一种降血脂的中药组合物及其制备方法
【专利说明】-种降血脂的中药组合物及其制备方法 发明领域
[0001] 本发明设及一种中药组合物，具体是一种治疗降血脂的中药组合物，本发明还设 及该中药组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 目前，随着生活水平的提高，人们的饮食也越来越丰富，而高血脂症的患者也极为 普遍，常见于中老年人，但随着饮食结构的改变及饮酒量的上升，青年人其患病率也在逐年 增局.局血脂症是一种常见而多发的代谢性疾病,包括局胆固醇血症、局甘油二脂血症及复 合性高脂血症，运是导致动脉粥样硬化和冠屯、病的主要因素之一。高血脂症的临床表现主 要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内沉积所引起的动脉硬化。
[0003] 高血脂的药物治疗，化药方面主要包括胆固醇吸收抑制剂类、酷基辅酶A胆固醇酷 基转移酶抑制剂、他汀类、贝特类、烟酸类等。然而，化药治疗虽然疗效较快，但是毒副作用 较大，治标不治本，且价格相对较高。
[0004] 中药治疗高脂血症相比化药除毒副作用低，具有独特的优势，并且可W提高患者 的适应性。现代研究主要有两种方式:单味中药及方剂。有学者参考历年的医药专著及杂 志，统计具有降脂作用的中药在135种W上。其降脂的有效成分约40余种，主要有:皂巧类、 蔥酿类、黄酬类、生物碱类、挥发油及脂肪油类、多糖类，此外，尚有少数固醇类、祗类等化合 物在近年来的研究中显示了一定的降脂作用。单味药治疗高血脂症，没有复方的整体用药 优势，目前临床使用的中药降血脂药物虽然种类多，但是作用效果不明显，不能起到良好的 治疗作用。因此研究筛选疗效显著，副作用低的中药复方尤为重要。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种降血脂的中药组合物；
[0006] 本发明的另一目的是提供一种降血脂的中药组合物的制备方法。
[0007] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
[000引本发明所述降血脂中药组合物，是由包括W下重量份的原料制备而成的：
[0009] 山植8-18份、黄巧4-16份、白术4-15份、虎杖5-12份、决明子5-10份、柴胡5-10份、 远志2-8份、泽泻2-6份。
[0010] 优选地，是由W下重量份的原料制备而成的：山植10-15份、黄巧8-10份、白术10-12份、虎杖7-9份、决明子7-9份、柴胡6-8份、远志5-7份、泽泻3-5份。
[OOW 更优选地，是由W下重量份的原料制备而成的：山植12份、黄巧9份、白术11份、虎 杖8份、决明子8份、柴胡7份、远志6份、泽泻4份。
[0012] 本发明所用中药的药材来源及药性如下：
[0013] 山植：本品为菩薇科植物山里红Crataegus pin,natiida Bge.var.majorN.E.Br. 或山植化at消食健胃，行气散疲，化浊降脂。用于肉食积滞，胃腕胀满，泻频腹痛，疲血经闭， 产后疲阻，屯、腹刺痛，胸搏屯、痛，痛气疼痛，高脂血症。
[0014] 黄巧：本品为豆科植物蒙古黄巧Astragalus membranaceus(Fisch) Bge. var.mongho Iicus(Bge)Hsiao或膜芙黄巧Astragalus membranaceus(Fisch)Bge.的 干燥根。补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通搏，托毒排脈，敛疮生肌。用于气 虚乏力，食少便漉，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎 黄，半身不遂，搏痛麻木，痴痘难溃，久溃不敛。
[0015] 白术：本品为菊科植物白术Atrac化lodes macroce地ala Koidz.的干燥根茎。健 脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，疲饮眩惇，水肿，自汗，胎动不安。
[0016] 决明子：本品为豆科植物决明化SSia ob化si foliaL或小决明化SSia tora L的 干燥成熟种子。清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘 结。远志：安神益智，交通屯、肾，桂疲，消肿。用于屯、肾不交引起的失眠多梦、健忘惊惇、神志 恍惚，咳疲不爽，疮瘍肿毒，乳房肿痛。
[0017] 泽泻:本品为泽泻科植物泽泻Alisma o;rientalis(Sam.)化Z邱.的干燥块茎。利水 渗湿，泄热，化浊降脂。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，疲饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。
[0018] 本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物有效成分的制备方法，可W是将上 述中药原料一起水煎后过滤得到所述原料的水提液，浓缩水提液，加入乙醇，沉淀，上清液 回收乙醇，继续浓缩制得清膏;或将上述中药原料一起用乙醇提取得到所述原料的醇提液， 继续浓缩成清膏；
