一种治疗大肠湿热型便血的中药制剂及其制备方法

一种治疗大肠湿热型便血的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗大肠湿热型便血的中药制剂，所述中药制剂的原料药的重量份数为：马齿苋10～20份，土茯苓10～20份，蒲公英10～20份，贯众10～20份，槐角10～20份，连翘10～20份，金银花10～20份，生地10～20份，虎杖10～20份，白芍10～20份，石榴皮10～20份，黄柏10～20份，葛根10～20份，白芷10～20份，车前子10～20份，地榆10～20份。本发明治疗大肠湿热证型便血，此方主治邪火内炽，迫血妄行。本发明可有效缓解腹痛、腹泻、里急后重、肛门灼热、便血等大肠湿热型泄泻症状，具有祛邪不伤正的标本兼治之功，且对于抗生素过敏、耐药及因毒副作用不能适应的患者具有独特的优势。
【专利说明】一种治疗大肠湿热型便血的中药制剂及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗大肠湿热型便 血的中药制剂及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 血液从肛门排出，大便带血，或全为血便，颜色呈鲜红、暗红或柏油样，均称为便 血。过去无肛肠疾病突然出现便血，或者少量黯红混浊便血时有出现，经久不愈；或者便血 中带有坏死腐败组织、浓性分泌物，患者不可疏忽大意，应赴医院检查。便血一般见于下消 化道出血，特别是结肠与直肠的出血，但偶尔可见上消化道出血。便血伴有皮肤、猫膜或其 他器官出血现象者，多见于血液系统疾病及其他全身性疾病。便血是消化道疾病的主要症 状之一。一是肠道本身的疾病，例如肠道溃疡和炎症、寄生虫感染、肿瘤、痔、肠套叠、肛裂、 大便干燥擦伤等。二是肠道以外的其他系统的疾病，例如血液病、急性传染病、维生素缺乏 症、中毒或药物毒性作用等。
[0003] 有时因为吃了某些食物和药物后会引起大便变色。如服用了补血的铁剂、碳粉、铋 齐U、中草药，或吃了猪肝、动物血、蕃茄、甜菜等食物后，大便可呈暗褐色、黑色或红色。有时 口腔或鼻腔内出血咽下后也会引起大便颜色的改变。些就是假性便血，停用药物和食物后， "血便"就会消失。小儿如有黑色、暗红色、果酱样或赤豆汤样粪便，可能是食道、胃、肠道内 真有出血情况。如果肛门周围的肠壁损伤出血，则表现为鲜血附着在成形的粪便表面。还 有幼儿便血，还常常有腹痛、腹泻、发热、呕吐以及全身出血等症状。便血是否疼痛预示不同 疾病：一、无疼性大便出血常见于：1.内痔特点是便血时，血色鲜红呈滴浙状或喷射状。排 便中或便后出血，由于质硬粪便擦破黏膜，或因排便时过于用力，血管内压力增高，以致曲 张静脉血管破裂引起出血破裂引起出血。2.直肠癌便血特点是血色暗红，常混有黏液附在 大便表面，常伴有大便次数增多、肛门下坠感等症状。3.直肠息肉直肠息肉便血常见于未成 年人，为鲜血、被盖于粪便表面而不与其混合。直肠下端的带蒂息肉排便时可脱出肛门外。 二、疼痛性大便出血常见于：1.肛裂肛裂便血特点是排便时有撕裂或刀割样疼痛，排便后 疼痛常持续几十分钟或几小时不等。2.外痔发炎外痔发炎便血，自觉肛门处有肿物，疼痛、 肛门坠胀，排便后擦手纸时有少量鲜血。保守治疗同肛裂坐浴方法相同，但最好还是手术治 疗。3.肛管癌患者得了肛管癌，自己可以发现肛门有较硬的肿块，早期可能无痛，晚期可有 疼痛和便血。肛管癌最好的治疗方法是手术。4.肛门脓肿或肛门异物当肛门周围起脓包破 溃或有鱼刺等异物卡在肛门口时，可引起感染，并伴有疼痛、便血。此时，必须通过手术治疗 才能缓解症状。
[0004] 便血患者需要做的检查项目就是肛门指诊。直肠指诊是及时发现直肠癌的一种可 靠而又简便的方法。便血容易使体内丢失大量的铁，引起缺铁性贫血。一般发展缓慢，早期 可以没有症状或症状轻微，贫血较重时则会出现面色苍白、倦怠乏力、食欲不振、心悸、心率 加快和体力活动后气促、浮肿等，一些患者甚至可出现神经系统症状如易激动、兴奋、烦躁 等。同时便血也是肠恶性肿瘤的早期信号，由于便中带血的情况与痔疮出血类似，一般人很 难区分，加上一些人不够重视，使早期恶性肿瘤被轻易地忽视而酿成悲剧。
[0005] 便血的危害：
[0006] 1.便血是肠道恶性肿瘤的早期信号。很多人对痔疮便血的症状比较熟悉，于是，只 要出现便血症状就想当然地认为自己是患上了痔疮。但他们不知道，便血也可能是肠恶性 肿瘤的早期信号。临床上，有80%的早期直肠肿瘤患者，都曾因为忽视便血而发生误诊漏诊 的情况，从而延误直肠肿瘤的治疗。
[0007] 2.长期便血可引发贫血。长期便血，很容易使人体丢失大量的铁，引起缺铁性贫 血。导致的贫血症状一般发展缓慢，早期可以没有症状或症状轻微；贫血症状较重时，则会 出现面色苍白、倦怠乏力、食欲不振、心悸、心率加快和体力活动后气促、浮肿等。
[0008] 3.便血可影响神经系统功能。便血还能影响人的神经系统，造成人体神经系统功 能紊乱，从而使一些患者出现如：容易激动、兴奋、烦躁等症状。同时，长期便血的话，也会让 患者终日感觉惶惶不安，陷入精神恐惧，严重影响正常的生活工作。
[0009] 4.便血可导致败血症、毒血症。因为肛裂、痔疮等肛肠疾病引起的便血，一旦引起 感染，造成肛周脓肿，细菌毒素、脓栓等就很容易侵入人体血液，引发败血症、毒血症等。长 期的便血，还可能造成肛门疼痛、大便障碍，给患者带来终身的痛苦。
[0010] 便血，《灵枢?百病始生》称谓："后血"；《伤寒论》称"圊血"；《金匮要略》称："下 血"，并依下血与排便之先后，提出"远血"和"近血"的名称。张景岳指出："血在便后来者 其来远，远者或在小肠，或在肾。。.....血在便前来者其来近，近者或在广肠，或在肛门。" 后世医家又以下血色之清浊，立肠风，脏毒之名。《证治要诀》云："血清色鲜红者为肠风，浊 而黯者为脏毒。"《医学入门》有便血即出有力，如箭射之远者，称"血箭"。本症应与下痢脓 血相鉴别。下痢脓血者，多呈脓血杂下，并有明显的腹痛，里急后重等表现，而本症表现则为 大便时血自下，而无脓样物，且无明显的腹痛及里急后重等症状。
