专利名称：一种用于降血脂的药物配方及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于降血脂和减肥的药物配方和制剂。
背景技术：
在我国，随着人民生活水平提高，生活节奏加快，饮食结构向高热、高脂化发展，加 上工作、生活压力加大、运动量减少，环境污染等原因，我国高脂血症发病率在不断提升，同 时伴随人口老龄化加速，老年人心血管疾病中由高血脂引发的动脉粥样硬化、冠心病等心 脑血管疾病比例呈逐年增加趋势。随着消费者健康意识提升，人们已经逐渐意识到了高血脂的危害。这使得降血脂 市场保持着快速上升态势。根据目前市场调查分析，要预防或减少高血脂的发生，人们除了 要增强自我保健意识、努力养成良好的生活习惯外，采取一定的干预措施就显得十分必要。高血脂在医学上的定义是指由于脂肪代谢异常使血浆中一种或多种脂质高于正 常的疾病。脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在才能在血液中循环， 因此“高血脂”是通过高脂蛋白血症表现出来的。大量医学研究已经证明高血脂是心、脑血 管病的主要危险因素。高脂血症本身几乎不引起症状，常不为患者所觉察，只是依靠血脂检测确定诊断。 所以判断血脂异常症，临床上常检测血液中胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白水平，通常分 为高胆固醇血症、高甘油三酯血症和混合型血脂异常症三种，其治疗方法是降低血液中胆 固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白水平，提高血液中高密度脂蛋白水平。中医理论认为，高血脂症的基本发病机理多属标实本虚，即以肝、肾、脾虚为本；痰 浊内阻、气滞血瘀、湿热蕴结等为标。所以辩证施治的主要办法一是“清源”，即清除体内过 多的浊脂，使代谢产物保持及时的正常运转。二是“固本”，即调补脏腑的虚损，恢复脏腑的 正常功能。本产品药物配方是以青稞(提取葡聚糖)及山楂、红曲、决明子、野葛为组分， 具有降血脂及减肥作用。青稞中葡聚糖能够明显降低血浆中胆固醇的含量，研究发现富含葡聚 糖的血浆中总胆固醇和肝脏总胆固醇含量均显著降低，低密度脂蛋白胆固醇也显著降低， 3"葡聚糖对心血管疾病的辅助治疗主要在于能显著降低血浆中的总胆固醇和低密度脂蛋 白胆固醇。山楂含多种维生素、酒石酸、柠檬酸、山楂酸、苹果酸等，还含有黄铜类、内酯、糖 类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质，所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液 分泌和增加胃内酶素等功能。中医认为，山楂具有消积化滞、收敛止痢、活血化淤等功效。 主治饮食积滞、胸膈痞满、疝气血淤闭经等症。山楂中含有山萜类及黄铜类等药物成分，具 有显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。 红曲米是中国独特的传统食品，距今已经有千年历史，早在明代药学家李时珍所著《本草纲 目》中，就记载红曲可做为中医药材，认为红曲营养丰富、无毒无害、具有健脾消食、活血化 淤的特殊功效。决明子不能影响浆总胆固醇水平，但能明显升高血浆高密度脂蛋白含量及提高高密度脂蛋白与总胆固醇的比值，即明显改善体内胆固醇的分布状况。有资料证明决 明中蒽醌类化合物具有降血脂作用。葛根性平味甘，所具降脂降压等功效早已载入《神农本 草》、《本草纲目》、《现代中药研究》等多种中医药典。研究结果显示，野葛中的异黄酮含量相 当可观，具预防心血管疾病的功能。本发明涉及了一种用于降血脂和减肥的药物配方和制剂。
发明内容
本发明提供一种药物配方及制剂，用于降血脂和减肥。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是药物配方是青稞300 600g、红曲 米30 100g、山楂100 300g、决明子150 450g、葛根200 500g。其制剂包括片剂、 胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等口服固体制剂。以该配方制备的口服固体制剂用于降血脂和 减肥。本发明的有益效果是判断血脂异常症，临床上常检测血液中胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白水平，通 常分为高胆固醇血症、高甘油三酯血症和混合型血脂异常症三种，其治疗方法是降低血液 中胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白水平，提高血液中高密度脂蛋白水平。该配方及其制剂 能显著提高血液中高密度脂蛋白水平，同时降低胆固醇和甘油三酯。
