一种用于治疗慢性肾炎的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗慢性肾炎的中药，属于医药【技术领域】，其由以下原料制成：黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、桂枝、五味子、枳实、穿山甲、甘草、泽泻、神曲。本发明的配方中诸药合用，具有益气养血、活血化瘀、益肾化湿、利水消肿、滋养肝肾、升阳补脾的功效，其药效协同作用，药力直达病灶，达到标本兼治的效果。
【专利说明】一种用于治疗慢性肾炎的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗慢性肾炎的中药及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 慢性肾炎是一种以肾脏病变为主的全身性疾病，临床以水肿、蛋白尿为主症，伴有 不同程度的肾功能减退、常反复发作、迁延难愈，后期可出现贫血、视网膜病变及尿毒症等， 甚至危及生命。慢性肾炎属于世界性难治病之一，且患者多为青壮年，据不完全统计，我国 的慢性肾炎的患病率约为1-2%。近年来，慢性肾炎的发病率亦有不断升高的趋势。目前慢 性肾炎的治疗西医是对症治疗，如降压、抗感染、利尿、控制饮食等，存在着明显的局限性。
[0003] 慢性肾炎属中医"水肿"、"腰痛"、"虚劳"、"血尿"的范畴。以本虚为主，兼夹水湿、 湿热、淤血、痰浊等。治疗应扶正祛邪、标本兼顾。其中血瘀是病变持续发展和肾功能进行 性减退的重要原因，湿毒是本病的基本病理因素。
[0004] 自古以来我国传统医学对慢性肾炎有过诸多论述和治疗方案。1986年全国第二次 中医肾病学术会议制定了慢性肾炎的辩证分型，即本症有肺肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、 气血两虚；标症有外感、水湿、湿热、血瘀、湿浊。慢性肾炎疗程缠绵，正气易损，故呈现本虚 者多，因久病耗气，气虚无以生血，血虚无以润气，易致气血两虚症形成。慢性肾炎病情复杂 多变，本虚与邪实相兼为患。其中气血两虚症型，多兼夹淤血阻络之症，其因源于，气为血 帅，气行血行之理。久病气虚，鼓运无力，血行不畅，日久血脉为之阻冻，故对慢性肾炎的治 疗当以益气养血、活血化瘀的药物为主。
【发明内容】
[0005] 为了解决目前慢性肾炎治疗情况不是很理想的问题，本发明提供了一种用于治疗 慢性肾炎的中药及其制备方法。
[0006] 本发明采取的技术方案是： 本发明用于治疗慢性肾炎的中药是由以下重量份的原料制成：黄芪80-160份、当归 90-170份、三七80-150份、党参70-140份、山茱萸60-130份、茯苓100-200份、白茅根 50-110份、石韦50-120份、补骨脂40-100份、鱼腥草70-100份、枸杞60-120份、桂枝30-70 份、五味子40-90份、枳实30-80份、穿山甲50-100份、甘草20-50份、泽泻10-40份、神曲 10-30 份。
[0007] 作为优选的技术方案之一：本发明的中药是由以下重量份的原料制成：黄芪80 份、当归170份、三七80份、党参140份、山茱萸60份、茯苓200份、白茅根50份、石韦120 份、补骨脂40份、鱼腥草100份、枸杞60份、桂枝70份、五味子40份、枳实80份、穿山甲50 份、甘草50份、泽泻10份、神曲30份。
[0008] 作为优选的技术方案之二：本发明的中药是由以下重量份的原料制成：黄芪160 份、当归90份、三七150份、党参70份、山茱萸130份、茯苓100份、白茅根110份、石韦50 份、补骨脂100份、鱼腥草70份、枸杞120份、桂枝30份、五味子90份、枳实30份、穿山甲 100份、甘草20份、泽泻40份、神曲10份。
[0009] 作为优选的技术方案之三：本发明的中药是由以下重量份的原料制成：黄芪110 份、当归130份、三七120份、党参100份、山茱萸90份、茯苓150份、白茅根80份、石韦90 份、补骨脂70份、鱼腥草80份、枸杞90份、桂枝50份、五味子60份、枳实50份、穿山甲70 份、甘草30份、泽泻30份、神曲20份。