[0011] 大便下血，出《素问?阴阳别论》：由湿热、积滞、结毒侵袭肠胃，或风、热客于下焦， 血脉损伤所致。《三因极一病证方论》卷九："病者大便下血，或清、或浊、或鲜、或黑，或在便 前，或在便后，或与泄物并下，......故曰便血。"《金匮要略》以先便后血为远血，先血后便 为近血。近血有肠风、脏毒之分。后世从病因分类，分为湿热便血、积热便血、热毒下血、湿毒 下血、酒积便血、中寒便血、肠癖下血、蛊注下血等，详见各条。便血经久不愈者，多由脏气亏 损，或久病肝失所藏，脾虚不能摄血，肾虚不能固下所致，治宜扶正，或祛邪与扶正兼顾。痢 疾亦见便血。
[0012] 中医的"肠风"、"脏毒"、"结阴"三者均指便血。或先血后便，或先便后血，或单纯 下血。《金匮》有远血、近血之分。《景岳全书》进一步阐明远血者，或在小肠，或在胃；近血 者，或在大肠，或在肛门。《证治要诀》以血色清而鲜者为肠风，浊而黯者为脏毒。《圣济总 录》谓阴气内结者为结阴，痔疾亦包括在内。大凡便血，致病原因有二，一是脾虚不能统血， 二是湿热下注伤损大肠阴络。
[0013] 中医湿热证临床常见于现代医学的伤寒、副伤寒、急性胃肠炎、肝炎、胆道感染、细 菌性痢疾、泌尿系统感染等疾病。中医湿热证的中心是脾胃湿热证，因脾胃位于中焦，脾为 湿脏，胃为燥腑，容易滋生湿热之邪，病理上以隐匿、渐进、缠绵、反复等为特征，可以熏上、 下注、旁达、着络，内外相弓丨，临床容易出现互相影响的并见证候，治疗过程往往"如油入 面"，难解难分。脾胃湿热下注大肠则成为大肠湿热证，所以大肠湿热证与脾胃湿热证密切 相关。急性胃肠炎应属大肠湿热证的范畴。虽然中医内科学会脾胃学组和中西医结合研究 会消化系统疾病专业委员会以及各高等中医院校的诊断标准不尽一致，但中焦湿热证基本 都含有以下几个方面内容：①胃脘或胸腹：痞满或胀痛或灼热：②口渴或少饮或不喜饮或 喜热饮，口苦或干或粘腻；③大便：溏而不爽或有黏液；④舌苔：黄腻苔，湿重热轻者舌苔白 腻或微黄；热重湿轻者舌质红与苔黄腻并见；⑤舌质：红或尖边红；⑥脉象：濡数或濡缓或 滑数或弦滑。另外，也伴有身重肢倦或身热不扬、纳呆、恶心、食欲不振甚或黄疸（大多为阳 黄）等次要症状。大肠湿热证以发热、大便溏而不爽或有黏液等为必备主要临床症状。《素 问?阴阳应象大论》目"湿盛则濡泻"，《杂病源流犀烛》日"湿盛则飧泄，乃独由于湿耳。不 知风、寒、热、虚虽皆能为病，苟脾强无湿，四者皆不得于之，何自盛泻？"。《内经》云："暴注 下迫，皆属于热"。湿热蕴结，困扰脾土，脾失健运，运化失常，则清浊不分，水谷混杂而下，并 走大肠则成大肠湿热证泄泻。病毒性大肠杆菌（ETEC)是临床常见的致泻病源菌，随着抗生 素大量广泛的应用，使其产生了不同程度的耐药性，如陈义忠等研究发现ETEC存在着十分 普遍的耐药性，7396以上的毒株对青霉素等四种常见的抗生素具有耐药性，而且多重耐药 性亦日趋严重，最低的抵抗9种药物，最高的达到20余种"。而细菌对中药复方的耐药报道 少，中药作为一种新的抗菌治泻药物有着独特的优越性。
[0014] 治疗便血应辨寒热虚实，如大便滴血或喷射状出血，血色鲜红，舌红，苔薄白或薄 黄,脉浮数,属肠风下血,治应凉血祛风止血,方用凉血地黄汤加减；便血色鲜,量多，肛内肿 物脱出，肛门灼热，或便带脓血，肛门下坠，下腹隐痛，苔薄黄，脉弦数，证属湿热下注，治应 清热燥湿止血，方选脏连丸加减。
[0015] 便血大都反复发作，缠绵难愈，影响生活质量，造成病患心理恐慌。多数病人虽多 方求治，但一般都效果不佳，导致焦虑、抑郁，进而更进一步加重病情，严重影响工作及生活 质量。


【发明内容】

[0016] 本发明所要解决的技术问题在于，大肠湿热型便血是临床常见病，西医常规以抗 生素治疗。抗生素反复应用不可避免会导致耐药性的出现和毒副反应，这已成为临床上亟 待解决的问题。为减少抗生素的使用，目前最好的治疗方式是采用中医调理治疗的方法。 便血伴以五脏内因体虚而致病。所以治疗时应着重消炎杀菌中兼以补虚固本，以期标本兼 治。但是，中医讲究对症下药，个体差异明显，要在医生的指导下进行，不利于大规模开发生 产。本发明针对血下污浊、质稠量多、大便不畅、小便热涩的大肠湿热型便血；组方灵活，除 肠毒；主治邪火内炽，迫血妄行。以止肠中出血见长，诸药合用，有效地发挥了降逆泻火、通 腑逐瘀之功效使便血得愈。
[0017] 为解决上述技术难题，本发明提供一种治疗大肠湿热型便血的中药制剂，其所述 中药制剂的原料药的重量份数可以为：马齿苋10?20份，土茯苓10?20份，蒲公英10? 20份，贯众10?20份，槐角10?20份，连翘10?20份，金银花10?20份，生地10? 20份，虎杖10?20份，白芍10?20份，石榴皮10?20份，黄柏10?20份，葛根10? 20份，白芷10?20份，车前子10?20份，地榆10?20份。
[0018] 所述治疗大肠湿热型便血的中药制剂，其所述中药制剂的原料药的重量份数还可 以为：马齿苋10?15份，土茯苓10?15份，蒲公英10?15份，贯众10?15份，槐角 10?15份，连翘10?15份，金银花10?15份，生地10?15份，虎杖10?20份，白芍 10?20份，石榴皮10?20份，黄柏10?20份，葛根10?20份，白芷10?20份，车前子 10?20份，地榆10?20份。
[0019] 所述治疗大肠湿热型便血的中药制剂，其所述中药制剂的原料药的重量份数也可 以为：马齿苋10?20份，土茯苓10?20份，蒲公英10?20份，贯众10?20份，槐角 10?20份，连翘10?20份，金银花10?20份，生地10?20份，虎杖10?20份，白芍 10?20份，石榴皮10?20份，黄柏10?20份，葛根10?20份，白芷10?20份，车前子 10?20份，地榆10?20份。
[0020] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗大肠湿热型便血的中药制剂的制备 方法，其所述制剂的剂型为片剂的制备步骤包括：
