一种治疗疮疡阳证的止痛消炎药膏及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中医中药【技术领域】，特别涉及一种治疗疮疡阳证的止痛消炎药膏及其制备方法。由以下重量份数的中药原料配制而成：白芷10～20份、紫草5～10份、远志5～10份、黄连10～20份、黄柏10～20份、黄芩10～20份、松花粉15～25份、姜黄10～20份、血竭2～6份、当归5～10份、艾叶5～10份、赤芍5～10份、大黄10～20份、羌活3～6份、炙川乌2～6份、白蔹10～15份、败酱草3～6份、天南星3～6份、紫花地丁3～6份、苍术3～6份、厚朴3～6份、陈皮3～6份、锦灯笼5～10份、甘草5～10份、香油80～100份、煅炉甘石10～20份、蜂蜡200～300份。通过中药的清热解毒、散瘀止痛之效，快速消炎，促进疮疡面愈合，止痛效果明显。
【专利说明】一种治疗疮疡阳证的止痛消炎药膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医中药【技术领域】，特别涉及一种治疗疮疡阳证的止痛消炎药膏及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 疮疡是指各种致病因素侵袭人体后引起的一切体表化脓感染性疾病的总称，如丹 毒、热疖、蜂窝组织炎、急性乳腺炎、脓性指甲炎、结节性血管炎、浅静脉炎、褥疮及糖尿病足 部溃疡、足癣感染等疾病。中国古代用以泛指外科疾病红肿热痛之疮疡阳证，后世将外科分 为疮疡与杂证两大类。疮疡多由毒邪内侵，邪热灼血，以致气血凝滞而成。其包括了体表上 的肿疡及溃疡、痈、疽、疔疮、疖肿、流注、流痰、瘰疬及有关皮肤病的内容，是中医外科疾病 中最常见的一大类病证，症见红肿热痛或者有渗液，伴口干、口苦或身热，苔黄质红，脉弦滑 数者。该证具有发病迅速，部分病情较重等特点，在面部可引起疔疮走黄(西医称为败血症 或脓毒败血症)，在手、足易引起伤筋损骨的严重后果。
[0003] 目前临床在治疗疮疡时，西医通常是采用凡士林和雷夫诺尔纱条进行引流，同时 合用大量的抗生素类药物进行杀菌消毒。该方法存在的问题是治疗效果不理想、伤口愈合 慢、毒副作用大，且长期大量使用易产生抗药性。而现有治疗疮疡的中药制剂多数是以清热 解毒为主，对疮疡缠绵反复、伤口久难愈合的病症效果不甚理想，尤其是对于由糖尿病引发 的皮肤破溃，其疗效更为堪忧。中国专利（CN103083503A)公开了一种疮疡膏及其制备方法， 具有活血排脓，生肌止痛之功效，但其消炎止痛效果不明显，痊愈率较低，成本较高，存在一 定的局限性。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗疮疡阳证的止痛消炎药膏及其制备方法，通过中药 的清热解毒、散瘀止痛、除湿消肿之效，快速消炎，促进疮疡面的愈合，止痛效果明显，能够 显著减少病人的疼痛感，愈后不留疤痕，具有良好的疗效。
[0005] 本发明提供一种治疗疮疡阳证的止痛消炎药膏，由以下重量份数的中药原料配制 而成：白芷10?20份、紫草5?10份、远志5?10份、黄连10?20份、黄柏10?20份、 黄芩10?20份、松花粉15?25份、姜黄10?20份、血竭2?6份、当归5?10份、艾叶 5?10份、赤芍5?10份、大黄10?20份、羌活3?6份、炙川乌2?6份、白蔹10?15 份、败酱草3?6份、天南星3?6份、紫花地丁 3?6份、苍术3?6份、厚朴3?6份、陈 皮3?6份、锦灯笼5?10份、甘草5?10份、香油80?100份、煅炉甘石10?20份、蜂 蜡200?300份。
[0006] 进一步优选为由以下重量份数的中药原料配制而成：白芷15份、紫草8份、远志6 份、黄连15份、黄柏15份、黄芩15份、松花粉20份、姜黄15份、血竭3份、当归6份、艾叶 7份、赤芍6份、大黄15份、羌活4份、炎川乌3份、白蔹12份、败酱草5份、天南星4份、紫 花地丁 4份、苍术4份、厚朴4份、陈皮4份、锦灯笼8份、甘草6份、香油90份、煅炉甘石15 份、蜂蜡260份。
