一种治疗高血压的复方中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗高血压的复方中药组合物，其主要由如下重量份的原料药所制成：厄贝沙坦0.3份、黄芪10?20份、黄精15?25份、地骨皮15?25份、黄柏10?20份、玄参15?35份、绞股蓝10?30份、丹参10?30份、苦瓜5?35份、陈皮10?30份、山茱萸10?30份、山楂10?20份、葛根5?15份、甲基纤维素10?20份。本发明还提供了所述治疗高血压的复方中药组合物的制备方法。相对于现有技术，本发明所得的治疗高血压的复方中药组合物，成本低，工艺简单，不仅能够有效治疗高血压，还能显著降低合用化药治疗的副作用，提高患者生存质量。
【专利说明】
-种治疗高血压的复方中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及一种治疗高血压的复方中药组合物及其制备方法，属于中药制剂技术 领域。
【背景技术】
[0002] 高血压化ypertension)是指W体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要 特征(收缩压>140毫米隶柱，舒张压>90毫米隶柱），可伴有屯、、脑、肾等器官的功能或器质 性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是屯、脑血管病最主要的危险因素。正常 人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄逐渐升高，W收 缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。近年来，人们对屯、血管病 多重危险因素的作用W及屯、、脑、肾祀器官保护的认识不断深入，高血压的诊断标准也在不 断调整。引起高血压的原因主要有遗传因素、精神和环境因素、年龄因素、生活习惯因素、药 物的影响或其他疾病的影响。
[0003] 因此，目前高血压的治疗，单种药物往往降压效果不稳定，而需要多种药物配合使 用，但是不管单种还是多种，都存在较多的副作用，影响患者生活质量。
【发明内容】
[0004] 发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种治疗高血压的复方 中药组合物及其制备方法。
[0005] 技术方案:为实现上述目的，本发明提供了一种治疗高血压的复方中药组合物，其 主要由如下重量份的原料药所制成：
[0006] 厄贝沙坦0.3份、黄巧10-20份、黄精15-25份、地骨皮15-25份、黄柏10-20份、
[0007] 玄参15-35份、绞股蓝10-30份、丹参10-30份、苦瓜5-35份、陈皮10-30份、
[000引山荣英10-30份、山植10-20份、葛根5-15份、甲基纤维素10-20份。
[0009] 作为优选，所述的治疗高血压的复方中药组合物主要是由如下重量份的原料药所 制成：
[0010] 厄贝沙坦0.3份、黄財2-18份、黄精18-22份、地骨皮18-22份、黄柏12-18份、
[0011] 玄参20-30份、绞股蓝15-25份、丹参15-25份、苦瓜10-30份、陈皮15-25份、
[0012 ] 山荣英15-25份、山植12-18份、葛根8-12份、甲基纤维素12-18份。
[0013] 作为另一种优选，所述的治疗高血压的复方中药组合物主要是由如下重量份的原 料药所制成：
[0014] 厄贝沙坦0.3份、黄巧15份、黄精20份、地骨皮20份、黄柏15份、
[0015] 玄参25份、绞股蓝20份、丹参20份、苦瓜20份、陈皮20份、
[0016] 山荣英20份、山植15份、葛根10份、甲基纤维素15份。
[0017] 本发明还提供了所述治疗高血压的复方中药组合物的制备方法，包括W下步骤： [001引（1)按比例称取黄巧、黄精、地骨皮、黄柏、玄参和绞股蓝，加入6-10倍体的60-80% 乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A;
[0019] (2)按比例称取丹参、苦瓜、陈皮、山荣英、山植和葛根，与步骤(1)所得的醇提后残 渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B;
[0020] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩，干燥，粉碎，备用，得提取物干料；
[0021] (4)厄贝沙坦和甲基纤维素混合，构祿酸溶于乙醇中做润湿剂制成软材，制粒，干 燥，整粒，得厄贝沙坦干料；
[0022] (5)上述提取物干料和厄贝沙坦干料，共同使用作为所述中药组合物。
[0023] 作为优选，所述中药组合物按照常规方法制成固体制剂。
[0024] 作为另一种优选，所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。
[0025] 有益效果：相对于现有技术，本发明所得的治疗高血压的复方中药组合物，成本 低，工艺简单，不仅能够有效治疗高血压，还能显著降低合用化药治疗的副作用，提高患者 生存质量。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
[0027] 实施例1 [002引处方；