[0021] a、取原料药加水热提取2次，为组分1 ;
[0022] b、提取过的药渣加乙醇提取2次，为组分2 ;
[0023] c、将上述两种组分提取物合并，消毒后加淀粉压片。
[0024] 所述步骤a中，可以取原料药泡入水中，浸泡2小时以上，分别加原料药总重量的 8倍量、6倍量的水提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式 离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70%的乙醇进 行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏，为组分成1。
[0025] 所述步骤b中，可以将上述提取过的原料药的药渣加乙醇，分别加药渣总重量的 10倍量、8倍量的乙醇温浸2次，温浸时间为2小时、1. 5小时，温度为85°C，合并2次温浸 液；温浸液减压浓缩至密度为60°C时1. 25浸膏，将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二 次，萃取液回收完乙酸乙酯，成浸膏，得到组分2。
[0026] 所述步骤c中，可以将组分1和组分2合并，然后放入减压浓缩罐内，回收乙醇，浓 缩至密度为80°C时1. 20的膏状，用烘箱干燥成粉末，紫外线杀菌后，加淀粉压成片剂。
[0027] 为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗大肠湿热型便血的中药制剂的制备 方法，其所述制剂的剂型为灌肠剂的制备步骤包括：
[0028] 将所述原料药去杂，粉碎成颗粒，加水浸泡2小时；将浸泡好的原料置多功能提取 罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1. 5?2小时，取煎液，滤过；第二次 加总药材7倍量的水，煎煮1?1. 5小时，取两次煎液混合，过滤；将过滤的滤液置入双效真 空浓缩器中浓缩成糊状。
[0029] 上述步骤中将滤液浓缩成的步骤为：可以取两次煎液混合，过滤，将过滤的滤液置 入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时密度为1. 20的浸膏，置0?5°C低温冷藏24小时；将 冷藏液加〇. 3 %的助滤剂硅藻土，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含Ig生药 量，紫外线杀菌后灌装。
[0030] 所述治疗大肠湿热型便血的中药制剂，其所述中药制剂的剂型可以为：糖衣片剂、 薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒冲剂、丸剂、散剂、丹剂、灌肠剂 或注射剂。
[0031] 本发明治疗大肠湿热证型便血，此方主治邪火内炽，迫血妄行。本发明方中金银花 清热解毒，该药还有收敛止泻之功，对湿热泄泻者，可用之清热止泻，为治疗大肠湿热泄泻 之要药；车前子清热燥湿，善清利肝胆、脾胃湿热而利小便，与金银花同为要药；黄柏清热 祛湿健脾，车前子清热利湿，利小便以实大便，黄芩清热燥湿，清大肠经之湿热，连翘清热解 毒，共为要药；土茯苓行气化湿导滞，为佐药；蒲公英清泻三焦热邪，为使药。诸药合用，共 奏清热祛湿，泻火解毒之效。本发明可有效缓解腹痛、腹泻、里急后重、肛门灼热、便血等大 肠湿热型泄泻症状，具有祛邪不伤正的标本兼治之功，治疗效果较单纯使用葛根芩连胶囊 效果好，且对于抗生素过敏、耐药及因毒副作用不能适应的患者具有独特的优势。

【具体实施方式】
[0032] 排便时大便带血为多种疾病的症候表现，涉及范围广泛.临床诊治必须辨病与辨 证枢结合。中医学认为便血的发生不外虚实二类，实证为风火内迫，湿热蕴蒸，血热妄行，热 伤血络为患。虚证为血虚肠燥，阴虚火旺，灼伤血络或脾不统血，气不摄血所致。湿热下注 大便下血如溅，如质清色鲜、手足心热、咽干口燥者，属热迫大肠，伤及血络，宜凉血止血法。
[0033] 《灵枢?百病始生》称谓："后血"；《伤寒论》称"圊血"；《金匮要略》称："下血"，并 依下血与排便之先后，提出"远血"和"近血"的名称。张景岳指出："血在便后来者其来远， 远者或在小肠，或在肾。。.....血在便前来者其来近，近者或在广肠，或在肛门。"后世医 家又以下血色之清浊，立肠风，脏毒之名。《证治要诀》云："血清色鲜红者为肠风，浊而黯者 为脏毒。"《医学入门》有便血即出有力，如箭射之远者，称"血箭"。本症应与下痢脓血相鉴 另IJ。下痢脓血者，多呈脓血杂下，并有明显的腹痛，里急后重等表现，而本症表现则为大便时 血自下，而无脓样物，且无明显的腹痛及里急后重等症状。胃肠湿热：大便下血，兼见唇干口 燥，口渴喜冷饮，齿龈肿痛，口臭口苦，口舌生疮，大便秘结，肛门灼热，舌红苔黄，脉数有力 等症。
[0034] 中医学认为，大肠湿热引起的便血四季皆可见，但以夏秋季节为多，为常见、多发 病。多因外感湿热之邪，侵袭大肠；或因饮食不节（洁），湿热内蕴，阻于大肠，传导失职而 致。其基本病机为湿热蕴结大肠，气血受阻，传导失职。故见发热、腹痛、腹泻、里急后重；湿 热熏灼，热腐为脓，则肛门灼热、大便脓血、小便短赤；苔黄腻、脉滑数为湿热之象。故清热祛 湿，解毒泻火是泄泻（大肠湿热型）的主要治法。本发明方中金银花清热解毒，笔者临床体 会该药还有收敛止泻之功，对湿热泄泻者，可用之清热止泻，为治疗大肠湿热泄泻之要药； 车前子清热燥湿，善清利肝胆、脾胃湿热而利小便，与金银花同为要药；黄柏清热祛湿健脾， 车前子清热利湿，利小便以实大便，黄芩清热燥湿，清大肠经之湿热，连翘清热解毒，共为要 药；土茯苓行气化湿导滞，为佐药；蒲公英清泻三焦热邪，为使药。诸药合用，共奏清热祛 湿，泻火解毒之效。