[0010] 本发明用于治疗慢性肾炎的中药的制备方法具体如下： (1) 首先按配比称取中药材原料，分别粉碎，过100目筛，得到药物粉末； (2) 将黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、桂枝、五味子、枳实和穿山甲的药物粉末 进行混合,加入煎煮锅中，加水煎煮两次,第一次加水量为药材重量的8-13倍，煎煮时间为 2-5h，第二次加水量为药材重量的5-10倍，煎煮时间为l-3h，合并煎煮液，过滤，得到滤液； (3) 将白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、甘草、泽泻和神曲的药物粉末进行混合，力口 入煎煮锅中，加入无水乙醇提取两次，第一次无水乙醇加入量为药材重量的5-9倍，煎煮时 间为2-5h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的2-6倍，煎煮时间为l-3h，合并煎煮液，过 滤，得到滤液； (4) 合并步骤（2)和步骤（3)的滤液，然后将滤液进行旋蒸，除去无水乙醇，再对滤液进 行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1.08-1. 13的清膏，然后按常规方法制成颗粒剂、胶 囊剂或片剂。
[0011] 步骤（2)中，优选第一次加水为药材重量的11倍，煎煮时间为4h，第二次加水量为 药材重量的8倍，煎煮时间为2h。
[0012] 步骤（3)中，优选第一次无水乙醇加入量为药材重量的7倍，煎煮时间为4h，第二 次无水乙醇加入量为药材重量的4倍，煎煮时间为2h。
[0013] 步骤（3)中，优选对滤液进行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1. 10的清膏。
[0014] 本发明在中医辩证的基础上，根据中医君臣佐使的组方原则，选取黄芪、当归、 三七、党参、山茱萸、茯苓作为君药；黄芪具有保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压的功效；当 归具有补血、活血的功效；三七具有止血，散瘀，消肿、定痛的功效；党参具有补中，益气、生 津的功效；山茱萸具有补益肝肾、收敛固脱的功效；茯苓具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安 神的功效。
[0015] 选取白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞为臣药；白茅根具有凉血止血、清热解毒 的功效；石韦具有利水通淋、清肺泄热的功效；补骨脂具有补肾壮阳、补脾健胃的功效；鱼 腥草具有清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢的功效；枸杞具有养肝，滋肾，润肺的功 效。
[0016] 选取桂枝、五味子、枳实、穿山甲为佐药；桂枝具有补元阳、通血脉、暖脾胃的功效； 五味子具有敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精的功效；枳实具有治痞、消食、强胃的功效；穿山甲 具有活血散结、消痈溃坚的功效。
[0017] 选取甘草、泽泻、神曲为使药；甘草具有清热解毒、消炎的功效；泽泻具有利水、渗 湿、泄热的功效；神曲具有理气化湿、解表的功效。
[0018] 本发明的配方中诸药合用，具有益气养血、活血化瘀、益肾化湿、利水消肿、滋养肝 肾、升阳补脾的功效，其药效协同作用，药力直达病灶，达到标本兼治的效果。
【具体实施方式】
[0019] 下面的实施例是对本发明的进一步详细描述。
[0020] 实施例1 原料组成（g): 黄芪80、当归170、三七80、党参140、山茱萸60、茯苓200、白茅根50、石韦120、补骨脂 40、鱼腥草100、枸杞60、桂枝70、五味子40、枳实80、穿山甲50、甘草50、泽泻10、神曲30。
[0021] 制备方法： (1) 首先按配比称取中药材原料，分别粉碎，过100目筛，得到药物粉末； (2) 将黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、桂枝、五味子、枳实和穿山甲的药物粉末进 行混合,加入煎煮锅中,加水煎煮两次,第一次加水量为药材重量的8倍，煎煮时间为2h，第 二次加水量为药材重量的5倍，煎煮时间为lh，合并煎煮液，过滤，得到滤液； (3) 将白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、甘草、泽泻和神曲的药物粉末进行混合，力口 入煎煮锅中，加入无水乙醇提取两次，第一次无水乙醇加入量为药材重量的5倍，煎煮时间 为2h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的2倍，煎煮时间为lh，合并煎煮液，过滤，得到滤 液； (4) 合并步骤（2)和步骤（3)的滤液，然后将滤液进行旋蒸，除去无水乙醇，再对滤液进 行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1.08的清膏，然后按常规方法制成片剂。
[0022] 实施例2 原料组成（g): 黄芪160、当归90、三七150、党参70、山茱萸130、茯苓100、白茅根110、石韦50、补骨 脂100、鱼腥草70、枸杞120、桂枝30、五味子90、枳实30、穿山甲100、甘草20、泽泻40、神曲 10。
