止痢盐酸大观霉素注射液的制作方法
【专利摘要】本发明一种止痢盐酸大观霉素注射液，每1000ml中含盐酸大观霉素4500-5500万单位，水杨酸钠35-45克，颠茄提取物4-6克，丙二醇80-120ml，乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)1-3克，pH调节剂调pH值到4.5-5.5，用注射用水定容至1000ml。本发明添加了中药颠茄提取物，提出了新的治疗畜禽肠炎痢疾的理论，利用中西药结合做到了标本兼治，用药5-10分钟即止住腹痛，2小时就能控制拉稀，防止脱水，同时抗炎退烧，达到了特效止痢效果。
【专利说明】止痢盐酸大观霉素注射液
【技术领域】
[0001]本发明属于兽药领域，涉及一种特效止痢盐酸大观霉素注射液。
【背景技术】
[0002]大观霉素(spectinomycin)是由链霉菌所产生的一种氨基糖苷类抗生素，用于革兰氏阴性菌及支原体感染。大观霉素具有毒性低，在有效剂量范围内对哺乳动物的肝、肺、肾等毒副作用小等优点，正在成为兽药的首选品种之一。研究表明，大观霉素能有效治疗和预防由链球菌、丹毒丝状菌、金黄色葡萄球菌、巴氏杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌及支原体引起的畜禽疾病，尤其对支原体和大肠杆菌混合感染效果显著。作为一种新型兽用抗生素，大观霉素的抗性菌株少。大观霉素肌肉注射吸收良好，约Ih内血中浓度可达高峰，给药48h后几乎100%从尿中排除，残留量极低。
[0003]细菌所产生的毒素，打乱了畜禽肠道的神经机能和组织结构功能，造成平滑肌痉挛，腹剧痛，肠道通透性能增大而导致脱水；因此畜禽细菌性肠炎痢疾通常会伴随剧烈腹痛、发烧、脱水。目前市场上的兽用大观霉素制剂只抗菌，而忽视了恢复肠道神经机能、组织功能以及抗炎退烧，只做到了治标而未治本。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种能恢复肠道神经机能和组织功能，起到抗炎退烧、标本兼治的特效止痢盐酸大观霉素注射液。
[0005]本发明的目的是这样实现的:一种止痢盐酸大观霉素注射液，其特征在于:止痢盐酸大观霉素注射液每100ml中含盐酸大观霉素4500-5500万单位，水杨酸钠35-45克，颠茄提取物4-6克，丙二醇80-120ml，乙二胺四乙酸二钠(EDTA_2Na) 1-3克，pH调节剂调pH值到4.5-5.5，用注射用水定容至1000ml。
[0006]作为优选地，止痢盐酸大观霉素注射液每100ml中含盐酸大观霉素4800-5200万单位，水杨酸钠37-43克，颠茄提取物4.5-5.5克，丙二醇90_100ml，乙二胺四乙酸二钠1.5-2.5克，pH调节剂调pH值到5.0，用注射用水定容至1000ml。
[0007]所述pH调节剂调为冰乙酸。
[0008]上述的止痢盐酸大观霉素注射液的制备方法包括以下步骤:
[0009]I)用注射用水溶解盐酸大观霉素，加入丙二醇，搅拌溶解，待用；
[0010]2)在注射用水中加入水杨酸钠和EDTA_2Na，搅拌溶解，澄清待用；
[0011 ] 3)将步骤I和2得到的液体混合，加入颠茄提取物，定容，调节PH值在4.5-5.5左右，无菌过滤送液灌封，即得。
[0012]所述步骤3中用冰乙酸调节PH值。
[0013]所述步骤3中PH值为5.0。
[0014]上述的止痢盐酸大观霉素注射液，其适用对象是:各种家畜、家禽或其它经济动物或宠物等。其用药途径可以是:肌肉注射、皮下注射、口服或其它给药途径。
[0015]颠爺提取物:英文名:BelladonnaLiquid Extract (or Belladonnae Extract)拉丁名:Atropa Belladonna L.植物来源:爺科 Solanaceae 颠爺 Atropa belladonna L.的干燥全草。分子式=C17H23NO3 ;分子量=289.36 ;熔点:108?110。。。药理作用:抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等。
