一种强力天麻杜仲胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种强力天麻杜仲胶囊及其制备方法，其特征在于取广藿香180g，石榴皮71g，天麻69.6g，杜仲73.9g，制草乌8.7g，附子8.7g，独活43.4g，藁本51.3g，玄参51.3g，当归87g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成强力天麻杜仲胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售强力天麻杜仲胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种强力天麻杜仲胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种强力天麻杜仲胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 强力天麻杜仲胶囊散风活血，舒筋止痛。用于中风引起的筋脉掣痛，肢体麻木，行 走不便，腰腿酸痛，头痛头昏等。市售强力天麻杜仲胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理 想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的强力天麻杜仲胶囊及其 制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取广藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草乌8. 7g，附子8. 7g，独活 43. 4g，藁本51. 3g，玄参51. 3g，当归87g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50? 60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C? 80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮 45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得强力天麻杜仲 胶囊1000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0006] 石槽皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石槽科植物石槽Punicagranatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0007] 天麻：中国药典2005年版一部标准。本品为兰科植物天麻Gastrodia elata B1. 的干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低温干燥。
[0008] 杜仲：中国药典2005年版一部标准。本品为杜仲科植物杜仲Eucommiaulmoides 〇liv.的干燥树皮。4-6月剥取，刮去粗皮，堆置"发汗"至内皮呈紫褐色，晒干。
[0009] 制早乌：中国药典2005年版一部标准。本品为早乌的炮制加工品。
[0010] 附子：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeliDebx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习 称"泥附于"，加工成下列品种。（1)选择个大、均匀的泥附子，洗净，浸入食用胆巴的水溶 液中过夜，再加食盐，继续浸泡，每日取出晒晾，并逐渐延长晒晾时间，直至附于表面出现大 量结晶盐粒(盐霜)、体质变硬为止，习称"盐附子"。（2)取泥附子，按大小分别洗净，浸入 食用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，水漂，纵切成厚约0. 5cm的片，再用水 浸漂，用调色液使附片染成浓茶色，取出，蒸至出现油面、光泽后，烘至半干，再晒干或继续 烘干.习称"黑顺片"。（3)选择大小均匀的泥附子，洗净，浸入食用胆巴的水溶液中数日， 连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮.纵切成厚约〇.3cm的片，用水浸漂，取出，蒸透，晒干. 习称"白附片"。
[0011] 独活：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescensMaxim.f.biserrataShanetYuan的干燥根。春初苗刚发芽或秋末莖叶枯萎 时采挖，除去须根及泥沙，烘至半干，堆置2-3天，发软后再烘至全干。
[0012] 藁本：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物藁本Ligusticumsinense Oliv.或辽藁本LigusticumjeholenseNabaietKitag.的干燥根莖及根。秋季莖叶枯萎 或次春出苗时采挖，除去泥沙，晒干或烘干。
[0013] 玄参：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。冬季莖叶枯萎时采挖，除去根莖、幼芽、须根及泥沙，晒或烘 至半干，堆放3-6天，反复数次至干燥。
[0014] 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0015] 硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 以上强力天麻杜仲胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家 标准均可用来实施本发明方案。
[0022] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0023] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0024] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0025] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取广藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草乌8. 7g，附子8. 7g，独活 43. 4g，藁本51. 3g，玄参51. 3g，当归87g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa，分离器温度50°C，分离时间2小时， 二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙 150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制 粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制得强力天麻杜仲胶囊 1000 粒。
[0026] 本发明的具体实施例2 取广藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草乌8.7g，附子8.7g，独活43. 4g，藁本51. 3g，玄参51. 3g，当归87g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时， 二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙 200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交联羧甲基纤维素钠45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制 粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制得强力天麻杜仲胶囊 1000 粒。
[0027] 本发明的具体实施例3 取广藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草乌8.7g，附子8.7g，独活43. 4g，藁本51. 3g，玄参51. 3g，当归87g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时， 二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙 175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制 粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得强力天麻杜仲胶囊 1000 粒。
[0028] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成强力天麻 杜仲胶囊。下面以实施例3制得的强力天麻杜仲胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3强力天麻杜仲胶囊和市售强力天麻杜仲胶囊崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录XUA测定。
[0029] 2崩解时限对比 表1实施例3强力天麻杜仲胶囊和市售强力天麻杜仲胶囊崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗中风引起的筋脉掣痛，肢体麻木，行走不便，腰腿酸痛，头痛头昏等疾病 的中药，其特征是取广藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草乌8. 7g，附子 8. 7g，独活43. 4g，藁本51. 3g，玄参51. 3g，当归87g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临 界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器 温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成 粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷 酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得强力天麻杜仲 胶囊。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广藿香180g，石榴皮71g，天麻 69. 6g，杜仲）73. 9g，制草乌8. 7g，附子8. 7g，独活43. 4g，藁本51. 3g，玄参51. 3g，当归87g， 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30? 40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量 每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙 150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉， 微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯批咯烧酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁 1?3g，整粒，装入胶囊，制得强力天麻杜仲胶囊。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取广藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜 仲73. 9g，制草乌8. 7g，附子8. 7g，独活43. 4g，藁本51. 3g，玄参51. 3g，当归87g，粉碎成 60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力 15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液 70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲 基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸 镁2g，整粒，装入胶囊，制得强力天麻杜仲胶囊。
【文档编号】A61P9/10GK104383302SQ201410716964
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月3日 优先权日:2014年12月3日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司