皮炎膏的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗放射性皮炎的皮炎膏，其原料药包括金银花、蒲公英、甘草、山麦冬、芡实、山茱萸、茜草、鹿衔草、骨碎补、绞股蓝、党参、白术、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、薏苡仁、芦荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆藓、木蓝、苦菜。该皮炎膏能够实现抗菌、消炎、抗病毒的功效，辅以增强机体的免疫功能，延缓放射引起的细胞病变，改善福射损伤微循环及毛细血管通透性，减轻渗出及炎性反应，促进创面炎性吸收及肉芽组织生长，实现对放射性皮炎良好的治疗效果，且价格便宜，便于推广应用。
【专利说明】皮炎膏
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗放射性皮炎的皮炎膏。
【背景技术】
[0002] 放射治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一。放射线引起的急性放射性皮炎反应是 肿瘤放疗的常见副反应，发病率在90%以上，电离辐射产生自由基和活性氧损伤基底层细 胞从而发生放射性皮炎。放射性皮炎包括红斑反应、色素沉着、干性脱皮、湿性脱皮、馈荡、 坏死及皮肤萎缩等表现。低剂量放疗能减慢底层细胞分裂，引起皮肤变薄；增加放疗剂量， 则破坏基底层细胞，导致干性脱皮；高剂量的放疗会引起湿性脱皮甚至馈场、坏死。汗腺和 皮脂腺的破坏引起皮肤干燥，皮肤萎缩和纤维化造成皮肤弹性丧失。放射性皮炎损伤的生 物效应被认为主要是通过福射对细胞DNA分子损伤表现的。
[0003] 面对皮肤福射损害机制的复杂性和对机体损失的严重性，临床上用于治疗药物有 比亚芬（三乙醇胺）、金因肽（rhEGF)、维生素B2、超氧化物歧化酶（S0D)、金属元素螯合物 (Cu、Fe、Zn等）、碘化钾和细胞因子类药物（G-CSI、IL-6、EPO、KGF等），还不能满足病患们 的治疗需要和改善生活质量，部分药物对健康细胞的远期效应还有待进一步研究，人们更 趋向于从中医药着手寻找出低毒、有效的药物对其进行治疗。
[0004] 中医没有放射性皮炎的病名，中医学认为放射线是"火热母邪"，由于热毒过剩，热 邪伤阴，引起热蕴肌腠，而致脱屑、红斑、瘙痒、溃疡等症，属中医"火癍疮"、"丹"、"紫癫风" 和"疮疡"的范畴。"热邪致疮疡"是放射性皮炎的基本病因，"阴虚为本，燥热为标"是基 本病机，而本虚标实则贯穿整个疾病始终。其病机主要在于：热毒互结，机体短期内接受大 剂量的放射后，火热之邪循经入里，侵犯脏腑经络，致络脉不通，瘀血内阻，加之火热内盛， 热毒互结于内，可见皮肤红斑肿痛，甚至肌肤破溃，流脓等症；阴虚内热，长期连续的放射治 疗，火毒耗伤津液，可致阴液与亏虚，内不能濡养五脏六腑，外不能濡养皮肤腠理，故可见肌 肤脱屑、瘙痒等症；气阴两虚，放疗日久，热毒之邪耗气伤精，致阴精亏虚，气血不足，加之热 邪犯里，损伤脾胃功能，致使气血生化之源受损，气血生化不足，故见肌肤粗糙，色素沉着， 溃疡难愈等症，因此，在治疗上以清热解毒为主，辅以活血化瘀，益气养阴，实现抗菌、消炎、 抗病毒的功效，辅以增强机体的免疫功能，延缓放射引起的细胞病变，改善福射损伤微循环 及毛细血管通透性，减轻渗出及炎性反应，促进创面炎性吸收及肉芽组织生长，实现对放射 性皮炎良好的治疗效果，其价格便宜，疗效好。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗放射性皮炎的药物，其能够实现 抗菌、消炎、抗病毒的功效，辅以增强机体的免疫功能，延缓放射引起的细胞病变，改善福射 损伤微循环及毛细血管通透性，减轻渗出及炎性反应，促进创面炎性吸收及肉芽组织生长， 实现对放射性皮炎良好的治疗效果，且价格便宜，便于推广应用。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗放射性皮炎的皮炎膏，其原料 药包括金银花、蒲公英、甘草、山麦冬、芡实、山茱萸、茜草、鹿衔草、骨碎补、绞股蓝、党参、白 术、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、薏苡仁、芦荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆蘚、 木蓝、苦菜。
[0007] 其中，所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花55g?65g、蒲公英35g?45g、 甘草20g?30g、山麦冬25g?35g、突实30g?40g、山茱萸25g?35g、茜草30g?40g、鹿 衔草15g?25g、骨碎补20g?30g、绞股蓝25g?35g、党参15g?25g、白术IOg?20g、山 大黄25g?35g、云芝20g?30g、飞扬草25g?35g、鸡骨草20g?30g、百部25g?35g、 薏该仁20g?30g、芦荟20g?30g、白花蛇舌草15g?25g、山慈燕25g?35g、黄苳40g? 5〇g、粉萆蘚25g?35g、木蓝20g?30g、苦菜25g?35g。
