一种治疗肠道寄生虫的中药制剂及其制备工艺的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗肠道寄生虫的中药制剂及其制备工艺，属于中药领域。该中药的原料有乌梅、川楝子、鹤虱、槟榔、雷丸、枳壳、黄柏、苍术、白术、使君子、木香、榧子仁、干姜、川椒、桂枝、山楂、皂角刺、甘草等18味药材，利用本发明开发的制备工艺可以将该中药制成方便易用的中药制剂。该制剂对肠道寄生虫的治疗，不但具有见效快、杀虫彻底、调理脾胃、行滞消胀等治疗优势，而且具有制备工艺简便易行、药效稳定、个体差异小、易于推广应用等技术优势。
【专利说明】一种治疗肠道寄生虫的中药制剂及其制备工艺
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种治疗肠道寄生虫的中药制剂及其制备工艺，属于中药领域。
【背景技术】
[0002] 寄生虫在人体肠道内寄生而引起的疾病统称为肠道寄生虫病。常见的有原虫类和 蠕虫类(包括蛔虫、钩虫、蛲虫、绦虫、鞭虫、阿米巴、贾第虫、滴虫等)。肠道寄生虫的种类多， 在人体内寄生过程复杂，引起的病变并不限于肠道。依据感染寄生虫的种类和部位以及人 体宿主的免疫状况，临床症状和体征各异。
[0003] 现在西医治疗肠道寄生虫病有很多药物和方法，但是患肠道寄生虫病的患者往往 病程较长，已经给身体和消化系统造成了很大的损害，西医治疗方法就是杀虫，还往往有副 作用。中药在治虫方面有其得天独厚的优势，其能在杀虫的基础上，调理滋补消化系统，改 善脾胃和消化道功能，没有毒副作用。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的技术问题是开发一种治疗肠道寄生虫的中药，并且该中药能满足 现代临床要求，可以在保证疗效的基础上制成方便易用的成品制剂。
[0005] 为了解决上述技术问题，发明人的技术方案为：依据中医对治虫的辨证认知，结合 自身临床行医经验和现代肠道寄生虫的特点，重新配伍药材，经过临床实践的反复调整和 验证，最终获得一个对肠道寄生虫有显著疗效的中药组方，并通过一系列的科研攻关将该 组方在保证药效的情况下制成成品制剂，并且制备工艺简便易行、药效稳定、个体差异小、 易于推广应用。技术方案中的中药组方为（以重量份计）： 乌梅15-25份、川楝子6-14份、鹤虱10-20份、槟榔15-29份、雷丸14-26份、枳壳8-18 份、黄柏7-15份、苍术9-19份、白术9-17份、使君子9-19份、木香7-13份、榧子仁12-24 份、干姜6-14份、川椒7-15份、桂枝7-17份、山楂8-20份、皂角刺5-10份、甘草8-16份。
[0006] 三个优选出来的组方为： 优选1 :乌梅20份、川楝子10份、鹤虱15份、槟榔22份、雷丸20份、枳壳13份、黄柏11 份、苍术14份、白术13份、使君子14份、木香10份、榧子仁18份、干姜10份、川椒11份、 桂枝12份、山楂14份、皂角刺7份、甘草12份。
[0007] 优选2 :乌梅22份、川楝子9份、鹤虱17份、槟榔24份、雷丸19份、枳壳12份、黄 柏10份、苍术15份、白术14份、使君子12份、木香9份、榧子仁19份、干姜11份、川椒13 份、桂枝11份、山楂12份、皂角刺9份、甘草13份。
[0008] 优选3 :乌梅19份、川楝子11份、鹤虱16份、槟榔23份、雷丸22份、枳壳14份、 黄柏12份、苍术12份、白术11份、使君子15份、木香11份、榧子仁17份、干姜9份、川椒 10份、桂枝11份、山楂13份、皂角刺8份、甘草11份。
[0009] 将该中药组方制成成品制剂的工艺步骤为： (1 )、按组方比例准确称取各味原料药材，分别粉碎，备用； (2) 、将各味药材混合，加入6-11倍的纯化水，浸泡12-24小时，回流煎煮2-4小时，过 滤，再加4-7倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤(保留滤渣)，将两次滤液混合，蒸馏 浓缩至相对密度1. 10-1. 15 (65-75°C测)，即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加入6-9倍重量的60-75%的食用乙醇溶液，回流煎煮2-4小时， 过滤，重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用； (4) 、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 35 (55-65°C测)，即为中药浸膏； (5) 、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成临床需要的成品制剂，例如：胶囊 剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂等剂型。
[0010] 本发明所用的中药原料药材的性质及来源： 乌梅：本品为蔷薇科植物梅的干燥近成熟果实。味酸、涩，性平；归肝、脾、肺、大肠经； 敛肺，涩肠，生津，安蛔。
[0011] 川楝子：本品为楝科植物川楝的干燥成熟果实。味苦，性寒；归肝、小肠、膀胱经； 舒肝行气止痛，驱虫。
[0012] 鹤虱：为菊科植物天名精的果实。味苦；辛；性平；归脾；胃；大肠经；杀虫消积。
[0013] 槟榔：本品为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子。味苦、辛，性温；归胃、大肠经；杀 虫消积，降气，行水，截疟。
[0014] 雷丸：本品为白蘑科真菌雷丸的干燥菌核；味微苦，性寒；归胃、大肠经；杀虫消 积。
[0015] 枳壳：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。味苦、辛、酸，性 温；归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。
