一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：山杜仲、紫金牛、红芪、鹿肾、鸡肾草、薜荔根、桑寄生、独活、牛膝、一颗血、淫羊藿、锁阳、石花、野料豆、益智仁和菟丝子；本发明中药制剂具有扶正培本、益气养血、活血化瘀、温肾助阳、健脾化浊的作用，治疗对于由慢性肾功能衰竭引起的代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累等症状具有效果显著，药效确切，见效较快的优点，可广泛应用于慢性肾功能衰竭的临床治疗。
【专利说明】一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂及制备方法 所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 慢性肾功能衰竭又称慢性肾功能不全，是指各种原因造成的慢性进行性肾实质损 害，致使肾脏明显萎缩，不能维持其基本功能，临床出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱 平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征，也称为尿毒症。从原发病起病到肾功 能不全的开始，间隔时间可为数年到十余年。慢性肾功能衰竭是肾功能不全的严重阶段。
[0003] 慢性肾功能衰竭的病因以各种原发性及继发性肾小球肾炎占首位，其次为泌尿系 统先天畸形，全身性系统疾病中以肾小动脉硬化、高血压、结缔组织病等多见，近年来，慢性 肾功能衰竭的原发病有所变化，肾间质小管损害引起的慢性肾功能衰竭也逐渐受到人们的 重视，糖尿病肾病、自身免疫性与结缔组织疾病肾损害引起的慢性肾功能衰竭也有上升趋 势。
[0004] 慢性肾功能衰竭影响到各个系统和器官，可引起多种多样的临床表现。慢性肾功 能衰竭晚期主要引起水，电解质，酸碱平衡紊乱、糖，脂肪，蛋白质，氨基酸代谢障碍和各系 统功能障碍临床病变。
[0005] 慢性肾功能衰竭的治疗方法包括内科疗法、透析疗法及肾移植术。透析疗法和肾 移植术无疑是终末期肾衰患者最佳治疗选择，但由于这些疗法价格昂贵和供肾来源有限往 往并不为大部分患者所接受。某些肾脏病患者在进展至终末期肾衰之前，通过合理的中药 疗法，可延缓其病程进展的进度，很多能完全逆转，因此，应重视慢性肾功能衰竭的中药治 疗。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂及制备方法；本发明中药 制剂具有扶正培本、益气养血、活血化瘀、温肾助阳、健脾化浊的作用，治疗对于由慢性肾功 能衰竭引起的代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累等症状具有效果 显著，药效确切，见效较快的优点，可广泛应用于慢性肾功能衰竭的临床治疗。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为：
[0009] 山杜仲34-64份紫金牛32-60份红芪28-58份鹿肾25-55份 鸡肾草25-55份薜荔根24-55份桑寄生20-50份独活20-50份 牛膝19-49份一颗血16-46份淫羊藿16-46份锁阳14-45份 石花12-42份野料豆12-42份益智仁10-38份菟丝子10-30份。
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 山杜仲56份紫金牛53份红芪50份鹿肾48份 鸡肾草48份薜荔根48汾桑寄生43份独活43汾 牛膝42份一颗血38份淫羊藿38份锁阳38份 石花35份野料豆35份益智仁31份菟丝子25份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0013] 山杜仲48份紫金牛46份红芪43份鹿肾41份 鸡肾草41份薜荔根40份桑寄生36份独活36份 牛膝35份一颗血30份淫羊藿30汾锁阳30份 石花28份野料豆28份益智仁24汾菟丝子20份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0015] 山杜仲40份紫金牛39份红芪35份鹿肾34份 鸡肾草34份薜荔根34份桑寄生28份独活28份 牛膝26份一颗血22份淫羊藿22份锁阳20份
[0016] 石花21份野料豆21份益智仁17份菟丝子15份。
[0017] 一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0018] (1)将山杜仲、独活、牛膝、淫羊藿和石花除去杂质，洗净，加入定量黄酒拌匀，稍 闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出，晾凉，研末，过180目细粉，备 用；
[0019] (2)将紫金牛、鸡肾草、薜荔根、桑寄生、一颗血、野料豆和菟丝子混匀后加入6倍 量的水，提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过 滤，取药液；合并两次药液，过滤，得滤液备用；
[0020] (3)将红芪、鹿肾和锁阳洗净，温水浸润，切成片，烘干后粉碎，研末过200目细粉， 备用；
[0021] (4)取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎研末，过160 目细粉，备用；
