治疗慢性支气管炎的药剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性支气管炎的药剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：炙麻黄6-12，藕节5-12，长春花6-10，桂枝7-14，莨菪叶5-9，紫菀6-9，海石鳖3-6，干姜7-10，长前胡4-8，甘草6-9。本发明避免了使用抗生素易产生的二重感染、无耐药性，无副作用，对慢性支气管炎的治疗能够达到标本兼治的目的，不易复发。
【专利说明】治疗慢性支气管炎的药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗慢性支气管炎的药剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 慢性支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上 以长期咯、咳痰或伴有喘息及反复发作为特征。慢性咳嗽、咳痰或伴有喘息，每年发作持续 3个月，连续2年或以上，并能排除心、肺其他疾患而反复发作，部分病人可发展成阻塞性肺 气肿、慢性肺原性心脏病。慢性支气管炎为常见病，人群患病率4%，多发于中老年人，50岁 以上可高达13%。北方较南方高，家村比城市多，山区高于平原，个别地区高达20%。
[0003] 主要原因为病毒和细菌的重复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症。当气温骤 降、呼吸道小血管痉挛缺血、防御功能下降时利于致病；烟雾粉尘、污染大气等慢性刺激亦 可发病；吸烟使支气管痉挛、粘膜变异、纤毛运动降低、粘液分泌增多有利感染；过敏因素 也有一定关系。中医认为慢性支气管炎在病机上主要反映为肺、脾、肾三脏虚损，以及它们 的相互关系失衡，同时又因痰、火、瘀等因素的参与而愈加复杂。其基本病机为本虚标实。 在正常情况下，肺主气，司呼吸，主宣发肃降，外合皮毛，为气机出入升降的通道。风寒热燥 之邪由口鼻或皮毛而入，肺气被束，失其肃降而发病；嗜食烟酒、辛辣助火之品，灼津生痰， 阻塞气道，均可使肺气上逆而发生咳嗽。病久不愈，肺气愈伤，正气无力御邪，则外邪又易复 犯，以致迁延日久，缠绵不愈。
[0004] 申请公布号CN104161863A(申请号201410351172. 3)的中国专利文献公开 了一种治疗慢性支气管炎的中药制剂，其原料药材分别是：银杏20份、麻黄10份、冬花9 份、当归8份、前胡15份、陈皮9份、炙甘草9份。申请公布号CN103877351A(申请号 201210561516.4)的中国专利文献公开了一种治疗慢性支气管炎的中药，每剂该中药组成 如下：当归15克，芍药10克，生地10克，天冬15克，白术5克，知母10克，甘草15克。申 请公布号CN103893666A(申请号201410150211. 3)的中国专利文献公开了一种治疗慢 性支气管炎的药物。它由下述原料药制成：黄芪、百合、灵芝、砂仁、枳壳、陈皮、淫羊藿、紫河 车、枸杞子、杜仲、鱼腥草、黄芩、龙胆草、当归、桃仁、沙棘、桔梗、杏仁、川贝母和甘草。
[0005] 当前对于慢性支气管炎的治疗主要采用大量的抗生素如红霉素、头孢菌素类抗生 素，祛痰药如痰咳净，解痉平喘药如氨茶碱等，但长期大剂量使用抗生素，会引起体内菌群 失调，易发生二重感染；这些药物很容易产生耐药性，用药过程中易出现副作用：如抗菌药 物的过敏反应，过敏反应可通过任何给药途径引起，口服致敏性低，皮肤局部用药也易致 敏。临床上发生最多的是过敏性休克，尤以青霉素最常见；以及药疹、静脉炎、皮肤瘙痒等， 其他的不良反应最为常见的胃肠道反应等。而且这些药物治标不治本，停药后易反复发作。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗慢性支气管炎的药剂及其制 备方法。本发明避免了使用抗生素易产生的二重感染、无耐药性，无副作用，对慢性支气管 炎的治疗能够达到标本兼治的目的，不易复发。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗慢性支气管炎的药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：炙麻黄6-12,藕 节5-12,长春花6-10,桂枝7-14,莨菪叶5-9,紫菀6-9,海石鳖3-6,干姜7-10,长前胡4-8， 甘草6-9。
[0008] 治疗慢性支气管炎的药剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：炙麻黄8-10,藕节7-11，长春花7-9,桂枝9-12,莨菪叶6-8,紫菀7-8,海石鳖3. 5-5,干 姜8-9. 5,长前胡5-7,甘草7-8. 5。
[0009] 治疗慢性支气管炎的药剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：炙麻黄9,藕节9,长春花8,桂枝11，莨菪叶7,紫菀7. 5,海石鳖4,干姜8. 5,长前胡 6,甘草8。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗慢性支气管炎的药剂制成药学上可接受的汤剂、散 齐IJ、稠膏剂和丸剂的制备方法。
