一种治疗原发性低血压病的中药组合物的制作方法
【专利摘要】一种治疗原发性低血压病的中药组合物,通过仙茅参、铁华粉、禾虫、血风藤、杉塔、野鸡草、芡实、毛薯、手掌参、狗骨、夜合花、小叶薄荷、首乌藤、芦根、芥蓝、棒棒草、肉桂、玉竹、维生素B12、叶酸、维生素C、烟酰胺(维生素PP)、蜂王浆、螺旋藻片、铁质叶酸片蛋白质粉、富马酸亚铁等几味药物的组合，不仅能够温补通阳、补脾健运、增强消化吸收、益气养阴、和血脉，还能够帮助改善脑组织代谢功能，增强机体提高免疫力，逐渐改善低血压症状，药效明确，效果显著，疗效稳定可靠，没有任何副作用。
【专利说明】一种治疗原发性低血压病的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体的是涉及一种治疗原发性低血压病的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 低血压是体循环动脉压低于正常的总称。一般来说按常规测量法，测得成人肱动 脉血压低于90/60mmHg(12. 0/0. 8kPa)时，可称为低血压。低血压病可分为：原发性低血压 病和继发性低血压病。原发性低血压病指无明显原因的低血压状态，如生理性低血压（体 质性低血压）和病理性低血压（低血压病）。继发性低血压病是指人体某一器官或系统的 疾病所引起的血压降低，这种低血压可在短期内迅速发生，以致出现虚脱和休克的征象，称 为急性低血压。
[0003] 原发性低血压病主要有以下表现：（1)疲乏、无力；（2)头痛、头晕；（3)心前区隐 痛或不适；(4)神经功能障碍；(5)内分泌功能减退的现象；(6)其他：可表现为食欲不振、 腹部不适、消化不良，以及血红细胞增多、白细胞减少、抵抗力降低易引起感染等征象。
[0004] 西医治疗高血压，若服用过量的降压药会使高血压变成低血压，因为是在刺激中 枢神经。而中医用的是恢复元气法，可以使高血压降低一恢复到正常水平，使低血压升 高--恢复到正常水平。
[0005] 原发性低血压相当于中医"眩晕"、"虚劳"证范畴，临床主要表现为头晕头痛，体倦 乏力，心慌，气短懒言，记忆力减退，易患感冒，劳累后病情加重等。青年妇女患者多伴有月 经不调，经量少，经色淡红。
[0006] 中医认为低血压病主要是心脾阳虚，阳气不足，血行乏力所致。慢性原发性低血压 病因多为禀赋不足，气血亏虚，加之劳伤而发。心主血脉，心气虚则脉道不利，运行无力，可 见心慌，气短，血压较低，脉细无力；心血不足，不能上荣于脑，则出现头目眩晕，失眠多梦， 记忆力减退等。气血来源于脾胃的正常运化转输。若脾失健运，不能化生阴血，则影响气血 的生化，出现体倦乏力，食欲不振，营卫不和，畏寒汗出，进而促成气血俱虚。
[0007] 现有技术中治疗原发性低血压病的专利并不多，而且所用药物基本大同小异，疗 效不够显著。而中医博大精深，中药材更是多的不计其数，所以很有必要对祖国中药进行深 入研究，配出一种疗效显著的治疗原发性低血压的药物组合。
【发明内容】
[0008] 根据以上所述的问题，本发明提供一种治疗原发性低血压病的中药组合物。本发 明各个方面的细节将在随后的章节中得以详尽描述。通过下文以及权利要求的描述，本发 明的特点、目的和优势将更为明显。
[0009] 本发明的技术方案如下：
[0010] 一种治疗原发性低血压病的中药组合物，它是用下列重量份数的中药原料以及 辅料经过以下步骤制得：
