一种祛风散寒活血止痛中药提取物的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种祛风散寒活血止痛中药提取物的制备方法，它是将制川乌、制草乌、苍术、白芷、当归、天麻、防风、荆芥穗、麻黄、石斛、制何首乌、羌活、独活、甘草、川芎十五味原料水提2-3次，合并提取液，后处理得到浓缩液，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物，粉碎成细粉，然后与药用辅料混合制成口服制剂。药理实验结果表明：提取物在同等剂量下与原剂型比较，本发明的提取物祛风散寒活血止痛作用优于原剂型。采用本发明方法制备的制剂应用于临床，得到了广大患者的认同，具有显著的经济效益和社会效益。
【专利说明】一种祛风散寒活血止痛中药提取物的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药现代化【技术领域】，涉及一种祛风散寒活血止痛中药提取物的制备方法。
【背景技术】
[0002]愈风丹是目前市售的一种祛风散寒活血止痛的中药，其由制川乌、制草乌、苍术、白J￡、当归、天麻、防风、荆芥穗、麻黄、石斛、制何首乌、羌活、独活、甘草、川；制成。愈风丹可祛风散寒，活血止痛，主要用于半身不遂，腰腿疼痛，手足麻木，偏正头痛，风寒湿痹。
[0003]痔血丸的处方和制法为:制川乌80g、制草乌80g、苍术80g、白芷80g、当归20g、天麻20g、防风20g、荆芥穗20g、麻黄20g、石斛20g、制何首乌20g、羌活20g、独活20g、甘草20g、川芎10g。以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每10g粉末加炼蜜125?135g制成大蜜丸，即得。
[0004]该药物原方剂型为蜜丸，容易霉变和染菌。服用和携带不便，口感不佳，每丸重6g，老人及咽喉炎患者吞咽困难，服用不方便，患者接受程度差。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种祛风散寒活血止痛中药提取物的制备方法。为实现此目的，本发明采用以下技术方案:
一种祛风散寒活血止痛中药提取物的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行:
(1)按制川乌80份、制草乌80份、苍术80份、白芷80份、当归20份、天麻20份、防风20份、荆芥穗20份、麻黄20份、石斛20份、制何首乌20份、羌活20份、独活20份、甘草20份、川芎10份称取各原料；
(2)将制川乌、制草乌、苍术、白芷、当归、天麻、防风、荆芥穗、麻黄、石斛、制何首乌、羌活、独活、甘草、川芎十五味原料水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-2小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1.05-1.10，得到浓缩液，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物，粉碎成细粉，然后与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。
[0006]本发明优选的祛风散寒活血止痛中药提取物的制备方法，采用下述方法制备得到:按原料配比称取各原料；将制川乌、制草乌、苍术、白?￡、当归、天麻、防风、荆芥穗、麻黄、石斛、制何首乌、羌活、独活、甘草、川芎十五味原料水提2次，每次以10倍量水提取I小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物，粉碎成细粉，然后与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。
[0007]本发明所述药剂学可接受的药用辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
[0008]本发明技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有良好的祛风散寒活血止痛作用。可用于半身不遂，腰腿疼痛，手足麻木，偏正头痛，风寒湿痹。通过动物实验，我们意想不到地发现，本发明工艺制备的药物组合物与原剂型相比，具有优异的祛风散寒活血止痛作用。
[0009]本发明公开的祛风散寒活血止痛中药组合物制备方法与现有技术相比所具有的积极效果在于:本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研宄结果，研宄得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少、生物利用度提高的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。
【具体实施方式】
[0010]在详细说明的较佳实施例之后，熟悉该项技术人士可以清楚地了解，在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改，凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围。且本发明亦不受说明书中所举实例实施方式的限制。本发明所述的各种中药材原料均有市售。
[0011]实施例1:
制备中药提取物
一.处方:制川乌800g、制草乌800g、苍术800g、白芷800g、当归200g、天麻200g、防风200g、荆芥穗200g、麻黄200g、石斛200g、制何首乌200g、羌活200g、独活200g、甘草200g、川芎10g
二.制法:
按原料配比称取各原料，备用；将制川乌、制草乌、苍术、白?￡、当归、天麻、防风、荆芥穗、麻黄、石斛、制何首乌、羌活、独活、甘草、川芎十五味原料水提2次，每次以10倍量水提取I小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1.05，得到浓缩液，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物，粉碎成细粉，得到药物活性成分1590克。
[0012]实施例2:
制备中药提取物
一.处方:制川乌80g、制草乌80g、苍术80g、白]E 80g、当归20g、天麻20g、防风20g、荆芥穗20g、麻黄20g、石斛20g、制何首乌20g、羌活20g、独活20g、甘草20g、川芎1g
二.制法:
按原料配比称取各原料，备用；将制川乌、制草乌、苍术、白?￡、当归、天麻、防风、荆芥穗、麻黄、石斛、制何首乌、羌活、独活、甘草、川芎十五味原料水提2次，每次以8倍量水提取I小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1.08，得到浓缩液，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物，粉碎成细粉，得到药物活性成分150克。
[0013]实施例3:
制备中药提取物
一.处方:制川乌800g、制草乌800g、苍术800g、白芷800g、当归200g、天麻200g、防风200g、荆芥穗200g、麻黄200g、石斛200g、制何首乌200g、羌活200g、独活200g、甘草200g、川芎10g
二.制法: 按原料配比称取各原料，备用；将制川乌、制草乌、苍术、白?￡、当归、天麻、防风、荆芥穗、麻黄、石斛、制何首乌、羌活、独活、甘草、川芎十五味原料水提2次，以8倍量、10倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1.10，得到浓缩液，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物，粉碎成细粉，得到药物活性成分1700克。
[0014]实施例4:制备片剂
实施例1得到的活性成分300g，加糊精200g，蔗糖80g，硬脂酸镁0.9g，压片，得片剂，每片为0.4g。
[0015]实施例5:制备颗粒剂
实施例2得到的活性成分500g，加糊精100g，木糖醇400g，枸橡酸lg，阿斯巴甜Ig制粒，得颗粒剂，每袋为2.5g。
【权利要求】
1.一种祛风散寒活血止痛中药提取物的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行: (1)按制川乌80份、制草乌80份、苍术80份、白芷80份、当归20份、天麻20份、防风20份、荆芥穗20份、麻黄20份、石斛20份、制何首乌20份、羌活20份、独活20份、甘草20份、川芎10份称取各原料； (2)将制川乌、制草乌、苍术、白芷、当归、天麻、防风、荆芥穗、麻黄、石斛、制何首乌、羌活、独活、甘草、川芎十五味原料水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-2小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1.05-1.10，得到浓缩液，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物，粉碎成细粉，然后与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。
2.权利要求1所述的制备方法，其中祛风散寒活血止痛中药提取物采用下述方法制备得到:按原料配比称取各原料；将制川乌、制草乌、苍术、白芷、当归、天麻、防风、荆芥穗、麻黄、石斛、制何首乌、羌活、独活、甘草、川芎十五味原料水提2次，每次以10倍量水提取I小时，合并提取液，浓缩至50-60°C条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物，粉碎成细粉，然后与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。
3.权利要求1-2任一项所述中药提取物的制备方法，其中所述药剂学可接受的药用辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
【文档编号】A61K36/8988GK104474302SQ201410703378
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月26日 优先权日:2014年11月26日
【发明者】江永萍, 刘彤, 宋立平, 谭云俊 申请人:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