专利名称：降高血压的中药配方的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种降高血压的中药配方。
背景技术：
目前，国内外应用西药治疗高血压疾病的药物品种较多，如利尿降压剂氢氯噻嗪、 钙离子拮抗剂如硝苯地平、血管紧张素转换酶抑制剂卡托普利等。然而，由于化学药物系人 工合成，存在不同程度的毒副作用，如嗜睡、眩晕、腹胀、恶心，某些药物长期服用甚至可引 起心绞痛、血细胞减少等，加重病人病情。相比之下，中药来自天然，作用缓和平稳，具有整 体调节功能，少有不良反应，依赖现象少，成本低。但是，市场上用于治疗高血压的中药却十 分稀少。乌榄(Canarium pimela Koening)为橄榄科橄榄属，常绿大乔木。分布于我国南 部闽、粤、桂、滇等地。它的果实可供生食，性味酸涩、平、无毒，且具有止血、利水、解毒功效， 主治内伤吐血、咳嗽痰血、水肿、乳痈、外伤出血；它的根叶具有舒筋活络、祛风除湿、清热解 毒、消肿止痛之功效，民间常用于治疗风湿性腰腿痛、手足麻木、感冒、上呼吸道炎、肺炎、多 发性疖肿等；它的树皮味微苦、涩，性凉，也具有止血功效。近期研究(董艳芬等.乌榄不同 药用部位对大鼠血压、心率的实验研究.国际医药卫生导报.2006，12(17) :8-9)表明，上述 乌榄药用部位有降血压作用。冰糖(Crystal Sugar)为禾本科甘蔗属植物甘蔗经精制而成 的乳白色结晶体，再将其煎炼而成的冰块状结晶，其成分以蔗糖为主，属二糖。冰糖不仅是 常用食品甜味剂，而且在中药方剂中占有重要地位，中医认为冰糖性味甘、平，入脾肺二经， 有止咳化痰的功效。但是，现代药理学证明，单独使用冰糖无明显药理活性。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种疗效显著、毒副作用小的降高血压的中药配 方。为解决上述技术问题本发明采用如下技术方案降高血压的中药配方，该配方是 由下列重量份的原料药材制备而成乌榄150 600份、冰糖20 45份。乌榄为乌榄果、乌榄枝、乌榄叶、乌榄树皮或乌榄根。该配方是由下列重量份的原料药材制备而成乌榄300份、冰糖25份。乌榄300份中，乌榄枝200份、乌榄叶100份。该配方的药物剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。药物剂型的制备包括如下步骤1)取配方重量份的乌榄洗净，水煎煮提取三次，每次加水量为乌榄重量的5 8倍，每次煎煮时间为0. 5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60°C时相对密度为 1. 15-1. 18 的浸膏；2)取配方重量份的冰糖粉碎成60 80目(250 177 μ m)的粉末；3)将步骤1)的浸膏和步骤2)的粉末与适当辅料，按常规工艺制成所述药物剂型。
本发明降高血压的中药配方由乌榄和冰糖组成，成分简单、来源天然，降压效果良 好、稳定，未见明显毒副作用，将其制成口服药物剂型工艺操作简便。虽然已有乌榄降压作 用的报道，但是加入冰糖所得的本发明用于治疗高血压表现更佳，试验表明本发明药效更 明显、更稳定，并无增加不良反应的现象。单用冰糖本身无降压药理活性，按照现代医药学 理论推测，合用冰糖可能改善了乌榄有效成分在消化道的转运和吸收，该促进作用也许与 渗透压或酸碱效应有关，确切的生物药动学机制有待进一步研究。
具体实施例方式实施例1制备本发明降高血压的中药配方颗粒剂1)取乌榄枝2000克、乌榄叶1000克洗净，水煎煮提取三次，每次加水量为乌榄重 量的5倍，每次煎煮时间为1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60°C时相对密度为1. 16的
浸膏；2)取冰糖250克粉碎成60目的粉末；3)将步骤1)的浸膏减压干燥，粉碎成60目的粉末，加入步骤2)的冰糖粉末和 IOOOg淀粉，混勻，用水制粒，烘箱干燥，30目整粒，即得颗粒剂。实施例2制备本发明降高血压的中药配方胶囊剂1)取乌榄果3750克洗净，水煎煮提取三次，每次加水量为乌榄重量的8倍，每次煎 煮时间为0. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60°C时相对密度为1. 15的浸膏； 2)取冰糖450克粉碎成80目的粉末；3)将步骤1)的浸膏减压干燥，粉碎成80目的粉末，加入步骤2)的冰糖粉末、400g 乳糖和200g淀粉，混勻，用30%乙醇制粒，烘箱干燥，40目整粒，加2%的低取代羟丙基甲基 纤维素混勻，填充胶囊即得胶囊剂。实施例3制备本发明降高血压的中药配方片剂1)取乌榄根1500克洗净，水煎煮提取三次，每次加水量为乌榄重量的7倍，每次煎 煮时间为1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60°C时相对密度为1. 18的浸膏；2)取冰糖330克粉碎成65目的粉末；3)将步骤1)的浸膏减压干燥，粉碎成65目的粉末，加入步骤2)的冰糖粉末和 600g微晶纤维素，混勻，直接粉末压片，即得片剂。实施例4制备本发明降高血压的中药配方口服液1)取乌榄枝2000克、乌榄叶2000克、乌榄树皮2000克洗净，水煎煮提取三次，每 次加水量为乌榄重量的6. 5倍，每次煎煮时间为0. 8小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60°C 时相对密度为1. 17的浸膏；2)取冰糖200克粉碎成80目的粉末；3)将步骤1)的浸膏和步骤2)的粉末混合煮沸，加入预先用热水溶解的羟苯乙酯 和苯甲酸各5克，加水调节总量至7L，搅勻，滤过，灌装，灭菌，即得口服液。参照上述实施例分别制备各自的对照例，即对照例不加冰糖，其余工艺参数同相 应实施例。制得实施例1的对照例1、实施例2的对照例2、实施例3的对照例3、实施例4 的对照例4，备用。药效研究
