一种治疗肝癌的西药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于药物【技术领域】，特别涉及一种治疗肝癌的西药组合物。由以下组分组成：去甲斑蝥素3.2～4.8mg、氯氧喹75.5～89.3mg、甘露聚糖肽3.4～8.6mg、含水乳糖3.4～5.2mg、硬脂酸镁2.5～3.6mg、微晶纤维素2.8～4.2mg、预胶化淀粉3.7～4.6mg，余量为淀粉，总量共计120mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽为药物组分。制备方法为制成每片120mg的片剂。本发明药物具有使用方便、疗程短和疗效显著、副作用小的特点。
【专利说明】一种治疗肝癌的西药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于药物【技术领域】，特别涉及一种治疗肝癌的西药组合物。
【背景技术】
[0002]肝癌即肝脏恶性肿瘤，是外科疾病中的常见病和多发病，肝脏恶性肿瘤可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏，一般多见于胃、胆道、胰腺、结直肠、卵巢、子宫、肺、乳腺等器官恶性肿瘤的肝转移。
[0003]由于肝脏是人体最大的实质性器官，承担人体的各类重要代谢功能，因此，肝脏一旦出现恶性肿瘤将导致波及生命的严重后果；又由于肝脏具有丰富的血流供应，与人体的重要结构如下腔静脉、门静脉、胆道系统等关系密切，肝脏恶性肿瘤发病隐匿，侵袭性生长快速，所以其治疗甚为困难。现代医学对于肝癌的治疗主要采用手术、放疗和化疗，但是这些方法均有缺陷性，其中只有早期病人才能进行手术治疗，手术治疗是局部治疗的手段，对于转移到血液或其他组织中的肿瘤细胞毫无作用，放、化疗可以有效伤癌细胞，但是同时又会杀伤正常细胞而导致患者的免疫功能被抑制，出现更多的并发症，给患者身体带来极大损伤。而传统口服治疗肝癌的药物亦存在副作用大、疗效不明显的问题，具有一定的局限性。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种治疗肝癌的西药组合物，具有使用方便、疗程短和疗效显著、副作用小的特点。
[0005]本发明提供一种治疗肝癌的西药组合物，由以下组分组成:去甲斑蝥素3.2?4.8mg、氯氧喹75.5?89.3mg、甘露聚糖肽3.4?8.6mg、含水乳糖3.4?5.2mg、硬脂酸镁2.5?3.6mg、微晶纤维素2.8?4.2mg、预胶化淀粉3.7?4.6mg,余量为淀粉，总量共计120mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽为药物组分。
[0006]进一步优选为由以下组分组成:去甲斑蝥素3.9mg、氯氧喹80.2mg、甘露聚糖肽6.3mg、含水乳糖4.8mg、硬脂酸镁2.7mg、微晶纤维素3.lmg、预胶化淀粉4.0mg,淀粉15.0mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽为药物组分。
[0007]制备方法由以下步骤组成:1、按上述重量份数称取原料，粉碎，过80?100目筛；2、采用湿法制粒进行制粒；3、制成的颗粒进行压片、包衣，得到本发明的西药组合物，每片120mgo
[0008]在本发明中，去甲斑蝥素对肝癌、食管鳞癌等细胞株的形态、增殖有破坏或抑制作用，可提高癌细胞呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细胞分裂，抑制其DNA合成；对骨髓细胞无抑制作用，并能升高白细胞。氯氧喹对肿瘤细胞的DNA合成具有抑制作用，可损伤癌细胞DNA模板，使癌细胞溶酶体增大增多，导致破裂；释放多种水解酶，致使癌细胞自溶死亡，并能激活肝内微粒酶，促进药物代谢，降低副作用。甘露聚糖肽用于免疫功能低下、及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用；且吸收快而完全，吸收后可被机体利用、参与机体的代谢活动。含水乳糖无吸湿性，可压性好，性质稳定，与药物不起化学反应，压成的药片光洁美观，用于填充片剂的重量，便于压片；硬脂酸镁用作粉模剂和润滑剂，提高药片的流动性和可压性；微晶纤维素有较强的结合力，提高片剂的硬度和崩解性能；预胶化淀粉做粘合剂、稀释剂和崩解剂，使淀粉具有流动性及直接可压性；淀粉作为稀释剂和崩解齐U，性质非常稳定，与药物不起作用，价格也比较便宜，制成的片剂吸湿性小、外观色泽好。
