一种具有降血脂功能的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种具有降血脂功能的中药组合物，它由以下重量份的原料药制备得到：钩藤5～8份、全蝎1～5份、僵蚕4～7份、当归6～12份、党参5～8份、甘草2～4份。本发明的中药组合物能够明显降低血清中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和载脂蛋白B，升高高密度脂蛋白。在对模型大鼠血清SOD和MDA检测中可见本发明中药组合物对模型大鼠SOD活性和MDA含量均具有显著的干预作用，具有显著的降血脂作用。本发明还提供制备所述的中药组合物的方法。
【专利说明】一种具有降血脂功能的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有降血脂功能的中药组合物，及其制备方法。
【背景技术】
[0002]血脂是血浆中的中性脂肪(甘油三酯和胆固醇)和类脂(磷脂、糖脂、固醇、类固醇)的总称，广泛存在于人体中。它们是生命细胞的基础代谢必需物质。一般来说，血脂中的主要成分是甘油三酯和胆固醇。尽管血脂只占全身脂类很少一部分，但血脂的变化却可以基本反映体内脂代谢的状况。
[0003]高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。
[0004]本发明的目的在于:提供一种能够有效降血脂的中药制剂，用于对多种高脂血症引发的疾病的防治。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于:提供一种具有降血脂功能的中药组合物，不仅具有显著的降血脂效果，而且对人体没有毒副作用。
[0006]本发明实现上述目的的技术方案是:
[0007]提供一种具有降血脂功能的中药组合物，它由以下重量份的原料药制成:钩藤5~8份、全蝎I~5份、僵蚕4~7份、当归6~12份、党参5~8份、甘草2~4份。
[0008]本发明优选的技术方案中，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:钩藤
6.5~6.7份、全蝎2.5~2.8份、僵蚕5.5~5.6份、当归9~10份、党参6.5~6.7份、甘草3.3~3.4份。
[0009]本发明最优选的技术方案中，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:钩藤6.67份、全蝎2.78份、僵蚕5.56份、当归10份、党参6.67份、甘草3.33份。
[0010]本发明还提供制备所述的具有降血脂功能的中药组合物的方法，包括以下步骤:全蝎粉碎至细粉备用；其余原料药混合后经水提醇沉法处理，得到的滤液制成干浸膏，干浸膏粉碎后与全蝎细粉混合即得。
[0011]本发明所述的制备所述的具有降血脂功能的中药组合物的方法，优选具体包括以下步骤:
[0012]I)将所述重量份的全蝎粉碎成细粉备用；
[0013]2)将所述重量份的钩藤、僵蚕、当归、党参和甘草混合后加2~3倍体积的水提取2次，每次0.5~2h，提取液合并、滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1~1.3后，加入乙醇使醇含量达到60~75%进行沉淀，并静置过夜；
[0014]3)步骤2)得到的乙醇液滤过后回收乙醇，浓缩至稠膏，然后真空干燥成干浸膏；
[0015] 4)将步骤3)得到的干浸膏粉碎成细粉，与步骤I)得到的全蝎细粉混合均匀，即得本发明所述的中药组合物。
[0016]本发明优选的制备方法中，还可以进一步将得到的细粉状中药组合物按照常规方法制备成胶囊剂、片剂、散剂、丸剂或颗粒剂。
[0017]本发明的中药组合物的用法与用量:口服，成人一日推荐用量4.5g。
[0018]本发明所述的中药组合物中，【钩藤】性甘、凉，归肝经、心包经，具有息风定惊、清热平肝的功能，用于肝风内动、惊痫抽搐、高热惊厥、感冒夹惊、小儿惊啼、妊娠子痫、头痛眩晕；【全蝎】性辛、平、有毒，归肝经，具有息风镇痉、通络止痛、攻毒散结功能，用于肝风内动、痉挛抽搐、小儿惊风、中风口啮、半身不遂、破伤风、风湿顽痹、偏正头痛、疮疡、瘰疬；【僵蚕】性咸、辛、平，归肝、肺、胃经，具有息风止痉、祛风止痛、化痰散结功能，用于肝风夹痰、惊痫抽搐、小儿急惊、破伤风、中风口埚风热头痛、目赤咽痛、风疹瘙痒、发颐痄腮；【当归】性甘、辛、温，归肝、心、脾经，具有补血沾血、调经止痛、润肠通便功能，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、闭经通经、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡、肠燥便秘；【党参】性甘、平，归脾、肺经，具有健脾益肺、养血生津功能，用于脾肺气虚、食少倦怠、咳嗽虚喘、气血不足、面色萎黄、心悸气短 、津伤口渴、内热消渴；【甘草】性甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功能，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢孪急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性、烈性。
[0019]本发明的中药组合物中，钩藤、全蝎和僵蚕作为主药对活血益气、通脉降脂起到主要的作用，当归、党参和甘草作为辅药起到辅助的调节作用。经本发明制备方法提取得到的有效成分之间能够在特定的比例下相辅相成、协同作用，使本发明的中药组合物在整体上具有显著的活血益气、通脉降脂的作用，从而达到降血脂、改善心血管疾病的目的，对于高脂血症具有显著的治疗作用。
[0020]本发明所述的中药组合物服用方式为口服，推荐用量为成人每日三次，每次3g。[0021 ] 本发明的中药组合物的降脂效果可参考以下针对高脂血大鼠模型的动物实验:
[0022]I 材料
[0023]1.1 药物:
[0024]受试药:本发明实施例1、2和3制备的三种中药组合物；给药剂量:1.0g/kgo
[0025]对照药:血脂康胶囊，功能主治:除湿祛痰，活血化瘀，健脾消食。用于脾虚痰瘀阻滞症的气短、乏力、头疼、胸闷、腹胀、食少纳呆等；用量用法:口服，一次2粒，一日2次。规格:0.3g/粒。提供:北京北大维信生物科技有限公司产品，批号:20120712。给药剂量:拟定为0.llg/kg，配制成1.1%溶液以10ml/kg灌胃给药。
[0026]1.2动物:wistar大鼠，180_200g，雄性，SPF级。山东鲁抗医药股份有限公司提供，合格证号SCXK (鲁)20130001。饲养环境:山东省实验动物中心屏障环境实验动物设施，许可证号:SYXK(鲁)20090014。全价营养鼠饲料，济南康大饲料有限公司提供，许可证号:SCXK (鲁)20090014。
[0027]1.3环境及饲料:山东省实验动物中心屏障环境实验动物设施，许可证号:SYXK(鲁)20090014。全价营养鼠饲料，济南康大饲料有限公司提供，许可证号:SCXK (鲁)20090014。
[0028]2.方法与结果
[0029]2.1高脂饲料配制及模型制作基本配方为2%胆固醇、10%猪油、0.2%丙硫氧嘧啶、88%基础饲料。除正常对照组给予普通饲料外，其余各组每只大鼠每天给予20g高脂饲料，连续4周造成高血脂模型。
[0030]2.2分组及给药大鼠购进后适应性饲养3天，于禁食12h后眼球采血，测定甘油三酯(TG)，胆固醇(CHOL)。按照甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)和体重随机均衡分为空白对照组，模型对照组，血脂康对照组和实验组A、B、C组，共六组。给予高脂饲料的同时给予对应受试药物共4周。
[0031]每周称取体重一次，给药结束后，于禁食12h后，腹主动脉采血4ml，分别置入两个试管，每管2ml，一管测定甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)和apoAl、apoB。另一管3000r/min离心1min,取血清,进行血清S0D、MDA测定，测定方法按照测试说明书进行。
[0032]2.3检测指标
[0033]2.3.1体重:实验期间，分别于给药前，给药每周称取体重一次。
[0034]2.3.2生化指标:于实验前禁食12h眼静脉丛采血，测定血清TC、CH0L。给药28天禁食12h后，腹主动脉采血分别测定甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)和apoAl、apoB。
[0035]2.3.3 血清 SOD、MDA。
[0036]2.4数据统计所有数据经过SPSS11.0软件处理，均以X±S表示，t检验进行组间比较。
[0037]2.5 结果
[0038]给药过程中，每周称取各组大鼠体重，进行统计学分析，如表1-1、1_2所示，随造模时间的延长，模型组大鼠体重呈现先增长后降低的趋势，14d时体重较7d时有所增加，但体重的增长速度明显低于空白对照组，14d后大鼠体重呈现下降趋势，大鼠进食量明显降低。与同时段空白组大鼠体重比较，具有明显的统计学差异(P〈0.05，P〈0.01)。血脂康胶囊对照组的体重与模型组比较无明显的变化趋势。三个受试药物组(A、B、C组)体重与模型组比较，A组体重较同期模型对照组比较有所增加，B、C组增加趋势不明显。
[0039]表1-1实验过程中各组大鼠体重的变化($±S, η = 10)
[0040]
【权利要求】
1.一种具有降血脂功能的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制备得到:钩藤5~8份、全蝎I~5份、僵蚕4~7份、当归6~12份、党参5~8份、甘草2~4份。
2.权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成:钩藤6.5~6.7份、全蝎2.5~2.8份、僵蚕5.5~5.6份、当归9~10份、党参6.5~6.7份、甘草3.3~3.4份。
3.权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成:钩藤6.67份、全蝎2.78份、僵蚕5.56份、当归10份、党参6.67份、甘草3.33份。
4.制备权利要求1所述的中药组合物的方法，其特征在于:全蝎粉碎至细粉备用；其余原料药混合后经水提醇沉法处理，得到的滤液制成干浸膏，干浸膏粉碎后与全蝎细粉混合即得。
5.权利要求4所述的方法，其特征在于，具体包括以下步骤: 1)将1-5重量份的全蝎粉碎成细粉备用； 2)将5-8重量份的钩藤、4-7重量份的僵蚕、6-12重量份的当归、5_8重量份的党参和2-4重量份的甘草混合后加2~3倍体积的水提取2次，每次0.5~2h，提取液合并、滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1~1.3后，加入乙醇使醇含量达到60~75%进行沉淀，并静置过夜； 3)步骤2)得到的乙 醇液滤过后回收乙醇，浓缩至稠膏，然后真空干燥成干浸膏； 4)将步骤3)得到的干浸膏粉碎成细粉，与步骤I)得到的全蝎细粉混合均匀，即得所述的中药组合物。
6.权利要求4或5所述的任意一种方法，其特征在于:进一步将得到的细粉状中药组合物按照常规方法制备成胶囊剂、片剂、散剂、丸剂或颗粒剂。
【文档编号】A61K36/74GK104069215SQ201410336453
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2014年7月15日 优先权日:2014年7月15日
【发明者】王炜 申请人:北京翰苑华丰医疗技术研究院