一种痢必灵片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种痢必灵片及其制备方法，其特征在于取苦参500g，白芍250g，木香150g，桑寄生35g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成痢必灵片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售痢必灵片，取得了积极效果。
【专利说明】_种痢必灵片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种痢必灵片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 痢必灵片清热利湿。用于湿热痢疾，泻热，腹痛等症。市售痢必灵片由于组方和工 艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的痢必灵片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取苦参500g，白芍250g，木香150g，桑寄生35g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临 界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器 温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制 得痢必灵片1000片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 苦参：中国药典2005年版一部标准。本品为科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头及小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。
[0006] 白芍：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物芍药PaeoniaIactiflora Pali.的干燥根。夏、秋二季来挖、洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去应后 再煮、晒干。
[0007] 木香：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物木香Aucklandialappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段。大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗 皮。
[0008] 桑寄生：中国药典2005年版一部标准。本品为桑寄生科植物杀寄生儿Taxillus chinensis(DC. )Danser的干燥带叶莖枝。冬季至次春采割，除去粗莖，切段.干燥，或蒸 后干燥。
[0009] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0010] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0014]微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 以上痢必灵片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0017] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0018] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0019] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0020] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取苦参500g，白芍250g，木香150g，桑寄生35g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临 界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力15Mpa，分离器温度40°C，分离 时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干霄；取干 膏加入果糖150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干 膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素 25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压片， 制得痢必灵片1000片。
[0021] 本发明的具体实施例2 取苦参500g，白芍250g，木香150g，桑寄生35g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临 界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力25Mpa，分离器温度60°C，分离 时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干霄；取干 膏加入果糖200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干 膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素 35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加亮氨酸9g，整粒，压片， 制得痢必灵片1000片。
[0022] 本发明的具体实施例3 取苦参500g，白芍250g，木香150g，桑寄生35g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临 界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离 时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干霄；取干 膏加入果糖175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干 膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素 30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压片， 制得痢必灵片1000片。
[0023] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成痢必灵 片。下面以实施例3制得的痢必灵片考察本发明的实际效果： (一）实施例3痢必灵片与市售痢必灵片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录XH A测定。
[0024] 2崩解时限对比 表1实施例3痢必灵片和市售痢必灵片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗湿热痢疾，泻热，腹痛等症的中药，其特征是取苦参500g，白芍250g，木 香150g，桑寄生35g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20? 40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2? 4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏； 取干膏加入果糖150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠 35?45g，轻丙甲纤维素25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均勾，用50?70%乙醇湿法制 粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制得痢必灵片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取苦参500g，白芍250g，木香150g， 桑寄生35g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃 取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时， 二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏 加入果糖150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35? 45g，轻丙甲纤维素25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均勾，用50?70%乙醇湿法制粒， 60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制得痢必灵片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取苦参500g，白芍250g，木香150g，桑寄生 35g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C， 分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液； 取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交 联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒， 70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压片，制得痢必灵片。
【文档编号】A61K9/20GK104474042SQ201410711732
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月2日 优先权日:2014年12月2日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司