[0022] (5)将步骤（1)、步骤（3)和步骤（4)制得的细粉以及步骤（2)制得的滤液混合， 制成片剂，即为本发明所述的用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂。
[0023] 本发明所用中药的药性如下：
[0024] 山杜仲：味甘、辛，性微温；归肝、肾、脾经。祛风湿，强筋骨，活血解毒，利水。主风 湿痹痛，腰膝酸软，跌打骨折，疮疡肿毒，慢性肝炎，慢性肾炎，水肿。
[0025] 紫金牛：味辛，性平。止咳化痰，祛风解毒，活血止痛。用于支气管炎，大叶性肺炎， 小儿肺炎，肺结核，肝炎，痢疾，急性肾炎，尿路感染，通经，跌打损伤，风湿筋骨痛；外用治皮 肤搔痒，漆疮。《上海常用中草药》载："活血止痛，利尿，健胃，止血。治湿热黄疸，肝炎，急 性肾炎，膀胱炎，肺结核盗汗、咯血，脱力劳伤，筋骨酸痛，月经不调，副鼻窦炎。"
[0026] 红芪：味甘，性温；归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏 力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，血虚萎黄，内 热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0027] 鹿肾：味甘，性平；入肝、肾、膀胱三经。补肾，壮阳，下乳。用于肾虚，性神经衰弱， 遗精，滑精，乳汁不足。《四川中药志》载："治阳萎，肾虚耳呜，妇人子宫寒冷，久不受孕，慢 性睾丸发炎。"
[0028]鸡肾草：性甘、淡，性平；归肾、膀胱经。补肾壮阳。主阳萎，疝气。《西藏常用中草 药》载："补肾壮阳。治阳萎，疝气。"
[0029] 薜荔根：味苦，性寒。祛风除湿，舒筋通络。主风湿痹痛，坐骨神经痛，腰肌劳损，水 肿，疟疾，闭经，产后瘀血腹痛，慢性肾炎，慢性肠炎，跌打损伤。
[0030] 桑寄生：味苦、甘，性平；归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹 痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，高血压。《本草再新》载："补气温 中，治阴虚，壮阳道，利骨节，通经水，补血和血，安胎定痛。"
[0031] 独活：味辛、苦，性微温；归肝、肾、膀胱经。祛风胜湿，散寒止痛。用于风寒湿痹，腰 膝疼痛，少阴伏风头痛，头痛齿痛。现代医学研究证实，独活去肾间风邪，搜肝风，泻肝气，治 项强腰脊痛。
[0032] 牛膝：味苦、酸，性平。逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭， 痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，口疮，吐血，衄血。
[0033] 一颗血：味甘，性温；归肾经。主肾虚，阳萎。
[0034]淫羊藿：味辛、甘，性温；归肝、肾经。补肾壮阳，祛风除湿，强筋键骨。主阳痿遗精， 虚冷不育，尿频失楚，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁。《医学入门》:"补 肾虚，助阳。治偏风手足不遂，四肢皮肤不仁。"
[0035] 锁阳：味甘，性温；归脾、肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠通便。用于腰膝痿软，阳 痿滑精，肠燥便秘。《本草原始》："补阴血虚火，兴阳固精，强阴益髓。"
[0036] 石花：味甘，性平；归肝、肾经。补肾益肾，明目止血，利湿解毒。主视物模糊，腰膝 疼痛，吐血，崩漏黄疸，疮癣。《吉林中草药》载："补中益气，祛湿利尿，清热化痰。治膀胱湿 热，黄疸，金疮，腰腿风冷，血崩。"
[0037] 野料豆：味甘，性凉。补益肝肾，祛风解毒。治阴亏目昏，肾虚腰痛，盗汗，筋骨疼 痛，产后风痉，小儿疳疾。《纲目拾遗》载："壮筋骨，止盗汗，补肾活血，明目益精。煮汁服， 解乌、附毒。"
[0038] 益智仁：味辛，性温；归脾、肾经。温脾止泻摄涎，暖肾缩尿固精。主脾胃虚寒，呕 吐，泄泻，腹中冷育，口多唾涎，肾虚遗尿，尿频，遗精，白浊。《本草经疏》载："益智子仁，以 其敛摄，故治遗精虚漏，及小便余浙，此皆肾气不固之证也。肾主纳气，虚则不能纳矣。又主 五液，涎乃脾之所统，脾肾气虚，二脏失职，是肾不能纳，脾不能摄，故主气逆上浮，涎秽泛滥 而上溢也，敛摄脾肾之气，则逆气归元，涎秽下行。"
[0039] 菟丝子：味甘，性温；归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎明目，止泻。用于阳 痿遗精，尿有余浙，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白 癜风。《本经》载："主续绝伤，补不足，益气力，肥健人，久服明目。"
[0040] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0041] 本发明中药制剂具有扶正培本、益气养血、活血化瘀、温肾助阳、健脾化浊的作用， 治疗对于由慢性肾功能衰竭引起的代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统 受累等症状具有效果显著，药效确切，见效较快的优点，可广泛应用于慢性肾功能衰竭的临 床治疗。
【具体实施方式】
[0042] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0043] 实施例1
