兽用复方鱼腥草口服液及其制备方法
【专利摘要】兽用复方鱼腥草口服液及其制备方法，属于兽药【技术领域】，所述兽用复方鱼腥草口服液由以下重量份的中药材制成：鱼腥草20-50份、柴胡20-50份、黄芩10-50份、板蓝根40-100份、连翘5-20份、金银花5-20份。所述制备方法包括以下步骤：以重量份计，取柴胡20-50份、黄芩10-50份、板蓝根40-100份、连翘5-20份，加6-8倍水于80-85℃下提取30-60min，过滤，药渣加6-8倍水于60-80℃下再次提取30-40min，过滤；合并滤液，浓缩成浸膏；取鱼腥草20-50重量份、金银花5-20重量份加6-8倍水蒸馏提取两次，收集挥发油和提取液，将提取液浓缩成浸膏；合并步骤（1）和（2）所得浸膏，并加入步骤（2）所得挥发油，加水定容，即得。
【专利说明】兽用复方鱼腥草口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗家禽呼吸道感染的复方鱼腥草 口服液，同时还涉及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 在家禽的规模化养殖过程中，家禽常因通风不良、温湿度控制不当、疫苗应激、转 群应激、粉尘刺激以及病毒、细菌感染等引起风热感冒或发生病毒性呼吸道病，尤其是通风 不良引起的普通(风寒）感冒，一般主要表现为肺经病明显，症见甩鼻、吭哧、精神萎靡、畏寒 扎堆、流清鼻涕等。普通型感冒发展3~5天以后往往有肾脏和肺脏的病变。感冒一般是由外 入里发展，遵循上焦而中焦而下焦的传变规律，普通感冒若得不到有效缓解就会郁而化热 导致感冒病情加重发生风热感冒，症见呼吸道症状较轻，家禽往往突然发热，全身器官病变 迅速且严重，尤其是肝脏、肾脏等免疫体系遭到严重破坏，最终使养殖户蒙受巨大损失。抗 病毒西药和抗生素虽然具有很好的治疗效果，但却容易影响肉禽产品的安全性。中药制剂 安全性高、成本低，针对家禽呼吸道疾病开发新的中药制剂对家禽养殖业具有重要意义。
[0003] 中华人民共和国药典2010版第一部P916记载有复方鱼腥草片，其处方为：鱼腥草 583g、黄苳150g、板蓝根150g、连翅58g、金银花58g，并明确记载该药适用于风热感冒、风寒 感冒禁用。该药为人用药。由于家禽与人体的生理结构及生存环境具有显著差异，该药与 家禽的病症并不对应，不能直接用于家禽上呼吸道感染的治疗。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的旨在提供一种兽用复方鱼腥草口服液，提供相应的制备方法则是本 发明的另一目的。
[0005] 基于上述目的，本发明采取了如下技术方案： 兽用复方鱼腥草口服液，由以下重量份的中药材制成：鱼腥草20-50份、柴胡20-50份、 黄芩10-50份、板蓝根40-100份、连翘5-20份、金银花5-20份。
[0006] 所述口服液的体积与中药材原料的质量比为0. 33-0. 5ml/g，也即：每0. 33-0. 5ml 口服液相当于Ig中药材。
[0007] 兽用复方鱼腥草口服液的制备方法，包括以下步骤： (1)以重量份计，取柴胡20-50份、黄芩10-50份、板蓝根40-100份、连翘5-20份，加6-8 倍水于80-85°C下提取30-60min，过滤，药渣加6-8倍水于60-80°C下再次提取30-40min， 过滤；合并滤液，浓缩成浸膏；（2)取鱼腥草20-50重量份、金银花5-20重量份加6-8倍水 蒸馏提取两次，收集挥发油和提取液，进一步将提取液浓缩成浸膏；(3)合并步骤（1)和（2) 所得浸膏，并加入步骤（2)所得挥发油，加水定容，即得。
[0008] 所述步骤（3)中，加水定容至所述口服液的体积与中药材原料的质量比达到 0.33-0. 5ml/g。
[0009] 所述步骤（3)中，加水定容前先向体系中加入0. 2-0. 8重量份苯甲酸钠、0. 3-1. 2 重量份尼泊金乙酯，并用l_2mol/LHCL调pH值为4. 0-5. 0。
[0010] 所述步骤（1)和步骤（2)中，浓缩至浸膏密度为1. 1-1. 2g/ml (本发明的密度均为 常温测定)。
[0011] 所述步骤（1)和步骤（2)中，先将中药材粉碎并过20-40目筛，然后再加水提取。
[0012] 家禽的肺与9个气囊相通，且无淋巴结、无膈肌等。基于这种独特的生理结构，家 禽很容易受忽冷忽热、通风不良等因素影响从而发生风寒感冒（精神差，发热、咳嗽、流清 鼻涕等)。本发明根据家禽生理及发病实际，选用板蓝根、鱼腥草为君药，清热、解毒、利咽； 柴胡、黄芩为臣药，解热、抗炎以辅助君药解表祛邪；金银花、连翘为佐药疏风清热、透邪外 出；诸药合用共奏清热解毒、解表退热之功，制成的兽用复方鱼腥草口服液为棕褐色至棕黑 色液体，气香，味甜微涩，对家禽因风寒感冒和因风寒化热所致的风热症状均有明显改善作 用。
[0013] 与现有的人用复方鱼腥草制剂相比，本发明降低了鱼腥草的用量，着重利用柴胡 与黄芩之间特有的药对配伍作用，强化了板蓝根的解毒利咽功效，在清热解毒、抗病毒的基 础之上，加强了解热抗炎的治疗作用。经辽宁、河北等多家养殖场试用，证实该产品家禽的 风寒感冒、因风寒入里化热所致的风热感冒有疗效确切，组方与适应症均有别于人用药复 方鱼腥草片（中华人民共和国药典2010版一部P916)。
[0014] 其次，本发明为纯中药制剂，无药残，无毒副作用，临床使用不会产生耐药性，对禽 类产品的安全性不会造成影响。