[0008] 其中，所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花58g?62g、蒲公英38g?42g、 甘草23g?27g、山麦冬28g?32g、突实33g?37g、山茱萸28g?32g、茜草33g?37g、鹿 衔草18g?22g、骨碎补23g?27g、绞股蓝28g?32g、党参18g?22g、白术13g?17g、山 大黄28g?32g、云芝23g?27g、飞扬草28g?32g、鸡骨草23g?27g、百部28g?32g、 薏该仁23g?27g、芦荟23g?27g、白花蛇舌草18g?22g、山慈燕28g?32g、黄苳43g? 47g、粉萆蘚28g?32g、木蓝23g?27g、苦菜28g?32g。
[0009] 其中，所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花60g、蒲公英40g、甘草25g、山 麦冬30g、芡实35g、山茱萸30g、茜草35g、鹿衔草20g、骨碎补25g、绞股蓝30g、党参20g、白 术15g、山大黄30g、云芝25g、飞扬草30g、鸡骨草25g、百部30g、薏该仁25g、芦荟25g、白花 蛇舌草20g、山慈菇30g、黄芩45g、粉萆蘚30g、木蓝25g、苦菜30g。
[0010] 本发明还提供了上述皮炎膏的制备方法，具体为：
[0011] 第一步，中药提取物的制备，
[0012] 第1步，将金银花、蒲公英、甘草、鹿衔草、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、芦 荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆蘚、木蓝、苦菜混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛 后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为70?80 %的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药 材体积的1. 2?1. 5倍，浸泡12?48小时后，再加入浸泡药材原体积3?10倍的浓度为 70?80%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用；
[0013] 第2步，将第1步制备的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩 至密度为1. 10?I. 30g/cm3的稠膏，密度测定在50°C时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备 用；
[0014] 第3步，将余下组分均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材加入相对于 其质量3?5倍的水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，滤渣加入相对于其质量2?4 倍的水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空减压浓缩罐中， 进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1. 10?I. 30g/cm3的稠膏，密度测定在50°C时进行，同时 回收乙醇，制得的稠膏备用；
[0015] 第4步，将第2步和第3步获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成200?400目的 细粉，即制得中药提取物；
[0016] 第二步，基质的制备，
[0017]第a步，取聚维酮5?8g、纯化水40?60g、聚乙烯醇3?5g、甘油40?50g、微 粉硅胶20?40g、壳聚糖10?15g和食用醋5?8g，备用；
[0018] 第b步，将第a中取出的聚维酮和纯化水10?20g加入反应釜中，升温至60? 70°C，搅拌30?60分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用；
[0019] 第c步，将第a步中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70°C，搅拌 30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用；
[0020] 第d步，将第a步中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水30?40g，加入反应 釜中，搅拌1?2分钟，再加入上述第c步制得的醇油溶液，升温到40?70°C，搅拌2?10 分钟,停止搅拌并静止2?5分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50°C，加入上述第 b步制得的聚维酮溶胀液，搅拌2?10分钟，制得基质；
[0021] 第三步，中药药膏的制备，
[0022] 取50g第一步制备的中药提取物和50g第二步制备的基质，先将基质加入反应釜 中，使反应釜内的基质升温至45?55°C，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌20?40分 钟，即制得皮炎膏。
[0023] 本发明的有益效果：