[0011] 中药原料：仙茅参43?65份、铁华粉10?20份、禾虫15?25份、血风藤60? 90份、杉塔20?100份、野鸡草32?86份、芡实45?75份、毛薯36?60份、手掌参28? 50份、狗骨9?15份、夜合花12?38份、小叶薄荷25?39份、首乌藤36?74份、芦根 38?70份、芥蓝45?75份、棒棒草26?50份、南玉桂8?20份、玉竹24?48份；
[0012] 辅料：维生素 B120. 01?0· 02份、叶酸0· 008?0· 014份、维生素 CO. 05?0· 15 份、烟酰胺〇. 03?0. 04份、螺旋藻片0. 3?0. 5份、蜂王浆8?20份、蛋白质粉2?4份；
[0013] 所述各中药原料的药性及功效为：仙茅参【性味】:味甘，性温。【功能主治】祛风除 湿,理气活血。治外感风寒,发热头痛,久年哮喘,风湿痹痛,妇女倒经,跌打损伤,疔疮。铁 华粉【性味】咸；平；无毒。【归经】心；肝；肾经。【功能主治】养血安神；平肝镇惊；解毒消 肿。主血虚萎黄;惊悸；癫狂；健忘；脱肛；痔漏。禾虫【性味】味甘；性温。【归经鹏；胃经。 【功能主治】补脾胃；益气血；利水消肿。主脾胃虚弱；泄泻；贫血；水肿。血风藤【性味】甘； 温。【归经】肺；脾经。【功能主治】补气血；强筋骨；舒经络。主气血虚弱；有经不调；血虚 经闭；风湿疼痛；跌打损伤；腰肌劳损。杉塔【性味】辛；性微温。【功能主治】温肾壮阳；杀 虫解毒；宁心；止咳。主遗精；阳痿；白癜风；乳痈；心悸；咳嗽。野鸡草【性味】甘、微辛、温。 【功能主治】温肾壮阳；理气止痛。主肾虚腰痛；阳痿；失眠；寒疝腹痛。芡实【性味】甘、涩， 平。【归经】归脾、肾经。【功能主治】益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。用于梦遗滑精，遗尿尿 频，脾虚久泻，白浊，带下。毛薯【性味】甘；微涩；平。【归经】脾；肺；肾经。【功能主治】补脾 肺，涩精气，消肿，止痛。健脾止泻；益肺滋肾；解毒敛疮。手掌参【性味】甘；平。【归经】肺； 脾；胃经。【功能主治】止咳平喘；益肾健脾；理气和血；止痛。主肺虚咳喘；虚劳消瘦；神经 衰弱；肾虚腰腿酸软；阳痿；滑精；尿频；慢性肝炎；久泻；失血；带下；乳少；跌打损伤。狗 骨【性味】辛、咸，温。【归经】脾；肝；肾经。【功能主治】主补虚，健脾和络，活血生肌。治风 湿痛，腰腿无力，四肢麻木，久痢，疮瘘，冻疮。睡眠欠佳：夜合花【性味】辛；性温。【用法用 量】内服：煎汤，3?9g。【功能主治】行气祛瘀，失眠。小叶薄荷【功能主治】《新疆中草药 手册》:〃治失眠，心慌，软骨病，阳痿。〃首乌藤【性味】甘，平。【归经】归心、肝经。【功能主 治】养血安神，祛风通络。用于失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛；外治皮肤瘙痒。芦根【性味】 甘；寒。【归经】肺；胃；膀胱。【功能主治】清热生津；除烦止呕；舌燥及津少。芥蓝【性味】 味甘；辛；性凉；【归经】肺经。【功能主治】利咽；顺气。棒棒草【性味】甘；苦；微温。【功能 主治】补肺；健脾；养阴生津。主肺虚咳嗽；脾虚食少；心悸自汗；疲惫乏力；口干。南玉桂 【性味】辛、甘，大热。【归经】归肾、脾、心、肝经。【功能主治】补火助阳，引火归源，散寒止痛， 活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕。玉竹【性味】甘，微寒。【归经】 归肺、胃经。【药理作用】对血压的影响：能够使血压缓慢上升。
