一种用于调治前列腺增生的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于调治前列腺增生的中药制剂，是以栀子、桃仁、何首乌、海藻、昆布为原料药进行组方，使各药物的功效产生协同，共凑清热解毒、养血滋阴、活血化瘀、软坚散结之功能，从根本上解决前列腺增生肥大的问题。临床观察结果表明，本发明的中药制剂对于各种原因引起的前列腺增生肥大具有明显的调理和治疗作用。另外，本发明精选药食同源的中药材，严格按祖国医学配方原则，无毒无副作用，防治并举、养疗并重，充分发挥了我国灿烂的医学文化。
【专利说明】-种用于调治前列腺增生的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药保健领域，涉及一种用于调治前列腺增生的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 前列腺增生（BPH)是中老年男性常见疾病之一。随全球人口老年化发病日渐增多。 前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状。前列腺增生的危害 性在于引起下尿路梗阻后所产生的病理改变。
[0003] 前列腺增生的分度可以说明前列腺增大的程度，正常前列腺为栗子大，一度前列 腺增生前列腺为鸽蛋大，二度前列腺增生前列腺为鸡蛋大，三度前列腺增生前列腺为鹅蛋 大。临床症状为：一度前列腺增生：患者排尿困难、尿频、夜尿增多、排尿无力、膀胱壁因排 尿费力而出现小梁，但是没有残余尿。二度前列腺增生：膀胱壁尿肌开始代偿不全，不能将 尿液完全排除而出现残余尿，常常合并发生慢性细菌性膀胱炎。三度前列腺增生：长期排尿 费力，引起膀胱排空机能减退，发生尿潴留、甚至肾功能不全。
[0004] 目前，手术仍为前列腺增生的重要治疗方法。药物治疗主要有：5 α-还原酶抑制 齐IJ，α-受体阻滞剂，抗雄激素药(如孕酮类药物)，Μ受体拮抗剂，植物制剂等。这些药物虽 然对前列腺增生有一定的治疗作用，但副作用大，对于老年人容易造成其他脏器的损伤。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种用于调治前列腺增生的中药制剂。
[0006] 本发明的中药制剂，是以桅子、桃仁、何首乌、海藻、昆布为原料药进行组方，使各 药物的功效产生协同，共凑清热解毒、养血滋阴、活血化瘀、软坚散结之功能，从根本上解决 前列腺肥大的问题。
[0007] 桅子，酸、涩，平；归肝、脾、肺、大肠经；功能：敛肺，涩肠，生津，安蛔。本发明以桅 子为君药，与常规治疗前列腺思路有别，不以软坚散结为主打，而先以祛邪为方向，泻火除 烦、清热利尿、凉血解毒。
[0008] 桃仁，苦、甘，平；归心、肝、大肠经；功能：活血祛瘀，润肠通便。本发明以桃仁为臣 药，活其血、化其瘀，仍然以治标为先。
[0009] 何首乌，苦、甘、涩，温；归肝、心、肾经；功能：解毒，消痈，润肠通便。本发明以何首 乌为佐药，滋补肝肾、养血滋阴，疗其疾患之本。
[0010] 海藻，苦、咸，寒；归肝、胃、肾经；功能：软坚散结，消痰，利水。昆布，咸，寒；归肝、 胃、肾经；功能：软坚散结，消痰，利水。本发明以海藻、昆布共为使药，软其坚、散其结，重在 表象。
[0011] 上述全方共凑清热解毒、养血滋阴、活血化瘀、软坚散结之功能，通过防治并举、养 疗并重，从根本上解除前列腺增生肥大的问题，为各种原因引起的前列腺增生肥大问题提 供了一种新的治疗途径。
[0012] 本发明的中药制剂中，各原料药的重量份配比：桅子20-30份、桃仁20-30份、何首 乌15-25份、海藻10-18份、昆布10-18份。
[0013] 优选配比：桅子24-28份、桃仁22-26份、何首乌18-22份、海藻12-15份、昆布 12-15 份。
[0014] 最佳配比：桅子25份、桃仁25份、何首乌20份、海藻15份、昆布15份。
[0015] 本发明的中药保健制剂可按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂，如胶囊 齐U、颗粒剂、片剂或口服液等。
[0016] 下面是本发明中药制剂用于调理前列腺增生的临床资料。
[0017] 1、临床观察对象：选择临床确诊的一度、二度、三度前列腺增生患者各20例，年龄 在55-80岁。
[0018] 2、治疗方法：服用本发明颗粒剂药物。规格：6g/袋，30袋/盒。用法：早晚各一 袋，温开水直接冲服，或熔化口服。疗程：1月1周期，一般观察3周期。
[0019] 3、疗效判定标准： 一度前列腺增生：前列腺大小回复正常，排尿困难、尿频、夜尿增多、排尿无力等症状消 失为治愈。前列腺明显减小(减小60%左右)，排尿困难、尿频、夜尿增多、排尿无力等症状明 显改善为显效。前列腺明显减小(减小30%左右)，排尿困难、尿频、夜尿增多、排尿无力等症 状有了一定程度的改善为有效。前列腺明大小没有明显的减小趋势，排尿困难、尿频、夜尿 增多、排尿无力等症状没有明显的改善为无效。
[0020] 二度前列腺增生：前列腺大小回复正常，排尿困难、尿频、夜尿增多、排尿无力、膀 胱壁因排尿费力等症状基本消失为治愈。前列腺明显减小(减小60%左右)，排尿困难、尿频、 夜尿增多、排尿无力、膀胱壁因排尿费力等症状明显改善为显效。前列腺增生程度由二度变 一度为有效。前列腺大小和上述症状没有明显的改善为无效。
[0021] 三度前列腺增生：前列腺大小回复正常，长期排尿费力，尿潴留及其它症状基本消 失为治愈。前列腺增生程度由三度变二度为显效。前列腺增生程度由三度变一度为有效。 前列腺大小及各种相应的症状没有明显的改善为无效。
[0022] 4、测定结果：临床观察显示见表1。其中，一度增生的有效率为100%，二度增生的 有效率为85%，三度增生的有效率为80%。
【权利要求】
1. 一种用于治疗前列腺增生的中药制剂，是以桅子、桃仁、何首乌、海藻、昆布为原料 药，按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。
2. 如权利要求1所述用于治疗前列腺增生的中药制剂，其特征在于：各原料按以下重 量份进行配比：桅子20-30份、桃仁20-30份、何首乌15-25份、海藻10-18份、昆布10-18 份。
3. 如权利要求1所述用于治疗前列腺增生的中药制剂，其特征在于：各原料按以下重 量份进行配比：桅子24-28份、桃仁22-26份、何首乌18-22份、海藻12-15份、昆布12-15 份。
4. 如权利要求1所述用于治疗前列腺增生的中药制剂，其特征在于：各原料按以下重 量份进行配比：桅子25份、桃仁25份、何首乌20份、海藻15份、昆布15份。
5. 如权利要求1所述治疗用于前列腺增生的中药制剂，其特征在于：所述内服制剂为 胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂或口服液。
【文档编号】A61K36/744GK104491073SQ201410744936
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月9日 优先权日:2014年12月9日
【发明者】贾孝荣, 王新本 申请人:兰州古驰生物科技有限公司