具体实施例方式
图1青稞降脂胶囊工艺路线图实例一——胶囊的制备1配方与制法1.1 配方青稞300 600g、红曲米30 100g、山楂100 300g、决明子150 450g、葛根 200 500g1.2 制法以上五种原料，青稞粉碎成细粉，80°C烘箱干燥，碱液提取，离心取上清液，加耐高 温a淀粉酶酶解淀粉，浓缩提取液，搅拌加乙醇醇沉，离心得沉淀，干燥得青稞提取物，将 其与红曲米一起过筛，混勻；山楂、决明子、葛根加水煎煮提取，滤过，滤液浓缩，干燥，加入 上述青稞提取物与红曲米混合细粉，混勻，制粒，装胶囊，即得。2工艺路线设计工艺流程如图1所示3工艺研究内容由上述拟定的工艺路线，重点对其提取工艺进行细化，对成型工艺进行研究。3. 1试验原料前处理青稞粉碎成细粉。将决明子适当破碎，供提取。3. 2青稞提取工艺研究3. 2. 1青稞碱液提取工艺研究
(1)正交试验取青稞粉碎过筛，于80°C灭酶lh。称取九份，每份30g，编号1-9，置1000ml烧杯， 按正交试验因素水平表进行碱液提取(用20%碳酸钠溶液调PH)。所得提取液经5000r/ min离心lOmin，得上清液，调体积至600ml，用稀盐酸调PH值至6，于90 95°C水浴，按4u/ g加耐高温a “淀粉酶酶解淀粉30min。所得提取液调PH至7。精密量取各提取液1ml至25ml容量瓶，加适量水，于70°C水浴溶解完全，放置室 温后加水至刻度，至冰箱冷藏。精密量取1ml至10ml量瓶，加水补至2ml，加4ml刚果红溶 液反应lOmin，测最大吸收峰处波长，及545nm下吸收度，计算0 -葡聚糖含量。公式C = 144.3091A-3. 2990 R = 0. 9894。表3-1正交试验因素水平表
权利要求
1.一种用于降血脂和减肥的药物配方及其制剂，是一种含有青稞提取物的用于降血 脂和减肥的药物，其特征是这种药物的配方为青稞300 600g、红曲米30 100g、山楂 100 300g、决明子150 450g、葛根200 500g。
2.根据权利要求1所述的药物配方，其特征是青稞是经过提取，得到青稞葡聚糖 加入制剂。
3.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等口 服固体制剂。
4.根据权利要求3所述的胶囊剂，其特征是4. 1青稞粉碎成细粉，50 80°C干燥，按料液比为1 10 1 25，用10 20%碳酸 钠溶液调PH值为6. 0 9. 0，于60 100°C提取1 3小时。离心取上清液，按1 IOu/ g耐高温α淀粉酶加入量酶解淀粉，浓缩提取液，搅拌加乙醇醇沉至含醇量50 90%，离 心得沉淀，干燥即得青稞葡聚糖。4. 2山楂、决明子、葛根加6 8倍量水浸润20 60min，水提煎煮1 3次，每次0. 5 1. 5小时。4. 3成型工艺是青稞提取物(β_葡聚糖)及山楂、决明子、葛根提取物，红曲米(粉 碎过80目筛)，按配方比例混勻，湿法制粒，干燥，装胶囊，即得。
全文摘要
一种用于降血脂和减肥的药物配方及其制剂。药物配方是青稞300～600g、红曲米30～100g、 山楂100～300g、决明子150～450g、葛根200～500g。其制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等口服固体制剂。其中胶囊的制作方法是以上五种原料，青稞粉碎成细粉，80℃烘箱干燥，碱液提取，离心取上清液，加耐高温α淀粉酶酶解淀粉，浓缩提取液，搅拌加乙醇醇沉，离心得沉淀，干燥得青稞提取物，粉碎过筛，将其与红曲米一起过筛，混匀；山楂、决明子、葛根加水煎煮提取，滤过，滤液浓缩，干燥，加入上述青稞提取物与红曲米混合细粉，混匀，制粒，装胶囊，即得。
文档编号A61P3/06GK101991786SQ20091016894
公开日2011年3月30日 申请日期2009年8月28日 优先权日2009年8月28日
发明者严冬 申请人:江春艳