[00巧]厄贝沙坦0.3份、黄巧10份、黄精15份、地骨皮15份、黄柏10份、
[0030] 玄参15份、绞股蓝10份、丹参10份、苦瓜5份、陈皮10份、
[0031] 山荣英10份、山植10份、葛根5份、甲基纤维素10份。
[0032] 制备工艺：
[0033 ] (1)按比例称取黄巧、黄精、地骨皮、黄柏、玄参和绞股蓝，加入6倍体的80 %乙醇回 流提取2次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A;
[0034] (2)按比例称取丹参、苦瓜、陈皮、山荣英、山植和葛根，与步骤(1)所得的醇提后残 渣合并，加入8倍体积的水回流提取2次，每次3小时，合并提取液，得提取液B;
[0035] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩，干燥，粉碎，备用，得提取物干料；
[0036] (4)厄贝沙坦和甲基纤维素混合，构祿酸溶于乙醇中做润湿剂制成软材，制粒，干 燥，整粒，得厄贝沙坦干料；
[0037] (5)上述提取物干料和厄贝沙坦干料，共同使用作为所述中药组合物。
[0038] 所述中药组合物按照常规方法制成颗粒剂。
[0039] 实施例2
[0040] 处方：
[0041 ]厄贝沙坦0.3份、黄巧20份、黄精25份、地骨皮25份、黄柏20份、
[0042] 玄参35份、绞股蓝30份、丹参30份、苦瓜35份、陈皮30份、
[0043] 山荣英30份、山植20份、葛根15份、甲基纤维素20份。
[0044] 制备工艺：
[0045] (1)按比例称取黄巧、黄精、地骨皮、黄柏、玄参和绞股蓝，加入10倍体的60%乙醇 回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A;
[0046] (2)按比例称取丹参、苦瓜、陈皮、山荣英、山植和葛根，与步骤(1)所得的醇提后残 渣合并，加入12倍体积的水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，得提取液B;
[0047] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩，干燥，粉碎，备用，得提取物干料；
[0048] (4)厄贝沙坦和甲基纤维素混合，构祿酸溶于乙醇中做润湿剂制成软材，制粒，干 燥，整粒，得厄贝沙坦干料；
[0049] (5)上述提取物干料和厄贝沙坦干料，共同使用作为所述中药组合物。
[0050] 所述中药组合物按照常规方法制成散剂。
[0化1]实施例3
[005^ 处方；
[0053 ]厄贝沙坦0.3份、黄巧15份、黄精20份、地骨皮20份、黄柏15份、
[0054] 玄参25份、绞股蓝20份、丹参20份、苦瓜20份、陈皮20份、
[0055] 山荣英20份、山植15份、葛根10份、甲基纤维素15份。
[0化6] 制备工艺：
[0057] (1)按比例称取黄巧、黄精、地骨皮、黄柏、玄参和绞股蓝，加入8倍体的70%乙醇回 流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A;
[0058] (2)按比例称取丹参、苦瓜、陈皮、山荣英、山植和葛根，与步骤(1)所得的醇提后残 渣合并，加入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B;
[0059] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩，干燥，粉碎，备用，得提取物干料；
[0060] (4)厄贝沙坦和甲基纤维素混合，构祿酸溶于乙醇中做润湿剂制成软材，制粒，干 燥，整粒，得厄贝沙坦干料；
[0061] (5)上述提取物干料和厄贝沙坦干料，共同使用作为所述中药组合物。
[0062] 所述中药组合物按照常规方法制成片剂。
[0063] 实施例4
[0064] 处方；
[00化]厄贝沙坦0.3份、黄巧12份、黄精18份、地骨皮18份、黄柏12份、
[0066] 玄参20份、绞股蓝15份、丹参15份、苦瓜10份、陈皮15份、
[0067] 山荣英15份、山植12份、葛根8份、甲基纤维素12份。
[006引制备工艺：
[0069] (1)按比例称取黄巧、黄精、地骨皮、黄柏、玄参和绞股蓝，加入7倍体的75%乙醇回 流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A;
[0070] (2)按比例称取丹参、苦瓜、陈皮、山荣英、山植和葛根，与步骤(1)所得的醇提后残 渣合并，加入9倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B;
[0071] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩，干燥，粉碎，备用，得提取物干料；
[0072] (4)厄贝沙坦和甲基纤维素混合，构祿酸溶于乙醇中做润湿剂制成软材，制粒，干 燥，整粒，得厄贝沙坦干料；
[0073] (5)上述提取物干料和厄贝沙坦干料，共同使用作为所述中药组合物。
[0074] 所述中药组合物按照常规方法制成丸剂。
[00巧]实施例5
[0076] 处方；
[0077] 厄贝沙坦0.3份、黄巧18份、黄精22份、地骨皮22份、黄柏18份、
[0078] 玄参30份、绞股蓝25份、丹参25份、苦瓜30份、陈皮25份、