[0011] 所述汤剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡35-100秒(优选的，迅速放入醋中浸泡45-80秒；更加优选的，迅速放 入醋中浸泡65秒)，取出，干燥，研成细粉，过120-160目筛(优选的，过130-150目筛；更加 优选的，过140目筛）； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过120-160目筛(优 选的，过130-150目筛；更加优选的，过140目筛）； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每 Ikg麻黄用炼蜜1. 1-1. 4kg(优选的，每Ikg麻黄用炼蜜I. 2-1. 3kg;更加优选的，每Ikg麻黄 用炼蜜I. 25kg)，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过120-160目筛(优 选的，过130-150目筛；更加优选的，过140目筛）； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药一起放入煎锅内，煎煮两次，第一 次煎煮时，加水至超过药物表面2. 5?6cm(优选的，加水至超过药物表面3?5. 5cm;更加 优选的，加水至超过药物表面4. 8cm)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮35-65分钟(优选 的，后转小火煎煮40-55分钟；更加优选的，后转小火煎煮45分钟)，第二次煎煮时，加水至 超过药渔2?4cm(优选的，加水至超过药物表面2. 5?3. 5cm;更加优选的，加水至超过药 物表2. 8cm)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮25-50分钟后(优选的，后转小火煎煮35-45 分钟后；更加优选的，后转小火煎煮38分钟后)，合并两次药液； (5) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉加入到步骤（4)所得药液中，即得。
[0012] 所述散剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡35-100秒(优选的，迅速放入醋中浸泡45-80秒；更加优选的，迅速放 入醋中浸泡65秒)，取出，干燥，研成细粉，过140-180目筛(优选的，过150-170目筛；更加 优选的，过160目筛）； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过140-180目筛(优 选的，过150-170目筛；更加优选的，过160目筛）； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每 Ikg麻黄用炼蜜1. 1-1. 4kg(优选的，每Ikg麻黄用炼蜜I. 2-1. 3kg;更加优选的，每Ikg麻黄 用炼蜜I. 25kg)，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过140-180目筛(优 选的，过150-170目筛；更加优选的，过160目筛）； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药共研成细末，过140-180目筛(优选 的，过150-170目筛；更加优选的，过160目筛）； (5) 将步骤（1)、步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)所得细粉混匀，无菌封装即得。
[0013] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡35-100秒(优选的，迅速放入醋中浸泡45-80秒；更加优选的，迅速放 入醋中浸泡65秒)，取出，干燥，研成细粉，过120-160目筛(优选的，过130-150目筛；更加 优选的，过140目筛）； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过120-160目筛(优 选的，过130-150目筛；更加优选的，过140目筛）； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每 Ikg麻黄用炼蜜1. 1-1. 4kg(优选的，每Ikg麻黄用炼蜜I. 2-1. 3kg;更加优选的，每Ikg麻黄 用炼蜜I. 25kg)，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过120-160目筛(优 选的，过130-150目筛；更加优选的，过140目筛）； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药一起放入煎锅内，煎煮两次，第一 次煎煮时，加水至超过药物表面3. 