一种治疗下肢溃疡的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗下肢溃疡的中药组合物，选取的原料药及其重量组份分别是：大黄20-30克、白芨10-20克、密陀僧10-20克、冰片10-20克、儿茶10-20克、青黛10-20克、轻粉10-20克、生龙骨8-15克、当归8-12克、朱砂8-12克、乳香8-12克、珍珠粉8-12克、防风8-12克、金银花8-12克、荆芥8-12克、蒲公英8-12克。诸药配伍精良，组方合理，共奏活血补血，清热解毒，消炎止痛、去腐生肌之功效，用于治疗下肢溃疡具有疗效确切、经济实用、无副作用、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广和应用。
【专利说明】一种治疗下肢溃疡的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种治疗下肢溃疡的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 下肢溃疡又名"裙口毒，裙边疮"，俗称"老烂腿"。主要病因是下肢静脉曲张，约占 溃疡发生的70%，其次还有外伤、糖尿病、脉管炎、骨髓炎等，导致下肢局部组织缺血、缺氧、 微循环障碍、组织变性坏死。绝大多数病人合并细菌和真菌感染，促使溃疡扩大加深。由于 溃疡长期不易愈合，大量体液及营养物质的流失，造成身体营养不良，所以该病不仅是局部 病灶，而且也是全身慢性消耗性疾病。
[0003] 下肢溃疡是外科常见病、多发病，特别是慢性下肢溃疡更属于疑难病症，这种溃疡 长期不能愈合、或愈合后仍反复发作，严重影响人们的正常生活和工作，有些溃疡甚至会 "癌变"或需要"截肢"。该病属于祖国医学的"臁疮"范畴，近年来，我们遵循祖国医学"化 腐生肌，煨脓长肉"的理论，利用中草药外敷患处，使药效直接作用于局部，调节患处氧张 力和血管生成，有利于坏死组织与纤维蛋白溶解，促进多种生长因子释放，进而达到减轻疼 痛、加速疮面愈合的目的，临床试验证明疗效显著，且经济实用、无副作用，值得临床推广和 应用。
【发明内容】
[0004] 本发明克服了目前在治疗下肢溃疡方面存在的技术不足，提供了一种能直接作用 于局部患处，且疗效确切、经济实用、无副作用的纯中药外敷药物。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：一种治疗下肢溃疡的中药组合物，其特征在于，所述 中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0006] 大黄20-30克、白芨10-20克、密陀僧10-20克、冰片10-20克、儿茶10-20克、青 黛10-20克、轻粉10-20克、生龙骨8-15克、当归8-12克、朱砂8-12克、乳香8-12克、珍珠 粉8-12克、防风8-12克、金银花8-12克、荆芥8-12克、蒲公英8-12克。
[0007] 作为这一种优化方案：
[0008] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0009] 大黄20克、白芨10克、密陀僧10克、冰片10克、儿茶10克、青黛10克、轻粉10 克、生龙骨8克、当归8克、朱砂8克、乳香8克、珍珠粉8克、防风8克、金银花8克、荆芥8 克、蒲公英8克。
[0010] 作为这一种优化方案：
[0011] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0012] 大黄25克、白芨15克、密陀僧15克、冰片15克、儿茶15克、青黛15克、轻粉15 克、生龙骨12克、当归10克、朱砂10克、乳香10克、珍珠粉10克、防风10克、金银花10克、 荆芥10克、蒲公英10克。
[0013] 作为这一种优化方案：
[0014] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0015] 大黄30克、白芨20克、密陀僧20克、冰片20克、儿茶20克、青黛20克、轻粉20 克、生龙骨15克、当归12克、朱砂12克、乳香12克、珍珠粉12克、防风12克、金银花12克、 荆芥12克、蒲公英12克。