[0024] 本发明提供的用于治疗放射性皮炎的药物，其能够实现抗菌、消炎、抗病毒的功 效，辅以增强机体的免疫功能，延缓放射引起的细胞病变，改善福射损伤微循环及毛细血管 通透性，减轻渗出及炎性反应，促进创面炎性吸收及肉芽组织生长，实现对放射性皮炎良好 的治疗效果，且价格便宜，便于推广应用。
【具体实施方式】
[0025] 本发明提供了一种用于治疗放射性皮炎的皮炎膏，其原料药包括金银花、蒲公英、 甘草、山麦冬、芡实、山茱萸、茜草、鹿衔草、骨碎补、绞股蓝、党参、白术、山大黄、云芝、飞扬 草、鸡骨草、百部、薏苡仁、芦荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆蘚、木蓝、苦菜。
[0026] 进一步，所述皮炎膏仅由上述原料药构成。
[0027] 金银花：拉丁名loniceraejaponicaeflos，味甘、性寒，入心、肺、胃、大肠经，有 清热解毒的作用，兼能凉血止痢。主要用于外感风热、温热病热毒较盛，或温病初起热邪尚 在上焦而未下行时；热毒下痢、大便下血；暑温证；热毒积聚之疮痈初起、掀热肿痛者等，金 银花有较好的退热作用，能抗炎，控制炎症的渗出和炎性增生，能促进白细胞的吞噬功能， 对多种化脓性球菌及肠道致病菌有较强的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎 双球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、结核杆菌等，金银花对气血营分之热毒均有效，而 且有广谱抗菌作用。
[0028] 蒲公英：拉丁名TaraxaciHerba，味甘、苦，性寒，入肝、胃经，具有清热解毒、消痈 散结、清肝明目、利尿通淋的作用，主要用于疮疡肿毒的治疗，对乳痈效果尤其显著，亦可用 于肝火上炎之目赤肿痛等证。
[0029] 甘草：性平，味甘，入十二经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和 诸药的作用，用于心气虚、心悸怔忡、脉结代、以及脾胃气虚、倦怠乏力，痈疽疮疡、咽喉肿 痛，气喘咳嗽，调和某些药物的烈性。
[0030] 山麦冬：拉丁名liriopesradix,味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生 津，润肺清心的功效，用于肺燥干咳，虚劳咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，肠燥便秘等证。
[0031]芡实：味甘，涩，性平。归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能，主 治梦遗滑精，脾虚泄泻，脾虚白浊，带下等证。
[0032] 山茱萸：拉丁名cornifructus，味酸、潘，性微温，归肝、肾经，具有补益肝肾，涩精 固脱的功效。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消 渴等证。
[0033] 茜草：性寒，味苦，归肝经,功效：凉血止血；活血化瘀,主治血热咯血、吐血、衄血、 尿血、便血、崩漏、经闭、产后瘀阻腹痛、跌打损伤、风湿痹痛、黄疸、疮痈、痔肿等证。
[0034] 鹿衔草：味甘、苦，性温，入肺经、胃经、肝经、肾经，具有补虚、益肾、祛风除湿、活血 调经、补肾强骨、止咳、止血的功效，用于肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软、新久咳嗽、吐血、衄 血、崩漏、外伤出血等证。
[0035] 骨碎补：味苦，性温，入肝、肾经，具有补肾壮骨，续伤止痛的作用，用于肾虚腰膝酸 痛，下肢痿软，肝肾阴虚，虚阳上亢而致的耳聋耳鸣，牙齿松动疼痛或牙龈出血，脾肾两虚而 致久泻久痢等证。
[0036] 绞股蓝：性寒、味甘，归肺、脾、肾经，有益气，安神，降血压之功效，用于气虚体弱， 少气乏力；心烦失眠；高血压病，头昏目眩；病毒性肝炎；消化道肿瘤；慢性支气管炎，绞股 蓝富含的多糖能够提高血清溶血素含量，对体液免疫具有促进作用，绞股蓝富含的总皂苷 能促进淋巴细胞转化，提高DNA多聚糖的活性，促进淋巴细胞DNA的合成。
[0037] 党参：味甘，性平，入肺、脾经，有补气益脾，养血生津的作用，主要用于脾肺气虚或 气血两虚之倦怠乏力、气短，咳嗽自汗等证。
[0038] 白术：拉丁名atractylodismacrocephalaerhizoma，苦、甘，性温，入脾、胃经，具 有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾胃气虚，运化无力，食少便溏，肢软神疲， 脾虚不运，水湿内停所致小便不利，水肿，胸胁支满，脾胃气虚，胎动不安等证。
[0039] 山大黄：拉丁名RadixetRhizomeRheiFranzenbachii，为寥科植物波叶大黄 的根及根茎，味苦；性寒，归胃；大肠经，具有泻热解毒；凉血行瘀的功效，主治湿热黄疸；痢 疾；经闭腹痛；吐血衄血；跌打瘀痛；痈肿疔毒；口舌糜烂；烧烫伤等证。
[0040] 云芝：味甘、淡，性微寒，归肝、脾、肺经，具有健脾利湿，止咳平喘，清热解毒的功 效，主治慢性活动性肝炎；肝硬变；慢性支气管炎；小儿痉挛性支气管炎；咽喉肿痛；多种肿 瘤；类风湿性关节炎；白血病等证。