5?6. 5cm(优选的，加水至超过药物表面4?6cm;更加 优选的，加水至超过药物表面5cm)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮50-90分钟(优选的， 后转小火煎煮60-80分钟；更加优选的，后转小火煎煮70分钟)，第二次煎煮时，加水至超过 药渔2. 5?5cm(优选的，加水至超过药物表面3?4. 5cm;更加优选的，加水至超过药物表 3. 7cm)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮30-60分钟后(优选的，后转小火煎煮35-55分钟 后；更加优选的，后转小火煎煮45分钟后)，合并两次药液，静置2. 5-5小时(优选的，静置 3-4小时；更加优选的，静置3. 5小时)，得滤液； (5) 将步骤（4)所得滤液减压，浓缩至相对密度为1. 33-1. 43的稠膏(优选的，浓缩至相 对密度为1. 35-1. 40的稠膏；更加优选的，浓缩至相对密度为1. 38的稠膏)，然后加入炼蜜， 每IOOkg稠膏加入炼蜜130-150kg(优选的，每IOOkg稠膏加入炼蜜135-145kg;更加优选 的，每IOOkg稠膏加入炼蜜140kg)，再将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉加入调匀， 分装在洁净干燥灭菌的容器中，待充分冷却后加盖密闭即可。
[0014] 所述丸剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡35-100秒(优选的，迅速放入醋中浸泡45-80秒；更加优选的，迅速放 入醋中浸泡65秒)，取出，干燥，研成细粉，过100-140目筛(优选的，过110-130目筛；更加 优选的，过120目筛）； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过100-140目筛(优 选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目筛）； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每 Ikg麻黄用炼蜜1. 1-1. 4kg(优选的，每Ikg麻黄用炼蜜I. 2-1. 3kg;更加优选的，每Ikg麻黄 用炼蜜I. 25kg)，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过100-140目筛(优 选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目筛）； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药共研成细末，过100-140目筛(优选 的，过110-130目筛；更加优选的，过120目筛）； (5) 将步骤（1)、步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)所得细粉混匀，加水泛丸，每丸重 0. 2-0. 6g(优选的，每丸重0. 3-0. 5g;更加优选的，每丸重0. 4g)，在55-80°C的温度下干燥 (优选的，在60-75°C的温度下干燥；更加优选的，在68°C的温度下干燥)，使丸剂含水量控制 在8%以内。
[0015] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 麻黄：麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。药性：微苦、辛，温。归肺、 膀胱经。功用主治：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿。 蜜麻黄润肺止咳，多用于表证已解，气喘咳嗽。炙麻黄：把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑， 切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉。 [0016] 藕节：基原：本品为睡莲科植物莲的干燥根茎节部。药性：甘、潘，平。归肝、肺、胃 经。功用主治：止血，消瘀。用于吐血，咯血，衄血，尿血，崩漏。
[0017] 长春花：基原：为夹竹桃科长春花属植物长春花，黄长春花的全草。成分：长春花 中含有吲哚类生物碱70余种，包含长春碱、长春新碱、洛柯定碱、洛柯辛碱、去乙酰文朵尼 定碱、长春花碱、长春尼定、洛柯宁碱等。根含生物碱，包括帽柱木碱、阿枯米辛碱、长春西 定、洛柯文碱、硫酸卡文辛碱、硫酸留绕西文碱，阿模楷灵碱、硫酸派绕生等。药理：1.抗肿 瘤作用。长春花含有的长春碱、长春新碱、环氧长春碱、异长春碱具有明显的抗肿瘤作用。 2.抗肿瘤作用机理。长春花抗肿瘤作用与药物对微管蛋白结合的高亲和力直接有关，抑制 核酸合成是它的另一机制。3.降血压与扩血管作用。长春花总生物碱不论灌胃、肌注或静 注对麻醉犬均有降压作用，还有扩张冠状血管的作用。4.降血糖和降血脂作用。本品叶的 水提取物对正常或四氧嘧啶糖尿病兔和犬有降低血糖作用。药性：苦，寒，有毒。功用主治： 解毒抗癌，清热平肝。主治多种癌肿，高血压病，痈肿疮毒，烫伤。