[0016] 黄柏：本品为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。味苦，性寒；归肾、膀胱经；清 热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。
[0017] 苍术：本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、胃、肝 经；燥湿健脾，祛风散寒，明目。
[0018] 白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水，止汗，安胎。
[0019] 使君子：本品为使君子科植物使君子的干燥成熟果实。味甘，性温；归脾、胃经；杀 虫消积。
[0020] 木香：本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经； 行气止痛，健脾消食。
[0021] 榧子仁：本品为红豆杉科植物榧的干燥成熟种子。味甘，性平；归肺、胃、大肠经； 杀虫消积，润燥通便。
[0022] 干姜：本品为姜科植物姜的干燥根茎。味辛、性热；归脾、胃、肾、心、肺经；干姜温 中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。
[0023] 川椒：本品为芸香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、狗椒）或花椒(蜀椒、川椒、红 椒、红花椒、大红袍）的干燥成熟果皮(花椒）及种子(椒目）入药。味辛，性温；归脾、胃、肾 经；温中止痛，杀虫止痒。
[0024] 桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经；发汗解 肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0025] 山楂：本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。味酸、甘、性微温；归脾、 胃、肝经；消食健胃，行气散瘀。
[0026] 皂角刺：本品为豆科植物皂荚的干燥棘刺。味辛，性温；归肝、胃经；消肿托毒，排 脓，杀虫。
[0027] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0028] 本发明中药组方的组方分析： 本发明是以乌梅、槟榔、雷丸、鹤虱、榧子仁为君药，涩肠生津、杀虫消积，润燥通便；以 苍术、白术、使君子、山楂为臣药，燥湿健脾、健脾益气、杀虫消积、消食健胃；以川楝子、枳 壳、川椒、皂角刺为佐药，止痛驱虫、行滞消胀、温中止痛、消肿托毒；以黄柏、木香、干姜、桂 枝为使药，泻火除蒸、行气止痛、回阳通脉、助阳化气；以甘草调和诸药性，使诸药协同配合， 相辅相成，共同达到杀虫消积、润燥通便、行滞消胀、消肿托毒等功效，从而对肠道寄生虫的 治疗具有十分显著的效果。
[0029] 与现有技术相比，本发明中药制剂不但具有见效快、杀虫彻底、调理脾胃、行滞消 胀等治疗优势，而且具有制备工艺简便易行、药效稳定、个体差异小、易于推广应用等技术 优势。
【具体实施方式】 [0030] 实施例1 按本发明中药组方范围最小比例生产： (1) 、按组方比例准确称取：乌梅15kg、川楝子6kg、鹤虱10kg、槟榔15kg、雷丸14kg、枳 壳8kg、黄柏7kg、苍术9kg、白术9kg、使君子9g、木香7kg、榧子仁12kg、干姜6kg、川椒7kg、 桂枝7kg、山楂8kg、阜角刺5kg、甘草8kg，分别粉碎，备用； (2) 、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5 倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤(保留滤渣)，将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度 1. 10-1. 15 (65-75°C测)，即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤， 重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用； (4) 、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 35 (55-65°C测)，即为中药浸膏； (5) 、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0. 18g生 药/g颗粒。
[0031] 实施例2 按本发明中药组方范围最大比例生产： (1) 、按组方比例准确称取：乌梅25kg、川楝子14kg、鹤虱20kg、槟榔29kg、雷丸26kg、 枳壳18kg、黄柏15kg、苍术19kg、白术17kg、使君子19kg、木香13kg、榧子仁24kg、干姜 14kg、川椒15kg、桂枝17kg、山楂20kg、阜角刺10kg、甘草16kg，分别粉碎，备用； (2) 、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5 倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤(保留滤渣)，将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度 1. 10-1. 15 (65-75°C测)，即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤， 重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用； (4) 、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 35 (55-65°C测)，即为中药浸膏； (5) 、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0. 18g生 药/g颗粒。