[0014] 步骤一：将铁华粉、狗骨、南玉桂用球磨精磨机超微粉碎成细粉后备用；
[0015] 步骤二：将禾虫、血风藤、杉塔、野鸡草、芡实、毛薯、夜合花、小叶薄荷、首乌藤、芦 根、芥蓝、棒棒草分别粉碎，混合均匀，得到中药粉，将中药粉装入纱布口袋，封紧开口，放 入锅炉中，加中药粉8?10倍重量的纯净水，，用150?170°C的高温加热至沸腾后继 续煎煮提取20min，再按照20°C /min的降温速度，将温度降至100?120°C，继续煎煮提取 30min，得到一次中药药液和中药粉渣，中药粉渣再次加入3?7倍重量的纯净水，进行第 二次提取，提取时间为20?30min，得到二次中药药液，合并两次中药药液，冷却，按照1:1 容量比缓慢加入乙醇，边加边匀速搅拌，持续搅拌10?20分钟，将所得混合液静置2?4 小时，待沉淀充分析出，去除底层少量杂质，获得纯净滤液，和中药粉渣一起待用；
[0016] 步骤三：将仙茅参、手掌参、玉竹粉碎，混合，置于药罐中，加入相对于混合物5?8 倍量的酒精在常温下浸泡48?60h，过滤，将所得滤液匀浆，离心，得到离心液和离心渣，待 用；
[0017] 步骤四：将步骤二的中药粉渣与步骤三的离心渣混合，置于真空干燥机中，在真空 度为0. 5MPa的条件下干燥，然后置于粉碎机中粉碎至200目，与步骤一获得的细粉混合，再 按照重量份配比加入蛋白质粉，搅拌均匀，得到中药混合粉；所述蛋白质粉能增强机体的免 疫力，增强机体的造血功能，恢复血管壁的弹性；
[0018] 步骤五：将步骤二的滤液与步骤三的离心液混合，按照所述重量份配比加入维生 素 B12、叶酸、维生素 C、烟酰胺、螺旋藻片，搅拌均匀至完全溶解，得到混合药液，浓缩至 10?60% ;叶酸和维生素 B12是制造血液所必须的营养素；维生素 C能够促进机体内铁 质的吸收和利用，促进叶酸利用；螺旋藻含有极为丰富的铁质和叶绿素，对调节血压效果显 著；
[0019] 步骤六：将步骤四和步骤五获得的半成品，按照一定的比例进行混合后，加入蜂王 浆，按照传统药剂的制作工艺制备，即得本发明的治疗原发性低血压病的中药组合物。所 述蜂王浆能够双向调节血压，增强免疫力，延年益寿。
[0020] 进一步地，所述的步骤二中所用乙醇其醇浓度为75%，用乙醇能够去除提取液中 的杂质。
[0021] 进一步地，所述的步骤三中所用酒精其酒精度为40?62%，酒精常温浸泡可以将 药材中的有效成分提取出来，而且保证有效成分不被破坏。
[0022] 进一步地，所述的步骤六中混合比例为1?5 : 1?5,该比例的大小可以根据后 期所制备的制剂类型进行调节。
[0023] 进一步地，所述的中药组合物的制剂为片剂、口服液。
[0024] 其中，所述的片剂，其制备方法是：
[0025] 在步骤五中将所得混合药液浓缩至10?25%，在步骤六中，将步骤四和步骤五获 得的半成品，按照3?4 : 1的比例进行混合后，加入蜂王浆，并按照传统片剂的制作工艺 制备，加入预胶化淀粉12-15份、麦芽糊精2-4份，制粒，压片，即获得本发明的治疗原发性 低血压病的中药组合物的片剂。
[0026] 其中，所述的口服液，其制备方法是：
