一种五味香连丸及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种五味香连丸及其制备方法，其特征在于取苍耳子24g，木香192g，黄连576g，吴茱萸75g，白芍48g，延胡索192g，粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，炼蜜泛丸，制得五味香连丸，用于治疗肠胃湿热引起的腹痛腹泻,红白痢疾脓血相杂，里急后重疗效显著优于市售五味香连丸，取得了良好效果。
【专利说明】_种五味香连丸及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种五味香连丸及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 五味香连丸清热燥湿，行气止痛。用于肠胃湿热引起的腹痛腹泻，红白痢疾脓血 相杂，里急后重。市售五味香连丸由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺 制备，存在疗效低的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的五味香连丸及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取苍耳子24g，木香192g，黄连576g，吴茱萸75g，白芍48g，延胡索192g，粉碎成40目粗 粉，置循环超声提取器中，加入7130g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率50? 60KHz，压力0. 3?0. 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾 干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳 米提取粉；每IOOg纳米提取粉用炼蜜20_30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得五味 香连丸。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 苍耳子：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。秋季果实成熟时采收，干燥，除去梗、叶等杂质。
[0006] 木香：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段。大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗 皮。
[0007] 黄连：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物黄连Coplis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云连 Coptisteeta Wall. 的干燥根茎。以上三种分别习称"味连"、"雅连"、"云连"。秋季来挖，除去须根及泥沙，干 燥，撞去残留须根。
[0008] 吴茱萸：中国药典2005年版一部标准。本品为荟香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa (Juss. )Benth.、石虎 Evodia rutaecarpa (Juss. )Benth. var. officina-lis (Dode)Huang 或疏毛吴茱萸 Evodia rutaecarpa (Juss. )Benth. var. bodinieri (Dode) Huang的干燥近成熟果实。8-11月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低温干燥.除去枝、 叶、果梗等杂质。
[0009] 白芍：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物芍药Paeonia Iactiflora Pali.的干燥根。夏、秋二季来挖、洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去应后 再煮、晒干。
[0010] 延胡索：中国药典2005年版一部标准。本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusnoW. T. Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰 无白心时，取出，晒干。
[0011] 锗粉：二氧化锗：CAS号：1310-53-8 :行业标准：百灵威科技有限公司； 吐温60 :中国药典2010年版二部标准； 以上五味香连丸所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂家， 只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0012] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机：超声频率20?IOOKHz, (典型生产厂家：北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机：进风温度范围30?70°C，射流速度范围每秒300?900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） 以上五味香连丸所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用 来实施本发明方案。
[0013] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0014] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0015] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0016] 本发明的具体实施例1 取苍耳子24g，木香192g，黄连576g，吴茱萸75g，白芍48g，延胡索192g，粉碎成40目 粗粉，置循环超声提取器中，加入7130g水，4g锗粉，6g吐温60,选择超声频率50KHz，压力 0. 3Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风 温度40 °C，压力0. 02Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉；每IOOg纳米提取粉用炼蜜20g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得五味香连丸。
[0017] 本发明的具体实施例2 取苍耳子24g，木香192g，黄连576g，吴茱萸75g，白芍48g，延胡索192g，粉碎成40目 粗粉，置循环超声提取器中，加入7130g水，6g锗粉，8g吐温60,选择超声频率60KHz，压力 0. 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风 温度50°C，压力0. 04 Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉；每IOOg纳米提取粉用炼蜜30g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得五味香连丸。
[0018] 本发明的具体实施例3 取苍耳子24g，木香192g，黄连576g，吴茱萸75g，白芍48g，延胡索192g，粉碎成40目 粗粉，置循环超声提取器中，加入7130g水，5g锗粉，7g吐温60,选择超声频率55KHz，压力 0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风 温度45 °C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；每IOOg纳米提取粉用炼蜜25g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得五味香连丸。
[0019] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成五味香连 丸。下面以实施例3制得的五味香连丸考察本发明的实际效果： (一)实施例3五味香连丸与市售五味香连丸治疗肠胃湿热引起的腹痛腹泻，红白痢疾 脓血相杂，里急后重临床疗效观察 1病例情况 统计门诊和住院病例，共观察肠胃湿热引起的腹痛腹泻，红白痢疾脓血相杂，里急后 重病例104例，平均年龄33岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3五味香连丸，对照组 服用传统五味香连丸。
[0020] 2疗效评定标准 依据中药新药临床研宄指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少多95%。
[0021] 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少多70%。
[0022] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少多30%。
[0023] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。
[0024] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）+治疗前积分]X 100%。
[0025] 3临床观察结果 表1实施例3五味香连丸和市售五味香连丸临床疗效对比
【权利要求】
1. 一种治疗肠胃湿热引起的腹痛腹泻，红白痢疾脓血相杂，里急后重疾病的中药，其 特征是取苍耳子24g，木香192g，黄连576g，吴茱萸75g，白芍48g，延胡索192g，粉碎成40 目粗粉，置循环超声提取器中，加入7130g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率 50?60KHz，压力0. 3?0. 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流 喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米， 得纳米提取粉；每l〇〇g纳米提取粉用炼蜜20_30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得 五味香连丸。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取苍耳子24g，木香192g，黄连 576g，吴茱萸75g，白芍48g，延胡索192g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入 7130g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3?0? 5 Mpa提 取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40? 50°C，压力0? 02?0? 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉；每100g纳米提取粉 用炼蜜20-30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得五味香连丸。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取苍耳子24g，木香192g，黄连 576g，吴茱萸75g，白芍48g，延胡索192g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入 7130g水，5g锗粉，7g吐温60,选择超声频率55KHz，压力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过 滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒 500米，得纳米提取粉；每100g纳米提取粉用炼蜜25g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸， 制得五味香连丸。
【文档编号】A61P1/12GK104474089SQ201410716965
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月3日 优先权日:2014年12月3日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司