[0023] 制备方法： (1) 首先按配比称取中药材原料，分别粉碎，过100目筛，得到药物粉末； (2) 将黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、桂枝、五味子、枳实和穿山甲的药物粉末进 行混合,加入煎煮锅中，加水煎煮两次,第一次加水量为药材重量的13倍，煎煮时间为5h， 第二次加水量为药材重量的10倍，煎煮时间为3h，合并煎煮液，过滤，得到滤液； (3) 将白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、甘草、泽泻和神曲的药物粉末进行混合，力口 入煎煮锅中，加入无水乙醇提取两次，第一次无水乙醇加入量为药材重量的9倍，煎煮时间 为5h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的6倍，煎煮时间为3h，合并煎煮液，过滤，得到滤 液； (4) 合并步骤（2)和步骤（3)的滤液，然后将滤液进行旋蒸，除去无水乙醇，再对滤液进 行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1. 13的清膏，然后按常规方法制成胶囊剂。
[0024] 实施例3 原料组成（g): 黄芪110、当归130、三七120、党参100、山茱萸90、茯苓150、白茅根80、石韦90、补骨脂 70、鱼腥草80、枸杞90、桂枝50、五味子60、枳实50、穿山甲70、甘草30、泽泻30、神曲20。
[0025] 制备方法： (1) 首先按配比称取中药材原料，分别粉碎，过100目筛，得到药物粉末； (2) 将黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、桂枝、五味子、枳实和穿山甲的药物粉末进 行混合,加入煎煮锅中，加水煎煮两次,第一次加水量为药材重量的11倍,煎煮时间为4h， 第二次加水量为药材重量的8倍，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得到滤液； (3) 将白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、甘草、泽泻和神曲的药物粉末进行混合，力口 入煎煮锅中，加入无水乙醇提取两次，第一次无水乙醇加入量为药材重量的7倍量，煎煮时 间为4h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的4倍量，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得 到滤液； (4) 合并步骤（2)和步骤（3)的滤液，然后将滤液进行旋蒸，除去无水乙醇，再对滤液进 行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1. 10的清膏，然后按常规方法制成颗粒剂。
[0026] 药效学研究 (1)实验动物：WiStar大鼠，雌雄兼用，由中国医学科学研究院动物中心繁育场提供。
[0027] (2)实验药品：本发明实施例3制备的清膏。
[0028] (3)实验方法：首先将大鼠建立Heymann肾小球肾炎动物模型，然后对注射本发明 的药物清膏，分高、中、低三个剂量，分别是〇. 375、0. 75和1.5g/kg (折合生药1、2和4g/ kg),大鼠每天给药两次，连续给药4周。
[0029] (4)实验结果： 实验表明：三个剂量的药物均能明显增加大鼠的体重，增加平均量为5. 3g，并且还能 明显降低24小时尿蛋白含量和改善肾功能，使升高的血清肌酐和尿素氮明显降低，而且有 升高血清总蛋白含量水平、降血脂和抗氧化等作用，还可改善血液流变学的异常状态和肾 脏病理组织学的变化，另外药物还对肾小球肾炎大鼠降低的胸腺与脾脏系数和脾淋巴细胞 Con A增殖反应以及升高的IL-I水平呈现明显的机能依赖性的免疫调节作用。上述结果综 合显示，本发明的药物对大鼠慢性肾炎具有明显的治疗作用。
[0030] 临床疗效 (1)入选病例诊断标准：西医诊断为肾炎的患者。
[0031] (2)-般资料：所有入选患者被随机分成两组，治疗组53例，其中男性患者32例， 女性患者21例；对照组52例，其中男性患者32例，女性患者20例。
[0032] (3)治疗方法 对照组强的松每天1-1. 5mg/kg，口服6-8周，然后逐渐减量，每7天减量5mg，最后隔 日口服10-30mg，维持3个月，适当使用抗生素、利尿剂、潘生丁。
[0033] 治疗组在对照组的基础上服用本发明实施例3制备的颗粒剂，IOg每次，每日三 次。自强的松减量起服用三个月。
