一种治疗前列腺增生的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药配方以及制备技术领域，具体涉及一种治疗前列腺增生的药物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 列腺增生（BPH)是中老年男性常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。前 列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状。城镇发病率高于乡村， 而且种族差异也影响增生程度。前列腺增生的症状表现为：1、排尿无力、尿线变细和尿滴 浙：由于增生前列腺将尿道压瘪致尿线变细，患者排尿要使用更大的力气克服阻力，随着病 情的发展，还可能出现排尿中断，排尿后滴浙不尽等症状。2、尿潴留：前列腺增生较重的晚 期患者，梗阻严重时可因受凉、饮酒、憋尿时间过长或感染等原因导致尿液无法排出而发生 急性尿潴留。3、血尿：尿液中带血即为血尿，又称尿血。正常情况下，尿液中是没有红细胞 的。医学上把病人尿液离心沉淀后，用显微镜来检查，如果每个高倍视野中有5个以上的红 细胞，就叫血尿。西医多用盐酸坦索罗辛缓释胶囊、非那司提片等治疗，中医多治以补肾助 阳、清热利湿、活血化瘀等。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种治疗前列腺增生的药物及其制备方法。
[0004] 本发明治疗前列腺增生的药物；由以下重量份数的原料制成：苦瓜16~19份、山 桅子6~8份、青皮4~5份、蛇泡草3~4份、车前子8~10份、溪黄草5~7份、桦褐孔 菌5~7份、魔芋11~13份、锦葵12~15份、维生素 B2 1~1. 2份。
[0005] 作为优化，该治疗前列腺增生的药物，是由以下重量份数的原料制成：苦瓜17份、 山桅子7份、青皮4. 5份、蛇泡草3. 5份、车前子9份、溪黄草6份、桦褐孔菌6份、魔芋12 份、锦葵13份、维生素 B2 1.1份。
[0006] 制备该治疗前列腺增生药物的方法，包括以下步骤，按重量份数： A、 取苦瓜17份、山桅子7份、青皮4. 5份、蛇泡草3. 5份、车前子9份、溪黄草6份、桦 褐孔菌6份、魔芋12份、锦葵13份粉碎后；按照料液比1:7,加入75%乙醇，回流提取3次， 每次2小时，滤过，合并滤液；浓缩成相对密度为1. 30~1. 35 (20°C )的稠膏； B、 将步骤A中稠膏同1.1份的维生素 B2混合，然后在40~45°C烘干，制粉。将粉末， 搅拌均匀后装入胶囊中制成胶囊剂。每粒胶囊装药量0.33克。服用方法为早晚各服4粒， 温开水服用。
[0007] 本发明中药组方中，苦瓜具有清热祛暑、明目解毒、降压降糖、利尿凉血、解劳清 心、益气壮阳之功效；具有清凉解渴、清热解毒、清心明目、益气解乏、益肾利尿的作用；苦 瓜中含有多种维生素、矿物质，含有清脂、减肥的特效成分，可以加速排毒。
[0008] 山桅子性味苦，寒，有清热，泻火，凉血的功效；主治热病心烦、肝火目赤、头痛、湿 热黄疳、淋证、血痢尿血、口舌生疮、疮疡肿毒、扭伤肿痛。
[0009] 青皮味苦、辛，性温。有疏肝破气，消积化滞的功效。可用于胸胁胀痛，疝气疼痛， 乳癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛的治疗。
[0010] 蛇泡草清热,凉血,消肿,解毒。治热病,惊痫，咳嗽，吐血,咽喉肿痛,痢疾,痈肿,疔 疮，蛇虫咬伤，汤火伤。
[0011] 车前子有清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰的功效。主要用于热淋涩痛，水肿胀 满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。对于水肿、小便不利等症，也具有显着功效。