[0007] 或进一步优选为由以下重量份数的中药原料配制而成：白芷16份、紫草8份、远志 6份、黄连16份、黄柏13份、黄芩17份、松花粉20份、姜黄14份、血竭5份、当归6份、艾 叶7份、赤芍6份、大黄15份、羌活5份、炎川乌4份、白蔹13份、败酱草4份、天南星4份、 紫花地丁 5份、苍术4份、厚朴5份、陈皮4份、锦灯笼7份、甘草7份、香油92份、煅炉甘石 16份、蜂蜡230份。
[0008] 制备方法按以下步骤进行： (1) 按上述比例称取白芷、紫草、黄连、黄柏、黄芩、松花粉、姜黄、血竭、当归、赤芍、大 黄、羌活、炙川乌、败酱草、天南星、紫花地丁、苍术、厚朴、陈皮、锦灯笼、甘草、煅炉甘石，混 合均匀，粉碎后过100?120目筛，干燥灭菌后备用； (2) 按比例称取远志，洗净后，加水没过药材3?4cm，文火熬煮15?20min后，药渣滤 去，药液冷却备用； (3) 按比例称取白蔹，加入沸水中搅拌成团，后将药材取出，加入药材重量3?4倍的 75%?95%酒精，调成糊状备用； (4) 按比例称取艾叶，研细后置于圆底烧瓶中，加入药材重量5?10倍的蒸馏水，冷浸 2 h后按水蒸汽蒸馏法加热提取；经过4小时的回流后，分离出来艾叶挥发油，加入干燥剂 无水硫酸钠少许，得到挥发油产品备用； (5) 将香油、蜂蜡倒入锅内，加热，炼制滴水成珠时离火降温至50?60°C ; (6) 将步骤（1)、（2)、（3)的药物下到药液中，边下边搅拌，经搅拌均匀后再降温至常温 时，加入步骤（4)的艾叶挥发油，搅拌均匀，分装灭菌密封。
[0009] 药理分析： 白芷：解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻 渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。祛风除湿，通窍止痛，消肿排 脓。
[0010] 紫草：味甘、咸，性寒，归心、肝经。功能凉血活血、解毒透疹。主治血热毒盛，斑疹 紫黑,麻疹不透,疮疡,湿疹,水火烫伤,尿血,血淋,血痢,疮疡,丹毒,烧伤,热结便秘,恶虫 咬伤等。现代药理研究显示紫草有镇痛、镇静、解热、护肝、抗炎、抗菌、抗病毒等作用，并有 一定的抗癌作用。
[0011] 远志：苦、辛、温。归心、肾、肺经。具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交 引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
[0012] 黄连：味苦，寒。功效清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸， 高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳 道流脓。现代药理证明，黄连具有抗菌作用、抗真菌作用、抗病毒作用、抗阿米巴作用和抗 炎、抗腹泻等作用。
[0013] 黄柏：味苦，性寒；归肾、膀胱、大肠经。功能清热，燥湿，泻火，解毒；主治热痢，泄 泻，消渴，黄疸，痿甓，梦遗，淋池，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，□舌生疮，疮 疡肿毒。
[0014] 黄芩：味苦、性寒，入心、肺、胆、大肠经；有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功 效；主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高 血压、痈肿疖疮等症。现代药理证明，黄芩具有抗菌作用、抗真菌作用、抗病毒作用和抗炎抗 变态反应等作用，而且不产生抗药性。
[0015] 松花粉：性温，味甘。具有益气养血、平肝祛风、收湿、止血的功效；主治头旋眩晕， 中虚胃疼，久痢，诸疮湿烂，创伤出血。
[0016] 姜黄：辛苦，温；入脾、肝经。功能破血，行气，通经，止痛；主治心腹痞满胀痛，臂 痛,症瘕,妇女血瘀经闭,产后瘀停腹痛,跌扑损伤,痈肿。