[0035] 本观察表明，本发明可有效缓解腹痛、腹泻、里急后重、肛门灼热、便血等大肠湿热 型泄泻症状，具有祛邪不伤正的标本兼治之功，治疗效果较单纯使用葛根芩连胶囊效果好， 且对于抗生素过敏、耐药及因毒副作用不能适应的患者具有独特的优势。
[0036] 中医的"肠风"、"脏毒"、"结阴"三者均指便血。或先血后便，或先便后血，或单纯 下血。《金匮》有远血、近血之分。《景岳全书》进一步阐明远血者，或在小肠，或在胃；近血 者，或在大肠，或在肛门。《证治要诀》以血色清而鲜者为肠风，浊而黯者为脏毒。《圣济总 录》谓阴气内结者为结阴，痔疾亦包括在内。大凡便血，致病原因有二，一是脾虚不能统血， 二是湿热下注伤损大肠阴络。
[0037] 地榆苦酸；寒；无毒，归经：肝；肺；肾；大肠经。功效：凉血止血，清热解毒，消肿敛 疮。止血药；凉血止血药。主治：吐血,咯血,衄血,尿血,便血,痔血,血痢,崩漏，赤白带下， 疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。《纲目》:地榆，除下焦热，治大小便血证。止血， 取上截切片炒用，其梢则能行血，不可不知。杨士瀛云：诸疮痛者加地榆，痒者加黄芩。《本 草求真》:地榆，诸书皆言因其苦寒，则能入于下焦血分除热，俾热悉从下解。又言性沉而涩， 凡人症患吐衄崩中肠风血痢等症，得此则能涩血不解。按此不无两歧，讵知其热不除，则血 不止，其热既清，则血自安，且其性主收敛，既能清降，又能收涩，则清不虑其过泄，涩亦不虑 其或滞，实力解热止血药也。
[0038] 蒲公英是一味常用的中药，其药用价值早已载入各种医书。它全草入药，含蒲公英 甾醇、蒲公英赛醇、蒲公英苦素、咖啡酸、胆碱、菊糖等成分。性平味甘微苦。可清热解毒，消 肿散结。《本草纲目》记载："解食毒，散滞气，清热毒，化食毒，消恶肿、结核、疔肿。"蒲公英 昧甘平，其性无毒。当是入肝入胃，解热凉血之要药。
[0039] 马齿苋：性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大肠经。功效主治：清热解毒，利水去湿，散血 消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血。主治痢疾，肠炎，肾炎，产后子宫出血，便血，乳腺炎等 病症。散血消肿，利肠滑胎，解毒通淋，治产后虚汗。《开宝本草》:"服之长年不白。治痈疮， 杀诸虫。生捣汁服，当利下恶物，去白虫。"《本草纲目》:"散血消肿，利肠滑胎，解毒通淋，治 产后虚汗。"
[0040] 土茯苓甘淡，平。归经：肝经；胃经；脾经。功能：解毒，除湿，利关节。主治：治梅毒， 淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。《本草 正义》：土茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒。其解d水银、轻粉毒者，彼以升提收毒 上行，而此以渗利下导为务，故专治杨梅毒疮，深入百络，关节疼痛，甚至腐烂，又毒火上行， 咽喉痛溃，一切恶症。
[0041] 黄柏清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气， 痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨 蒸。《本草经疏》：黄檗，主五脏肠胃中结热。盖阴不足，则热始结于肠胃；黄瘅虽由湿热，然 必发于真阴不足之人；肠痔漏，亦皆湿热伤血所致；泄痢者，滞下也，亦湿热干犯肠胃之病； 女子漏下赤白，阴伤蚀疮，皆湿热乘阴虚流客下部而成；肤热赤起，目热赤痛口疮，皆阴虚血 热所生病也。以至阴之气，补至阴之不足，虚则补之，以类相从，故阴回热解，湿燥而诸证自 除矣。乃足少阴肾经之要药，专治明虚生内热诸证，功烈甚伟，非常药可比也。
[0042] 车前子甘；淡；性微寒。归经：归肺经；肝经；肾经；膀胱经。功能：清热利尿；渗湿 止泻；明目；祛痰。主治：主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳 喘。《本草经集注》:主虚劳。《药性沦》:能去风毒，肝中风热，毒风冲眼目，赤痛障醫，脑痛泪 出，去心胸烦热。《日华子本草》：通小便淋涩，壮阳。治脱精，心烦。下气。
[0043] 贯众苦，微寒。有小毒。归肝、脾经。功效：清热解毒，凉血止血，杀虫。风热感冒， 温毒发斑。本品苦寒，既能清气分之实热，有能解血分之热毒，凡温热毒邪所致之证皆可用 之，常与黄连、大青叶、甘草等同用，如贯众散（《普济方》）。单品或配桑叶、金银花等可防 治风热感冒；若与板蓝根、大青叶、紫草等配伍，又可用于痄腮、温毒发斑、发疹等病。血热 出血。本品味苦微寒，主入肝经，有凉血止血之功，主治血热所致之衄血、吐血、便血、崩漏等 症，尤善治崩漏下血。如《本草图经》治衄血，可单味研末调服；若与黄连为伍，研末糯米饮 调服，可治吐血，如贯众散（《圣济总录》）；治便血可配伍侧柏叶；治崩漏下血可与五灵脂同 用。
[0044] 连翘：连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，常用连翘治疗急性风热感冒、痈 肿疮毒、淋巴结结核、尿路感染等症，为双黄连口服液、双黄连粉针剂、清热解毒口服液、连 草解热口服液、银翘解毒冲剂等中药制剂的主要原料。属性：苦，微寒。归肺、心、胆经。连 翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、 流感病毒、真菌都有一定抑制作用。有抗炎作用。本品所含齐墩果酸有强心、利尿及降血压 作用，维生素 P可降低血管通透性及脆性，防止溶血。煎剂有镇吐作用、抗肝损伤作用。清 热解毒，消肿散结，疏散风热。主治痈肿疮毒，痰核瘰疬，外感风热，温病初起，热淋涩痛等。 [0045] 石榴皮涩肠，止血，驱虫。治久泻，久痢，便血，脱肛，滑精，崩漏，带下，虫积腹痛，疥 癣。药性论》："治筋骨风，腰脚不遂，步行挛急疼痛。主涩肠，止赤白下痢。取汁止目泪下， 治漏精。"《本草拾遗》："主蛔虫。煎服。"《滇南本草》："治日久水泻，同炒砂糖煨 月艮，又治痢脓血，大肠下血。""同马兜铃煎治小儿疳虫。"《本草蒙筌》："理虫牙。" 《纲目》："止泻痢，下血，脱肛，崩中带下。