[0012] 溪黄草是民间草药，俗称土黄连等，具有清热利湿、退黄祛湿、凉血散瘀的功效，用 于治疗急性黄疸型肝炎、急性胆囊炎、痢疾、肠炎、跌打瘀痛等病症。
[0013] 桦褐孔菌不仅是一种补药，而且是血液的清洁剂和疼痛的缓解剂；改善并预防过 敏性皮质；对肝炎、胃炎、十二指肠溃疡、肾炎有明显的治疗作用，并对呕吐、腹泻、胃肠功能 紊乱有治疗作用。
[0014] 魔芋性寒、辛；可活血化瘀，解毒消肿，宽肠通便，化痰软坚；主治降血压、降血糖、 瘰疬痰核、损伤瘀肿、便秘腹痛、咽喉肿痛、牙龈肿痛等症。另外，魔芋还具有补钙、平衡盐 分、洁胃、整肠、排毒等作用。
[0015] 锦葵为二年生或多年生直立草本，具有利尿通便，清热解毒的功效。对大小便不 畅；带下；淋巴结结核；咽喉肿痛等症有显著疗效。诸药配伍，协同作用突出，滋阴解毒，活 血化瘀，清热通淋，利尿凉血；治疗前列腺增生引起的各种症状效果显著。
[0016] 有关临床资料如下： 一般资料：92例病例中，年龄最大67岁，最小29岁，均经肛门指检、B超等临床检查诊 断确诊，B超检查：轻度肥大44例，中度肥大36例，重度肥大12例。残余尿〈IOOmL者42 例，100~200mL者39例，201~250mL者10例；留置导尿管者1例。
[0017] 诊断标准：依据《前列腺病中医诊疗学》，症状：尿频，排尿等待而难出，尿流细，夜 尿频多，尿后余浙不尽。肛门指诊：可触及增生的前列腺，表面光滑，质地较硬，中央沟消失， 个别触及有压痛。彩超检查提示前列腺不同程度增生。
[0018] 治疗方法：早晚各服用本发明实施例1胶囊4粒，温开水服用，一个月为一疗程。
[0019] 疗效评定：参考国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》拟 定。显效：小便通畅，临床症状及体征消失；好转：临床症状及体征改善；无效：临床症状无 改善。
[0020] 病例治疗后疗效统计结果如下：
【主权项】
1. 一种治疗前列腺增生的药物；其特征在于是由以下重量分数的原料制成：苦瓜16~ 19份、山桅子6~8份、青皮4~5份、蛇泡草3~4份、车前子8~10份、溪黄草5~7 份、桦褐孔菌5~7份、魔芋11~13份、锦葵12~15份、维生素 B2 1~1. 2份。
2. 根据权利要求1所述治疗前列腺增生的药物，其特征在于是由以下重量份数的原料 制成：苦瓜17份、山桅子7份、青皮4. 5份、蛇泡草3. 5份、车前子9份、溪黄草6份、桦褐孔 菌6份、魔芋12份、锦葵13份、维生素 B2 1.1份。
3. -种制备权利要求2所述治疗前列腺增生药物的方法，其特征在于包括以下步骤， 按重量份数： A、 取苦瓜17份、山桅子7份、青皮4. 5份、蛇泡草3. 5份、车前子9份、溪黄草6份、桦 褐孔菌6份、魔芋12份、锦葵13份粉碎后；按照料液比1: 7,加入75%乙醇，回流提取3次， 每次2小时，滤过，合并滤液；浓缩成相对密度为1. 30~1. 35 (20°C )的稠膏； B、 将步骤A中稠膏同I. 1份的维生素 B2混合，然后在40~45°C烘干，制粉。
【专利摘要】制备该治疗前列腺增生药物的方法，包括以下步骤，按重量份数：A、取苦瓜17份、山栀子7份、青皮4.5份、蛇泡草3.5份、车前子9份、溪黄草6份、桦褐孔菌6份、魔芋12份、锦葵13份粉碎后；按照料液比1:7，加入75%乙醇，回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液；浓缩成相对密度为1.30～1.35(20℃)的稠膏；B、将步骤A中稠膏同1.1份的维生素B2混合，然后在40～45℃烘干，制粉。将粉末，搅拌均匀后装入胶囊中制成胶囊剂。每粒胶囊装药量0.33克。服用方法为早晚各服4粒，温开水服用。
【IPC分类】A61P13-08, A61K31-525, A61K36-888
【公开号】CN104666678
【申请号】CN201510123945
【发明人】陈梦佳
【申请人】陈梦佳
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月21日