[0032] 实施例3 按本发明中药组方范围内任意比例生产： (1) 、按组方比例准确称取：乌梅15kg、川楝子14kg、鹤虱120kg、槟榔15kg、雷丸26kg、 枳壳8kg、黄柏7kg、苍术19kg、白术9kg、使君子19kg、木香7kg、榧子仁24kg、干姜6kg、川 椒7kg、桂枝17kg、山楂20kg、阜角刺5kg、甘草16kg，分别粉碎，备用； (2) 、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5 倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤(保留滤渣)，将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度 1. 10-1. 15 (65-75°C测)，即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤， 重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用； (4) 、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 35 (55-65°C测)，即为中药浸膏； (5) 、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0. 18g生 药/g颗粒。
[0033] 实施例4 按本发明中药组方优选比例1生产： (1) 、按组方比例准确称取：乌梅20kg、川楝子10kg、鹤虱15kg、槟榔22kg、雷丸20kg、 枳壳13kg、黄柏11kg、苍术14kg、白术13kg、使君子14kg、木香10kg、榧子仁18kg、干姜 10kg、川椒11kg、桂枝12kg、山楂14kg、阜角刺7kg、甘草12kg，分别粉碎，备用； (2) 、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5 倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤(保留滤渣)，将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度 1. 10-1. 15 (65-75°C测)，即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤， 重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用； (4) 、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 35 (55-65°C测)，即为中药浸膏； (5) 、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0. 18g生 药/g颗粒。
[0034] 实施例5 按本发明中药组方优选比例2生产： (1)、按组方比例准确称取：乌梅22kg、川楝子9kg、鹤虱17kg、槟榔24kg、雷丸19kg、枳 壳12kg、黄柏10kg、苍术15kg、白术14kg、使君子12kg、木香9kg、榧子仁19kg、干姜11kg、 川椒13kg、桂枝11kg、山楂12kg、阜角刺9kg、甘草13kg，分别粉碎，备用； (2) 、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5 倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤(保留滤渣)，将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度 1. 10-1. 15 (65-75°C测)，即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤， 重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用； (4) 、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 35 (55-65°C测)，即为中药浸膏； (5) 、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0. 18g生 药/g颗粒。
[0035] 实施例6 按本发明中药组方优选比例3生产： (1) 、按组方比例准确称取：乌梅19kg、川楝子11kg、鹤虱16kg、槟榔23kg、雷丸22kg、 枳壳14kg、黄柏12kg、苍术12kg、白术11kg、使君子15kg、木香11kg、榧子仁17kg、干姜9kg、 川椒10kg、桂枝11kg、山楂13kg、阜角刺8kg、甘草11kg，分别粉碎，备用； (2) 、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5 倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤(保留滤渣)，将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度 1. 10-1. 15 (65-75°C测)，即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤， 重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用； (4) 、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 35 (55-65°C测)，即为中药浸膏； (5) 、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0. 18g生 药/g颗粒。