[0018] 桂枝：基原：为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。桂枝含挥发油〇. 69%，油中主要成分为 桂皮醛64. 75%，还有苯甲酸苄酯，乙酸肉桂酯，β-荜澄茄烯，菖莆烯，香豆精等。药性：辛、 甘，温。归膀胱、心、肺经。功用主治：散寒解表，温通经脉。用于通阳化气风寒表证，寒湿痹 痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利。
[0019] 莨菪叶：基原：为茄科植物莨菪的叶。化学成份：莨菪叶含生物碱，主要天仙子胺， 东莨菪碱及阿托品。另含天集邮册子苦甙。药性：苦、寒，大毒。功用主治：镇痛、解痉。主 脘腹疼痛、牙痛、咳嗽气喘。
[0020] 紫菀：别名紫菀、小辫儿、夹板菜、驴耳朵菜、软紫菀。基原：为菊科植物紫菀的根 及根茎。化学成份：根含无羁萜醇、无羁萜、紫菀酮、紫菀皂甙、槲皮素，挥发油中含毛叶醇、 乙酸毛叶酯、茴香醚、烃、脂肪酸、芳香族酸等。药性：辛，苦，温。归肺经。功用主治：润肺下 气，消痰止咳。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。
[0021] 海石鳖：基原：为隐板石鳖科毛肤石鳖属动物红条毛肤石鳖或锉石鳖科锉石鳖属 动物函馆锉石鳖及多种石鳖的全体。成分：全体含牛硫磺，氨基酸，脂肪，蛋白质等。还含两 种新类胡萝卜素。药性：《青岛中草药手册》："性寒，味咸。入肝、脾、胃经。"功用主治：化 瘀散结，清热解毒。主治颈淋巴结结核，麻风病，慢性气管炎。宜忌：《中国药用海洋生物》： " 1.海石鳌治疗淋巴结结核对病变部位有明显的趋向性，有一定的局限反应，用量应由小 到大。2.制作中应焙焦，焙得不熟服后易发生腹泻。焙成碳则失去作用。3.凡食海产品过 敏者忌服。" 干姜：基原：为姜科植物姜的干燥根茎。药性：辛、热。归脾、胃、心、肺经。功用主治： 温中散寒、回阳通脉、温肺化饮。主脘腹冷痛、呕吐、泄泻，亡阳厥逆、寒饮喘咳、寒湿痹痛。
[0022] 长前胡：基原：为伞形科前胡属植物长前胡的根。成分：全草含香豆素类，包括长 前胡甲素、长前胡乙素、长前胡丙素、顺式消旋凯诺内酯、反式消旋凯诺内酯等。药性：性微 寒，味辛、苦。无毒。入肺、脾耳二经。功用主治：宜散风热，祛痰镇咳，下气。用于感冒风 热，咳嗽痰稠，喘满，头痛及胸闷。
[0023] 甘草：基原：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。药性：甘， 平。归心、肺、脾、胃经。功用主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。 用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒 性、烈性。
[0024] 本发明提供的治疗慢性支气管炎的药剂组方科学合理，所得产品服用方便。除此 之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 不具有耐药性和痛苦性，无副作用，安全有效； 2、 对慢性支气管炎的治疗能够达到标本兼治的目的，不易复发； 3、 具有宣肺平喘、消痰止咳、温肺润肺、清热解毒等功效，对于由慢性支气管炎引起的 咳嗽、咳痰、咳喘等症状疗效显著。
【具体实施方式】
[0025] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0026] 实施例1治疗慢性支气管炎的药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为50g):炎麻黄6份，藕节5份，长春花6份，桂枝7份，莨菪叶5份，紫菀6份，海石鳖3份， 干姜7份，长前胡4份，甘草6份。
[0027] 上述治疗慢性支气管炎的药剂汤剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡35秒，取出，干燥，研成细粉，过120目筛； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过120目筛； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每 Ikg麻黄用炼蜜I.lkg，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过120目筛； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药一起放入煎锅内，煎煮两次，第一 次煎煮时，加水至超过药物表面2. 5cm，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮35分钟，第二次 煎煮时，加水至超过药渣2cm，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮25分钟后，合并两次药液； (5) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉加入到步骤（4)所得药液中，即得。
