一种回乳的中药组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于回乳的中药组合物，所述的中药组合物是由下列重量份的原料药制成：生麦芽100-140份、生谷芽40-80份、生山楂15-45份、浮小麦15-45份、竹茹7-11份、车前子10-20份。本发明还涉及上述组合物在制备产后回乳药物中的应用。本发明的药物由纯中药制成，六位药物协同作用，具有退乳消胀、健脾消食、补虚止汗、清热利尿的功效，使乳汁断而不留瘀，对于产后回乳治疗效果显著，无毒副作用，且药味少，原材料丰富易得，制备工艺简单，起效快，具有良好的应用前景。
【专利说明】一种回乳的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体地说，是一种回乳的中药组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 孕妇妊娠期体内雌激素、孕激素、胎盘生乳素升高，使乳腺发育及初乳形成。由于 雌激素和孕激素一直处在高值，雌激素和孕激素对垂体泌乳素的分泌起到抑制作用，因此 怀孕期间无乳汁分泌。孕妇分娩后雌激素和孕激素水平急剧下降，解除了对垂体泌乳素的 抑制，大量泌乳素的产生使乳房开始泌乳。婴儿哺乳10个月后肠胃消化能力已逐渐增强， 需要的营养也不断增多，应及时断奶，哺乳妇女突然停止哺乳后，大量乳汁淤积乳房，引起 乳房肿胀，形成硬结感染可导致乳腺炎发生，因此常需要药物回奶。临床上常采用口服溴隐 亭来回奶。溴隐亭是下丘脑和垂体中多巴胺受体的激动剂，是一种催乳素的抑制剂，其通过 与多巴胺受体D 2结合，直接抑制垂体前叶合成和释放泌乳素，使血清泌乳素水平下降、卵巢 的功能恢复并抑制乳汁的分泌。然而，多数患者在服用溴隐亭的过程中会出现较严重的肠 胃反应，如恶心、呕吐、胃部不适的等症状，从而影响回乳效果。
[0003] 目前中医常用麦芽回乳，麦芽是大麦成熟果实发芽干燥而得，关于使用生麦芽还 是炒麦芽回乳有不同的观点，有部分人认为生麦芽有催乳的作用，炒麦芽有回乳的作用，而 一部分人认为生麦芽、炒麦芽都有回乳和催乳的作用，关键在于量的大小。《药品化义》：大 麦芽，若女人气血旺盛，或产后无儿饮乳，乳房胀痛，丹溪用此二两，炒香捣去皮为末，分作 四服立消，其性气之锐，散血行气，迅速如此，勿轻视之。《医血衷中参西录》:大麦芽，至妇人 乳汁为血所化，因其善于消化精微兼破血之性，故又善回乳，入丸散剂可炒用，入汤剂宜生 用。《中国药典》：生麦芽，健脾和胃通乳，用于脾虚食少，乳汁淤积，炒麦芽，行气消食回乳， 用于食积不清，妇女断乳，焦麦芽，消食化泄，用于食积不调，脘腹胀痛。《中药学》中单用生 麦芽或炒麦芽120g，或生、炒各60g用于断乳，乳房胀痛。综上可知，生、炒麦芽均可用于回 乳。现代医学药理研宄发现生麦芽含有麦角胺类化合物，能够抑制催乳素的分泌，从而用于 回乳。
[0004] 中国专利文献CN200810159842.6公开了一种用于产后回乳的中药，所述的药物 由下列重量份的原料制成：炒麦芽10?13份，生麦芽13?18份，鼠尾草5?8份，神曲 5?8份，马蹄5?8份，生山药10?12份，青皮1?3份，枳实3?5份、蝴蜕2?3份， 山楂4?6份。中国专利文献CN 200810023601. 9公开了一种回乳散，所述的回乳散是由 下述重量份的原料药配伍制成：生麦芽60-80份，炒麦芽60-80份，蝉衣4-8份，赤芍8-12 份，红花8-12份，川牛膝8-12份，当归8-12份。这些药物对产后孕妇回奶也具备一定的效 果。但是这些药物仍然存在药味多、治疗效果欠佳的缺点。因此，亟需一种药味数较少、原 材料易得、制备工艺简单且治疗效果明显的药物，而目前关于这类药物还未见报道。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种回乳的中药组合物。
[0006] 本发明的再一的目的是，提供上述药物的用途。
[0007] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
[0008] -种回乳的中药组合物，它是由下列重量份的原料药制成：生麦芽100-140份、生 谷芽40-80份、生山楂15-45份、浮小麦15-45份、竹茹7-11份、车前子10-20份。