[0036] 实施例7 实施例1-6所生产颗粒剂的动物动性试验 1、急性毒性试验 (1)、受试药品：本发明实施例1-6所生产的颗粒剂，加纯化水调制成稀糊状。
[0037] (2)、试验动物：普通级NIH小鼠，体重23g±4g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。
[0038] (3)、给小鼠灌胃本发明中药颗粒剂所制的稀糊，当灌胃剂量达到667. 2g生药/kg 剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，2小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动 物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。
[0039] (4)、试验结果表明：小鼠灌胃实施例1-6所制颗粒剂的最大给药量为667. 2g生药 /kg/d (LD5Q> 667. 2g生药/kg)。本发明的中药粉每日临床用药总量最大为0. 12g生药/ kg/d ;按体重计，小鼠灌胃实施例1-6所制颗粒剂的耐受量为临床病人的5560倍。提示该 药急性毒性极低，临床用药安全。
[0040] 2、长期毒性试验 1、试验目的：观察试验动物在长期食用本发明中药制剂后的毒性反应，评估本发明中 药制剂的基本安全性。
[0041] 2、试验材料： (1 )、动物：选用成年健康SD大鼠210只，初始体重220± Ilg，雌雄各半，雌性大鼠均无 孕。
[0042] (2)、药物：本发明实施例1-6所制得中药颗粒剂，加纯化水制成稀糊，备用。单位 体重给药量按临床用药量的20倍计算（临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版 一部)，给药量为2. 4g生药/kg/d，颗粒剂服用量为13. 3g颗粒/kg/d。
[0043] 3、试验方法 (1 )、将210只SD大鼠分成7组，每组30只，雌雄各半。试验动物雌雄分笼饲养，每笼 5只，定量喂食(每笼1300-1500g/周)，基础饲料为实验鼠全价颗粒饲料，自由饮水。实验温 度（22±2) °C，湿度60%-80%。自然光照明暗周期。SD大鼠购入后，在本实验室饲养条 件下适应2周，观察一般行为表现。试验前测量动物摄食量，选出合格的大鼠。
[0044] (2)、给药方法 用实施例1-6所制得6种颗粒剂，对其中6组SD大鼠灌胃给药，每日2次，每次体积为 0.2ml/10g体重，连续给药26周。剩余一组为对照组，按同样方法灌胃生理盐水。试验动物 每周称体重1次，根据体重变化调整给药量。在第13周给药后24h，每组处死10只，雌雄各 半，观察并检测各项指标；余下的继续给药观察至26周，最后1次给药后24h，每组再处死 10只，雌雄各半，观察并检测各项指标；余下的10只进行8周恢复期观察。
[0045] (3)、检测项目及时间 一般检查：每天观察动物的一般状况，如精神状态、动态反应，行为活动，饮食量的变 化，排便情况，眼睛及孔道分泌物，毛色，清洁度等。体重变化情况及摄食量每周测定1次。
[0046] 血液学检查：给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周）分别检测下列指标：红 细胞压积（HCT )、红细胞计数（RBC)、血红蛋白含量（HGB )、白细胞计数（WBC)、淋巴细胞相对 计数（LY)、血小板计数（PLT)、中性粒细胞相对计数（NE)、单核细胞相对计数（Mon)和凝血 时间（CT)。
[0047] 血液生化指标检查：给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周)分别检测下列指 标：丙氨酸转氨酶（ALT)、碱性磷酸酶（AST)、门冬氨酸转氨酶（AST)、总胆红素（TB)、白蛋白 (ALB)、总蛋白质（TP)、血糖（GLU)、尿素氮（BUN)、总胆固醇（TC)、肌酐（Crea)、尿酸（UA)、 血钠（Na+)、血钾（K+)、血钙（Ca+)以及β 2-微球蛋白。
[0048] 尿生化学和尿液常规检查：给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周）各测1 次。动物代谢笼单笼饲养收取24h尿，试验前禁食过夜，检测尿胆红素（BIL)、葡萄糖（GLU)、 酮体（KET)、蛋白质、PH值、尿胆原（UR0)、尿隐血（BL0)、亚硝酸盐（NIT)、比重及白细胞 (WBC);放射免疫法定量测定尿^ 2-MG (肾小管功能障碍敏感指标)。
[0049] 系统尸检和病理组织学检查：对各脏器进行肉眼检查，将心脏、肝脏、肺脏、肾脏、 脾脏、脑、肾上腺、胸腺、甲状腺、胰腺、子宫、卵巢、睾丸、前列腺等器官取出称重，计算脏器 系数(脏器重量/体重)。对上述脏器及脊髓、胸腺、膀胱、骨髓(胸骨)、十二指肠、胃、回肠、 胰腺、脑垂体、视神经、淋巴结、结肠和直肠等用光镜进行组织学检查。