[0028] 本发明汤剂服用方法：每日两次，每次280mL(温热)。
[0029] 实施例2治疗慢性支气管炎的药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为50g):炙麻黄12份，藕节12份，长春花10份，桂枝14份，莨菪叶9份，紫菀9份，海石鳖 6份，干姜10份，长前胡8份，甘草9份。
[0030] 上述治疗慢性支气管炎的药剂散剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡65秒，取出，干燥，研成细粉，过160目筛； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过160目筛； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每 Ikg麻黄用炼蜜I. 25kg，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过160目筛； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药共研成细末，过160目筛； (5) 将步骤（1)、步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)所得细粉混匀，无菌封装即得。
[0031] 典型病例一：邓XX，男，58岁。主诉：3年余前开始反复于"受凉、吸入冷空气"后 出现咳嗽，呈阵发性连声咳，夜间明显，咳少量白色黏稠痰，流清涕，咳嗽剧烈时伴胸闷、胸 痛、喘息，无发热、盗汗、咯血，无咳黄色脓痰或血丝痰，无头痛、头晕，到当地医院就诊，诊断 为"慢性支气管炎"，予抗生素治疗后效果不佳，曾多次住院治疗，10个月前曾行肺部CT示 "肺部纹理增粗紊乱"，诊断为"慢性支气管炎"。近5日出现咳嗽、咳痰并伴有气喘。服用本 实施例所得治疗慢性支气管炎的药剂散剂，每日两次，每次5克，开水冲服。服用10天后， 咳嗽、咳痰以及气喘症状明显减轻。继续服用10天，咳嗽、咳痰以及气喘症状消失。随访至 今未见复发。
[0032] 实施例3治疗慢性支气管炎的药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为50g):炙麻黄8份，藕节7份，长春花7份，桂枝9份，莨菪叶6份，紫菀7份，海石鳖3. 5 份，干姜8份，长前胡5份，甘草7份。
[0033] 上述治疗慢性支气管炎的药剂稠膏剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡65秒，取出，干燥，研成细粉，过140目筛； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过140目筛； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每 Ikg麻黄用炼蜜I. 25kg，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过140目筛； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药一起放入煎锅内，煎煮两次，第一 次煎煮时，加水至超过药物表面5cm，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮70分钟，第二次煎 煮时，加水至超过药渣3. 7cm，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮45分钟后，合并两次药液， 静置3. 5小时，得滤液； (5) 将步骤（4)所得滤液减压，浓缩至相对密度为1. 38的稠膏，然后加入炼蜜，每IOOkg 稠膏加入炼蜜140kg，再将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉加入调匀，分装在洁净干 燥灭菌的容器中，待充分冷却后加盖密闭即可。
[0034] 典型病例二：沈XX，女，62岁。主诉咳嗽、咳痰12年，加重1周。现病史：12年来 每年冬季咳嗽、咳痰，痰量少，白色黏状，伴有气短，无咯血、无低热、纳差、盗汗。1周前受凉， 上述症状加重，气急明显，痰呈黄色脓性，不易咯出，无胸痛、咯血和呕吐、腹泻等。服用本实 施例所得治疗慢性支气管炎的药剂稠膏剂，每日三次，每次20克。服用15天，咳嗽、咳痰以 及气短症状明显好转。继续服用10天，诸症消失。随访患者至今未复发。
[0035] 实施例4治疗慢性支气管炎的药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为50g):炙麻黄10份，藕节11份，长春花9份，桂枝12份，莨菪叶8份，紫菀8份，海石鳖5 份，干姜9. 5份，长前胡7份，甘草8. 5份。
