一种骨刺平片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种骨刺平片及其制备方法，其特征在于取骨刺平干浸膏190g,伸筋草120g,薏苡仁28g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成骨刺平片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售骨刺平片，取得了积极效果。
【专利说明】_种骨刺平片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种骨刺平片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨刺平片补精壮髓，壮筋健骨，通络止痛。用于骨质增生，包括肥大性腰椎炎，胸 椎炎，颈椎综合症，四支骨节增生。市售骨刺平片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂 采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的骨刺平片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取骨刺平干浸膏190g，伸筋草120g，薏苡仁28g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离 器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取 液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成 粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷 酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，交联聚维酮25?35g，硅酸镁铝15?25g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压成1000 片，制得骨刺平片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 骨刺平干浸膏：中药成方制剂第十一册标准。
[0006] 伸筋草：中国药典2005年版一部标准。本品为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。夏、秋二季莖叶茂盛时采收.除去杂质，晒干。
[0007] 薏该仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物薏该Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen (ROman.)Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植 株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。
[0008] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0009] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0010] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 交联聚维酮：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 硅酸镁铝：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 以上骨刺平片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0016] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0017] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0018] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0019] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取骨刺平干浸膏190g，伸筋草120g，薏苡仁28g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力15Mpa，分离器温度40°C，分 尚时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干霄；取干 膏加入果糖80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，交联聚维酮25g， 硅酸镁铝15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压成1000 片，制得骨刺平片。
[0020] 本发明的具体实施例2 取骨刺平干浸膏190g，伸筋草120g，薏苡仁28g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力25Mpa，分离 器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干 燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干 膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g， 交联聚维酮35g，硅酸镁铝25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加亮氨酸9g， 整粒，压成1000片，制得骨刺平片。
[0021] 本发明的具体实施例3 取骨刺平干浸膏190g，伸筋草120g，薏苡仁28g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离 器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干 燥，得干膏；取干膏加入果糖l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干 膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g， 交联聚维酮30g，硅酸镁铝20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g， 整粒，压成1000片，制得骨刺平片。
[0022] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成骨刺平 片。下面以实施例3制得的骨刺平片考察本发明的实际效果： (一）实施例3骨刺平片与市售骨刺平片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0023] 2崩解时限对比 表1实施例3骨刺平片和市售骨刺平片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗骨质增生的中药，其特征是取骨刺平干浸膏190g，伸筋草120g，薏苡仁 28g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度 20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化 碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果 糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉， 微晶纤维素35?45g，交联聚乙稀卩比略烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，交联 聚维酮25?35g，硅酸镁铝15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干 燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压制得骨刺平片。
2. 根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取骨刺平干浸膏190g，伸筋草 120g，薏苡仁28g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20? 40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2? 4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏； 取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠 35?45g，交联聚维酮25?35g，娃酸镁错15?25g，混合均勾，用50?70%乙醇湿法制粒， 60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压制得骨刺平片。
3. 根据权力要求1所述中药的制备方法，取骨刺平干浸膏190g，伸筋草120g，薏苡 仁28g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量 每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干霄；取干霄加入果糖100g，米用尚能纳 米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚 乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，交联聚维酮30g，硅酸镁铝20g，混合均匀，用 60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压制得骨刺平片。
【文档编号】A61K36/8969GK104491398SQ201410684662
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司