[0041] 飞扬草：味微苦、微酸，性凉，具有清热解毒，利湿止痒的功效，用于细菌性痢疾，阿 米巴痢疾，肠炎，肠道滴虫，消化不良，支气管炎，肾盂肾炎；外用治湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等 证。
[0042] 鸡骨草：味甘、苦，性凉，归心；肺；肝；胃；肾经，具有清热利湿，散瘀止痛的功效， 主治疗黄疸型肝炎，胃痛，风湿骨痛，跌打瘀痛，乳痛等证。
[0043] 百部：味甘、苦，性微温，归肺经，具有润肺下气、止咳杀虫的功效，用于新久咳嗽， 肺痨咳嗽，百日咳，头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒等证。
[0044] 薏苡仁：味甘、性淡，归脾、胃、肺经，具有健脾渗湿、清热排脓、除痹、利水的功效， 主治小便不利，水肿，脚气，肺痈，肠痈，风湿痹痛，筋脉挛急及湿温病等证。
[0045] 芦荟：味苦，性寒，归肝、大肠经，具有清热凉肝，泻下通便，消疳杀虫的功效，主治 肝火头痛，目赤肿痛，烦热惊风，热结便秘，虫积腹痛，小儿疳积，湿疮疥癣，痔瘘等证。
[0046] 白花蛇舌草：味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作 用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热 黄疸，癌肿等证。
[0047] 山慈菇：拉丁名PleionesPseudobulbus，甘、微辛，凉。归肝、脾经，具有清热解毒， 化痰散结的功效，主治痈肿疔毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤等证。
[0048] 黄芩：味苦、性寒，入心、肺、胃、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，安胎，止血的作 用，主要用于湿热所致之腹泻、痢疾、黄疸、热淋；肺热咳嗽，口渴咽痛，还可用于胎热不安， 热毒火邪侵淫皮肤之疮痈毒肿之证。
[0049] 粉萆蘚：味苦，性平，入肝、胃、膀胱经，具有利湿池，祛风湿，清热解毒的功效，用于 膏淋，白浊，带下，风湿痹痛，腰膝酸痛，下部疮疡肿毒，湿疹等证。
[0050] 木蓝：为豆科木蓝属植物木蓝的茎叶，味微苦，性寒，具有清热解毒，凉血止血的功 效，主治乙型脑炎，腮腺炎，急性咽喉炎，淋巴结炎，目赤，口疮，丹毒，疥癣，虫蛇咬伤，吐血 等证。
[0051] 苦菜：为菊科苦苣菜属植物苦苣菜的全草，味苦，性寒，归心、脾、胃、大肠经，具有 清热解毒，凉血止血的功效，主治肠炎，痢疾，黄疸，淋证，咽喉肿痛，口疮，乳痈，虫蛇咬伤， 吐血，咳血，尿血，便血，崩漏等证。
[0052] 所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花55g?65g、蒲公英35g?45g、甘草 20g?30g、山麦冬25g?35g、突实30g?40g、山茱萸25g?35g、茜草30g?40g、鹿衔草 15g?25g、骨碎补20g?30g、绞股蓝25g?35g、党参15g?25g、白术IOg?20g、山大黄 25g?35g、云芝20g?30g、飞扬草25g?35g、鸡骨草20g?30g、百部25g?35g、薏该仁 20g?30g、芦荟20g?30g、白花蛇舌草15g?25g、山慈燕25g?35g、黄苳40g?50g、粉 萆蘚25g?35g、木蓝20g?30g、苦菜25g?35g。
[0053] 进一步优选，所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花58g?62g、蒲公英 38g?42g、甘草23g?27g、山麦冬28g?32g、突实33g?37g、山茱萸28g?32g、茜草 33g?37g、鹿衔草18g?22g、骨碎补23g?27g、绞股蓝28g?32g、党参18g?22g、白术 13g?17g、山大黄28g?32g、云芝23g?27g、飞扬草28g?32g、鸡骨草23g?27g、百部 28g?32g、薏该仁23g?27g、芦荟23g?27g、白花蛇舌草18g?22g、山慈燕28g?32g、 黄苳43g?47g、粉萆蘚28g?32g、木蓝23g?27g、苦菜28g?32g。
[0054] 最优选，所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花60g、蒲公英40g、甘草25g、 山麦冬30g、芡实35g、山茱萸30g、茜草35g、鹿衔草20g、骨碎补25g、绞股蓝30g、党参20g、 白术15g、山大黄30g、云芝25g、飞扬草30g、鸡骨草25g、百部30g、薏该仁25g、芦荟25g、白 花蛇舌草20g、山慈菇30g、黄芩45g、粉萆蘚30g、木蓝25g、苦菜30g。
[0055] 本发明还提供了上述皮炎膏的制备方法，具体为：
[0056] 第一步，中药提取物的制备，