[0036] 上述治疗慢性支气管炎的药剂丸剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡65秒，取出，干燥，研成细粉，过120目筛； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过120目筛；（3)把 麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每Ikg麻黄 用炼蜜I. 25kg，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过120目筛； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药共研成细末，过120目筛； (5) 将步骤（1)、步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)所得细粉混匀，加水泛丸，每丸重0. 4g， 在68°C的温度下干燥，使丸剂含水量控制在8%以内。
[0037] 典型病例三：程XX，男，62岁。主诉：咳嗽、咳痰、喘息20余年，活动后气促10余 年。病史：20年来每到冬季咳嗽、咳痰、喘息，持续3-4个月，经抗感染及平喘治疗症状有所 缓解。10余年来于症状加重时出现心悸、气促。1周前因感冒症状加重，抗感染治疗效果不 佳。发病以来食欲差，有时夜间载作呼吸困难，坐起后可有所减轻，体重无明显变化。查体： T37. 5°C，PllO次/分，R26次/分，BP135/70mmHg，神志清。服用本实施例所得治疗慢性支 气管炎的药剂丸剂，每日三次，每次12丸，温水送服。服用10天后，咳嗽、咳痰、喘息等症状 有所好转。服用20天，上述症状基本消失。继续服用10天，诸症消失。随访至今未复发。
[0038] 实施例5治疗慢性支气管炎的药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为50g):炙麻黄9份，藕节9份，长春花8份，桂枝11份，莨菪叶7份，紫菀7. 5份，海石鳖4 份，干姜8. 5份，长前胡6份，甘草8份。
[0039] 上述治疗慢性支气管炎的药剂汤剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡65秒，取出，干燥，研成细粉，过140目筛； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过140目筛； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每 Ikg麻黄用炼蜜I. 25kg，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过140目筛； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药一起放入煎锅内，煎煮两次，第一 次煎煮时，加水至超过药物表面4. 8cm，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮45分钟，第二次 煎煮时，加水至超过药渔2. 8cm，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮38分钟后，合并两次药 液； (5) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉加入到步骤（4)所得药液中，即得。
[0040] 试验例1实施例5所得治疗慢性支气管炎的药剂的临床应用：2010年9月-2012 年12月，在7所医院筛选286例慢性支气管炎患者进行临床观察，随机分为实验组和对照 组。
[0041] 慢性支气管炎的诊断标准： (1)咳嗽、咳痰或伴喘息，每年发病3个月，连续2年或以上者。
[0042] (2)每年发病不足3个月，而有明确的客观检查依据（如X线、肺功能测定等）者 亦可诊断。
[0043] (3)能排除其他心、肺疾病（如肺结核、哮喘、支气管扩张、肺疾病、心脏病等）者。
[0044] 实验组143例，其中女性73例，男性70例，年龄28-75岁，平均年龄51. 5岁，病程 3-28年。对照组女性72例，男性71例，年龄29-75岁，平均年龄52岁，病程3-28年。两组 患者间性别、年龄、病程等方面进行比较，差异无统计学意义（P> 0. 05)，具有可比性。实验 组使用本实施例5所得产品，每日两次，每次280mL(温热)。对照组使用常规治疗慢性支气 管炎的药品（如痰饮丸、支气管炎片、羧甲司坦口服溶液、复方岩白菜素片等)。临床疗效判 断标准：治愈：咳嗽、咯痰、喘息及肺部哮鸣音等症状消失，实验室检查明显好转；显效：咳 嗽、咯痰、喘息及肺部哮鸣音等症状明显减轻，实验室检查有改善；好转：咳嗽、咯痰喘息及 肺部哮鸣音等症状有所减轻；无效：咳嗽、咯痰、喘息及肺部哮鸣音等症状无改善或反而加 重者。治疗1个月后，结果如表1所示。 表1 :实施例5所得治疗慢性支气管炎的药剂效果验证
【权利要求】
1. 治疗慢性支气管炎的药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 炙麻黄6-12,藕节5-12,长春花6-10,桂枝7-14,莨菪叶5-9,紫菀6-9,海石鳖3-6,干姜 7-10,长前胡4-8,甘草6-9。