[0016]本发明的有益效果是:本发明添加了中药颠茄提取物，提出了新的治疗畜禽肠炎痢疾的理论，利用中西药结合做到了标本兼治，用药5-10分钟即止住腹痛，2小时就能控制拉稀，防止脱水，同时抗炎退烧，达到了特效止痢效果。
【具体实施方式】
[0017]实施例1
[0018]按照如下步骤制备本发明止痢盐酸大观霉素注射液:
[0019]I)用注射用水溶解盐酸大观霉素4500万单位，加入丙二醇80ml，搅拌溶解，待用；
[0020]2)在注射用水中加入水杨酸钠35克和EDTA_2Na I克，搅拌溶解，澄清待用；
[0021]3)将步骤I和2得到的液体混合，加入颠茄提取物4克，用注射用水定容至1000ml，用冰乙酸调节PH值在5.0左右，无菌过滤送液灌封，即得。
[0022]实施例2
[0023]按照如下步骤制备本发明止痢盐酸大观霉素注射液:
[0024]I)用注射用水溶解盐酸大观霉素5000万单位，加入丙二醇100ml，搅拌溶解，待用；
[0025]2)在注射用水中加入水杨酸钠40克和EDTA_2Na 2克，搅拌溶解，澄清待用；
[0026]3)将步骤I和2得到的液体混合，加入颠茄提取物5克，用注射用水定容至1000ml，用冰乙酸调节PH值在5.0左右，无菌过滤送液灌封，即得。
[0027]实施例3
[0028]按照如下步骤制备本发明止痢盐酸大观霉素注射液:
[0029]I)用注射用水溶解盐酸大观霉素5500万单位，加入丙二醇120ml，搅拌溶解，待用；
[0030]2)在注射用水中加入水杨酸钠45克和EDTA_2Na 3克，搅拌溶解，澄清待用；
[0031]3)将步骤I和2得到的液体混合，加入颠茄提取物6克，加入用注射用水定容至1000ml，用冰乙酸调节PH值在5.0左右，无菌过滤送液灌封，即得。
[0032]实施例4临床药效试验
[0033]取猪痢疾发病育肥猪80头，按体重大小随机分成二组，每组40头，平均体重25公斤，分别按每公斤体重0.05ml肌肉注射本发明实施例2制备的注射液(试验组)及某公司盐酸大观霉素注射液(作为对照)，每天一次，连用二天。试验过程中试验组的病猪注射后2小时左右即控制住拉稀、防止脱水，精神状态明显好转，当天食欲明显好转，试验组和对照组的治愈率分别为95%和75%，说明本发明的临床药效优于对照组，证明本发明止痢盐酸大观霉素注射液配方科学合理、药效好。
【权利要求】
1.一种止痢盐酸大观霉素注射液，其特征在于:止痢盐酸大观霉素注射液每100ml中含盐酸大观霉素4500-5500万单位，水杨酸钠35-45克，颠茄提取物4_6克，丙二醇80-120ml,乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na) 1-3克，pH调节剂调pH值到4.5-5.5，用注射用水定容至1000ml。
2.如权利要求1所述的一种止痢盐酸大观霉素注射液，其特征在于:止痢盐酸大观霉素注射液每100ml中含盐酸大观霉素4800-5200万单位，水杨酸钠37-43克，颠茄提取物4.5-5.5克，丙二醇90-100ml,乙二胺四乙酸二钠1.5-2.5克，pH调节剂调pH值到5.0，用注射用水定容至1000ml。
3.如权利要求1所述的一种止痢盐酸大观霉素注射液，其特征在于:所述pH调节剂为冰乙酸。
【文档编号】A61P1/00GK104352431SQ201410759093
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年12月10日 优先权日:2014年12月10日
【发明者】梁金权 申请人:重庆综艺制药有限公司