[0046] 葛根解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、 消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。《本草纲目》载：葛根，性凉、气平、味甘，具清热、降火、排毒诸功 效。现代医学研究表明：葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑 血管疾病有一定疗效。野葛对高血压、高血脂、高血糖、老年骨质疏松症有非常好的疗效。一 般人会选择药物治疗，由于药物的副作用和抗药性，停服后血压很快反弹。野葛食品，首先 是作为食品，没有任何副作用，可以在充饥的同时起到调理的目的，而且可以长期食用。野 葛中还含有丰富的微量元素和氨基酸，是种不可多得的绿色保健食品，具有极高的营养价 值。
[0047] 金银花：药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的 花。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又 可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮 痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。
[0048] 白芷性味归经：辛，温。归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。 《日华子本草》：治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘， 排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面軒疵瘢。
[0049] 槐角有良好的医疗价值，长期饮用可以降血压降血脂清肠火治痔疮，还有软化血 管，降胆固醇，疏风热，润大肠，凉血通便之功效。心胸烦闷，目赤流泪，晕眩欲倒者，常饮此 茶颇有益处。据《本经》载，槐角主五内邪气热，止涎唾，补绝伤，五痔，火疮，妇人乳瘕，子藏 急痛。《本草拾遗》载其杀虫去风，明目除热泪，头脑心胸间热风烦闷，风眩欲倒，心头吐涎 如醉，漾漾如船车上者。《滇南本草》载其止血散疽。治五痔肠风下血，赤白热泻痢疾。《会 约医镜》载其清心、肺、脾、肝、大肠之火。治心腹热痛。《本草求原》载其槐角润肝养血。治 疳，疔，血痢，崩血；其角中核子，补脑，杀虫。
[0050] 生地：生地也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥的块根。清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉 血、止血；鲜地黄和生地的作用是有所不同的。鲜地黄清热生津，可以止血和凉血，经常是用 于热病伤阴，吐血、咽喉肿痛、舌绛烦渴、发斑发疹以及衄热等病症。相对于鲜地黄，生地是 凉血清热，也可以生津，还可以养阴，多用于治疗阴虚内热、骨蒸劳热、舌绛烦渴、发斑发疹 等问题。生地性寒，功能为滋阴补肾。不只生津止渴和凉血清热，还对血崩、月经不调、胎动 不安、便秘等有作用，凡是血分有热伤阴的人，都可以经常服用。如果想要治疗温热病，可以 用生地做清营汤；如果是治疗温病的后期，由于余热还没消尽，应该把生地用来煮青蒿鳖甲 汤；另外，针对血热毒盛，斑疹紫黑，温热病严重热入营血的症状，可以服用生地制成的四生 丸；一般要养阴生津来治疗内热消渴和便秘的，应该食用生地煮的曾液汤。
[0051] 虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀 定痛,止咳化痰。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,产后瘀血不下,癥瘕,咳嗽痰多,水火烫伤， 跌打损伤，痈肿疮毒。虎杖煎剂作用，对外伤出血有明显止血作用，内服对上消化道出血也 有止血作用。《日华子本草》：治产后恶血不下，心腹胀满。排脓，主疮疖痈毒，妇人血晕，扑 损瘀血，破风毒结气。《滇南本草》:攻诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔 漏，疮痈，妇人赤白带下。
[0052] 白芍入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自 汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血。《日华 子本草》：治风、补劳，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟 瘴，惊狂，妇人血运，及肠风，泻血，痔瘘。发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉。赤色者多补气， 白者治血。
[0053] 具体实施方法：