[0019] 方案一:全部药材加水煎煮2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次 提取时间为1-3小时，合并煎液，过滤，浓缩，加浓缩液重量0.5倍的体积百分比为30 %~ 70%的乙醇揽拌均匀，静置24小时，上清液回收乙醇并浓缩制得70°C相对密度为1.10~ 1.25清膏，即得。
[0020] 方案二:全部药材加体积百分比为30~70%的乙醇提取2-3次，每次乙醇用量为药 材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成70°C相对密度 为1.10~1.25的清膏，即得。
[0021] 本发明所述的降血脂中药组合物，可W与药学上可接受的载体配合，制成各种常 用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、合剂等。
[0022] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于W下：
[0023 ]稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0024] 润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0025] 崩解剂:淀粉、簇甲基淀粉钢、纤维素衍生物、交联聚维酬等。
[00%]润滑剂:硬脂酸儀、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0027] 助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0028] 矫味剂:薦糖、单糖、芳香剂等。
[0029] 防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[0030] 方法1:片剂
[0031 ]取方案一至方案二所得有效成分之一，干燥成干膏粉，加入片剂常用辅料，按常规 生产方法制备得本发明片剂。
[0032] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0033] 方法2:颗粒剂
[0034] 取方案一至方案二所得有效成分之一，干燥成干膏粉，加入颗粒剂常用辅料，按常 规生产方法制备得本发明颗粒剂。
[0035] 上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂之一或全部。
[0036] 方法3:胶囊剂
[0037] 取方案一至方案二所得有效性成分之一，干燥成干膏粉，加入胶囊剂常用辅料，按 常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
[0038] 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0039] 方法4:糖浆剂
[0040] 取方案一至方案二所得有效成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制 备得本发明糖浆剂。
[0041 ]上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0042] 方法5:合剂
[0043] 取方案一至方案二所得有效成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备 得本发明合剂。
[0044] 上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0045] 中医学认为高血症为本虚标实，属"血疲"、"疲浊"范畴，临床辩证归于肝肾亏虚、 脾虚疲浊、气滞血疲，治疗时大多采用补益肝肾、健脾益气、滋阴养血、活血化疲、清热通便、 消食化疲之药。本方重用山植、黄巧，山植酸、甘，微溫。归脾、胃、肝经、消食健胃，行气、活血 散疲，化浊降脂。用于肉食积滞，胃腕胀满，疲血经闭，高脂血等症;黄巧甘，微溫。归肺、脾 经，补肾益气，去邪扶正。现代药理作用表明具有降血脂、抗动脉粥样硬化作用，与山植共为 君药，形健脾化浊、活血化疲之功效。白术苦、甘，溫。归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水，为中 医补脾要药;虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经，利湿退黄，清热解毒，散疲止痛，止咳化疲;泽 泻利水渗湿，泄热，化浊降脂，与白术同为方中臣药。决明子清热明目，润肠通便;柴胡和解 表里，疏肝，升阳；远志安神益智，桂疲消肿；泽泻利水渗湿，泄热，化浊降脂，同为方中佐使 药。
[0046] 优点:本发明的中药组合物具有显著的降血脂作用，且组方药材来源广泛，价格低 廉;同时安全性较高，适合高血脂人群长期使用。
【具体实施方式】
[0047] 下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，运些实施例仅用于说明本发明 而不用于限制本发明的范围。
[0048] 实施例1:本发明片剂的制备
[0049] 取山植8份、黄巧16份、白术4份、虎杖5份、决明子5份、柴胡5份、远志2份、泽泻2份。 将上述全部药材用70%乙醇回流提取=次，每次乙醇用量分别相当于药材总重量的10倍、8 倍、4倍，每次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，浓缩成70°C相对密度 为1.10~1.