治疗硬皮病的中药制剂的制作方法
【专利摘要】治疗硬皮病的中药制剂，选用的原料药材及重量组分分别是：淫羊藿15份、炮姜15份、菟丝子30份、制附子15份、当归15份、赤芍10份、白芍15份、鸡血藤30份、没药18份、桂枝15份、羌活10份、独活12份、薏苡60份、黄芪30份、党参15份。以上方所选用的原料药材药性效互补，规避了药物之间配伍的相恶、相畏、相杀之选，使药物相须、相使作用显著，具有活血通络、健脾益气、散寒补肾的功效，是治疗硬皮病的内服纯中草药组成制剂。
【专利说明】 治疗硬皮病的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗硬皮病的中药制剂。本发明所述治疗硬皮病的中药制剂，具有活血通络、健脾益气、散寒补肾的功效，用于治疗硬皮病疗效确切。
【背景技术】
[0002]硬皮病是一种以皮肤炎性、变性、增厚和纤维化进而硬化和萎缩为特征的结缔组织病，此病可以引起多系统损害。其中系统性硬化除皮肤、滑膜、指(趾)动脉出现退行性病变外，消化道、肺、心脏和肾等内脏器官也可受累。硬皮病的病因可能在遗传、环境因素(病毒感染、化学物质如硅等)、女性激素、细胞及体液免疫异常等因素作用下，成纤维细胞合成并分泌胶原增加，导致皮肤和内脏的纤维化。化学物质或病毒感染是影响疾病易感性的环境因素。工作中常暴露于二氧化硅的人群患此病相对危险性增高。主要临床表现:初发症状往往是非特异性的，包括雷诺现象、乏力、肌肉骨骼痛，这些症状持续几周或几个月后才出现其他指征。具有特异性的硬皮病早期临床表现是皮肤肿胀增厚，开始于手指和手。随后出现多种多样的表现，主要在皮肤、肺、心脏、消化道或肾脏。无雷诺现象的病人中，肾脏受累的危险性增加。根据皮肤受侵犯的程度，硬皮病可以分为几种亚型:①局限性硬皮病的患者仅远端肢体皮肤增厚，躯干不受侵犯。②弥漫性硬皮病患者表现为肢体远端及近端和/或躯干皮肤增厚。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗硬皮病的中药制剂。本发明所述治疗硬皮病的中药制剂，具有活血通络、健脾益气、散寒补肾的功效，用于治疗硬皮病疗效确切。
[0004]本发明采用的技术方案:所述治疗硬皮病的中药制剂，选用的原料药材及重量组分分别是:淫羊藿15份、炮姜15份、菟丝子30份、制附子15份、当归15份、赤芍10份、白芍15份、鸡血藤30份、没药18份、桂枝15份、羌活10份、独活12份、薏苡60份、黄芪30份、党参15份。
[0005]本发明选取的原料中药材中，其功效和药理作用分别是:淫羊藿:补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。淫羊藿茎叶含有淫羊藿甙和挥发油。经证实，淫羊藿有雄性激素样的作用，其功效强于蛤蚧和海马。临床显示，它通过促进精液分泌，使精囊充满精液后，反过来又能刺激感觉神经，从而激发性欲而致阴茎勃起。同时，淫羊藿还可以抑制血管运动中枢，扩张周围血管，使血压下降，并能镇咳、祛痰、平喘，对脊髓灰质炎病毒、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌等也有显著的抑制作用。
[0006]炮姜:【功效】温经止血；温中止痛。【功效分类】温中止痛药；温经止血药。【性味归经】性味苦，涩，温。辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。【功能主治】温中散寒，温经止血。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。
[0007]菟丝子:菟丝子味辛、甘，性微温；归肝、肾、脾经；气和性缓，能浮能沉。具有补肾益精，养肝明目，健脾固胎。主治腰痛耳鸣，阳痿遗精，消渴，不育，遗尿失禁，淋浊带下，头目昏暗，食少泄泻，胎动不安。
[0008]制附子:【性味与归经】辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。【功能与主治】回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳痿，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐湾，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。
[0009]当归:【化学成分】含基本内酯、正丁烯酰内酯、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等。【性味归经】性温，昧甘、辛。归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0010]赤芍:功能，行瘀、止痛、凉血、消肿。主治:治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。