[0027] 在步骤五中将所得混合药液浓缩至25?60%，在步骤六中，将步骤四和步骤五获 得的半成品，按照1 : 3?5的比例进行混合后，加入蜂王浆，并按照传统口服液的制作工 艺制备，加入5-8份蔗糖、0. 012-0. 02份山梨酸钾，装罐，获得本发明的治疗原发性低血压 病的中药组合物的口服液。所述蔗糖能够改善口服液的口味，所述山梨酸钾能起到防腐作 用。
[0028] 用法与用量：片剂：2_4g/次，三次/日；口服液：5-10ml/次，三次/日；三餐后服 用。
[0029] 服药注意事项：注意劳逸结合、加强体育锻炼、增强体质，多吃新鲜蔬菜、水果，每 天早晨及中午喝些咖啡、可可或浓茶，服药期间少饮酒，忌烟，尽量避免剧烈运动。
[0030] 本发明的有益效果是：本发明的治疗原发性低血压病的中药组合物主要由温补通 阳、补脾健运、增强消化吸收、益气养阴、和血脉的中草药组成，再辅以含有必需营养素的辅 料，以帮助改善脑组织代谢功能，增强机体提高免疫力，逐渐改善低血压症状，药效明确，效 果显著，疗效稳定可靠，没有任何副作用。
【具体实施方式】
[0031] 下面，将结合【具体实施方式】对本发明各方面的细节进行详细的描述，以更好地体 现本发明的特点、目的和优势。
[0032] 实施例1 :
[0033] -种治疗原发性低血压病的中药组合物，它是用下列重量份数的中药原料以及 辅料经过以下步骤制得：
[0034] 中药原料：仙茅参43份、铁华粉10份、禾虫15份、血风藤60份、杉塔20份、野鸡 草32份、芡实45份、毛薯36份、手掌参28份、狗骨9份、夜合花12份、小叶薄荷25份、首 乌藤36份、芦根38份、芥蓝45份、棒棒草26份、南玉桂8份、玉竹24份；
[0035] 辅料：维生素 B120. 01份、叶酸0. 008份、维生素 CO. 05份、烟酰胺0. 03份、螺旋藻 片0. 3、蜂王浆8份、蛋白质粉2份；
[0036] 步骤一：将铁华粉、狗骨、南玉桂用球磨精磨机超微粉碎成细粉后备用；
[0037] 步骤二：将禾虫、血风藤、杉塔、野鸡草、芡实、毛薯、夜合花、小叶薄荷、首乌藤、芦 根、芥蓝、棒棒草分别粉碎，混合均匀，得到中药粉，将中药粉装入纱布口袋，封紧开口， 放入锅炉中，加中药粉8倍重量的纯净水，用150°C的高温加热至沸腾后继续煎煮提取 20min，再按照20°C /min的降温速度，将温度降至100°C，继续煎煮提取30min，得到一次中 药药液和中药粉渣，中药粉渣再次加入3倍重量的纯净水，进行第二次提取，提取时间为 20min，得到二次中药药液，合并两次中药药液，冷却，按照1:1容量比缓慢加入醇浓度为 75%的乙醇，用乙醇能够去除提取液中的杂质，边加边匀速搅拌，持续搅拌10分钟，将所得 混合液静置2小时，待沉淀充分析出，去除底层少量杂质，获得纯净滤液，和中药粉渣一起 待用；
[0038] 步骤三：将仙茅参、手掌参、玉竹粉碎，混合，置于药罐中，加入相对于混合物5倍 量的酒精度为40 %的酒精在常温下浸泡48h，酒精常温浸泡可以将药材中的有效成分提取 出来，而且保证有效成分不被破坏，过滤，将所得滤液匀浆，离心，得到离心液和离心渣，待 用；
[0039] 步骤四：将步骤二的中药粉渣与步骤三的离心渣混合，置于真空干燥机中，在真空 度为0. 5MPa的条件下干燥，然后置于粉碎机中粉碎至200目，与步骤一获得的细粉混合，再 按照重量份配比加入蛋白质粉，搅拌均匀，得到中药混合粉；所述蛋白质粉能增强机体的免 疫力，增强机体的造血功能，恢复血管壁的弹性；