分别按3、3. 75、1. 5和6g/kg(生药量g/大鼠重量kg)取实施例1_4和对照例1_4 的药物制成样品液，对正常大鼠灌胃给药。试验结果表明实施例1-4均有明显降压作用， 最大效应时间约为用药后2 3小时，持续时间在4. 5小时以上，收缩压/舒张压分别下降 15% /17%、17% /20%、10% /12%、21% /23%，与给药前相比都具有显著差异(P < 0. 05， P < 0. 01)；对照例1-4都显示一定降压作用，最大效应时间约为用药后2. 5 3. 5小时， 持续时间在4小时以上，收缩压/舒张压分别下降8% /10%Λ0% /13%,3% /3%,14% /17%，与给药前相比，只有对照例2和4有显著差异(P < 0. 05，P < 0. 01)。类似地，对肾性高血压大鼠进行试验，结果表明实施例1-4降低收缩压和舒张压 的作用与给药前相比，差异显著(P < 0. 05)，给药当日即见明显降压效应，收缩压和舒张压 降幅均达25%和30%，停药10天血压都未回至给药前；对照例1和3与给药前相比无显著 差异，对照例2和4差异显著(P < 0. 05)，给药当日亦见明显降压效应，但收缩压和舒张压 降幅仅有15%和22%，停药6天和7天血压回复。可见，与单用乌榄相比，本发明降压作用更明显、更稳定，用于治疗高血压效果显
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者O急性毒性研究取实施例1和对照例1的药物，按最大浓度4g生药/ml，最大灌胃体积2ml/100g 制成样品液，分别对正常大鼠灌胃给药，2次/天，连续7天，结果均未出现任何死亡和明显 中毒反应，体重皆有所增加(P < 0. 001)。可见，与单用乌榄比较，本发明并无增加不良反应的现象，组方安全可靠。临床病例严某，女，42岁。已有高血压病史五六年并伴有冠心病。长期以来每天服用降压 药，血压一直偏高。其服用了本发明实施例1的颗粒剂一个疗程(一个疗程为3天，每天服 用三次)，过程中停服其他降压药，血压由原来的188/96mmHg降至165/90mmHg，继续服药一 个月，血压稳定在138/85mmHg。张某，男，52岁。高血压患者(174/90mmHg)，其服用本发明实施例2的胶囊剂一个 疗程，血压平稳下降(128/80mmHg)，头疼、头晕、心悸、胸闷等症状明显改善，精神舒畅、睡眠 良好。随访3个月，未见高血压复发。杨某，女，56岁。退休老师，平常爱喝酒，血压一直偏高(180/100mmHg)，2008年就 医遵医嘱使用西药降压药两月，未见好转。之后服用本发明实施例3的片剂，4个疗程后，血 压基本恢复正常(120/87mmHg)。如今偶尔也会再服用本药，但血压基本稳定，没有反复。李某，男，48岁。三高人群，前些年一直服用西药降压药物，常出现眩晕、恶心等副 作用。服用本发明实施例4的口服液三个疗程，血压基本正常(115/8ImmHg)，未见明显不良 反应。以后二个月内停用，后因酗酒，有所复发，现继续服用本药。
权利要求
一种降高血压的中药配方，其特征在于该配方是由下列重量份的原料药材制备而成乌榄150～600份、冰糖20～45份。
2.根据权利要求1所述的降高血压的中药配方，其特征在于所述乌榄为乌榄果、乌榄 枝、乌榄叶、乌榄树皮或乌榄根。
3.根据权利要求1或2所述的降高血压的中药配方，其特征在于该配方是由下列重量 份的原料药材制备而成乌榄300份、冰糖25份。
4.根据权利要求3所述的降高血压的中药配方，其特征在于所述乌榄300份中，乌榄 枝200份、乌榄叶100份。
5.根据权利要求1所述的降高血压的中药配方，其特征在于该配方的药物剂型为颗粒 剂、胶囊剂、片剂或口服液。
6.根据权利要求5所述的降高血压的中药配方，其特征在于所述药物剂型的制备包括 如下步骤1)取配方重量份的乌榄洗净，水煎煮提取三次，每次加水量为乌榄重量的5 8倍，每 次煎煮时间为0. 5-1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60°C时相对密度为1. 15-1. 18的浸膏；2)取配方重量份的冰糖粉碎成60 80目的粉术；3)将步骤1)的浸膏和步骤2)的粉末与适当辅料，按常规工艺制成所述药物剂型。
全文摘要
本发明公开了一种降高血压的中药配方，该配方是由下列重量份的原料药材制备而成乌榄150～600份、冰糖20～45份。本发明成分简单、来源天然，降压效果良好、稳定，未见明显毒副作用，将其制成口服药物剂型工艺操作简便。
文档编号A61P9/12GK101984987SQ20101052666
公开日2011年3月16日 申请日期2010年11月1日 优先权日2010年11月1日
发明者李晓凡, 黄品月 申请人:黄品月