一种治疗肛门湿疹的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药【技术领域】，公开了一种治疗肛门湿疹的中药组合物及其制备方法。本发明中药组合物主要是由苦参、杏仁、枯矾、花椒和蛇床子制备而成。本发明采用清热燥湿、祛风杀虫的药物成份，可清热利湿解毒、祛风杀虫止痒，加快皮肤自身愈合速度，迅速消除肛门湿疹症状,安全有效，无任何毒副作用。
【专利说明】一种治疗肛门湿疹的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明医药【技术领域】，涉及一种治疗肛门湿瘆的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 湿瘆（eczema)是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮 肤病.其特点为自觉剧烈瘙痒，皮损多形性，对称分布，有渗出倾向，慢性病程，易反复发 作。临床表现具有对称性、渗出性、瘙痒性皮肤病、多形性和复发性等特点。可发生于任何年 龄任何部位，任何季节，但常在冬季复发或加剧有渗出倾向，慢性病程，易反复发作。祖国医 学称之为湿毒疮或湿气疮，多认为是由于禀赋不耐，饮食失节，或过食辛辣刺激荤腥动风之 物，脾胃受损，失其健运，湿热内生，又兼外受风邪，内外两邪相博，风湿热邪浸淫肌肤所致。
[0003] 近年来湿瘆的发病呈上升趋势，这可能与气候环境变化，大量化学制品在生活中 的应用，精神紧张，生活节奏加快，饮食结构改变均有关系。是由多种内外因素引起的皮肤 炎症，根据湿瘆部位症状不同可分为小腿湿瘆，阴囊湿瘆，乳房湿瘆，手部湿瘆，肛门湿瘆， 小儿脸部湿瘆等。
[0004] 其中肛门湿瘆是一种比较顽固的皮肤性疾病，在中医属"湿疮"范畴，《诸病源侯 论》认为本病乃风湿搏于血气所生，其发病机制体虚为本，风湿热甚为标。常因肛门部不洁 或饮食失节，脾失健运，不能运化水湿，湿邪久郁化热，湿热互蕴，随经下注，浸淫肛周而成 湿瘆。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种清热利湿、杀虫止痒，能够迅速消除肛门湿瘆症状，治疗 肛门湿瘆的中药组合物。
[0006] 为实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗肛门湿瘆的中药组合物，它主要是 由苦参、杏仁、枯矾、花椒和蛇床子制备而成。
[0007] 为了取得更好的治疗效果，本发明治疗肛门湿瘆的中药组合物，它主要是由苦参、 虎杖、杏仁、蛇床子、枯巩、花椒和丹皮制备而成。
[0008] 为了取得更加理想的治疗效果，本发明进行了大量的实验研宄，优选地，本发明治 疗肛门湿瘆的中药组合物，由下述重量份配比的原料制备而成：
[0009] 苦参30-90 虎杖30-90 蛇床子10-30 枯矾5-20 花椒6-30 杏仁5-30 丹皮5-20
[0010] 进一步优选地，本发明治疗肛门湿瘆的中药组合物，由下述重量份配比的原料制 备而成：
[0011] 苦参36 虎杖30 蛇床子15 枯矾10 花椒10 杏仁15 丹皮18
[0012] 本发明中药的药理作用如下：
[0013] 苦参：
[0014] 【性味】苦，寒。
[0015] 【归经】归心、肝、胃、大肠、膀胱经。
[0016] 【功能主治】清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴 痒，湿瘆，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。
[0017] 虎杖：
[0018] 【性味】微苦，微寒。
[0019] 【归经】归肝、胆、肺经。
[0020] 【功能主治】祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕， 水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。
[0021] 蛇床子：
[0022] 【性味】辛、苦，温；有小毒。
[0023] 【归经】归肾经。
[0024] 【功能主治】温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳瘘，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；夕卜 治外阴湿瘆，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。
[0025] 枯矾：
[0026] 【性味】酸涩；寒；有毒。
[0027] 【归经】肺；脾；肝；大肠；膀胱经。
[0028] 【功能主治】消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄 疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。
[0029] 花椒：
[0030] 【性味】辛，温。
[0031] 【归经】归脾、胃、肾经。
[0032] 【功能主治】温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；夕卜 治湿瘆瘙痒。
[0033] 杏仁：