[0040] 步骤五：将步骤二的滤液与步骤三的离心液混合，按照所述重量份配比加入维生 素 B12、叶酸、维生素 C、烟酰胺、螺旋藻片，搅拌均匀至完全溶解，得到混合药液，浓缩至 10%;叶酸和维生素 B12是制造血液所必须的营养素；维生素 C能够促进机体内铁质的吸收 和利用，促进叶酸利用；螺旋藻含有极为丰富的铁质和叶绿素，对调节血压效果显著；
[0041] 步骤六：将步骤四和步骤五获得的半成品，按照3 : 1的比例进行混合后，加入蜂 王浆，所述蜂王浆能够双向调节血压，增强免疫力，延年益寿，并按照传统片剂的制作工艺 制备，加入预胶化淀粉12份、麦芽糊精2份，制粒，压片，即获得本发明的治疗原发性低血压 病的中药组合物的片剂。
[0042] 用法与用量：4g/次，三次/日，三餐后服用。
[0043] 服药注意事项：注意劳逸结合、加强体育锻炼、增强体质，多吃新鲜蔬菜、水果，每 天早晨及中午喝些咖啡、可可或浓茶，服药期间少饮酒，忌烟，尽量避免剧烈运动。
[0044] 实施例2 :-种治疗原发性低血压病的中药组合物，它是用下列重量份数的中药 原料以及辅料经过以下步骤制得：
[0045] 中药原料：仙茅参54份、铁华粉15份、禾虫20份、血风藤75份、杉塔60份、野鸡 草59份、芡实60份、毛薯48份、手掌参39份、狗骨12份、夜合花25份、小叶薄荷32份、首 乌藤55份、芦根54份、芥蓝60份、棒棒草38份、南玉桂14份、玉竹36份；
[0046] 辅料：维生素 B120. 015份、叶酸0. 011份、维生素 C 0. 10份、烟酰胺0. 035份、螺 旋藻片〇. 4份、蜂王浆14份、蛋白质粉3份；
[0047] 步骤一：将铁华粉、狗骨、南玉桂用球磨精磨机超微粉碎成细粉后备用；
[0048] 步骤二：将禾虫、血风藤、杉塔、野鸡草、芡实、毛薯、夜合花、小叶薄荷、首乌藤、芦 根、芥蓝、棒棒草分别粉碎，混合均匀，得到中药粉，将中药粉装入纱布口袋，封紧开口，放 入锅炉中，加中药粉9倍重量的纯净水，，用160°C的高温加热至沸腾后继续煎煮提取 20min，再按照20°C /min的降温速度，将温度降至110°C，继续煎煮提取30min，得到一次中 药药液和中药粉渣，中药粉渣再次加入5倍重量的纯净水，进行第二次提取，提取时间为 25min，得到二次中药药液，合并两次中药药液，冷却，按照1:1容量比缓慢加入醇浓度为 75%的乙醇，用乙醇能够去除提取液中的杂质，边加边匀速搅拌，持续搅拌15分钟，将所得 混合液静置3小时，待沉淀充分析出，去除底层少量杂质，获得纯净滤液，和中药粉渣一起 待用；
[0049] 步骤三：将仙茅参、手掌参、玉竹粉碎，混合，置于药罐中，加入相对于混合物6. 5 倍量的酒精度为51%的酒精在常温下浸泡54h，酒精常温浸泡可以将药材中的有效成分提 取出来，而且保证有效成分不被破坏，过滤，将所得滤液匀浆，离心，得到离心液和离心渣， 待用；
[0050] 步骤四：将步骤二的中药粉渣与步骤三的离心渣混合，置于真空干燥机中，在真空 度为0. 5MPa的条件下干燥，然后置于粉碎机中粉碎至200目，与步骤一获得的细粉混合，再 按照重量份配比加入蛋白质粉，搅拌均匀，得到中药混合粉；所述蛋白质粉能增强机体的免 疫力，增强机体的造血功能，恢复血管壁的弹性；
[0051] 步骤五：将步骤二的滤液与步骤三的离心液混合，按照所述重量份配比加入维生 素 B12、叶酸、维生素 C、烟酰胺、螺旋藻片，搅拌均匀至完全溶解，得到混合药液，浓缩至 25%;叶酸和维生素 B12是制造血液所必须的营养素；维生素 C能够促进机体内铁质的吸收 和利用，促进叶酸利用；螺旋藻含有极为丰富的铁质和叶绿素，对调节血压效果显著；
