一种用于降脂的中药单体组合物及其制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于降脂的中药单体组合物及其制剂，具体涉及葛根等中药有效部位用于降脂治疗，属于中药领域。其由重量百分比为10％～50％的葛根素、10％～50％的金丝桃苷、10％～50％的23-乙酰泽泻醇B、10％～50％的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和10％～50％的蒿本内酯组成。本发明药物组合物可以根据需要和药学上可接受的辅料制备成合适的药物制剂用于降脂治疗，如口服制剂、注射制剂等。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于降脂的中药单体组合物及其制剂，具体涉及葛根等中药有效 部位用于降脂治疗，属于中药领域。
【背景技术】
[0002] 高脂血症临床上分为原发和继发两大类，系许多疾病中脂质和脂蛋白代谢紊乱的 结果。特别是高脂血症引发动脉粥样硬化，导致心脑血管意外，病情凶险，预后不良。目前， 临床上常用的降脂化学药，均存在较大的副作用，且长期使用，部分药物可因胃肠反应大， 引发脂溶性维生素吸收不良等后果。此外，由于人群的个体差异较大，对药物的疗效和反应 也存在较大差别。所以，随着中西医结合的不断发展及对中药研究的不断深入，根据传统中 医学理论，结合当代中药研究成果，辩证与辨病相结合，选择适宜的中药中的单体化合物配 伍应用，利于长期服用，副反应小，对治疗高脂血症，预防心脑血管疾病及老年性病变有着 重要意义。
[0003] 葛根素，为白色针状结晶粉末，属于异黄酮类。具有提高免疫，增强心肌收缩力，保 护心肌细胞，降低血压，具有抗血小板聚集等作用。结构如下：
[0004]
【权利要求】
1. 一种用于降脂的中药单体组合物，其特征在于，其由重量百分比为10%?50% 的葛根素、10 %?50%的金丝桃苷、10 %?50%的23-乙酰泽泻醇B、10 %?50%的 2, 3, 5, 4'-四羟基二苯乙烯-2-0-0-D-葡萄糖苷和10 %?50 %的蒿本内酯组成。
2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的重量百分比优选为 15 %?40 %的葛根素、20 %?40 %的金丝桃苷、20 %?30 %的23-乙酰泽泻醇B、20 %? 40 %的2, 3, 5, 4' -四羟基二苯乙烯-2-0- 0 -D-葡萄糖苷和10 %?30 %的蒿本内酯组成。
3. -种含有权利要求1所述的中药单体组合物的药物制剂，所述中药单体组合物可以 根据需要和药学上可接受的辅料进行制备。
4. 根据权利要求3所述的药物制剂，所述药物制剂优选为口服制剂。
5. 根据权利要求4所述的药物制剂，所述口服制剂所选用的辅料选自淀粉、预胶化淀 粉、淀粉浆、3 -环糊精、卡波姆、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧 甲基纤维素钙、聚乙二醇（PEG)、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、甘露醇、十二烷 基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂 酸镁、滑石粉、微粉硅胶、阿斯巴甜、甜橙香精、碳酸氢钠、碳酸钠、肠溶包衣粉中的一种或几 种。
6. 权利要求1或2任一项所述的中药单体组合物在制备用于降脂治疗中的应用。
【文档编号】A61K31/365GK104473957SQ201410782333
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月16日 优先权日:2014年12月16日
【发明者】肖军平, 吴永忠, 杨伟庆, 康兴东, 李小锋 申请人:山东京御堂国药有限公司