[0009]服用本发明药物，一次I片，每日两次，空腹服用，连用两周，休息一周，三周为一个疗程。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗，妊娠及哺乳期妇女慎用。
[0010]疗效判断:
[0011]显效:主要症状明显改善或消失，病灶缩小1/2以上，并持续I个月以上。
[0012]有效:主要症状有所改善或明显改善，病灶缩小1/4以上，并持续I个月以上。
[0013]无效:主要症状无改善或加重，病灶无变化或发展；
[0014]治疗结果:治疗79名肝癌患者，使用2个疗程本发明的中药后，显效63例，占
79.8%，有效14例，占17.7%，无效2例，占2.5%。
[0015]附几例病例作进一步说明:
[0016]病例1:艾某，男，59岁，因无明显诱因的右上腹部疼痛40余天来我院就诊，疼痛呈持续性钝痛，夜间尤为明显超现实肝脏有占位性病变，甲胎蛋白明显升高，且出现乏力、腹胀、食欲下降等症状，诊断为原发性肝癌。给予本发明药物，2个疗程后显效，半年后肿瘤消失，随访半年无复发。
[0017]病例2:孙某，男，72岁，因右上腹部疼痛明显，食欲减退，恶心，身体消瘦来我院就诊，CT检查发现肝右页有16 X 10 X 1cm的肿块，确诊为肝癌，给予本发明药物治疗2个疗程后显效，瘤体缩小为6.9X4.7X4.3cm，继续使用2个疗程后，肿瘤消失，随访I年无复发。
【具体实施方式】
[0018]以下所述实施例，仅为本发明之较佳实施例而已，当不能限定本发明实施范围，SP凡依本申请范围所作均等变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖范围内。
[0019]实施例1:
[0020]一种治疗肝癌的西药组合物，由以下组分组成:去甲斑蝥素3.9mg、氯氧喹
80.2mg、甘露聚糖肽6.3mg、含水乳糖4.8mg、硬脂酸镁2.7mg、微晶纤维素3.lmg、预胶化淀粉4.0mg，淀粉15.0mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽为药物组分。
[0021]实施例2:
[0022]一种治疗肝癌的西药组合物，由以下组分组成:去甲斑蝥素3.2mg、氯氧喹89.3mg、甘露聚糖肽3.4mg、含水乳糖5.2mg、硬脂酸镁2.5mg、微晶纤维素4.2mg、预胶化淀粉3.7mg，淀粉8.5mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽为药物组分。
[0023]实施例3:
[0024]一种治疗肝癌的西药组合物，由以下组分组成:去甲斑蝥素4.8mg、氯氧喹75.5mg、甘露聚糖肽8.6mg、含水乳糖3.4mg、硬脂酸镁3.6mg、微晶纤维素2.8mg、预胶化淀粉4.6mg，淀粉16.7mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽为药物组分。
【权利要求】
1.一种治疗肝癌的西药组合物，其特征在于由以下组分组成:去甲斑蝥素3.2?4.8mg、氯氧喹75.5?89.3mg、甘露聚糖肽3.4?8.6mg、含水乳糖3.4?5.2mg、硬脂酸镁2.5?3.6mg、微晶纤维素2.8?4.2mg、预胶化淀粉3.7?4.6mg,余量为淀粉，总量共计120mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽为药物组分。
2.如权利要求1所述的一种治疗肝癌的西药组合物，其特征在于由以下组分组成:去甲斑蝥素3.9mg、氯氧喹80.2mg、甘露聚糖肽6.3mg、含水乳糖4.8mg、硬脂酸镁2.7mg、微晶纤维素3.lmg、预胶化淀粉4.0mg，淀粉15.0mg，其中，去甲斑蝥素、氯氧喹、甘露聚糖肽为药物组分。
【文档编号】A61K47/36GK104353056SQ201410568765
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年10月22日 优先权日:2014年10月22日
【发明者】王喜功, 潘吉荣 申请人:王喜功