[0017] 血竭：甘咸，平；入心、肝、脾经。功效内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮；主 治淤血经闭、痛经，产后瘀阻；症瘕痞块，胸腹刺痛；跌打损伤，淤血肿痛；外伤出血，溃疡不 敛。
[0018] 当归：甘、辛、温；具有抗缺氧作用；调节机体免疫功能、具有抗癌作用；护肤美容 作用；补血活血作用；抑菌、抗动脉硬化作用。
[0019] 艾叶：味辛、苦，性温，无毒；归脾、肝、肾经。芳香温散，可升可降。具有温经止血， 散寒止痛，降湿杀虫的功效；主治月经不调，痛经，宫寒不孕，胎动不安，心腹冷痛，吐血，衄 血，咯血，便血，崩漏，妊娠下血，泄泻久痢，带下，湿疹，疥癣，痈肿，痔疮。
[0020] 赤芍：苦，微寒；归肝经。功能行瘀、止痛、凉血、消肿；主治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹 痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。
[0021] 大黄：味苦，寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛 瘀，解毒；主治实热便秘，热结胸痞，湿热泻痢，黄疸，淋病，水肿腹满，小便不利，目赤，咽喉 肿痛，口舌生疮，胃热呕吐，吐血，咯血，衄血，便血，尿血，蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，症瘕积 聚，跌打损伤，热毒痈疡，丹毒，烫伤。
[0022] 羌活：味辛，苦，性温，祛寒湿；入膀胱、肾经。功效散表寒，祛风湿，利关节，止痛； 主治外感风寒，头痛无汗，风水浮肿，疮疡肿毒，阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘， 五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛，亦用于外感风寒、头痛无汗、寒 湿痹、上肢风湿疼痛。
[0023] 炙川乌：辛、苦，热，有大毒；归心、肝、肾、脾经。功能祛风除湿，温经止痛。用于风 寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛；用于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。
[0024] 白蔹：功能清热解毒；散结止痛；生肌敛疮；主治疮疡肿毒，瘰疬，烫伤，湿疮，温 疟，惊痫，血痢，肠风，痔漏，白带，跌打损伤，外伤出血。现代药理学证明，白蔹具有辅助镇痛 作用，可显著增强黑附片和炙川乌的镇痛作用。
[0025] 败酱草：性凉，味辛、苦。有清热解毒，祛痰排脓之功效，常用于肠痈，肺痈，痢疾，产 后瘀血腹痛，痈肿疔疮。
[0026] 天南星：有祛风止痉、化痰散结之效；主治中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂、手足麻 痹、风痰眩晕、癫痫、惊风、破伤风、咳嗽多痰、痈肿、瘰疬、跌打麻痹、毒蛇咬伤。
[0027] 紫花地丁 ：味苦、辛、寒。归心、肺经。具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用， 主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。
[0028] 苍术：辛、苦，温；归脾、胃、肝经。主治脾为湿困引起的运化失调，食欲不振，呕吐 烦闷，腹胀泄泻，关节疼痛。
[0029] 厚朴：味苦，辛；归脾经、胃经、大肠经；功能行气消积，燥湿除满，降逆平喘；主治 食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳。现代药理证明，厚朴具有抗 病原微生物作用。
[0030] 陈皮：性味苦、辛，温；归肺、脾经；功能理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气 滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。