[0054] 本发明胶囊剂的制备方法：取马齿苋1500g，土茯苓1500g，蒲公英1500g，贯众 1500g，槐角1500g，连翘1500g，金银花1500g，生地1500g，虎杖1500g，白芍1500g，石榴皮 1500g，黄柏1500g，葛根1500g，白芷1500g，车前子1500g，地榆1500g，切成粗粒，然后浸 泡于乙醇中2小时。然后加热提取2次,每次1-2小时,合并提取液,静置后去上清液,然 后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密 度为80°C时1. 36的浸膏，静置备用，成为组分1。再将上述乙醇提取过的原料药的药渣加 10倍量水，加热回流提取2次，每次1?2小时，将2次提取液合并静置，去上清液，然后 100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度 为80°C时1. 36的浸膏，静置备用，成为组分2。将组分1和组分2的合并，然后放入减压浓 缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0. 6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20°C时 1. 06 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或 蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉。 装入胶囊中成药。
[0055] 本发明蜜炼丸剂的制备方法：取马齿苋1200g，土茯苓1300g，蒲公英1200g，贯众 ll〇〇g，槐角1200g，连翘1100g，金银花1200g，生地1200g，虎杖1200g，白芍1200g，石榴皮 1100g，黄柏1200g，葛根1200g，白芷1200g，车前子1200g，地榆1200g，取原料药泡入乙醇 中，浸泡2小时以上，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，静置后去上清 液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤至滤液 的密度为20°C时1. 06的浸膏，成为组分成组分1。将上述乙醇提取过的原料药的药渣加水， 然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过 滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过 滤，残渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°C继续浸提2h，每IOmin搅拌一次，纱布过滤，静置成 浸膏，成为组分2。将组分1和组分2的浸膏合并，然后放入减压浓缩罐内，回收乙醇，浓缩 至密度为1. 20,温度至80°C -90°C的糊状，用烘箱干燥，成粉末，加蜂蜜搓成丸剂。
[0056] 本发明灌肠剂的制备方法为：取马齿苋1300g，土茯苓1300g，蒲公英1200g，贯众 ll〇〇g，槐角1200g，连翘1100g，金银花1200g，生地1200g，虎杖1200g，白芍1200g，石榴皮 1100g，黄柏1200g，葛根1200g，白芷1200g，车前子1200g，地榆1200g，将所述原料药去杂， 晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第 一次加总药材10倍量的水，煎煮1. 5?2小时，取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎 煮1?1. 2小时，取两次煎液混合，过滤，将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C 时相对密度为1. 05的浓缩液，置0?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅 藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含Ig生药量，直接成粉末。将过 滤的滤液紫外线杀菌消毒后灌装。
[0057] 本发明片剂的制备方法：取马齿苋1300g，土茯苓1300g，蒲公英1200g，贯众 ll〇〇g，槐角1200g，连翘1100g，金银花1200g，生地1200g，虎杖1200g，白芍1200g，石榴皮 1100g，黄柏1200g，葛根1200g，白芷1200g，车前子1200g，地榆1200g，取原料药泡入水中， 浸泡2小时以上，分别加原料药总重量的8倍量、6倍量的量水提取2次，提取时间为2小 时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进 行吸附，先用水洗除杂，然后用70%的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏，为组 分成1。将上述提取过的原料药的药渣加乙醇，分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的乙醇 温浸2次，温浸时间为2小时、1. 5小时，温度为85°C，合并2次温浸液；温浸液减压浓缩至 密度为60°C时1. 05浸膏，将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次，萃取液回收完乙酸乙 酯，成浸膏，得到组分2。将组分1和组分2合并，然后放入减压浓缩罐内，回收乙醇，浓缩至 密度为80°C时1. 20的膏状，用烘箱干燥成粉末，紫外线杀菌后，加淀粉压成片剂。
[0058] 药理学毒性试验
[0059] 本发明药物组合物的动物急性毒性试验
[0060] 一、试验材料
[0061] (一）动物小鼠 NIH种雌雄各半，体重20_22g，由山东医学院动物实验室提供。
[0062] (二）受试药物：本发明实施例所制备的片剂，用蒸馏水稀释成混悬液。
[0063] 二、试验方法及结果：
[0064] 小鼠最大耐受量测定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小时之内分三组，灌胃肠 每次0. 6ml/只，总重量I. 8ml，相当于原生药4. Og,即IOOg生药/kg/d，相当于临床65公斤 人的857倍。小鼠给药后按常规饲料12天未见动物死亡及未出、现毒性反应。因此证明， 本发明药物无毒副作用，临床应用安全可靠。