[0034] (4)临床疗效评价标准 痊愈：水肿等症状与体征完全消失，尿蛋白检查持续阴性，高倍镜下尿红细胞消失，尿 沉渣计数正常，肾功能正常。
[0035] 显效：水肿等症状与体征基本消失，尿蛋白降至极微量，或定量0. 5g/24小时hr以 下，高倍视野下尿红细胞不超过3个，尿沉渣计数接近正常，肾功能正常或基本正常。
[0036] 有效：水肿等症状与体征明显好转，尿蛋白检查持续减少（+)以上，高倍镜下尿 红细胞不超过5个，肾功能正常或有改善。
[0037] 无效：临床表现与上述试验检查均无明显改善或加重者。
[0038] 总有效率=(痊愈+显效）/总病例数X 100% (5)治疗结果 两组治疗结果如表1所示。
[0039] 表1两组治疗效果对比
【权利要求】
1. 一种用于治疗慢性肾炎的中药，其特征在于由以下重量份的原料制成：黄芪80-160 份、当归90-170份、三七80-150份、党参70-140份、山茱萸60-130份、茯苓100-200份、白 茅根50-110份、石韦50-120份、补骨脂40-100份、鱼腥草70-100份、枸杞60-120份、桂枝 30-70份、五味子40-90份、枳实30-80份、穿山甲50-100份、甘草20-50份、泽泻10-40份、 神曲10-30份。
2. 如权利要求1所述用于治疗慢性肾炎的中药，其特征在于由以下重量份的原料制 成：黄芪80份、当归170份、三七80份、党参140份、山茱萸60份、茯苓200份、白茅根50 份、石韦120份、补骨脂40份、鱼腥草100份、枸杞60份、桂枝70份、五味子40份、积实80 份、穿山甲50份、甘草50份、泽泻10份、神曲30份。
3. 如权利要求1所述用于治疗慢性肾炎的中药，其特征在于由以下重量份的原料制 成：黄芪160份、当归90份、三七150份、党参70份、山茱萸130份、茯苓100份、白茅根110 份、石韦50份、补骨脂100份、鱼腥草70份、枸杞120份、桂枝30份、五味子90份、枳实30 份、穿山甲100份、甘草20份、泽泻40份、神曲10份。
4. 如权利要求1所述用于治疗慢性肾炎的中药，其特征在于由以下重量份的原料制 成：黄芪110份、当归130份、三七120份、党参100份、山茱萸90份、茯苓150份、白茅根 80份、石韦90份、补骨脂70份、鱼腥草80份、枸杞90份、桂枝50份、五味子60份、枳实50 份、穿山甲70份、甘草30份、泽泻30份、神曲20份。
5. -种制备如权利要求1-4任一项所述用于治疗慢性肾炎的中药的方法，其特征在于 包括如下工艺步骤： (1) 按配比称取中药材原料，分别粉碎，过100目筛，得到药物粉末； (2) 将黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、桂枝、五味子、枳实和穿山甲的药物粉末 进行混合,加入煎煮锅中，加水煎煮两次,第一次加水量为药材重量的8-13倍，煎煮时间为 2-5h，第二次加水量为药材重量的5-10倍，煎煮时间为l-3h，合并煎煮液，过滤，得到滤液； (3) 将白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、甘草、泽泻和神曲的药物粉末进行混合，力口 入煎煮锅中，加入无水乙醇提取两次，第一次无水乙醇加入量为药材重量的5-9倍，煎煮时 间为2-5h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的2-6倍，煎煮时间为l-3h，合并煎煮液，过 滤，得到滤液； (4) 合并步骤（2)和步骤（3)的滤液，然后将滤液进行旋蒸，除去无水乙醇，再对滤液进 行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1. 08-1. 13的清膏，然后按常规方法制成颗粒剂、胶 囊剂或片剂。
6. 如权利要求5所述的制备用于治疗慢性肾炎的中药的方法，其特征在于：步骤（2) 中，第一次加水量为药材重量的11倍，煎煮时间为4h，第二次加水量为药材重量的8倍，煎 煮时间为2h。
7. 如权利要求5所述的制备用于治疗慢性肾炎的中药的方法，其特征在于：步骤（3) 中，第一次无水乙醇加入量为药材重量的7倍，煎煮时间为4h，第二次无水乙醇加入量为药 材重量的4倍，煎煮时间为2h。
8. 如权利要求5所述的制备用于治疗慢性肾炎的中药的方法，其特征在于：步骤（3) 中，对滤液进行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1. 10的清膏。
【文档编号】A61P13/12GK104288579SQ201410595087
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】赵士启 申请人:崔新明