[0031] 锦灯笼：性寒，味苦；入肺、脾二经。功能清热解毒，利咽，化痰，利尿，疏肝；主治 肝气不舒，肾炎，肝炎；坏血病，痰热咳嗽。
[0032] 甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏 力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。用于此处是 取其缓解药物毒性、烈性作用，同时，寓清于补，以平衡配方。
[0033] 香油：又称麻油，即可食用，又作药用，是润滑剂和赋形剂。适用于皮肤受伤、枯糙， 身体虚弱，头发早白，贫血萎黄，津液不足，大便燥结，头晕耳鸣等。内服可润泽皮肤毛发、补 血、润肠、润肺生津、通乳，外用做软膏及硬膏基质，即赋形剂，既能使其他药物与患部充分 接触发挥药效，本身又能促进皮肤自身修复。
[0034] 煅炉甘石：无臭，味微涩。功能解毒明目退醫，收湿止痒敛疮；主治目赤肿痛，眼缘 赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。
[0035] 蜂蜡：甘，微温。功能收潘，敛疮，生肌，止痛，调理；外用做软膏及硬膏基质，即赋 形剂,并主治溃疡不敛,臁疮糜烂,创伤,烧、烫伤。
[0036] 本发明纯属中药制剂，经多年的研究和临床实践证明：通过中药的清热解毒、散瘀 止痛、除湿消肿之效，快速消炎，促进疮疡面的愈合，止痛效果明显，能够显著减少病人的疼 痛感，愈后不留症痕，具有良好的疗效。
[0037] 用法：膏剂50g/盒，根据病变范围，在医生指导下取适量药物，外敷患处。每日更 换一次。注意事项：1、对上述诸药过敏者禁用。2、孕产妇慎用。
[0038] 疗效判定： 一、皮肤刺激性实验 (一）实验材料 普通级家兔；8只，雄性；平均体重2. 8kg/只，由中国海洋大学实验动物中心提供。
[0039] (二）实验方法 1.急性皮肤刺激实验 取家兔4只将背部脊柱两侧毛脱掉，每侧各50cm2，一侧为受试物区，一侧为阴性对照 区；在受试物区和阴性对照区，将本发明实施例2的膏剂I. Og涂于受试物区，赋形剂涂于阴 性对照区；24小时后用温水去除残留受试物及赋形剂；去除受试物后1小时、24小时、48小 时和72小时观察涂抹部位，均无红斑和水肿等情况，与阴性对照组无差异，证明本发明对 皮肤无急性刺激性。
[0040] 2.多次皮肤刺激实验 取家兔4只将背部脊柱两侧毛脱掉，每侧各50cm2，一侧为受试物区，一侧为阴性对照 区；在受试物区和阴性对照区，每日将本发明实施例2的膏剂LOg涂于受试物区，赋形剂涂 于阴性对照区；24小时后用温水去除残留受试物及赋形剂，更换新的药物；连续一周后观 察涂抹部位，均无红斑和水肿等情况，与阴性对照组无差异，结合急性皮肤刺激实验证明本 发明对皮肤无刺激性。
[0041] 二、对疮疡模型大鼠治疗作用的实验研究 (一）实验材料 健康SD种大白鼠，雌雄各半，平均体重250g/只，由中国海洋大学实验动物中心提 供。
[0042] (二）实验方法 1.大鼠疮疡模型制备 健康SD大鼠 30只，雌雄各半，平均体重250g/只，用1.5 %戊巴比妥钠 0. 2ml /lOOgi. p麻醉。取麻醉后大鼠于背部右侧剪毛，用刀片划一 IcmX Icm的十字 切口，深达皮下，注入10亿/ ml的金黄色葡萄球菌悬液lml，并用棉签沾少许化脓性链 球菌涂布伤口。
[0043] 2.分组 大鼠疮伤感染2d后，均见食量减少，俯卧少动，有触痛，伤口有脓性分泌物，伤 口周围出现红、肿、热、痛现象。将大鼠随机分组：阴性对照组（〇.2g赋形剂）、阳性药物组 (〇.2g金诺疮疡膏）、实验组（本发明实施例1的中药药膏0.2g)，每日用消毒NS清洗疮 口并给药1次，连续给药9d，观察每日疮口脓性分泌物量及疮面变化。另设一组由10只 健康SD大鼠组成的空白对照组，不造模，不给药。
[0044] 3.检测指标 第9d给药后Ih，大鼠眼眶后静脉丛取血，各取大白鼠血清?ομ?分别注入IgG、 IgA、IgM及补体C3检测板中反应孔内，37°C孵育24h，测量沉淀圈直径，作为免疫球蛋 白IgG、IgA、IgM及补体C3含量高低的指标。取10 μ 1血清，加入溶菌酶检测板中反应 孔内，37°C孵育4h，测量溶菌圈直径，作为血清溶菌酶含量高低的指标。