[0015] 此外，在提取前对中药材原料进行粉碎、过筛处理，药材粒度小、植物细胞壁更易 破坏，有利于药材中活性成分溶出，提高了收率；利用蒸馏提取收集鱼腥草及金银花中的挥 发油成分，进一步加强了有效成分的提取率，从而增加了药材的利用度，节约资源，降低了 生产成本。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。
[0017] 实施例1 兽用复方鱼腥草口服液，由以下重量份的中药材制成：鱼腥草20份、柴胡20份、黄芩 10份、板蓝根40份、连翘5份、金银花10份；口服液的体积与中药材原料的质量比为0. 5ml/ g°
[0018] 其制备方法包括以下步骤： (1) 按上方比例称取柴胡、黄芩、板蓝根、连翘，粉碎，过20目筛，加8倍水于80°C下提取 40min，过滤，药渣加8倍水于70°C下再次提取30min，过滤；合并滤液，浓缩成密度为I. Ig/ ml (温度）的浸膏； (2) 按比例称取鱼腥草、金银花，粉碎，过20目筛，加8倍水蒸馏提取两次，收集挥发油 和提取液，进一步将提取液浓缩成I. lg/ml (温度）的浸膏； (3) 合并步骤（1)和（2)所得浸膏，并加入步骤（2)所得挥发油，加入0. 2重量份苯甲 酸钠、0.3重量份尼泊金乙酯，并用lmol/L HCL调pH值为4.0,加水定容至所述口服液的体 积与中药材原料的质量比达到〇. 5ml/g。
[0019] 实施例2 兽用复方鱼腥草口服液，由以下重量份的中药材制成：鱼腥草30份、柴胡40份、黄 芩30份、板蓝根60份、连翘10份、金银花20份；口服液的体积与中药材原料的质量比为 0.33ml/g〇
[0020] 其制备方法包括以下步骤： (1) 按上方比例称取柴胡、黄芩、板蓝根、连翘，粉碎，过25目筛，加7倍水于85°C下提取 30min，过滤，药渣加7倍水于60°C下再次提取40min，过滤；合并滤液，浓缩成密度为I. 2g/ ml (温度）的浸膏； (2) 按比例称取鱼腥草、金银花，粉碎，过25目筛，加7倍水蒸馏提取两次，收集挥发油 和提取液，进一步将提取液浓缩成I. 2g/ml (温度）的浸膏； (3) 合并步骤（1)和（2)所得浸膏，并加入步骤（2)所得挥发油，加入0. 5重量份苯甲 酸钠、0. 6重量份尼泊金乙酯，并用lmol/L HCL调pH值为4. 5,加水定容至所述口服液的 体积与中药材原料的质量比达到〇. 33ml/g。
[0021] 实施例3 兽用复方鱼腥草口服液，由以下重量份的中药材制成：鱼腥草40份、柴胡50份、黄芩 50份、板蓝根100份、连翘20份、金银花20份；口服液的体积与中药材原料的质量比为 0·4ml/g〇
[0022] 其制备方法包括以下步骤： (1) 按上方比例称取柴胡、黄芩、板蓝根、连翘，粉碎，过40目筛，加8倍水于85°C下提取 60min，过滤，药渔加8倍水于60°C下再次提取30min，过滤；合并滤液，浓缩成密度为I. Ig/ ml (温度）的浸膏； (2) 按比例称取鱼腥草、金银花，粉碎，过40目筛，加8倍水蒸馏提取两次，收集挥发油 和提取液，进一步将提取液浓缩成I. lg/ml (温度）的浸膏； (3) 合并步骤（1)和（2)所得浸膏，并加入步骤（2)所得挥发油，加入0. 8重量份苯甲 酸钠、1. 2重量份尼泊金乙酯，并用2mol/L HCL调pH值为4. 8,加水定容至所述口服液的 体积与中药材原料的质量比达到〇. 4ml/g。
[0023] 实施例4 兽用复方鱼腥草口服液，由以下重量份的中药材制成：鱼腥草50份、柴胡40份、黄 芩40份、板蓝根80份、连翘15份、金银花5份；口服液的体积与中药材原料的质量比为 0·45ml/g〇
[0024] 其制备方法包括以下步骤： (1) 按上方比例称取柴胡、黄芩、板蓝根、连翘，粉碎，过30目筛，加6倍水于80°C下提取 50min，过滤，药渣加6倍水于80°C下再次提取35min，过滤；合并滤液，浓缩成密度为I. 2g/ ml (温度）的浸膏； (2) 按比例称取鱼腥草、金银花，粉碎，过30目筛，加6倍水蒸馏提取两次，收集挥发油 和提取液，进一步将提取液浓缩成I. 2g/ml (温度）的浸膏； (3) 合并步骤（1)和（2)所得浸膏，并加入步骤（2)所得挥发油，加入0. 6重量份苯甲 酸钠、I. 0重量份尼泊金乙酯，并用2mol/L HCL调pH值为5. 0,加水定容至所述口服液的 体积与中药材原料的质量比达到〇. 45ml/g。
[0025] 实施例5产品鉴定 【性状】本品为黄棕色至棕色的液体；味甜、微苦涩。
[0026] 【鉴别】（1)取本品25ml，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁 醇液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，加于已处理好的DlOl型大孔吸附树脂柱（内径I. 5cm，长 12cm)上，先用水IOOml洗脱，弃去水洗液，再用30 %乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，继续用 70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液。取鱼腥 草对照药材lg，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作 为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国兽药典2010年版二部附录)试验，吸取上述两种溶液 各5μ1，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（7 : 2.5 : 2.5)的上层 溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药 材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
