Nadh或盐在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品的应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品的应用。本发明将烟酰胺腺嘌呤二核苷酸或其盐作为活性成分应用在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品中。其具体剂量可依据病情的严重程度、施药途径和相关因素决定。患苯丙酮尿症病人在服用含NADH的药物或保健品后，苯丙酮尿症有明显改善，并且明显减少了昂贵的低苯丙氨酸饮食，增加了普通食品，大大降低了成本。
【专利说明】NADH或盐在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及NADH应用领域，尤其涉及NADH或盐在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品的应用。
【背景技术】
[0002]烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)是一种转递质子(更准确来说是氢离子)的辅酶，它出现在细胞很多代谢反应中。烟酰胺腺嘌呤二核苷酸包括还原形式的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(reduced nicotinamide adenine dinucleotide,缩写成 NADH),也称还原型辅酶I,以及氧化形式的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(oxidized nicotinamide adeninedinucleotide,缩写成NAD),也称氧化型辅酶I。
[0003]NADH是一种基本的氧化还原辅酶，不论是在呼吸作用还是光合作用过程，都起着核心枢纽作用。另外，NADH不能直接为分子态氧所氧化，但能通过NADH脱氢酶的作用进行脱氢变成NAD。在呼吸链中，通过这种作用，可使黄素、醌、细胞色素等逐步被还原，最后氧被还原成水。这种以NAD为媒介的底物被O2所氧化的途径，是好氧生物的主要有机物的氧化途径。目前，工业界、医药界或作为生化试剂使用的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)基本上是通过酵母菌发酵或体外酶催化制备。
[0004]人民网(2013年10月30日)报道，我国有超过十万苯丙酮尿症(PKU)儿童，PKU给患者和患者家庭带来极大痛苦。正常人从食物中摄入蛋白质后，经分解产生各种氨基酸，以供给人体需要。苯丙氨酸(Phe)则先代谢成另一种氨基酸一酪氨酸后，再通过一系列的代谢变成二氧化碳及水份排出体外。而PKU病人由于肝脏细胞产生的苯丙氨酸羟化酶有缺陷，它的活性降低了或者几乎消失，就不能将Phe代谢成酪氨酸，体内Phe浓度就会大大超过了正常，体内过高的Phe浓度是引起PKU患者痴呆的主要原因。天然蛋白质均含有大量的苯丙氨酸，1953年德国Bichel医生首选应用低苯丙氨酸饮食疗法治疗本症获得较好效果。但这些低苯丙氨酸饮食(又称“特供食品”，简称“特食”)通常价格非常昂贵，给普通家庭带来沉重经济负担和精神压力，且其效果还有待提高。本发明的目的就是要提供这样的治疗剂或保健品。
【发明内容】
[0005]鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供NADH或盐在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品的应用，旨在提供解决现有治疗苯丙酮尿症的药物或保健品成本高、效果有待提闻的问题。
[0006]本发明的技术方案如下:
NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品的应用，其中，将所述NADH或其盐应用在制备治疗苯丙酮尿症药物上。
[0007]所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其中，所述NADH或其盐的单剂量为I?100mg。
[0008]所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其中，所述NADH或其盐的单剂量为I?30mg。
[0009]所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其中，所述药物或保健品是片剂、胶囊、粒剂、水剂、肠溶制剂或注射剂。
[0010]所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其中，所述药物或保健品是片剂。
[0011 ] 所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其中，所述片剂是肠溶片剂。
[0012]所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其中，所述NADH为还原形式的NADH。
[0013]有益效果:本发明将烟酰胺腺嘌呤二核苷酸或其盐作为活性成分应用在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品中。其具体剂量可依据病情的严重程度、施药途径和相关因素决定。患苯丙酮尿症病人在服用含NADH的药物或保健品后，苯丙酮尿症有明显改善，并且明显减少了昂贵的低苯丙氨酸饮食，增加了普通食品，大大降低了成本。
【具体实施方式】
[0014]本发明提供NADH或盐在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品的应用，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0015]本发明所提供的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品的应用，其中，将所述NADH或其盐应用在制备治疗苯丙酮尿症药物上。