[0009] 所述的中药组合物是由下列重量份的原料药制成：生麦芽110-130份、生谷芽 50-70份、生山楂20-40份、浮小麦20-40份、竹茹8-10份、车前子12-18份。
[0010] 所述的中药组合物是由下列重量份的原料药制成：生麦芽120份、生谷芽60份、生 山楂30份、浮小麦30份、竹茹9份、车前子15份。
[0011] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
[0012] 所述的中药组合物在制备产后回乳药物中的应用。
[0013] 所述的药物的药剂是颗粒、片剂、口服液、合剂或糖浆剂。
[0014] 生麦芽行气消食，健脾开胃，退乳消胀；生谷芽健脾开胃，和中消食，生麦芽和生谷 芽同归脾、胃经，相须为用，起到健脾和胃之功效；生山楂入脾、胃经，和中消食、行气散瘀， 亦有回乳之功效，三药共为君药，以回乳消胀为用。
[0015] 浮小麦归心经，益气除热、补虚止汗；竹茹入肺、胃、胆经，清热化痰，除烦止呕，浮 小麦与竹茹共为臣药止汗补虚、清透虚热，避免乳房郁而化热，形成乳痈。车前子归肝、肾、 肺、小肠经，利尿通淋、渗湿止泻、明目祛痰，车前子有利尿通淋之用，可使乳汁分泌量减少， 并在利尿的同时促进乳汁排泄。综观全方，六药合用，退乳消胀、健脾消食、补虚止汗、清热 利尿，使乳汁断而不留瘀，共奏回乳之功。
[0016] 本发明优点在于：
[0017] 1、本发明的药物具有退乳消胀、健脾消食、补虚止汗、清热利尿的功效，六位药物 组合协同作用，使乳汁断而不留瘀，对于产后回乳治疗效果显著。
[0018] 2、本发明的药物由纯中药制成，具有无毒副作用，价格低等优点，易于被患者接 受。
[0019] 3、本发明的药物药味数目少，原材料丰富，制备工艺简单，对环境友好，起效快的 优点。
【具体实施方式】
[0020] 下面对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0021] 实施例1用于回乳的药物的制备（一）
[0022] 生麦芽100份、生谷芽80份、生山楂45份、浮小麦45份、竹茹11份、车前子20份， 常规方法煎煮。
[0023] 实施例2用于回乳的药物的制备（二）
[0024] 生麦芽140份、生谷芽40份、生山楂45份、浮小麦15份、竹茹11份、车前子10份， 常规方法煎煮。
[0025] 实施例3用于回乳的药物的制备（三）
[0026] 生麦芽100份、生谷芽80份、生山楂15份、浮小麦45份、竹茹7份、车前子20份， 常规方法煎煮。
[0027] 实施例4用于回乳的药物的制备（四）
[0028] 生麦芽130份、生谷芽70份、生山楂40份、浮小麦30份、竹茹10份、车前子15份， 常规方法煎煮。
[0029] 实施例5用于回乳的药物的制备（五）
[0030] 生麦芽120份、生谷芽50份、生山楂30份、浮小麦30份、竹茹10份、车前子13份， 常规方法煎煮。
[0031] 实施例6用于回乳的药物的制备（六）
[0032] 生麦芽110份、生谷芽60份、生山楂40份、浮小麦20份、竹茹8份、车前子12份， 常规方法煎煮。
[0033] 实施例7用于回乳的药物的制备（七）
[0034] 生麦芽140份、生谷芽75份、生山楂42份、浮小麦25份、竹茹8份、车前子19份， 常规方法煎煮。
[0035] 实施例8用于回乳的药物的制备（八）
[0036] 生麦芽115份、生谷芽45份、生山楂40份、浮小麦20份、竹茹11份、车前子18份， 常规方法煎煮。
[0037] 实施例9用于回乳的药物的制备（九）
[0038] 生麦芽130份、生谷芽50份、生山楂35份、浮小麦35份、竹茹9份、车前子18份， 常规方法煎煮。
[0039] 实施例10用于回乳的药物的制备（十）
[0040] 生麦芽135份、生谷芽60份、生山楂15份、浮小麦45份、竹茹9份、车前子9份， 常规方法煎煮。
[0041] 实施例11用于回乳的药物的制备（十一）
[0042] 生麦芽120份、生谷芽60份、生山楂30份、浮小麦30份、竹茹9份、车前子15份， 常规方法煎煮。
[0043] 需要说明的是，实施例1-11所述的常规方法煎煮是中药汤剂常规的制作方法，即 将所述的原料药加水煎煮成汤剂。
[0044] 实施例12用于回乳的药物片剂的制备