[0016] 上述药物的服用方法为：将上述重量配比的原料中药烘干碾成粉末。敷药前，协助 患者用温水洗净患处，擦干水分。取适量中药粉末用2%的龙胆紫溶液调敷成糊状，均匀地 涂敷于患处，厚度约〇. 3?0. 5_即可，根据患处疼痛肿胀青紫范围再扩大1?2cm后，用 医用纱布覆盖固定于皮肤上，每日早晚敷药一次，5天为一个疗效。
[0017] 上述药物的原料中药：
[0018] 大黄，味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒， 活血祛瘀之功效。
[0019] 白发，味苦、甘、湿，性微寒；归肺、肝、胃经。具有收敛止血，消肿生肌之功效。
[0020] 密陀僧，味咸、辛，性平；归肝、脾经，具有消肿杀虫，收敛防腐，坠痰镇惊之功效。
[0021] 冰片，味辛、苦，性微寒；归心、脾、肺经。具有开窍豁痰，消肿止痛，解暑醒神之功 效。
[0022] 儿茶，味苦、涩，性微寒。归心、肺经。具有内服清热、生津、化痰，外用收涩、敛疮、 止血之功效。
[0023] 青黛，味咸，性寒；归肝、肺、胃经。具有清热解毒，凉血消肿之功效。
[0024] 轻粉，味辛，性寒；归大肠、小肠经。具有杀虫、消积、劫痰、逐水之功效，该药善入经 络。
[0025] 生龙骨，味甘、涩，性平；归心、肝、肾经。具有镇静安神，平肝潜阳，收敛固涩之功 效。
[0026] 当归，味辛，性温；归肝、心、脾经。具有补血活血，止痛润肠之功效。
[0027] 朱砂，味甘，性寒；归心经。具有镇心安神，清热解毒之功效。
[0028] 乳香，味辛、苦，性温；归心、肝、脾经。具有活血止痛，消肿生肌之功效。
[0029] 珍珠粉，味甘、咸，性寒；归心、肝经。具有安神定惊，明目消翳，解毒生肌之功效。 [0030] 防风，味辛、甘，性微温；归膀胱、肝、脾经。具有祛风解表，胜湿止痛，解痉之功效。
[0031] 金银花，味甘，性寒；归肺、胃经。具有清热解毒，疏散风热之功效。
[0032] 荆芥，味辛，性微温；归肺、肝经。具有祛风解表，透瘆消疮，止血之功效。
[0033] 蒲公英，味甘、微苦，性平；归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，行水利尿之功效。
[0034] 祖国传统医学认为下肢溃疡属于"臁疮"范畴，其病理为人体久站或过度负重而导 致小腿筋脉横解、青筋暴露、脉络失畅、影响局部气血的运行，进而瘀停脉络、肌肤失养；复 因湿热下注，或因皮肤受损破伤、虫咬、湿疮染毒等而诱发。故治疗当以解毒消肿、提脓去 腐为主，以抗炎消肿、养血生肌为辅，以达气血得疏，瘀滞得通，毒气得解，腐肉得脱，疼痛得 减。
[0035] 本发明中药组合物中，大黄、蒲公英、青黛能清热解毒，消肿止痛，有效抑制局部葡 糖球菌等各种细菌生长，吸收疮面分泌液；白芨、密陀僧、轻粉、儿茶能敛疮止血，收敛防腐， 促使疮面愈合；冰片外用可清热解毒，防腐生肌，对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、大肠杆 菌及部分致病性皮肤真菌有抑制作用；朱砂、珍珠粉可解毒生肌，镇定安神，去腐生肌；生 龙骨、当归、乳香可活血补血，生肌止痛，具有抗过敏及促进缺损组织肉芽增生和修复的作 用；防风、金银花、荆芥可祛风解表，疏风散热，清热凉血，具有扶正祛邪的作用。诸药配伍精 良，组方合理，共奏活血补血，清热解毒，消炎止痛、去腐生肌之功效，药物直接作用于局部 患处，可有效清除坏死组织，控制细菌感染，促进肉芽组织生长，较快的排出组织中脓性积 液、坏死组织等有害物质，消除肉芽水肿，吸收深部创面的渗出液，消除机体的炎性刺激，防 止细菌感染，确保创面良好愈合，达到彻底治愈的目的。