[0045] 取3d、6d、9d大鼠疮口脓性分泌物加0. Iml生理盐水稀释，取10 μ 1混悬脓液加 入溶菌酶检测板中反应孔内，37°C孵育4h，测量溶菌圈直径，作为脓性分泌物中溶菌酶含 量高低的指标。
[0046] 大鼠称重、取血后断头处死，取胸腺及脾脏称重，并计算脏器指数。
[0047] 创面愈合积分值评分标准：无脓性分泌物，积分为0分；少量脓性分泌物和血液 混合物，积分为1分；脓性分泌物0. 1?0. 2ml,积分为2分；脓性分泌物0. 3?0. 4ml, 积分为3分；脓性分泌物0. 5ml以上，积分为4分。
[0048] 统计方法：实验结果进行组间t_检验。
[0049] (三）实验结果 1. 本发明止痛消炎药膏对大白鼠疮疡模型疮口愈合积分值的影响见下表：
【权利要求】
1. 一种治疗疮疡阳证的止痛消炎药膏，其特征在于由以下重量份数的中药原料配制而 成：白芷10?20份、紫草5?10份、远志5?10份、黄连10?20份、黄柏10?20份、 黄芩10?20份、松花粉15?25份、姜黄10?20份、血竭2?6份、当归5?10份、艾叶 5?10份、赤芍5?10份、大黄10?20份、羌活3?6份、炙川乌2?6份、白蔹10?15 份、败酱草3?6份、天南星3?6份、紫花地丁 3?6份、苍术3?6份、厚朴3?6份、陈 皮3?6份、锦灯笼5?10份、甘草5?10份、香油80?100份、煅炉甘石10?20份、蜂 蜡200?300份。
2. 如权利要求1所述的治疗疮疡阳证的止痛消炎药膏，其特征在于由以下重量份数的 中药原料配制而成：白!￡ 15份、紫草8份、远志6份、黄连15份、黄柏15份、黄苳15份、松 花粉20份、姜黄15份、血竭3份、当归6份、艾叶7份、赤芍6份、大黄15份、羌活4份、炎 川乌3份、白蔹12份、败酱草5份、天南星4份、紫花地丁 4份、苍术4份、厚朴4份、陈皮4 份、锦灯笼8份、甘草6份、香油90份、煅炉甘石15份、蜂蜡260份。
3. 如权利要求1所述的治疗疮疡阳证的止痛消炎药膏，其特征在于由以下重量份数的 中药原料配制而成：白!￡ 16份、紫草8份、远志6份、黄连16份、黄柏13份、黄苳17份、松 花粉20份、姜黄14份、血竭5份、当归6份、艾叶7份、赤芍6份、大黄15份、羌活5份、炎 川乌4份、白蔹13份、败酱草4份、天南星4份、紫花地丁 5份、苍术4份、厚朴5份、陈皮4 份、锦灯笼7份、甘草7份、香油92份、煅炉甘石16份、蜂蜡230份。
4. 一种制备如权利要求1所述的治疗疮疡阳证的止痛消炎药膏的方法，其特征在于由 以下步骤组成： (1) 按上述比例称取白芷、紫草、黄连、黄柏、黄芩、松花粉、姜黄、血竭、当归、赤芍、大 黄、羌活、炙川乌、败酱草、天南星、紫花地丁、苍术、厚朴、陈皮、锦灯笼、甘草、煅炉甘石，混 合均匀，粉碎后过1〇〇?120目筛，干燥灭菌后备用； (2) 按比例称取远志，洗净后，加水没过药材3?4cm，文火熬煮15?20min后，药渣滤 去，药液冷却备用； (3) 按比例称取白蔹，加入沸水中搅拌成团，后将药材取出，加入药材重量3?4倍的 75%?95%酒精，调成糊状备用； (4) 按比例称取艾叶，研细后置于圆底烧瓶中，加入药材重量5?10倍的蒸馏水，冷浸 2 h后按水蒸汽蒸馏法加热提取；经过4小时的回流后，分离出来艾叶挥发油，加入干燥剂 无水硫酸钠少许，得到挥发油产品备用； (5) 将香油、蜂蜡倒入锅内，加热，炼制滴水成珠时离火降温至50?60°C ; (6)将步骤（1)、（2)、（3)的药物下到药液中，边下边搅拌，经搅拌均匀后再降温至常 温时，加入步骤（4)的艾叶挥发油，搅拌均匀，分装灭菌密封。
【文档编号】A61P17/02GK104436043SQ201410687795
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月26日 优先权日:2014年11月26日
【发明者】姜晓明 申请人:姜晓明