2. 如权利要求1所述的治疗慢性支气管炎的药剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：炙麻黄8-10,藕节7-11，长春花7-9,桂枝9-12,莨菪叶6-8,紫菀7-8， 海石鳖3. 5-5,干姜8-9. 5,长前胡5-7,甘草7-8. 5。
3. 如权利要求1所述的治疗慢性支气管炎的药剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：炙麻黄9,藕节9,长春花8,桂枝11，莨菪叶7,紫菀7. 5,海石鳖4,干姜 8. 5,长前胡6,甘草8。
4. 如权利要求1?3任一所述的治疗慢性支气管炎的药剂，其特征在于，将该治疗慢性 支气管炎的药剂制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡35-100秒(优选的，迅速放入醋中浸泡45-80秒；更加优选的，迅速放 入醋中浸泡65秒)，取出，干燥，研成细粉，过120-160目筛(优选的，过130-150目筛；更加 优选的，过140目筛）； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过120-160目筛(优 选的，过130-150目筛；更加优选的，过140目筛）； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每 lkg麻黄用炼蜜1. 1-1. 4kg(优选的，每lkg麻黄用炼蜜1. 2-1. 3kg ;更加优选的，每lkg麻黄 用炼蜜1. 25kg)，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过120-160目筛(优 选的，过130-150目筛；更加优选的，过140目筛）； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药一起放入煎锅内，煎煮两次，第一 次煎煮时，加水至超过药物表面2. 5?6cm (优选的，加水至超过药物表面3?5. 5cm ;更加 优选的，加水至超过药物表面4. 8cm)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮35-65分钟(优选 的，后转小火煎煮40-55分钟；更加优选的，后转小火煎煮45分钟)，第二次煎煮时，加水至 超过药渔2?4cm (优选的，加水至超过药物表面2. 5?3. 5cm ;更加优选的，加水至超过药 物表2. 8cm)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮25-50分钟后(优选的，后转小火煎煮35-45 分钟后；更加优选的，后转小火煎煮38分钟后)，合并两次药液； (5) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉加入到步骤（4)所得药液中，即得。
5. 如权利要求1?3任一所述的治疗慢性支气管炎的药剂，其特征在于，将该治疗慢性 支气管炎的药剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡35-100秒(优选的，迅速放入醋中浸泡45-80秒；更加优选的，迅速放 入醋中浸泡65秒)，取出，干燥，研成细粉，过140-180目筛(优选的，过150-170目筛；更加 优选的，过160目筛）； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过140-180目筛(优 选的，过150-170目筛；更加优选的，过160目筛）； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每 lkg麻黄用炼蜜1. 1-1. 4kg(优选的，每lkg麻黄用炼蜜1. 2-1. 3kg ;更加优选的，每lkg麻黄 用炼蜜1. 25kg)，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过140-180目筛(优 选的，过150-170目筛；更加优选的，过160目筛）； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药共研成细末，过140-180目筛(优选 的，过150-170目筛；更加优选的，过160目筛）； (5) 将步骤（1)、步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)所得细粉混匀，无菌封装即得。