[0052] 步骤六：将步骤四和步骤五获得的半成品，按照按照4 : 1的比例进行混合后，力口 入蜂王浆，所述蜂王浆能够双向调节血压，增强免疫力，延年益寿，并按照传统片剂的制作 工艺制备，加入预胶化淀粉15份、麦芽糊精4份，制粒，压片，即获得本发明的治疗原发性低 血压病的中药组合物的片剂。
[0053] 用法与用量：片剂：2g/次，三次/日，三餐后服用。
[0054] 服药注意事项：注意劳逸结合、加强体育锻炼、增强体质，多吃新鲜蔬菜、水果，每 天早晨及中午喝些咖啡、可可或浓茶，服药期间少饮酒，忌烟，尽量避免剧烈运动。
[0055] 实施例3 :
[0056] -种治疗原发性低血压病的中药组合物，它是用下列重量份数的中药原料以及 辅料经过以下步骤制得：
[0057] 中药原料：仙茅参65份、铁华粉20份、禾虫25份、血风藤90份、杉塔100份、野鸡 草86份、芡实75份、毛薯60份、手掌参50份、狗骨15份、夜合花38份、小叶薄荷39份、首 乌藤74份、芦根70份、芥蓝75份、棒棒草50份、南玉桂20份、玉竹48份；
[0058] 辅料：维生素 B120. 02份、叶酸.014份、维生素 CO. 15份、烟酰胺0. 04份、螺旋藻 片0. 5份、蜂王浆20份、蛋白质粉4份；
[0059] 步骤一：将铁华粉、狗骨、南玉桂用球磨精磨机超微粉碎成细粉后备用；
[0060] 步骤二：将禾虫、血风藤、杉塔、野鸡草、芡实、毛薯、夜合花、小叶薄荷、首乌藤、芦 根、芥蓝、棒棒草分别粉碎，混合均匀，得到中药粉，将中药粉装入纱布口袋，封紧开口，放 入锅炉中，加中药粉10倍重量的纯净水，，用170°c的高温加热至沸腾后继续煎煮提取 20min，再按照20°C /min的降温速度，将温度降至120°C，继续煎煮提取30min，得到一次中 药药液和中药粉渣，中药粉渣再次加入7倍重量的纯净水，进行第二次提取，提取时间为 30min，得到二次中药药液，合并两次中药药液，冷却，按照1:1容量比缓慢加入醇浓度为 75%的乙醇，用乙醇能够去除提取液中的杂质，边加边匀速搅拌，持续搅拌20分钟，将所得 混合液静置4小时，待沉淀充分析出，去除底层少量杂质，获得纯净滤液，和中药粉渣一起 待用；
[0061] 步骤三：将仙茅参、手掌参、玉竹粉碎，混合，置于药罐中，加入相对于混合物8倍 量的酒精度为62%的酒精在常温下浸泡60h，酒精常温浸泡可以将药材中的有效成分提取 出来，而且保证有效成分不被破坏，过滤，将所得滤液匀浆，离心，得到离心液和离心渣，待 用；
[0062] 步骤四：将步骤二的中药粉渣与步骤三的离心渣混合，置于真空干燥机中，在真空 度为0. 5MPa的条件下干燥，然后置于粉碎机中粉碎至200目，与步骤一获得的细粉混合，再 按照重量份配比加入蛋白质粉，搅拌均匀，得到中药混合粉；所述蛋白质粉能增强机体的免 疫力，增强机体的造血功能，恢复血管壁的弹性；
[0063] 步骤五：将步骤二的滤液与步骤三的离心液混合，按照所述重量份配比加入维生 素 B12、叶酸、维生素 C、烟酰胺、螺旋藻片，搅拌均匀至完全溶解，得到混合药液，浓缩至 60%;叶酸和维生素 B12是制造血液所必须的营养素；维生素 C能够促进机体内铁质的吸收 和利用，促进叶酸利用；螺旋藻含有极为丰富的铁质和叶绿素，对调节血压效果显著；