[0011]白芍:化学成分:芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，尚含苯甲酸、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷留醇和三萜类等。药性功效:白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。
[0012]鸡血藤:藤茎含表无羁萜醇，胡萝卜式，β-谷甾醇，7-酮基-β-谷甾醇(7-0X0-β -sitosterol),刺芒柄花素，芒柄花式，楼黄素，阿佛洛莫生，大豆素，3, 7- 二轻基-6-甲氧基二氢黄酮醇，表儿茶精，异甘草甙元3，4，2’，4’ -四羟基查耳酮，甘草查耳酮A，苜猪酹，原儿茶酸，9-甲氧基香豆雌酚，木豆异黄酮。味苦微甘、性温，归肝、心、肾经；色赤入血，质润行散；具有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。
[0013]没药:性味:苦，辛，平。入肝、脾、心、肾经。【功效】:散血去瘀，消肿定痛。主治:湿寒性或黏液质性疾病，如湿寒性关节疼痛，坐骨神经痛，口腔疼痛，咽喉疼痛，寒性咳嗽，湿性痰多，支气管扩张，湿疹脓疮，月经不调，小便不利。
[0014]桂枝:【主治】散寒解表；温通经脉；通阳化气。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；症瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。【功效】发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。
[0015]羌活:【功效】:散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主外感风寒；头痛无汗；油印寒湿痹；风水浮肿；疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。
[0016]独活:性味归经:辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。功能主治祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；少阴伏风头痛，头痛齿痛。
[0017]薏苡:味甘、淡，性微寒。有健脾利湿、清热排脓功能。用于脾虚泄泻水肿脚气、白带、湿、关节疼痛、肠痈、肺痿等症。尚用于胃癌、子宫颈癌、绒毛膜上皮癌等癌症以及多发性疣。【化学成分】叶含生物碱，种子含有大量淀粉及多种维生素。还含有的主要的主要成分是固醇、多种氨基酸、薏苡仁油、薏苡仁脂、碳水化合物、B族维生素等；【主治】:治胃寒疼痛、气血虚弱。【性味归经】:甘、温脾、胃经。
[0018]黄芪:具有1、表虚自汗，多用于体虚表弱所致的自汗。2、阴虚盗汗；3、急性肾炎水肿，用于阳气不足所致的虚性水肿；4、慢性肾炎水肿、脾肾虚者；5、阳气虚弱，用于疮疡久不溃破而内陷，有促进溃破及局限作用。6、疮疡久溃不愈，用于疮疡溃破后，久不收口，有生肌收口之作用；7、脾气虚证，虚弱倦怠，泄泻，中气下陷，脏器脱垂，食少纳呆诸症。8、肺气虚证。咳喘日久，气短神疲，痰雍于肺无力咯出。9、多汗而浮肿。10、用于气虚衰弱，倦怠乏力，或中气下陷、脱肛、子宫脱垂。性味:甘，微温。归经:归肺、脾、肝、肾经；有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。
[0019]党参:具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。性味归经:性平，味甘、微酸。归脾、肺经。化学成分:党参含三萜类化合物无羁萜(friedelin)、蒲公英萜醇乙酸酯、α-菠留醇及其葡萄糖甙、Λ7-豆留烯醇及其葡萄糖式、菠甾酮(spinesterone)。另含苍术内酯III (atractylenolide III),苍术内酯 II (atractylenolide II)，丁香醒(syringaldehyde), 丁香式(syringin),香草酸(vanillic acid), 5_ 轻基 _2_ 卩比唳甲醇(5-hydroxy-2-pyridinemethanol) > α-呋喃羧酸(a -furancarboxylic acid)、正己基-葡萄糖式(n_hexyl_ β-D-glucopyranoside)、乙基-a -D-呋喃果糖式(ethyl- a -D-fructofuranoside),以及烟酸、4种杂多糖及单糖等。尚含党参甙1、党参内酯和党参酸。