[0044] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0045] 山杜仲62g紫金牛58g红芪56g鹿肾53g鸡肾草53g薜荔根53g桑寄生48g独活48g 牛膝46g-颗血44g淫羊藿44g锁阳43g
[0046] 石花40g野料豆40g益智仁36g英丝子28g。
[0047] 本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0048] (1)将山杜仲、独活、牛膝、淫羊藿和石花除去杂质，洗净，加入定量黄酒拌匀，稍 闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出，晾凉，研末，过180目细粉，备 用；
[0049] (2)将紫金牛、鸡肾草、薜荔根、桑寄生、一颗血、野料豆和菟丝子混匀后加入6倍 量的水，提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过 滤，取药液；合并两次药液，过滤，得滤液备用；
[0050] (3)将红芪、鹿肾和锁阳洗净，温水浸润，切成片，烘干后粉碎，研末过200目细粉， 备用；
[0051] (4)取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎研末，过160 目细粉，备用；
[0052] (5)将步骤（1)、步骤（3)和步骤（4)制得的细粉以及步骤（2)制得的滤液混合， 制成片剂，即为本发明所述的用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂。
[0053] 用法用量：口服，每日3次，每次2片，10天为一疗程，轻者3到4个疗程即可痊愈， 病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0054] 实施例2
[0055] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0056] 山杜仲56g紫金牛53g红芪50g鹿肾48g鸡肾草48g薜荔根48g桑寄生43g独活43g 牛膝42g-颗血38g淫羊藿38g锁阳38g 石花35g野料豆35g益智仁31g英丝子25g。
[0057] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0058] 实施例3
[0059] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0060] 山杜仲48g紫金牛46g红甚43g鹿肾41g
[0061] 鸡肾草41g薜荔根40g桑寄生36g独活36g牛膝35g-颗血30g淫羊藿30g锁阳30g 石花28g野料豆28g益智仁24g菟丝子20g。
[0062] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例4
[0064] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0065] 山杜仲40g紫金牛39g红芪35g鹿肾34g鸡肾草34g薜荔根34g桑寄生28g独活28g 牛膝26g-颗血22g淫羊藿22g锁阳20g 石花21g野料豆21g益智仁17g英丝子
[0066] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 临床资料：
[0068] 1、病例选择：
[0069] 作为治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂，选择我院或外院确诊的慢性肾功能衰竭患 者200例临床观察，病人随机分成两组，治疗组100例，其中男性50例，女性50例，年龄 20-76岁，平均年龄50岁，病程5个月-20年；对照组100例，其中男性50例，女性50例， 年龄22-70岁，平均年龄48岁，病程5个月-20年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一 致，无显著差异，具有可比性。
[0070] 2、药物选择：
[0071] 治疗组患者服用本发明中药制剂，成人每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水 送服，10天为一疗程，连续服用3到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0072] 对照组服用肾炎舒片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0073] 3、疗效判定：
[0074] (1)治愈：贫血、水肿、少尿、无尿、恶心、呕吐、腹泻等症状消失，体质增强，身上有 劲，身体痊愈。
[0075] (2)有效：上述症状有所缓解。
[0076] ⑶无效：病症无变化。
[0077] 4、结果：
[0078]服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈70例，有效20例，无效10例，治愈率为 70%，总有效率90%。
[0079] 对照组中治愈28例，有效30例，无效42例，治愈率为28 %，总有效率58 %。
[0080] 以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0081] 典型病例举例：