[0057] 第1步，将金银花、蒲公英、甘草、鹿衔草、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、芦 荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆蘚、木蓝、苦菜混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛 后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为70?80 %的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药 材体积的1. 2?1. 5倍，浸泡12?48小时后，再加入浸泡药材原体积3?10倍的浓度为 70?80%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用；
[0058] 第2步，将第1步制备的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩 至密度为I. 10?I. 30g/cm3的稠膏，密度测定在50°C时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备 用；
[0059] 第3步，将余下组分均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材加入相对于 其质量3?5倍的水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，滤渣加入相对于其质量2?4 倍的水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空减压浓缩罐中， 进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1. 10?I. 30g/cm3的稠膏，密度测定在50°C时进行，同时 回收乙醇，制得的稠膏备用；
[0060] 第4步，将第2步和第3步获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成200?400目的 细粉，即制得中药提取物；
[0061] 第二步，基质的制备，
[0062] 第a步，取聚维酮5?8g、纯化水40?60g、聚乙烯醇3?5g、甘油40?50g、微 粉硅胶20?40g、壳聚糖10?15g和食用醋5?8g，备用；
[0063] 第b步，将第a中取出的聚维酮和纯化水10?20g加入反应釜中，升温至60? 70°C，搅拌30?60分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用；
[0064] 第c步，将第a步中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70°C，搅拌 30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用；
[0065] 第d步，将第a步中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水30?40g，加入反应 釜中，搅拌1?2分钟，再加入上述第C步制得的醇油溶液，升温到40?70°C，搅拌2?10 分钟,停止搅拌并静止2?5分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50°C，加入上述第 b步制得的聚维酮溶胀液，搅拌2?10分钟，制得基质；
[0066] 第三步，中药药膏的制备，
[0067] 取50g第一步制备的中药提取物和50g第二步制备的基质，先将基质加入反应釜 中，使反应釜内的基质升温至45?55°C，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌20?40分 钟，即制得皮炎膏。
[0068] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0069] 实施例1皮炎膏1
[0070] 将金银花60g、蒲公英40g、甘草25g、鹿衔草20g、山大黄30g、云芝25g、飞扬草 3〇g、鸡骨草25g、百部30g、芦荟25g、白花蛇舌草20g、山慈菇30g、黄芩45g、粉萆蘚30g、木 蓝25g、苦菜30g混合均匀,粉碎后过10目筛,然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度 为80 %的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1. 5倍,浸泡24小时后,再加入浸 泡药材原体积5倍的浓度为80%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用，将制备的渗漉液送入 真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为I. 20g/cm3的稠膏，密度测定在50°C 时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将山麦冬30g、芡实35g、山茱萸30g、茜草35g、骨 碎补25g、绞股蓝30g、党参20g、白术15g、薏苡仁25g均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将 过筛后的药材加入相对于其质量4倍的水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，滤渣加入 