[0027] (2)取黄芩对照药材lg，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲 醇Iml使溶解，作为对照药材溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国兽药典2010年版二部附录)试验，吸取上述两种溶液 及[鉴别](1)项下的供试品溶液各5μ1，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠 溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5 : 3 : I : 1)为展开 齐?，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，分别在与对照品及对照药 材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0028] 【检查】相对密度应不低于1.05 (中国兽药典2010年版二部附录)。
[0029] pH值应为4.0?5.0 (中国兽药典2010年版二部附录)。
[0030] 其他应符口服液项下有关的各项规定（中国兽药典2010年版二部附录） 【含量测定】照高效液相色谱法(中国兽药典2010年版二部附录）测定。
[0031] 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；以〇. 6 %磷酸溶 液-甲醇（58 : 42)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计应不低于2000。
[0032] 对照品溶液的制备取经五氧化二磷减压干燥24小时的黄芩苷对照品，精密称 定，加甲醇制成每Iml含2(^g的溶液，即得。
[0033] 供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇 匀，滤过，取续滤液，即得。
[0034] 测定法精密吸取对照品溶液1〇μ1、供试品溶液5?1〇μ1，注入液相色谱仪，测 定，即得。本品每Iml含黄芩苷（C 21H18O11 )，不得少于0. 45mg。
[0035] 以实施例3制得的兽用复方鱼腥草口服液为例进行检测，检测结果见表1。
[0036] 表1兽用复方鱼腥草口服液(实施例3)检测结果
【权利要求】
1. 兽用复方鱼腥草口服液，其特征在于，由以下重量份的中药材制成：鱼腥草20-50 份、柴胡20-50份、黄芩10-50份、板蓝根40-100份、连翘5-20份、金银花5-20份。
2. 如权利要求1所述的兽用复方鱼腥草口服液，其特征在于，所述口服液的体积与中 药材原料的质量比为〇. 33-0. 5ml/g。
3. 兽用复方鱼腥草口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 以重量份计，取柴胡20-50份、黄芩10-50份、板蓝根40-100份、连翘5-20份，加6-8 倍水于80-85°C下提取30-60min，过滤，药渣加6-8倍水于60-80°C下再次提取30-40min， 过滤；合并滤液，浓缩成浸膏； 取鱼腥草20-50重量份、金银花5-20重量份加6-8倍水蒸馏提取两次，收集挥发油和 提取液，进一步将提取液浓缩成浸膏； 合并步骤（1)和（2)所得浸膏，并加入步骤（2)所得挥发油，加水定容，即得。
4. 如权利要求3所述兽用复方鱼腥草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤（3) 中，加水定容至所述口服液的体积与中药材原料的质量比达到0. 33-0. 5ml/g。
5. 如权利要求4所述兽用复方鱼腥草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤（3) 中，加水定容前先向体系中加入0. 2-0. 8重量份苯甲酸钠、0. 3-1. 2重量份尼泊金乙酯，并 用 l-2mol/L HCL 调 pH 值为 4. 0-5. 0。
6. 如权利要求3-5任一所述兽用复方鱼腥草口服液的制备方法，其特征在于，所述步 骤（1)和步骤（2)中，浓缩至浸膏密度为1. 1-1. 2g/ml。
7. 如权利要求3-5任一所述兽用复方鱼腥草口服液的制备方法，其特征在于，所述步 骤（1)和步骤（2)中，先将中药材粉碎并过20-40目筛，然后再加水提取。
【文档编号】A61P31/00GK104491124SQ201410754034
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月11日 优先权日:2014年12月11日
【发明者】王彬, 付文力, 李灵娟, 李攀登, 杨振豪 申请人:河南牧翔动物药业有限公司