分为两组，治疗组和对照组各112例，在性别、年龄、证型经统计学分析，p>0. 05,无 显著性差异，具有可比性。
[0035] 2、诊断标准 (1)西医诊断标准：参照2004年国际头痛学会制定的偏头痛诊断标准。全部病例均经 颅多普勒超声（TCD)检查明确诊断，症状及体征均符合偏头痛的诊断。
[0036] (2)中医诊断标准：参照1995年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标 准》关于偏头痛的诊断。
[0037] (4)纳入标准： ① 符合2004年国际头痛学会制定的偏头痛诊断标准； ② 年龄15-60岁之间； ③ 生命体征平稳，无心、肝、肾、肺等脏器的严重功能障碍； ④ 取得患者或家属知情同意。
[0038] (5)排除标准： ① 其他原因引起的头痛患者； ② 高血压患者； ③ 有严重心、肺、肾疾病或多脏器衰竭患者； ④ 孕期及哺乳期妇女。
[0039] 3、治疗方法 治疗组：本发明实施例1胶囊剂，口服，一次4-6粒，一日3次，7天为1疗程。
[0040] 对照组：治偏痛颗粒(成份川；、柴胡、白￡、香附、白芍、郁李仁、白芥子、甘草)，口 月艮，一次20g，一日3次。7天为1疗程。
[0041] 治疗两个疗程，随访半年。
[0042] 4、疗效标准 参照1995年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》，并结合主要症状的 改善情况及国家中医药管理局全国脑病急症协作组讨论制定（1992年7月）头风疗效评定 标准。
[0043] 治愈：头痛、恶心、畏光等症状、体征消失，T⑶示血管痉挛消失、供血恢复正常，疗 效百分数为90%_100% (含90%)。
[0044] 显效：头痛明显减轻，发作时间明显缩短或周期延长，T⑶示脑血管痉挛、供血改 善60%以上，疗效百分数为55%-90% (含55%)。
[0045] 有效：头痛减轻，发作时间缩短或周期延长，T⑶示脑血管痉挛、供血改善30%以 上，疗效百分数为20%-55% (含20%)。
[0046] 无效：头痛症状及血压等无变化，T⑶示脑血管痉挛改善30%以下，疗效百分数在 20%以下。
[0047] 5、统计方法 计量资料以表示，治疗前后指标比较采用t检验；计数资料采用X2检验。P < 0. 05表示差异具有统计学意义。
[0048] 6、两组治疗效果分析 表1两组治疗效果
【权利要求】
1. 一种治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原料制成：柴胡 8-18份、乳香8-18份、白芷8-18份、香附4-9份、半夏3-6份、荜茇1-6份、白术1-6份。
2. 如权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的中药 原料制成：柴胡12-16份、乳香12-16份、白芷8-12份、香附4-6份、半夏3-6份、荜茇3-6 份、白术3-6份。
3. 如权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原 料制成：柴胡16份、乳香12份、白芷10份、香附5份、半夏4份、荜茇2份、白术3份。
4. 如权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原 料制成：柴胡12份、乳香16份、白芷10份、香附4份、半夏4份、荜茇4份、白术4份。
5. 如权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原 料制成：柴胡14份、乳香14份、白芷8份、香附4份、半夏4份、荜茇4份、白术4份。
6. 如权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原 料制成：柴胡14份、乳香12份、白芷12份、香附3份、半夏3份、荜茇3份、白术3份。
7. 如权利要求1所述的治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原 料制成：柴胡15份、乳香11份、白芷11份、香附6份、半夏6份、荜茇4份、白术3份。
【文档编号】A61K36/8905GK104288421SQ201410536910
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月13日 优先权日:2014年10月13日
【发明者】刘学键 申请人:崔银方