[0045] 取实施例1-11任一所述的药物，加8-12倍量水，煎煮1-3小时，滤出药汁。再加 10倍量水，煎煮1. 5-2. 5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加 浓缩液2. 5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加入制药辅料，真空干燥， 粉碎制粒，压制成片剂。
[0046] 实施例13用于回乳的药物颗粒的制备
[0047] 取实施例1-11任一所述的药物，加8-10倍量水，煎煮2. 5-3. 5小时，滤出药汁。 再加10倍量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓 缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制粒，干燥，整 粒，得20g颗粒，分装IOg/袋。
[0048] 实施例14用于回乳的药物合剂/ 口服液/糖浆剂的制备
[0049] 取实施例1-11任一所述的药物，加8-10倍量水，煎煮3小时，滤出药汁。再加8 倍量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍 量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制成合剂、口服液或糖 浆剂。
[0050] 实施例15
[0051] 1临床资料
[0052] I. 1研宄对象来源及分组
[0053] 收集于2013年4月至2014年3月间在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 就诊患者120例，年龄20?36岁，均为产后要求回乳的产妇。
[0054] L 2诊断标准
[0055] 有乳房胀满，红肿胀痛，触痛，乳房内有硬块，乳汁自行溢出等症状。
[0056] 1. 3排除标准
[0057] (1)已经接受其他有关治疗，可能影响本研宄的效应指标观察者；
[0058] (2)中途主动退出或失访者；
[0059] (3)有其它乳腺疾病的患者。
[0060] 1. 4一般资料
[0061] 1.4.1年龄
[0062] 患者最小年龄20岁，最大36岁。治疗组一患者30例，平均年龄（28. 4 ±3. 2)岁； 治疗组二患者30例，平均年龄（29. 3 ±2. 8)岁；对照组一患者30例，平均年龄（28. 6 ±2. 2) 岁；对照组二患者30例，平均年龄（27. 1±2. 5)岁。四组患者年龄经统计学处理，无显著差 异（P>0. 05)，具有可以比性。见表1。
[0063] 表1四组年龄分布比较
[0064]
【权利要求】
1. 一种回乳的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：生麦芽 100-140份、生谷芽40-80份、生山楂15-45份、浮小麦15-45份、竹茹7-11份、车前子10-20 份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成： 生麦芽110-130份、生谷芽50-70份、生山楂20-40份、浮小麦20-40份、竹茹8-10份、车前 子12-18份。
3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成： 生麦芽120份、生谷芽60份、生山楂30份、浮小麦30份、竹茹9份、车前子15份。
4. 权利要求1-3所述中药组合物在制备产后回乳药物中的应用。
5. 根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述的药物的药剂是颗粒、片剂、口服液、 合剂或糖浆剂。
【文档编号】A61K36/8998GK104474381SQ201410663528
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月19日 优先权日:2014年11月19日
【发明者】周敏, 李欣, 李可心, 蹇强, 刘兴静, 张明, 孙晓颖, 徐蓉, 王晓敏 申请人:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院