[0034] 【性味】苦；温；有毒。
[0035] 【归经】肺；脾；大肠经。
[0036] 【功能主治】祛痰止咳；平喘；润肠；下气开痹。主外感咳嗽；喘满；伤燥咳嗽；寒气 奔豚；惊痫；胸痹；食滞脘痛；血崩；耳聋；疳肿胀；湿热淋证；疥疮；喉痹；肠燥便秘。
[0037] 丹皮：
[0038] 【性味】苦、辛，微寒。
[0039] 【归经】归心、肝、肾经。
[0040]【功能主治】清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸， 经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
[0041] 本发明采用清热燥湿、祛风杀虫的药物成份，众药材合用可清热利湿解毒、祛风杀 虫止痒，加快皮肤自身愈合速度，迅速消除肛门湿瘆症状，安全有效，无刺激和任何毒副作 用。
[0042] 本发明治疗肛门湿瘆的中药组合物，可以制备成外用制剂，例如搽剂、洗剂、膏剂、 油剂。
[0043] 本发明还提供了一种治疗肛门湿瘆的中药组合物的制备方法，由以下步骤组成： [0044] 步骤1)按重量份称取苦参、虎杖、杏仁、蛇床子、花椒和丹皮，粉碎成粗粉，放入煎 煮锅，文火煎煮2次，第一次加8-10倍量水，煎煮2时，第二次加入4-5倍量水，煎煮1小时， 合并滤液；浓缩滤液至原体积的1/3-1/4 ;
[0045] 步骤2)按重量份称枯矾，粉碎过200目筛，加入到步骤1)所得的浓缩液中，搅拌 溶解，即得本发明治疗肛门湿瘆的中药。
[0046] 本发明治疗肛门湿瘆的中药组合物与现有药物相比具有以下特点：
[0047] 1.原料来源广泛，易于购买，无奇缺。
[0048] 2.制备方法简单，患者自己就可以配置制备使用。
[0049] 3?治愈率高，治愈后不复发。
[0050] 4.对皮肤无刺激，无不良反应。
[0051] 动物急毒性、皮肤过敏、刺激实验
[0052] 1急性毒性试验
[0053] 取健康SD大鼠10只，雌雄各半，将大鼠背部脊柱两侧剪毛脱毛，用消毒针头划破 至渗血，后涂抹本发明中药后覆盖保鲜薄膜，胶布固定。保持药物与皮肤接触24h，然后用温 水洗去残留药物。去除药物后观察全身反应情况，连续观察7d。经过7天的观察：大鼠的 行为活动、呼吸、毛发、食欲、体重、眼睛及粘膜等无异常，无一例大鼠死亡。
[0054] 2皮肤刺激、过敏试验
[0055] 健康家兔8只，雌雄兼用，给药前24h将家兔背部脊柱两侧毛剪去。将动物去毛区 的毛皮以消毒砂纸磨损并用消毒针头划成小"井"形至渗血。在左侧涂本发明实施例1所 制备的中药，右侧涂等量水作对照。给药后覆盖保鲜薄膜，胶布固定，保持药物与皮肤接触 4h，然后以温水洗去残留药物。每天给药2次，连续1周。末次去除药物后1、24、48和72h 观察并记录涂抹部位有无红斑和水肿及恢复情况。经过连续3天的观察确定，本发明中药 对家兔皮肤无任何刺激、无过敏现象产生。
[0056] 临床实验
[0057] 本发明中药于2010年至2014年临床观察湿热下注型肛门湿瘆100例患者，临床 报告如下：
[0058] 1、一般资料
[0059] 100例患者中，男60例，女40例，年龄16-39岁，平均30. 3岁，病程14天-6年，平 均3. 8个月。
[0060] 2、诊断标准
[0061] 诊断依据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》：肛门湿疡是一种常 见的非传染性皮肤病，病变多局限于肛门周围皮肤。相当于肛门湿瘆。湿热下注型肛门湿 瘆特点：以急性、亚急性湿疡较为多见。起病较急，皮损为潮红、肿胀、糜烂、滋水浸淫成片， 结痂。伴有瘙痒或大便秘结，小便短黄，苔黄腻，脉滑数等症状者，为热重于湿。若起病较缓 慢，皮损以丘瘆、疱瘆为主，滋水较多，伴有倦怠无力，纳呆，大便溏，苔白腻，脉滑等症状者， 为湿重于热。
[0062] 急性湿疡：发病较快，病程较长，初起时皮肤损害有红斑、丘瘆、渗出、糜烂、结痴、 脱肩等，一般表现一种。轻者微痒，重者瘙痒剧烈，难以忍受，呈间歇性或阵发性发作，夜间 增剧。
[0063] 亚急性湿疡：多由急性湿疡迀延不愈，病情较缓慢。水疱不多，渗液少，尚可见红 斑、丘瘆、鳞肩、痴皮、糜烂等。
[0064] 慢性湿疡：常因急性湿疡日久不愈，转为漫性湿疡，或一开始表现为慢性者，肛缘 皮肤增厚粗糙，呈苔藓样变，弹性减弱或消失。伴有皲裂，颜色棕红或灰白色，皮损界线不清 楚，瘙痒剧烈。病程较长，常延久不愈，反复发作。
[0065] 3、治疗方法
[0066] 采用本发明实施例1制备的中药药剂治疗，具体治疗方法为：用棉签或者脱脂棉 等沾取药液擦拭患处，每日两次，每次擦拭5分钟。连续治疗7天后观察治疗效果。
[0067] 4、疗效评定标准
[0068] 参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》制定：
[0069] 治愈：湿瘆全部消退，临床症状消失，患处皮肤恢复正常。
[0070] 显效：临床症状及皮肤损害有所改善，湿瘆消退60%以上。
[0071] 有效：临床症状及皮肤损害有所改善，湿瘆消退30%以上。
[0072] 无效：湿瘆消退不足30%，临床症状无改善。
[0073] 5、治疗结果