[0065] 本发明药物组合物的动物长期毒性试验
[0066] 一、试验材料及方法
[0067](一）受试药物：本发明实施例所制备的胶囊。
[0068](二）实验动物，健康大鼠 Wistar，体重100_130g，140只雌雄各半，按性别及体重 随机分组，四组，每组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一 半，余下1/2停药观察12天全部死亡。
[0069] 二、测试指标
[0070](一）一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。
[0071](二）血象检查：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等，血红蛋白定量计 数。
[0072](三）生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。
[0073] (四）病理组织检查：实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖心、 肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。
[0074] 三、皮肤刺激试验：上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红 斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血 液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮 肤均未见明显病变。提示，本发明中药制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明 显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。
[0075] 四：累积毒性实验：
[0076] 本发明中药制剂胶囊剂对小鼠按7. 69、19. 18和43. 21g生药/kg连续用药15周 (l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行 为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没 有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改 变。说明本发明中药制剂内服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应 用安全。
[0077] 动物试验：
[0078] 近年来，关于中医大肠湿热证便血的客观化研究较多，但是大肠湿热证与细胞因 子的关系尚未见报道.本文通过建立大肠湿热证大鼠模型，检测模型大鼠血清IL-1，IL-2 和IL-6含量的变化探讨中医大肠湿热证便血的客观化指标.
[0079] 1材料和方法
[0080] 1. 1实验材料
[0081] SD大鼠由山东大学实验动物中心提供，清洁级，雌雄各半，体重180-2209,高糖高 脂饲料由青岛实验动物中心饲料厂生产.侵袭性大肠杆菌标准株由第一军医大学流行病 学教研室提供，菌号44813,浓度I. OX 109/ml，采用营养琼脂斜面培养24h，生理盐水洗脱， 麦氏管比浊：高温仓由第一军医大学热带病研究所高温研究室提供，全封闭式，自动调节温 度、湿度；倒置显微镜：DM-IRB型，德国LEICA公司
[0082] 生产；透射电子显微镜JEOm型，日本。本发明：马齿苋12g，土茯苓13g，蒲公英 12g，贯众10g，槐角llg，连翘13g，金银花12g，生地llg，虎杖12g，白芍13g，石榴皮12g，黄 柏12g，葛根12g，白]E 13g，车前子IOg,地榆13g。按照lg/ml制成灌胃液。
[0083] 1. 2实验方法
[0084] I. 2. 1造模方法
[0085] 参照实验方法，将SD大鼠32只随机分为正常对照组、大肠湿热证模型组、本发明 组治疗组、未治疗组4组，每组8只。正常对照组：普通饲料喂养，自然环境（温度22°C， 相对湿度65% )。大肠湿热证模型组：先以高糖高脂饲料喂养10d，然后将大鼠置于高温仓 (温度35°C，相对湿度85% )，每天持续8h，连续3d后以侵袭性大肠杆菌（浓度1.0*107 ml)灌胃（2ml/只），24h后再灌胃一次，在自然环境下喂养Id。本发明治疗组：按上述方法 造模后，给予本发明汤（3ml/200g体重）分为2次/d，共计7d。未治疗组：按上述方法造模 后，不予任何治疗。
[0086] 1. 2. 2检测方法
[0087] 观察指标：根据大肠湿热证的临床特点，观察大鼠体温（肛温）、毛发、精神状态、 活动能力、饮食量、粪便、便血、舌苔等情况；大鼠血清白细胞介素一 I，一 2,?6定量由中国 人民解放军总医院东亚免疫技术研究所采用放射免疫法（RIA)检测。
[0088] 1. 3统计学处理采用SPSSI0. 0统计软件包，作t检验，进行显著性分析。
[0089] 2 结果
[0090] 2.1大鼠一般表现
[0091] 动物进入高温仓后肛温有一定程度的升高，为37. 6°C - 38. 2°C，出现毛发蓬松， 蜷缩懒动，食欲不振，但无其他明显变化；注射大肠杆菌4h后，肛温达到蜂值39. 7°C左右， 随后逐渐下降到38. 5°C左右，绝大部分大鼠饮水量和尿量减少，肛门红肿充血，便血开始， 甚至肛门扩张，模型组大鼠大部分出现大便稀软或溏泻，部分出现黏液脓血便，舌苔白腻或 黄腻。给予本发明灌胃4h后肛温开始下降，肛温波动在38°C左右，便溏、食欲不振、行动呆 滞及肛门红肿等症状逐步缓解，大部分在治疗的第5-6天完全恢复。未治疗组大鼠7d内大 部分症状无明显缓解，其中2只分别在第6和第7天死亡。