相对于其质量3倍的水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空 减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为I. 20g/cm3的稠膏，密度测定在50°C时进 行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将前面获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成300目的 细粉，即制得中药提取物；取聚维酮6g、纯化水50g、聚乙烯醇4g、甘油45g、微粉硅胶30g、 壳聚糖12g和食用醋6g，备用，将取出的聚维酮和纯化水15g加入反应釜中，升温至70°C， 搅拌40分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用，将取出的聚乙烯醇和甘油加入反应 釜中，升温到70°C，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用，将取出的微粉硅胶、壳聚 糖、食用醋和纯化水35g，加入反应釜中，搅拌2分钟，再加入上述制得的醇油溶液，升温到 50°C，搅拌5分钟，停止搅拌并静止4分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50°C，力口 入上述制得的聚维酮溶胀液，搅拌5分钟，制得基质，取50g前面制备的中药提取物和50g 前面制备的基质，先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至50°C，再将中药提取物 加入反应釜中，搅拌30分钟，即制得皮炎膏1。
[0071] 实施例2皮炎膏2
[0072] 将金银花58g、蒲公英38g、甘草23g、鹿衔草18g、山大黄28g、云芝23g、飞扬草 28g、鸡骨草23g、百部28g、芦荟23g、白花蛇舌草18g、山慈菇28g、黄芩43g、粉萆蘚28g、木 蓝23g、苦菜28g混合均匀,粉碎后过10目筛,然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度 为80 %的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1. 5倍,浸泡24小时后,再加入浸 泡药材原体积5倍的浓度为80%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用，将制备的渗漉液送入 真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为I. 20g/cm3的稠膏，密度测定在50°C 时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将山麦冬28g、芡实33g、山茱萸28g、茜草33g、骨 碎补23g、绞股蓝28g、党参18g、白术13g、薏苡仁23g均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将 过筛后的药材加入相对于其质量4倍的水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，滤渣加入 相对于其质量3倍的水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空 减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为I. 20g/cm3的稠膏，密度测定在50°C时进 行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将前面获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成300目的 细粉，即制得中药提取物；取聚维酮6g、纯化水50g、聚乙烯醇4g、甘油45g、微粉硅胶30g、 壳聚糖12g和食用醋6g，备用，将取出的聚维酮和纯化水15g加入反应釜中，升温至70°C， 搅拌40分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用，将取出的聚乙烯醇和甘油加入反应 釜中，升温到70°C，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用，将取出的微粉硅胶、壳聚 糖、食用醋和纯化水35g，加入反应釜中，搅拌2分钟，再加入上述制得的醇油溶液，升温到 50°C，搅拌5分钟，停止搅拌并静止4分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50°C，力口 入上述制得的聚维酮溶胀液，搅拌5分钟，制得基质，取50g前面制备的中药提取物和50g 前面制备的基质，先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至50°C，再将中药提取物 加入反应釜中，搅拌30分钟，即制得皮炎膏2。
[0073]实施例3皮炎膏3