[0064] 步骤六：将步骤四和步骤五获得的半成品，按照1 : (3?5)的比例进行混合后， 加入蜂王浆，所述蜂王浆能够双向调节血压，增强免疫力，延年益寿，并按照传统口服液的 制作工艺制备，加入5-8份蔗糖、0. 012-0. 02份山梨酸钾，装罐，获得本发明的治疗原发性 低血压病的中药组合物的口服液。所述蔗糖能够改善口服液的口味，所述山梨酸钾能起到 防腐作用。
[0065] 用法与用量：5ml/次，三次/日，三餐后服用。
[0066] 服药注意事项：注意劳逸结合、加强体育锻炼、增强体质，多吃新鲜蔬菜、水果，每 天早晨及中午喝些咖啡、可可或浓茶，服药期间少饮酒，忌烟，尽量避免剧烈运动。
[0067] 临床验证
[0068] (1)对象选择：
[0069] 选取2012年4月?2013年4月临床接诊的原发性低血压患者180例，年龄分布 在30?70岁，随机均分为5组，每组各36人，分别是实验组一、实验组二、实验组三、对照 组一、对照组二。
[0070] 其中，上述病例的选择标准为：①连续测量3d肱动脉血压低于 90/60mmHg(12/8kPa);②临床出现胸痛、食欲异常、眩晕、头痛、面色苍白、心悸气短、倦怠无 力、情绪低落、畏寒肢冷、食后腹胀等症状；③检查无肝、脾、肺、肾等脏器病变，满足上述3 个条件，即可确诊为原发性低血压。
[0071] ⑵治疗方法：
[0072] 实验组一、实验组二、实验组三分别服用本发明实施例1、实施例2、实施例3制备 的药物，按照说明书的用法及用量进行口服，连用5周；对照组一服用普通的升压药，按照 说明书的用法及用量进行口服，连用5周，对照组二暂时不服用任何药物。每周定期对所有 患者进行检查，观察症状、血压、心率及血液动力学的变化。每例均于治疗开始及结束时，进 行多普勒超声心动图检查，测定心排出量（CO)、心脏指数（CL)、射血分数（EF)等血液动力 学指标。
[0073] (3)疗效评定标准：
[0074] 显效：治疗后临床症状消失，血压基本恢复正常，血压> 100/70mmHg ;有效：治疗 后临床症状减轻或消失，血压比治疗前有所改善，但未恢复正常，血压> 90/60mmHg ;无效： 临床症状无改善，血压< 90/60mmHg。
[0075] (4)治疗数据统计：见表1
[0076] 表1 一各组疗效结果统计
【权利要求】
1. 一种治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，它是用下列重量份数的中药 原料以及辅料经过以下步骤制得： 中药原料：仙茅参43?65份、铁华粉10?20份、禾虫15?25份、血风藤60?90 份、杉塔20?100份、野鸡草32?86份、芡实45?75份、毛薯36?60份、手掌参28? 50份、狗骨9?15份、夜合花12?38份、小叶薄荷25?39份、首乌藤36?74份、芦根 38?70份、芥蓝45?75份、棒棒草26?50份、南玉桂8?20份、玉竹24?48份； 辅料：维生素B120. 01?0.02份、叶酸0.008?0.014份、维生素CO. 05?0. 15份、烟 酰胺〇. 03?0. 04份、螺旋藻片0. 3?0. 