[0020]以上方所选用的原料药材药性效互补，规避了药物之间配伍的相恶、相畏、相杀之选，使药物相须、相使作用显著，具有活血通络、健脾益气、散寒补肾的功效，是治疗硬皮病的内服纯中草药组成制剂。临床应用时具有良好的确切效果。
[0021]硬皮病的治疗目前探讨不一，近年来我根据数十年的”临床经验，结合独到的用药体会，应用现代药物制备工艺研制出治疗硬皮病的内服纯中药制剂，具有确切疗效。由于其应用效果良好，且不易由现有技术的化合物预见到，西医疗效亦不如中草药疗效，故将有效治愈硬皮病的内服纯中草药组成制剂开发出来，能应用于临床，为更多的患者解除痛苦。
[0022]本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀散剂冲服；可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩煎液服用，或者把浓缩煎液浓缩成膏加工成丸剂服用；为了使该药物的各原料更好地发挥药效，针对某原料药进行特殊提取，如乙醇提取，这些不能用于限制本发明的保护范围。
[0023]本发明所述药物具有活血通络、健脾益气、散寒补肾的功效，用于治疗硬皮病。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的内服药物，从而完成了本发明。
[0024]临床药效试验材料及典型病例:
[0025]1.李XX，女，39岁。初诊日期2007年8月29日。
[0026]患者于2004年8、9月下地劳动受冷后发现两手指端发冷、苍白或青紫，伴有低热，四肢关节酸痛，全身不适。2005年冬季发现夜尿增多，手足冷痛严重，即使在炎热之夏季也感手足冰冷。四肢皮肤变硬，坚实如革，呈木板样，触之凉而光泽，不易揪起。同时颜面部皮肤呈蜡样光泽，皱纹消失，表情缺乏如假面具样。2007年7月，症状加重，食欲缺乏，自觉张口困难，咽下不利。手大小鱼际及双小腿肌肉萎缩。西医学诊断为系统性硬化病。患者硬皮病三四年，皮肤损害以颜面、四肢为主，夜尿增多，四肢冰冷，全身关节酸困，吞咽不利，食欲缺乏，舌质淡、苔薄白，脉沉细。此属肾阳不足，卫外不固，寒邪凝滞，阻于肌肤经络所致，宜温肾散寒，活血通络。服本方6剂后，手指疼痛消失，但仍感四肢冰冷，纳呆。继续服用本方30剂后，颜面及四肢皮肤柔软，皱纹出现，肢端痉挛现象消失，舌正脉和。继续服用本方20以巩固疗效。
[0027]方法和有效量:淫羊藿15份、炮姜15份、菟丝子30份、制附子15份、当归15份、赤芍10份、白芍15份、鸡血藤30份、没药18份、桂枝15份、羌活10份、独活12份、薏苡60份、黄芪30份、党参15份。取处方规定量中药材饮片，置适宜煎煮器中，加入清水适量，浸泡适宜时间，加热至沸，保持微沸状态一定时间(约25?30分钟)，分离煎出液，药渣再加水适量煎煮，按规定煎煮2?3次后，合并煎出液，过滤或沉降分离煎出液供使用。
[0028]汤剂内服为主，每日早晚2次内服，每次150ml温服。汤剂则作用快而力峻，适应于病情较急重者。如病情较轻或缓者，宜为丸剂内服求其功。
【具体实施方式】
[0029]所述治疗硬皮病的中药制剂，选用的原料药材及重量组分分别是:淫羊藿15份、炮姜15份、菟丝子30份、制附子15份、当归15份、赤芍10份、白芍15份、鸡血藤30份、没药18份、桂枝15份、羌活10份、独活12份、薏苡60份、黄芪30份、党参15份。
[0030]本发明所述治疗硬皮病的中药制剂可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。取处方规定量中药材饮片，置适宜煎煮器中，加入清水适量，浸泡适宜时间，力口热至沸，保持微沸状态一定时间(约25?30分钟)，分离煎出液，药渣再加水适量煎煮，按规定煎煮2?3次后，合并煎出液，过滤或沉降分离煎出液供使用。
【权利要求】
1.一种治疗硬皮病的中药制剂，其特征在于，选用的原料药材及重量组分分别是:淫羊藿15份、炮姜15份、菟丝子30份、制附子15份、当归15份、赤芍10份、白芍15份、鸡血藤30份、没药18份、桂枝15份、羌活10份、独活12份、薏苡60份、黄芪30份、党参15份；其制备方法:取淫羊藿15份、炮姜15份、菟丝子30份、制附子15份、当归15份、赤芍10份、白芍15份、鸡血藤30份、没药18份、桂枝15份、羌活10份、独活12份、薏苡60份、黄芪30份、党参15份；处方规定量中药材饮片，置适宜煎煮器中，加入清水适量，浸泡适宜时间，加热至沸，保持微沸状态一定时间(约25?30分钟)，分离煎出液，药渣再加水适量煎煮，按规定煎煮2?3次后，合并煎出液，过滤或沉降分离煎出液供使用。
【文档编号】A61K36/9068GK104436109SQ201410636945
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年10月31日 优先权日:2014年10月31日
【发明者】景东旭 申请人:景东旭