6. 如权利要求1?3任一所述的治疗慢性支气管炎的药剂，其特征在于，将该治疗慢性 支气管炎的药剂制成药学上可接受的稠膏剂，所述稠膏剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去沙 子，迅速放入醋中浸泡35-100秒(优选的，迅速放入醋中浸泡45-80秒；更加优选的，迅速放 入醋中浸泡65秒)，取出，干燥，研成细粉，过120-160目筛(优选的，过130-150目筛；更加 优选的，过140目筛）； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过120-160目筛(优 选的，过130-150目筛；更加优选的，过140目筛）； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段，每 lkg麻黄用炼蜜1. 1-1. 4kg(优选的，每lkg麻黄用炼蜜1. 2-1. 3kg ;更加优选的，每lkg麻黄 用炼蜜1. 25kg)，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过120-160目筛(优 选的，过130-150目筛；更加优选的，过140目筛）； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药一起放入煎锅内，煎煮两次，第一 次煎煮时，加水至超过药物表面3. 5?6. 5cm (优选的，加水至超过药物表面4?6cm ;更加 优选的，加水至超过药物表面5cm)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮50-90分钟(优选的， 后转小火煎煮60-80分钟；更加优选的，后转小火煎煮70分钟)，第二次煎煮时，加水至超过 药渔2. 5?5cm (优选的，加水至超过药物表面3?4. 5cm ;更加优选的，加水至超过药物表 3. 7cm)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮30-60分钟后(优选的，后转小火煎煮35-55分钟 后；更加优选的，后转小火煎煮45分钟后)，合并两次药液，静置2. 5-5小时(优选的，静置 3-4小时；更加优选的，静置3. 5小时)，得滤液； (5) 将步骤（4)所得滤液减压，浓缩至相对密度为1. 33-1. 43的稠膏(优选的，浓缩至相 对密度为1. 35-1. 40的稠膏；更加优选的，浓缩至相对密度为1. 38的稠膏)，然后加入炼蜜， 每100kg稠膏加入炼蜜130-150kg (优选的，每100kg稠膏加入炼蜜135-145kg ;更加优选 的，每100kg稠膏加入炼蜜140kg)，再将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉加入调匀， 分装在洁净干燥灭菌的容器中，待充分冷却后加盖密闭即可。
7. 如权利要求1?3任一所述的治疗慢性支气管炎的药剂，其特征在于，将该治疗慢性 支气管炎的药剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是： (1) 取沙子置锅内，用武火炒热后，加入海石鳖，不断翻动，炒至表面微焦，取出，筛去 沙子，迅速放入醋中浸泡35-100秒，取出，干燥，研成细粉，过100-140目筛(优选的，过 110-130目筛；更加优选的，过120目筛）； (2) 将莨菪叶置锅内，用文火加热，炒至微焦，取出放凉，研成细粉，过100-140目筛(优 选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目筛）； (3) 把麻黄除去杂质及残根，抖净灰屑，切段，取炼蜜置锅内，加热至沸，倒入麻黄段， 每lkg麻黄用炼蜜1. 1-1. 4kg，用文火炒至黄色，不粘手为度，取出，放凉，研成细粉，过 100-140目筛(优选的，过110-130目筛；更加优选的，过120目筛）； (4) 将除海石鳖、莨菪叶和炙麻黄外的其余7味中药共研成细末，过100-140目筛(优选 的，过110-130目筛；更加优选的，过120目筛）； (5) 将步骤（1)、步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)所得细粉混匀，加水泛丸，每丸重 0. 2-0. 6g(优选的，每丸重0. 3-0. 5g ;更加优选的，每丸重0. 4g)，在55-80°C的温度下干燥， 使丸剂含水量控制在8%以内。
8. 如权利要求7所述的治疗慢性支气管炎的药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中迅速放入醋中浸泡45-80秒(优选迅速放入醋中浸泡65秒)。
9. 如权利要求7所述的治疗慢性支气管炎的药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤 (3)中每lkg麻黄用炼蜜1. 2-1. 3kg (优选每lkg麻黄用炼蜜1. 25kg)。
10. 如权利要求7所述的治疗慢性支气管炎的药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤 (5)中在60-75°C的温度下干燥(优选在68°C的温度下干燥)。
【文档编号】A61P11/00GK104399051SQ201410765354
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月15日 优先权日:2014年12月15日
【发明者】陈思 申请人:陈思