[0050] 4、试验结果 一般观察所有大鼠均没有表现出任何异常情况；血液学检查、血液生化指标检查、尿生 化学、尿液常规检查、系统尸检和病理组织学检查，各项指标与对照组动物相比，均没有明 显的差异。因此，本发明中药口服液对SD大鼠是没有任何毒性作用的，鉴于其为人服用量 的20倍比例，所以可以推测该口服液供患者服用是安全的。
[0051] 实施例8 实施例4-6所生产的颗粒剂的临床试验 (1)、试验基本资料 本次试验的受试者均由某市第二人民医院提供，该院自2010年2月至2013年12月供 收治肠道寄生虫患者346名，从中筛选出160名适合并同意做临床试验的患者，分别患有蛔 虫、钩虫、蛲虫、绦虫、鞭虫、滴虫等寄生虫中的一种或几种，其中男92名，年龄7-39岁，女68 名，年龄8-41岁；将所有受试者依据性别、所患寄生虫的种类平均分成4个组，分别编号为 对照组、试验1、试验2、试验3组。
[0052] (2)、受试药品 对照组：阿苯达唑片，国药准字H42020816,湖北中佳药业有限公司。
[0053] 试验组：本发明实施例4-6生产的颗粒剂。
[0054] (3)、试验方法 对照组口服阿苯达唑片，每日2次，每次400mg，12岁以下儿童减半；试验组1-3组分别 口服本发明实施例4-6生产的颗粒剂，每日2次，每次20g (折合生药含量为7. 2g/天)，12 岁以下的儿童减半服用，1周为一个疗程，连续服药3个疗程，记录受试者的体征变化、病情 恢复情况以及不良反应等等。
[0055] (4)、评价方法 治愈：肠道寄生虫全部杀死排出，相关症状全部消失，经医生确诊已经痊愈。
[0056] 显效：肠道寄生虫没有全部杀死、相关症状部分消失或者好转，仍需要进一步治 疗。
[0057] 无效：肠道寄生虫病相关症状没有任何改善，甚至更加严重。
[0058] 不良反应：患者在按剂量正常用药的情况下，出现的与所制病症无关的有害反应。
[0059] (5)、试验结果统计分析： 患者体征统计对比：对照组有例患者出现了不同程度的口干、乏力、头晕、头痛、恶心等 不良反应，试验组没有出现任何不良反应；对照组患者在治愈后，身体原有的消化系统损害 (腹泻、腹痛、呕吐等)、面黄肌瘦、体弱无力、食欲不振等症状改善不明显，试验组患者在治 愈后上述症状基本消失，面色红润、气色好转、食欲好、消化功能恢复正常。
[0060] 试验数据记录与分析：
【权利要求】
1. 一种治疗肠道寄生虫的中药制剂，其特征在于，所述制剂是由如下重量份的原料制 成的： 乌梅15-25份 川楝子6-14份 鹤虱10-20份 槟榔15-29份 雷丸14-26份 枳壳8-18份 黄柏7-15份 苍术9_19份 白术9-17份 使君子9-19份 木香7-13份 榧子仁12-24份 干姜6-14份 川椒7-15份 桂枝7-17份 山楂8-20份 皂角刺5-10份 甘草8-16份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗肠道寄生虫的中药制剂，其特征在于，所述制剂是 由如下重量份的原料制成的： 乌梅20份 川楝子10份 鹤虱15份 槟榔22份 雷丸20份 枳壳13份 黄柏11份 苍术14份 白术13份 使君子14份 木香10份 榧子仁18份 干姜10份 川椒11份 桂枝12份 山楂14份 皂角刺7份 甘草12份。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗肠道寄生虫的中药制剂，其特征在于，所述制剂是 由如下重量份的原料制成的： 乌梅22份 川楝子9份 鹤虱17份 槟榔24份 雷丸19份 枳壳12份 黄柏10份 苍术15份 白术14份 使君子12份 木香9份 榧子仁19份 干姜11份 川椒13份 桂枝11份 山楂12份 皂角刺9份甘 草13份。
4. 根据权利要求1所述的一种治疗肠道寄生虫的中药制剂，其特征在于，所述制剂是 由如下重量份的原料制成的： 乌梅19份 川楝子11份 鹤虱16份 槟榔23份 雷丸22份 枳壳14份 黄柏12份 苍术12份 白术11份 使君子15份 木香11份 榧子仁17份 干姜9份 川椒10份 桂枝11份 山楂13份 皂角刺8份 甘草11份。
5. 根据权利要求1-4任一所述的一种治疗肠道寄生虫的中药制剂，其特征在于，所述 制剂的制备工艺为以下步骤： 步骤1、按组方比例准确称取各味原料药材，分别粉碎，备用； 步骤2、将各味药材混合，加入6-11倍的纯化水，浸泡12-24小时，回流煎煮2-4小时， 过滤，再加4-7倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤(保留滤渣)，将两次滤液混合，蒸 馏浓缩至相对密度1. 10-1. 15 (65-75°C测)，即为水提浓缩液，备用； 步骤3、将步骤（2)的滤渣加入6-9倍重量的60-75%的食用乙醇溶液，回流煎煮2-4小 时，过滤，重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用； 步骤4、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 35 (55-65°C测)，即为中药浸膏； 步骤5、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成临床需要的成品制剂。
6.根据权利要求1-4任一所述的一种治疗肠道寄生虫的中药制剂，其特征在于，所述 中药制剂可以制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂或糖浆剂。
【文档编号】A61K36/9068GK104491798SQ201410774092
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月16日 优先权日:2014年12月16日
【发明者】邓凤桂 申请人:广东聚智诚科技有限公司