5份、蜂王浆8?20份、蛋白质粉2?4份； 步骤一：将铁华粉、狗骨、南玉桂超微粉碎成细粉后备用； 步骤二：将禾虫、血风藤、杉塔、野鸡草、芡实、毛薯、夜合花、小叶薄荷、首乌藤、芦根、芥 蓝、棒棒草分别粉碎，混合均匀，得到中药粉，将中药粉装入纱布口袋，封紧开口，放入锅炉 中，加中药粉8?10倍重量的纯净水，，用150?170°C的高温加热至沸腾后继续煎煮提 取20min，再按照20°C /min的降温速度，将温度降至100?120°C，继续煎煮提取30min，得 到一次中药药液和中药粉渣，中药粉渣再次加入3?7倍重量的纯净水，进行第二次提取， 得到二次中药药液，合并两次中药药液，冷却，按照1:1容量比缓慢加入乙醇，边加边匀速 搅拌，将所得混合液静置2?4小时，待沉淀充分析出，去除底层少量杂质，获得纯净滤液， 和中药粉渣一起待用； 步骤三：将仙茅参、手掌参、玉竹粉碎，混合，加入相对于混合物5?8倍量的酒精在常 温下浸泡48?60h，过滤，将所得滤液匀浆，离心，得到离心液和离心渣，待用； 步骤四：将步骤二的中药粉渣与步骤三的离心渣混合，置于真空干燥机中，干燥，然后 置于粉碎机中粉碎至200目，与步骤一获得的细粉混合，再按照重量份配比加入蛋白质粉， 搅拌均匀，得到中药混合粉； 步骤五：将步骤二的滤液与步骤三的离心液混合，按照所述重量份配比加入维生素 B12、叶酸、维生素C、烟酰胺、螺旋藻片，搅拌均匀至完全溶解，得到混合药液，浓缩至10? 60% ； 步骤六：将步骤四和步骤五获得的半成品，按照一定的比例进行混合后，加入蜂王浆， 按照传统药剂的制作工艺制备，即得本发明的治疗原发性低血压病的中药组合物。
2. 如权利要求1所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，所述的步骤 二中所用乙醇其醇浓度为75%。
3. 如权利要求1所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，所述的步骤 三中所用酒精其酒精度为40?62%。
4. 如权利要求1所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，所述的步骤 六中混合比例为1?5 : 1?5。
5. 如权利要求1?4所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，所述的 中药组合物的制剂为片剂、口服液。
6. 如权利要求5所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，所述的片剂， 其制备方法是： 在步骤五中将所得混合药液浓缩至10?25%，在步骤六中，将步骤四和步骤五获得的 半成品，按照3?4 : 1的比例进行混合后，加入蜂王浆，并按照传统片剂的制作工艺制备， 压制，获得本发明的治疗原发性低血压病的中药组合物的片剂。
7.如权利要求5所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，所述的口服 液，其制备方法是： 在步骤五中将所得混合药液浓缩至25?60%，在步骤六中，将步骤四和步骤五获得的 半成品，按照1 : 3?5的比例进行混合后，加入蜂王浆，并按照传统口服液的制作工艺制 备，装罐，获得本发明的治疗原发性低血压病的中药组合物的口服液。
【文档编号】A61K35/644GK104306769SQ201410559694
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年10月20日 优先权日:2014年10月20日
【发明者】张俊刚, 刘金玲 申请人:张俊刚