一种心脑康胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种心脑康胶囊及其制备方法，其特征在于取大腹皮80g，枫香脂80g，丹参80g，赤芍60g，制何首乌60g,枸杞子60g,葛根60g,川芎60g,红花40g,泽泻60g,牛膝60g,地龙60g,郁金6g,远志60g,酸枣仁40g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成心脑康胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售心脑康胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种心脑康胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种心脑康胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 心脑康胶囊活血化瘀，通窍止痛，扩张血管，增加冠状动脉血流量。用于冠心病，心 绞痛及脑动脉硬化症。市售心脑康胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统 工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的心脑康胶囊及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取大腹皮80g，楓香脂80g，丹参80g，赤苟60g，制何首乌60g,枸杞子60g,葛根60g, 川考60g,红花40g,泽泻60g,牛膝60g,地龙60g,郁金6g,远志60g,酸赛仁40g ，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30? 40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量 每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙 150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉， 微晶纤维素45?55g，交联聚乙稀卩比略烧酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁 1?3g，整粒，装入胶囊，制得心脑康胶囊2000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 大腹皮：中国药典2005年版一部标准。本品为棕榈科植物摈榔Areca catechu L.的 干燥果皮。冬季至次春采收未成熟的果实，煮后干燥，纵剖两瓣，剥取果皮，习称"大腹皮"； 春末至秋初采收成熟果实，煮后干燥，剥取果皮，打松，晒干，习称"大腹毛"。
[0006] 楓香脂：中国药典2005年版一部标准。本品为金缕梅科植物楓香树Liquidambar formosanaHance的干燥树脂。7、8月间割裂树干，使树脂流出.10月至次年4月采收，阴 干。
[0007] 丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0008] 赤芍：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物芍药Paeonia Iactiflora Pali.或川赤苟Paeonia veitchii Lynch的干燥根。春、秋二季采挖，除去根莖、须根及泥 沙，晒干。
[0009] 制何首乌：中国药典2005年版一部标准。本品为何首乌的炮制加工品。
[0010] 枸杞子：中国药典2005年版一部标准。本品为前科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至 皮皱后，晒干，除去果梗。
[0011] 葛根：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物野葛Pueraria Iobata (Willd.) Ohwi的干燥根。习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块。干燥。
[0012] 川芎：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹Ligusticum chuanriong Hort.的干燥根莖。夏季当莖上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥 沙，晒后烘干，再去须根。
[0013] 红花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。
[0014] 泽泻：中国药典2005年版一部标准。本品为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥块莖。冬季莖叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。
[0015] 牛膝：中国药典2005年版一部标准。本品为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata BI.的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，捆成小把，晒至于皱后， 将顶端切齐，晒干。
[0016] 地龙：中国药典2005年版一部标准。本品为矩蝴科动物参环毛蝴Pheretima aspergillum(E. Perrier)、通俗环毛蝴 Pheretima vulgaris Cheru威廉环毛蝴 Pheretima guillelmi(Michaelsen)或f节盲环毛蝴 PheretimaPectinifera Michaelsen 的干燥体。前 一种习称"广地龙"，后三种习称"沪地龙"。广地龙春季至秋季捕捉，沪地龙夏季捕捉，及时 剖开腹部，除去内脏及泥沙，洗净，晒干或低温干燥。
[0017] 郁金：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chenet C. Ling、姜黄 Curcuma longa L.、广西莪术 Curcumakwaugsienis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma pha - eocaulis Val.的干燥块根。前两者分别习称 "温郁金"和"黄丝郁金"，其余按性状不同习称"桂郁金"或"绿丝郁金"。冬季茎叶枯萎后 采挖，除去泥沙及细根，蒸或煮至透心，干燥。
[0018] 远志：中国药典2005年版一部标准。本品为远志科植物远志Polyyala tenuifolia WillcL或卵叶远志Polygala sibirica L.的干燥根。春、秋二季采挖·除去 须根及泥沙，晒干。
[0019] 酸赛仁：中国药典2005年版一部标准。本品为鼠李科植物酸赛Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa (Bunge)Hu ex Η· F. Chou的干燥成熟种子。秋末冬初采收成熟果 实，除去果肉及核壳，收集种子，晒干。
[0020] 硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0023] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0024] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0025] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0026] 以上心脑康胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0027] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0028] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0029] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0030] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取大腹皮80g，楓香脂80g，丹参80g，赤苟60g，制何首乌60g,枸杞子60g,葛根60g, 川考60g,红花40g,泽泻60g,牛膝60g,地龙60g,郁金6g,远志60g,酸赛仁40g ，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离 器压力lOMpa，分离器温度50°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取 提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸妈150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交 联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g， 硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制得心脑康胶囊2000粒。
[0031] 本发明的具体实施例2 取大腹皮80g，楓香脂80g，丹参80g，赤苟60g，制何首乌60g,枸杞子60g,葛根60g, 川考60g,红花40g,泽泻60g,牛膝60g,地龙60g,郁金6g,远志60g,酸赛仁40g ，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离 器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取 提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸妈200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交 联羧甲基纤维素钠45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g， 硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制得心脑康胶囊2000粒。
[0032] 本发明的具体实施例3 取大腹皮80g，楓香脂80g，丹参80g，赤苟60g，制何首乌60g,枸杞子60g,葛根60g, 川考60g,红花40g,泽泻60g,牛膝60g,地龙60g,郁金6g,远志60g,酸赛仁40g ，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离 器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取 提取液7〇°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸妈175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交 联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g， 硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得心脑康胶囊2000粒。
[0033] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成心脑康胶 囊。下面以实施例3制得的心脑康胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3心脑康胶囊和市售心脑康胶囊崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0034] 2崩解时限对比 表1实施例3心脑康胶囊和市售心脑康胶囊崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗冠心病，心绞痛及脑动脉硬化症的中药，其特征是取大腹皮80g，楓香脂 80g，丹参80g，赤芍60g，制何首乌60g，枸杞子60g，葛根60g，川芎60g，红花40g，泽 泻60g,牛膝60g,地龙60g,郁金6g,远志60g,酸赛仁40g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10? 20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提 取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳 米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交 联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均匀，用50?70%乙醇 湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊， 制得心脑康胶囊。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取大腹皮80g，楓香脂80g，丹参 8〇g，赤苟60g，制何首乌60g,枸杞子60g,葛根60g,川考60g,红花40g,泽泻60g,牛 膝60g,地龙60g,郁金6g,远志60g,酸赛仁40g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分 离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提 取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸妈150?200g，采用高能纳米冲击磨 粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯 吡咯烷酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒， 60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得心脑康 胶囊。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取大腹皮80g，楓香脂80g，丹参80g，赤芍 60g，制何首乌60g,枸杞子60g,葛根60g,川；60g,红花40g,泽泻60g,牛膝60g, 地龙60g，郁金6g，远志60g，酸枣仁40g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取 法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3 小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干霄；取干霄加入硫 酸隹？ 175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微 晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿 法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得心脑康胶囊。
【文档编号】A61K47/38GK104491685SQ201410711730
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月2日 优先权日:2014年12月2日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司