[0074] 经过调查统计，100例湿热下注型肛门湿瘆患者，治愈69例（治愈率69. 0% )，显 效20例（显效率20. 0% )，有效9例（有效率9. 0% )，无效2例（无效率2% )，总有效率 为 98.0%。
[0075] 20例显效患者，继续采用本发明药物治疗7天后，全部治愈。可见，本发明14天的 治愈率为89%。
[0076] 为防止复发，所有治愈患者继续采用本发明药物巩固治疗7天，巩固治疗时，每日 睡前擦拭1次即可。所有治愈患者半年内回访无一例复发。
[0077] 实验结果提示：本发明治疗肛门湿瘆的中药，具有治疗疗程短，治愈率高，治愈后 不复发的优点，值得推广使用。
【具体实施方式】
[0078] 本发明实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制，本领域的普通技术 人员应当理解，各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同 替换，均落入本发明的保护范围。
[0079] 实施例1
[0080] 处方（重量份）：
[0081] 苦参36 虎杖30 蛇床子15 枯矾10 花椒10 杏仁15 丹皮18
[0082] 制备方法：
[0083] 步骤1)按重量份称取苦参、虎杖、杏仁、蛇床子、花椒和丹皮，粉碎成粗粉，放入煎 煮锅，文火煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2时，第二次加入4倍量水，煎煮1小时，合并 滤液；浓缩滤液至原体积的1/3 ;
[0084] 步骤2)按重量份称枯矾，粉碎过200目筛，加入到步骤1)所得的浓缩液中，搅拌 溶解，即得本发明治疗肛门湿瘆的中药。
[0085] 实施例2
[0086] 处方（重量份）：
[0087] 苦参90 虎杖90 蛇床子30 枯矾20 花椒30 杏仁30 丹皮20
[0088] 制备方法：
[0089] 步骤1)按重量份称取苦参、虎杖、杏仁、蛇床子、花椒和丹皮，粉碎成粗粉，放入煎 煮锅，文火煎煮2次，第一次加10倍量水，煎煮2时，第二次加入4倍量水，煎煮1小时，合 并滤液；浓缩滤液至原体积的1/4 ;
[0090] 步骤2)按重量份称枯矾，粉碎过200目筛，加入到步骤1)所得的浓缩液中，搅拌 溶解，即得本发明治疗肛门湿瘆的中药。
[0091] 实施例3
[0092] 处方（重量份）：
[0093] 苦参30 虎杖30 蛇床子10 枯矾5 花椒6 杏仁5 丹皮5
[0094] 制备方法：
[0095] 步骤1)按重量份称取苦参、虎杖、杏仁、蛇床子、花椒和丹皮，粉碎成粗粉，放入煎 煮锅，文火煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2时，第二次加入4倍量水，煎煮1小时，合并 滤液；浓缩滤液至原体积的1/4 ;
[0096] 步骤2)按重量份称枯矾，粉碎过200目筛，加入到步骤1)所得的浓缩液中，搅拌 溶解，即得本发明治疗肛门湿瘆的中药。
[0097] 实施例3
[0098] 处方（重量份）：
[0099] 苦参60 虎杖48 蛇床子24 枯矾12 花椒12 杏仁12 丹皮16
[0100] 制备方法：
[0101] 步骤1)按重量份称取苦参、虎杖、杏仁、蛇床子、花椒和丹皮，粉碎成粗粉，放入煎 煮锅，文火煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2时，第二次加入4倍量水，煎煮1小时，合并 滤液；浓缩滤液至原体积的1/3 ;
[0102] 步骤2)按重量份称枯矾，粉碎过200目筛，加入到步骤1)所得的浓缩液中，搅拌 溶解，即得本发明治疗肛门湿瘆的中药。
【权利要求】
1. 一种治疗肛门湿瘆的中药组合物，其特征在于，它主要是由苦参、杏仁、枯矾、花椒和 蛇床子制备而成。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它主要是由苦参、虎杖、杏仁、蛇床 子、枯巩、花椒和丹皮制备而成。
3. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，它主要是由下述重量份配比的原料 制备而成： 苦参30-90虎杖30-90蛇床子10-30枯矾5-20 花椒6-30 杏仁5-30 丹皮5-20。
4. 如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，它主要是由下述重量份配比的原料 制备而成： 苦参36虎杖30蛇床子15枯矾10 花椒10杏仁15丹皮18。
5. -种治疗肛门湿瘆的中药组合物的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成： 步骤1)按重量份称取苦参、虎杖、杏仁、蛇床子、花椒和丹皮，粉碎成粗粉，放入煎煮 锅，文火煎煮2次，第一次加8-10倍量水，煎煮2时，第二次加入4-5倍量水，煎煮1小时； 合并滤液；浓缩滤液至原体积的1/3-1/4,得浓缩液； 步骤2)按重量份称枯矾，粉碎，过200目筛，加入到步骤1)所得的浓缩液中，搅拌溶 解，即得。
【文档编号】A61P17/00GK104474096SQ201410683560
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月24日 优先权日:2014年11月24日
【发明者】庄肃娟 申请人:庄成龙