[0092] 2. 2大鼠肠组织肉眼检查结果
[0093] 大肠湿热证模型组和治疗对照组SD大鼠几乎全部出现弥漫性的肠管黏膜充血、 水肿，有大量黏液和纤维蛋白渗出，部分大鼠肠管局部有小出血点，这些病变以十二指肠、 回肠和乙状结肠、直肠明显，而正常对照组大鼠肠管无任何病理变化；本发明治疗组大鼠肠 管恢复情况良好，基本和正常对照组相同。
[0094] 2. 3大鼠血清IL-1，IL-2和IL-6含量测定见表格1。
[0095] 表 1 大鼠血清 IL-1，IL-2, IL-6 含量测定（X土S，ng/mg)
[0096]

【权利要求】
1. 一种治疗大肠湿热型便血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的原料药的重量 份数包括：马齿苋10?20份，土茯苓10?20份，蒲公英10?20份，贯众10?20份，槐 角10?20份，连翘10?20份，金银花10?20份，生地10?20份，虎杖10?20份，白 芍10?20份，石榴皮10?20份，黄柏10?20份，葛根10?20份，白芷10?20份，车 前子10?20份，地榆10?20份。
2. 根据权利要求1所述治疗大肠湿热型便血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂 的原料药的重量份数包括：马齿苋10?15份，土茯苓10?15份，蒲公英10?15份，贯 众10?15份，槐角10?15份，连翘10?15份，金银花10?15份，生地10?15份，虎 杖10?20份，白芍10?20份，石榴皮10?20份，黄柏10?20份，葛根10?20份，白 芷10?20份，车前子10?20份，地榆10?20份。
3. 根据权利要求1所述治疗大肠湿热型便血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂 的原料药的重量份数包括：马齿苋10?20份，土茯苓10?20份，蒲公英10?20份，贯 众10?20份，槐角10?20份，连翘10?20份，金银花10?20份，生地10?20份，虎 杖10?20份，白芍10?20份，石榴皮10?20份，黄柏10?20份，葛根10?20份，白 芷10?20份，车前子10?20份，地榆10?20份。
4. 一种如权利要求1?3中任一项所述治疗大肠湿热型便血的中药制剂的制备方法， 其特征在于，所述制剂的剂型为片剂的制备步骤包括： a、 取原料药加水热提取2次，为组分1 ; b、 提取过的药渣加乙醇提取2次，为组分2 ; c、 将上述两种组分提取物合并，消毒后加淀粉压片。
5. 根据权利要求4所述治疗大肠湿热型便血的中药制剂的制备方法，其特征在于，所 述步骤a中，取原料药泡入水中，浸泡2小时以上，分别加原料药总重量的8倍量、6倍量的 水提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液， 离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70%的乙醇进行洗脱，收集洗脱 液，减压浓缩，成浸膏，为组分成1。
6. 根据权利要求4所述治疗大肠湿热型便血的中药制剂的制备方法，其特征在于，所 述步骤b中，将上述提取过的原料药的药渣加乙醇，分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的 乙醇温浸2次，温浸时间为2小时、1. 5小时，温度为85°C，合并2次温浸液；温浸液减压浓 缩至密度为60°C时1. 25浸膏，将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次，萃取液回收完乙 酸乙酯，成浸膏，得到组分2。
7. 根据权利要求4所述治疗大肠湿热型便血的中药制剂的制备方法，其特征在于，所 述步骤c中，将组分1和组分2合并，然后放入减压浓缩罐内，回收乙醇，浓缩至密度为80°C 时1. 20的膏状，用烘箱干燥成粉末，紫外线杀菌后，加淀粉压成片剂。
8. -种如权利要求1?3中任一项所述治疗大肠湿热型便血的中药制剂的制备方法， 其特征在于，所述制剂的剂型为灌肠剂的制备步骤包括： 将所述原料药去杂，粉碎成颗粒，加水浸泡2小时；将浸泡好的原料置多功能提取罐中 加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1. 5?2小时，取煎液，滤过；第二次加总 药材7倍量的水，煎煮1?1. 5小时，取两次煎液混合，过滤；将过滤的滤液置入双效真空浓 缩器中浓缩成糊状。
9. 根据权利要求8所述治疗大肠湿热型便血的灌肠剂的制备方法，其特征在于，上述 步骤中将滤液浓缩成的步骤为：取两次煎液混合，过滤，将过滤的滤液置入双效真空浓缩器 中，浓缩至90°C时密度为1. 20的浸膏，置O?5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的 助滤剂硅藻土，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含Ig生药量，紫外线杀菌后灌 装。
10. 根据权利要求1?9中任一项所述治疗大肠湿热型便血的中药制剂，其特征在于， 所述中药制剂的剂型为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、 颗粒冲剂、丸剂、散剂、丹剂、灌肠剂或注射剂。
【文档编号】A61K36/896GK104324291SQ201410655244
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年11月17日 优先权日:2014年11月17日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛恒波仪器有限公司