[0082] 1、李某，女，51岁，退休职工，辽宁丹东人。患者因乏力、气促来我院就诊，患者既往 有慢性肾小球肾炎病史。患者就诊时气短声低，面色苍白，舌暗红苔薄白，脉沉细，辩证为脾 肾阳虚、湿浊内蕴。B超示双肾萎缩，诊断为慢性肾功能衰竭。服用本发明中药制剂3个疗 程后，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。
[0083] 2、刘某，男，70岁，退休干部，浙江绍兴人。患者因出现乏力、气短、双下肢水肿等症 状来我院检查，检查时患者面色光白、舌质淡、边有齿痕、苔薄白，脉濡软，中医辩证为阳虚 水泛。查体确诊为糖尿病肾病、慢性肾功能衰竭。服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症 状全部消失，身体恢复正常，痊愈至今未复发。
[0084] 3、路某，男，76岁，退休干部。江苏常州人，患者因排尿不畅、乏力、恶心等症状来我 院就诊。B超示前列腺大，残余尿量103ml，诊断为梗阻性肾病、慢性肾功能衰竭。后服用本 发明中药制剂1个疗程后，身体状况好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状 消失，随访未复发，彻底痊愈。
[0085] 4、姜某，男，44岁，干部，安徽芜湖人。患慢性肾小球肾炎8年，近年来，尿量增多， 夜间尤甚。入院我进行检查，确诊为慢性肾功能衰竭。服用本发明中药制剂3个疗程后，上 述症状完全消失，生活恢复正常，彻底治愈。
[0086] 5、胡某，男，49岁，农民。福建泉州人。患者出现头晕、腰酸、颜面及双下肢浮肿、恶 心呕吐等症状。来我院就诊，患者既往有高血压病史2余年，查体确诊为慢性肾功能衰竭。 后服用本发明中药制剂，服用4个疗程后，上述症状消失，随访复发，彻底治愈。
[0087] 6、门某，女，59岁，农民。湖北黄冈人。患者因出现下肢浮肿、全身倦怠乏力、造瘘 口周围疼痛、面色黧黑、自汗、腰酸等症状来我院就诊。后经检查确诊为慢性肾功能衰竭。后 服用本发明中药制剂3个疗程后，上述症状完全消失，随访无复发，彻底治愈。
【权利要求】
1. 一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成 分的原料组成及重量份数为： 山杜仲34-64份紫金牛32-60份红芪28-58份鹿肾25-55份 鸡肾草25-55份薜荔根24-55份桑寄生20-50份独活20-50份 牛膝19-49份一颗血16-46份淫羊藿16-46份锁阳14-45份 石花12-42份野料豆12-42份益智仁10-38份菟丝子10-30份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂，其特征在于：制 成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 山杜仲56份紫金牛53份红芪50份鹿肾48份 鸡肾草48份薜荔根48份桑寄生43份独活43份 牛膝42份一颗血38份淫羊藿38份锁阳38份 石花35份野料豆35份益智仁31份菟丝子25份。
3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂，其特征在于：制 成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 山杜仲48份紫金牛46份红芪43份鹿肾41份 鸡肾草41份薜荔根40份桑寄生36份独活36份 牛膝35份一颗血30份淫羊藿30份锁阳30份 石花28份野料豆28份益智仁24份菟丝子20份。
4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂，其特征在于：制 成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 山杜仲40份紫金牛39份红芪35份鹿肾34份 鸡肾草34份薜荔根34份桑寄生28份独活28份 牛膝26份一颗血22份淫羊藿22份锁阳20份 石花21份野料豆21份益智仁17份菟丝子15份。
5. -种如权利要求1-4所述的用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂的制备方法，其特 征在于：包括以下工艺步骤： (1) 将山杜仲、独活、牛膝、淫羊藿和石花除去杂质，洗净，加入定量黄酒拌匀，稍闷润， 待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出，晾凉，研末，过180目细粉，备用； (2) 将紫金牛、鸡肾草、薜荔根、桑寄生、一颗血、野料豆和菟丝子混匀后加入6倍量的 水，提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤， 取药液；合并两次药液，过滤，得滤液备用； (3) 将红芪、鹿肾和锁阳洗净，温水浸润，切成片，烘干后粉碎，研末过200目细粉，备 用； (4) 取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎研末，过160目细 粉，备用； (5) 将步骤（1)、步骤（3)和步骤（4)制得的细粉以及步骤（2)制得的滤液混合，制成片 齐U，即为所述的用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂。
【文档编号】A61P13/12GK104383409SQ201410772969
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月12日 优先权日:2014年12月12日
【发明者】高志芳 申请人:高志芳