[0074]将金银花62g、蒲公英42g、甘草27g、鹿衔草22g、山大黄32g、云芝27g、飞扬草 32g、鸡骨草27g、百部32g、芦荟27g、白花蛇舌草22g、山慈菇32g、黄芩47g、粉萆蘚32g、木 蓝27g、苦菜32g混合均匀,粉碎后过10目筛,然后将过筛后的药材置入渗漉筒中,加入浓度 为80 %的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1. 5倍,浸泡24小时后,再加入浸 泡药材原体积5倍的浓度为80%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用，将制备的渗漉液送入 真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为I. 20g/cm3的稠膏，密度测定在50°C 时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将山麦冬32g、芡实37g、山茱萸32g、茜草37g、骨 碎补27g、绞股蓝32g、党参22g、白术17g、薏苡仁27g均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将 过筛后的药材加入相对于其质量4倍的水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，滤渣加入 相对于其质量3倍的水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空 减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为I. 20g/cm3的稠膏，密度测定在50°C时进 行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将前面获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成300目的 细粉，即制得中药提取物；取聚维酮6g、纯化水50g、聚乙烯醇4g、甘油45g、微粉硅胶30g、 壳聚糖12g和食用醋6g，备用，将取出的聚维酮和纯化水15g加入反应釜中，升温至70°C， 搅拌40分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用，将取出的聚乙烯醇和甘油加入反应 釜中，升温到70°C，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用，将取出的微粉硅胶、壳聚 糖、食用醋和纯化水35g，加入反应釜中，搅拌2分钟，再加入上述制得的醇油溶液，升温到 50°C，搅拌5分钟，停止搅拌并静止4分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50°C，力口 入上述制得的聚维酮溶胀液，搅拌5分钟，制得基质，取50g前面制备的中药提取物和50g 前面制备的基质，先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至50°C，再将中药提取物 加入反应釜中，搅拌30分钟，即制得皮炎膏1。
[0075] 实施例4毒理学试验
[0076] 急性毒性试验
[0077] 豚鼠20只，200?250g，雌雄各半，随机分为完整皮肤给药组（动物10只），破损 皮肤给药组（动物10只）。药前24小时，将动物背部取毛，去毛面积5X8cm破损皮肤动物 均于去毛区用手术刀刮破至渗血为度。两组动物均于去毛区涂沫本事实力1制备的皮炎膏 1，并包扎固定。每日给药1次，连续14天。每日观察动物的中毒表现和死亡情况。结果： 用该皮炎膏1连续14天皮肤给药，未见完整皮肤及破损皮肤动物给药有中毒和死亡。
[0078] 皮肤刺激试验
[0079] 家兔10只，2. 0?2. 5kg，随机分为完整皮肤给药组（动物3只），完整皮肤对 照（动物2只），破损皮肤对照（动物2只）。药前24小时，将动物背部去毛，去毛面积 IOX12cm，破损皮肤动物于去毛区用手术刀刮破至渗血为度，给药组动物均于去毛区涂抹 皮炎膏1，对照组动物均涂抹等量压敏胶，交包扎固定。每日给药1次，连续14天，每日观察 1次，按《皮肤刺激反应评分标准》和《皮肤刺激强度评价标准》对皮炎膏1进行皮肤刺激评 价停药日处死动物，取皮肤作病理组织学检查。
[0080] 表1皮肤刺激反应评价标准
[0081]
【权利要求】
1. 一种用于治疗放射性皮炎的皮炎膏，其特征在于：原料药包括金银花、蒲公英、甘 草、山麦冬、芡实、山茱萸、茜草、鹿衔草、骨碎补、绞股蓝、党参、白术、山大黄、云芝、飞扬草、 鸡骨草、百部、薏苡仁、芦荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆蘚、木蓝、苦菜。
2. 如权利要求1所述的皮炎膏，其特征在于：各原料药的重量分别为金银花55g? 65g、蒲公英35g?45g、甘草20g?30g、山麦冬25g?35g、突实30g?40g、山茱萸25g? 35g、茜草30g?40g、鹿衔草15g?25g、骨碎补20g?30g、绞股蓝25g?35g、党参15g? 25g、白术10g?20g、山大黄25g?35g、云芝20g?30g、飞扬草25g?35g、鸡骨草20g? 30g、百部25g?35g、薏该仁20g?30g、芦荟20g?30g、白花蛇舌草15g?25g、山慈燕 25g?35g、黄苳40g?50g、粉萆蘚25g?35g、木蓝20g?30g、苦菜25g?35g。