[0016]单剂量为f lOOmg。较优选的是f 30mg。其具体剂量，应根据病情的严重程度、施药途径和其他相关因素决定。
[0017]本发明中的药物或保健品是片剂、胶囊、粒剂、水剂、肠溶制剂或注射剂。
[0018]其中，所述药物或保健品是片剂。优选的是肠溶片剂。
[0019]其中的NADH为还原形式的NADH。
[0020]本发明中，NADH或其盐是作为其中一部分活性成分应用在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品中，优选的是作为唯一活性成分应用在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品中。
[0021]病例1:病人，男性，10岁，病人智力水平低下，身上往往有种难闻的味道，尤其是尿液，气味与老鼠尿味道相似。为减轻症状，每日必须吃特供食品。
[0022]诊断:苯丙酮尿症(PKU)
辅助治疗:5mg NADH，每日早晨空腹一次，连续治疗4周后，在特食以外的食物里，开始每天减少特食，并少量加入正常人吃的食物，如米饭、疏菜等，一周后，经血液检测，病人的身体各项指标均控制在与病人连续正常吃特食的状态下相近，即病人与正常人一样，没有明显指标不正常现象出现。之后不间断地再连续治疗2个月，其间逐渐加正常食物量，并在第二个月特食减半，一周后，再经血液检测，病人的身体各项指标均控制在与病人连续正常吃特食的状态下相近，即病人与正常人一样，没有明显指标不正常现象出现。
[0023]病例2:病人，女性，12岁，由于此病人家属是农村，医疗条件有限，直到孩子长到6岁时，因其智力及身体状态严重不正常，在其父母的带领下到县人民医院检查才查出患有先天性患苯丙酮尿症(即PKU)，病人身上也有种难闻的味道，尤其是尿液，气味也似老鼠尿味道。为减轻症状，每日必须吃特供食品。
[0024]诊断:苯丙酮尿症(PKU)
辅助治疗:10mg NADH，每日早晨空腹一次，连续治疗8周后，在特食以外的食物里，开始每天减少特食，并少量加入正常人吃的食物，如米饭、疏菜等，一周后，经血液检测，病人的身体各项指标均控制在与病人连续正常吃特食的状态下相近，即病人与正常人一样，没有明显指标不正常现象出现。之后再逐渐加正常食物量，一月后，再经血液检测，病人的身体各项指标均控制在与病人连续正常吃特食的状态下相近，即病人与正常人一样，没有明显指标不正常现象出现。
[0025]病例3:病人，男性，3岁，此病患在出生后表现智力水平低下，其尿液闻起来同样似老鼠尿味道。为减轻症状，每日必须吃特食，方可确保智力不受损，如常人般生活。
[0026]诊断:苯丙酮尿症(PKU)
辅助治疗:5mg NADH，每日早晨空腹一次，连续治疗12周后，在特食以外的食物里，开始每天减少特食。连续治疗12周其间，笫八周特食减半，并相应增加正常人吃的食物，如米饭、疏菜等，笫十二周后，经血液检测，病人的身体各项指标均控制在与病人连续正常吃特食的状态下相近，即病人与正常人一样，没有明显指标不正常现象出现。
[0027]病例4:病人，男性，11岁，此病患在出生后表现智力水平低下，其尿液气味同样似老鼠尿味道，每日必须吃特供食品，方可如常人般生活。病患曾尝试一个月里吃一半特供食品，并增加正常人吃的食物，如米饭、疏菜等，结果一个月后身上又有种难闻的味道，尤其是尿液，气味与老鼠尿味道相似。为减轻症状，每日必须吃特供食品，禁食正常人吃的食物，如米饭、疏菜等，指标才又恢复正常现象，如常人般生活。
[0028]诊断:苯丙酮尿症(PKU)
辅助治疗:5mg NADH,每日早晨空腹一次，自2013年12月15日起控制，连续治疗6个月，其中笫3个月开始每天减少特食，笫六个月不用特食，并相应增加正常人吃的食物，如米饭、疏菜等。结果，连续治疗6个月后经血液检测，病人的身体各项指标均控制在与病人连续正常吃特食的状态下相近，即病人与正常人一样，没有明显指标不正常现象出现。
[0029]综上所述，本发明将烟酰胺腺嘌呤二核苷酸或其盐作为活性成分应用在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品中。其具体剂量可依据病情的严重程度、施药途径和相关因素决定。患苯丙酮尿症病人在服用含NADH的药物或保健品后，苯丙酮尿症有明显改善，并且明显减少了昂贵的低苯丙氨酸饮食，增加了普通食品，大大降低了成本。
[0030]应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。
【权利要求】
1.NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物或保健品的应用，其特征在于，将所述NADH或其盐应用在制备治疗苯丙酮尿症药物上。
2.根据权利要求1所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其特征在于，所述NADH或其盐的单剂量为l?100mg。
3.根据权利要求2所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其特征在于，所述NADH或其盐的单剂量为f 30mg。
4.根据权利要求1所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其特征在于，所述药物或保健品是片剂、胶囊、粒剂、水剂、肠溶制剂或注射剂。
5.根据权利要求4所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其特征在于，所述药物或保健品是片剂。
6.根据权利要求5所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其特征在于，所述片剂是肠溶片剂。
7.根据权利要求1所述的NADH或其盐在制备治疗苯丙酮尿症药物的应用，其特征在于，所述NADH为还原形式的NADH。
【文档编号】A61P25/28GK104352513SQ201410644152
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年11月14日 优先权日:2014年11月14日
【发明者】傅荣昭, 张琦, 刘月梅 申请人:邦泰生物工程(深圳)有限公司