[0079] 山荣英25份、山植18份、葛根12份、甲基纤维素18份。
[0080] 制备工艺：
[0081] (1)按比例称取黄巧、黄精、地骨皮、黄柏、玄参和绞股蓝，加入9倍体的65%乙醇回 流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A;
[0082] (2)按比例称取丹参、苦瓜、陈皮、山荣英、山植和葛根，与步骤(1)所得的醇提后残 渣合并，加入11倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B;
[0083] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩，干燥，粉碎，备用，得提取物干料；
[0084] (4)厄贝沙坦和甲基纤维素混合，构祿酸溶于乙醇中做润湿剂制成软材，制粒，干 燥，整粒，得厄贝沙坦干料；
[0085] (5)上述提取物干料和厄贝沙坦干料，共同使用作为所述中药组合物。
[0086] 所述中药组合物按照常规方法制成胶囊。
[0087] 实验例本发明制备方法所得复方制剂治疗高血压实验研究
[0088] 选取75只实验用大鼠（已成功建立高血压模型），随机分为5组，每组15只，分别为 阴性对照组、阳性对照组、实施例3-5组。
[0089] 阴性对照组正常饮食；
[0090] 阳性对照组在阴性对照组正常饮食的基础上，在饲料中加入厄贝沙坦(厄贝沙坦 用量同实施例3、4和5组），进行喂养；
[0091] 实施例3、4和5组，在阴性对照组正常饮食的基础上，给予本发明实施例3、4和5所 得产品（其中厄贝沙坦用量与阳性对照组均相同），同样渗入饲料中喂养。
[0092] 所有组均每天给药1次，连续给药2周后，考察各组大鼠的平均血压W及平均体重。
[0093] 实验结果见下表1:
[0094] 表1各组大鼠平均血压和平均体重（X±S，n=15)
[0095]
[0096] 注:与阴性对照组相比较，冲<0.05;与阳性对照组相比较，#P<0.05。
[0097] 由上表1结果可得，与阴性对照组相比较，阳性对照组和本发明实施例3、4和5组大 鼠经治疗，其平均血压均显著降低；同时，与阳性对照组相比较，本发明实施例3、4和5组大 鼠经治疗后，其平均血压也显著降低。
[0098] 此外，阴性对照组和阳性对照组相比较，大鼠的平均体重无明显差异，而与此两组 相比较，实施例3、4和5组大鼠经治疗后体重均显著增加。
[0099] 综上，本发明所得产品，不仅可W在现有技术基础上进一步提高疗效，同时，还能 显著降低化药的副作用，提高生存质量。
【主权项】
1. 一种治疗高血压的复方中药组合物，其特征在于，其主要由如下重量份的原料药所 制成： 厄贝沙坦0.3份、黄芪10-20份、黄精15-25份、地骨皮15-25份、黄柏10-20份、 玄参15-35份、绞股蓝10-30份、丹参10-30份、苦瓜5-35份、陈皮10-30份、 山茱萸10-30份、山楂10-20份、葛根5-15份、甲基纤维素10-20份。2. 根据权利要求1所述的治疗高血压的复方中药组合物，其特征在于，其主要是由如下 重量份的原料药所制成： 厄贝沙坦0.3份、黄芪12-18份、黄精18-22份、地骨皮18-22份、黄柏12-18份、 玄参20-30份、绞股蓝15-25份、丹参15-25份、苦瓜10-30份、陈皮15-25份、 山茱萸15-25份、山楂12-18份、葛根8-12份、甲基纤维素12-18份。3. 根据权利要求1所述的治疗高血压的复方中药组合物，其特征在于，其主要是由如下 重量份的原料药所制成： 厄贝沙坦0.3份、黄芪15份、黄精20份、地骨皮20份、黄柏15份、 玄参25份、绞股蓝20份、丹参20份、苦瓜20份、陈皮20份、 山茱萸20份、山楂15份、葛根10份、甲基纤维素15份。4. 权利要求1-3任一项所述治疗高血压的复方中药组合物的制备方法，其特征在于，包 括以下步骤： ⑴按比例称取黄芪、黄精、地骨皮、黄柏、玄参和绞股蓝，加入6-10倍体的60-80%乙醇 回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A; (2) 按比例称取丹参、苦瓜、陈皮、山茱萸、山楂和葛根，与步骤(1)所得的醇提后残渣合 并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B; (3) 合并上述提取液A和提取液B，浓缩，干燥，粉碎，备用，得提取物干料； (4) 厄贝沙坦和甲基纤维素混合，枸橼酸溶于乙醇中做润湿剂制成软材，制粒，干燥，整 粒，得厄贝沙坦干料； (5) 上述提取物干料和厄贝沙坦干料，共同使用作为所述中药组合物。5. 根据权利要求4所述治疗高血压的复方中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中 药组合物按照常规方法制成固体制剂。6. 根据权利要求5所述治疗高血压的复方中药组合物的制备方法，其特征在于，所述固 体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。
【文档编号】A61K36/8969GK105998651SQ201610494619
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】何燕, 张艳, 刘宏飞, 徐 明
【申请人】江苏苏南药业实业有限公司