3. 如权利要求1或2所述的皮炎膏，其特征在于：各原料药的重量分别为金银花58g? 62g、蒲公英38g?42g、甘草23g?27g、山麦冬28g?32g、突实33g?37g、山茱萸28g? 32g、茜草33g?37g、鹿衔草18g?22g、骨碎补23g?27g、绞股蓝28g?32g、党参18g? 22g、白术13g?17g、山大黄28g?32g、云芝23g?27g、飞扬草28g?32g、鸡骨草23g? 27g、百部28g?32g、薏该仁23g?27g、芦荟23g?27g、白花蛇舌草18g?22g、山慈燕 28g?32g、黄芩43g?47g、粉萆蘚28g?32g、木蓝23g?27g、苦菜28g?32g。
4. 如权利要求1至3所述的皮炎膏，其特征在于：各原料药的重量分别为金银花60g、 蒲公英40g、甘草25g、山麦冬30g、芡实35g、山茱萸30g、茜草35g、鹿衔草20g、骨碎补25g、 绞股蓝30g、党参20g、白术15g、山大黄30g、云芝25g、飞扬草30g、鸡骨草25g、百部30g、薏 苡仁25g、芦荟25g、白花蛇舌草20g、山慈菇30g、黄芩45g、粉萆蘚30g、木蓝25g、苦菜30g。
5. 权利要求1至4所述皮炎膏的制备方法，其特征在于： 第一步，中药提取物的制备， 第1步，将金银花、蒲公英、甘草、鹿衔草、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、芦荟、白 花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆蘚、木蓝、苦菜混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的 药材置入渗漉筒中，加入浓度为70?80%的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积 的1. 2?1. 5倍，浸泡12?48小时后，再加入浸泡药材原体积3?10倍的浓度为70? 80%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用； 第2步，将第1步制备的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密 度为1. 10?1. 30g/cm3的稠膏，密度测定在50°C时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用； 第3步，将余下组分均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材加入相对于其质 量3?5倍的水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，滤渣加入相对于其质量2?4倍的 水中，加热煮沸2?3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空减压浓缩罐中，进行 减压浓缩，减压浓缩至密度为1. 10?1. 30g/cm3的稠膏，密度测定在50°C时进行，同时回收 乙醇，制得的稠膏备用； 第4步，将第2步和第3步获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成200?400目的细粉， 即制得中药提取物； 第二步，基质的制备， 第a步，取聚维酮5?8g、纯化水40?60g、聚乙烯醇3?5g、甘油40?50g、微粉娃 胶20?40g、壳聚糖10?15g和食用醋5?8g，备用； 第b步，将第a中取出的聚维酮和纯化水10?20g加入反应釜中，升温至60?70°C， 搅拌30?60分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用； 第c步，将第a步中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应荃中，升温到70°C，搅拌30min，混 合均匀，得到醇油溶液，备用； 第d步，将第a步中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水30?40g，加入反应釜 中，搅拌1?2分钟，再加入上述第c步制得的醇油溶液，升温到40?70°C，搅拌2?10分 钟，停止搅拌并静止2?5分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50°C，加入上述第b 步制得的聚维酮溶胀液，搅拌2?10分钟，制得基质； 第三步，中药药膏的制备， 取50g第一步制备的中药提取物和50g第二步制备的基质，先将基质加入反应釜中，使 反应釜内的基质升温至45?55°C，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌20?40分钟，即制 得皮炎膏。
【文档编号】A61P17/16GK104398936SQ201410615971
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月5日 优先权日:2014年11月5日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛华仁技术孵化器有限公司