[0036] 为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了 60例下肢溃疡患者进行临床 试验，采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男16例，女14例，年 龄45-77岁，平均64. 1岁，病程平均35. 1±4. 6天，溃疡面积平均4. 8±2. Icm2。对照组 30例，男女各15例，年龄46-79岁，平均65. 0岁，病程平均36. 3±4. 5天，溃疡面积平均 5. 1±3. Icm2.两组患者发病年龄、性别、病情、病程等方面，经统计学比较无显著性差异（P > 0.05)，具有可比性。
[0037] 治疗方法：
[0038] 治疗组：取大黄25克、白芨15克、密陀僧15克、冰片15克、儿茶15克、青黛15克、 轻粉15克、生龙骨12克、当归10克、朱砂10克、乳香10克、珍珠粉10克、防风10克、金银 花10克、荆芥10克、蒲公英10克，烘干碾成粉末。敷药前，协助患者用温水洗净患处，擦干 水分。取适量中药粉末用2%的龙胆紫溶液调敷成糊状，均匀地涂敷于患处，厚度约0. 3? 0. 5mm即可，根据患处疼痛肿胀青紫范围再扩大1?2cm后，用医用纱布覆盖固定于皮肤上， 每日早晚敷药一次，5天为一个疗效。对照组：用贝复剂（重组牛碱性成纤维细胞生长因子， 珠海亿胜生物制药有限公司生产，批准文号：国药准字S20040001)，清洗创面同治疗组，将 药液直接喷于创面，使用剂量每次150IU/cm2,干净敷料包扎，5天为一个疗程。两组均治疗 4个疗程后判定疗效。
[0039] 疗效标准：
[0040] 治愈：溃疡创面完全愈合；
[0041] 显效：溃疡创面面积缩小75%以上；
[0042] 有效：溃疡创面面积缩小25% -75% ;
[0043] 无效：溃疡创面面积缩小不足25%，甚至扩大。
[0044] 疗效结果：
[0045] 1.临床疗效比较：
[0046] 治疗后，治疗组治愈20例，显效6例，有效3例，无效1例，治愈率为66. 7%，有效 率达96. 7 %;对照组治愈11例，显效8例，有效4例，无效7例，治愈率为36. 7 %，总有效率 为76. 7%;治疗组治愈率及有效率明显高于对照组，两组结果相比P < 0. 05,差异有统计学 意义。详细结果见表1。
[0047] 表1:两组病例治疗后的疗效对照结果表
【权利要求】
1. 一种治疗下肢溃疡的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中 药原材料组成： 大黄20-30克、白芨10-20克、密陀僧10-20克、冰片10-20克、儿茶10-20克、青黛 10-20克、轻粉10-20克、生龙骨8-15克、当归8-12克、朱砂8-12克、乳香8-12克、珍珠粉 8-12克、防风8-12克、金银花8-12克、荆芥8-12克、蒲公英8-12克。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药原材料组成： 大黄20克、白芨10克、密陀僧10克、冰片10克、儿茶10克、青黛10克、轻粉10克、生 龙骨8克、当归8克、朱砂8克、乳香8克、珍珠粉8克、防风8克、金银花8克、荆芥8克、蒲 公英8克。
3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药原材料组成： 大黄25克、白芨15克、密陀僧15克、冰片15克、儿茶15克、青黛15克、轻粉15克、生 龙骨12克、当归10克、朱砂10克、乳香10克、珍珠粉10克、防风10克、金银花10克、荆芥 10克、蒲公英10克。
4. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药原材料组成： 大黄30克、白芨20克、密陀僧20克、冰片20克、儿茶20克、青黛20克、轻粉20克、生 龙骨15克、当归12克、朱砂12克、乳香12克、珍珠粉12克、防风12克、金银花12克、荆芥 12克、蒲公英12克。
【文档编号】A61K31/045GK104474272SQ201410675292
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月21日 优先权日:2014年11月21日
【发明者】杨波, 王海荣, 王金绪 申请人:杨波