一种降血脂鲨鱼软骨粉中草药保健口服液及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种降血脂鲨鱼软骨粉中草药保健口服液，特别是一种以鲨鱼软骨粉和植物中草药为原料制成的保健口服液，属保健领域。
【背景技术】
[0002]鲨鱼是世界上最古老、最长寿的深海海洋生物之一，在地球上已生存了四亿年之久，它具有完善免疫系统，生命力极强，几乎不被疾病感染，即使受到外伤，伤口也能很快复原，鲨鱼患癌症的几率约为I/百万。我国鲨鱼药用始见于《本草经集注》，其软骨主要由软骨细胞和含有胶原纤维及大量蛋白多糖和细胞外基质构成，从鲨鱼软骨中提取的多糖在临床上主要用于治疗神经痛、偏头痛、腹腔手术后疼痛等。在欧、美、日等发达国家，鲨鱼软骨多糖作为保健食品或保健药品长期应用于防治冠心病、心绞痛、心肌梗死等疾病，无明显的毒副作用。近年来研究表明鲨鱼软骨中除富含钙、磷、镁等矿物质外，还含有多种粘多糖及硫酸软骨素，具有显著的抗凝血、降血脂、抗病毒和抗肿瘤等功用，是不可多得的天然食品资源。
[0003]目前随着生活水平的不断提高，高血脂成为影响我国国民健康的最大杀手之一。目前高血脂的医疗主要依靠西药，不但疗效有限，而且难以根治，且容易产生极大的副作用，开发安全、高效的降血脂保健产品，将医疗改为食疗，是改善民生安全的热点问题。
【发明内容】
[0004]为克服现有预防和治疗高血脂产品技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有降血脂功效的中草药保健口服液。
[0005]本发明上述目的是通过以下技术方案予以实现的:
本发明提供一种降血脂鲨鱼软骨粉中草药保健口服液，其特征在于:1000份口服液中中药原料及质量配比为:藍鱼软骨粉40?60份、决明子10?15份、灵芝8?12份、何首乌10?15份、黄芩15?20份、泽泻10?13份、虎杖8?12份、五味子10?15份、枸丰己10?16份、菌陈10?18份、水飞蓟5?10份、金银花5?10份、甘草10?15份、甜叶菊10?15份。
[0006]本发明的优选技术方案是:一种降血脂鲨鱼软骨粉中草药保健口服液，其特征在于:其中药原料及质量配比为:鲨鱼软骨粉50份、决明子13份、灵芝12份、何首乌12份、黄芩16份、泽泻12份、虎杖10份、五味子14份、枸杞15份、菌陈15份、水飞蓟7份、金银花7份、甘草12份、甜叶菊13份。
[0007]本发明提供一种降血脂鲨鱼软骨粉中草药保健口服液，其特征在于通过以下步骤制备:
(O分拣称量:将所用中草药分拣，去除杂质等，按照上述比例称重；
(2)原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理:
①将决明子、灵芝、何首乌、黄芩、虎杖、泽泻、五味子、菌陈、水飞蓟、金银花、甘草、甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛；
②向枸杞中加入2?3倍纯净水，打楽，然后加入I?2%果胶酶，在40?50°C条件下酶解10?20min ；
(3)超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比3?5倍纯净水，然后加入原料质量比2?3%纤维素酶、I?2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30?60min，酶解温度控制在40?50°C ;
(4)离心:离心分离浸提液和中药草残渣；
(5)蒸馏:向中草药残渣中加入3?5倍量的纯净水，收集挥发油8?10h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与浸提液合并；
(6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.5?2.0%的助溶剂吐温-80，加热乳化；
(7)水煎:将蒸馏后的中草药残渣中加入2?3倍量的水，煎煮3次，每次1.5?2h，水煎液与浸提液合并；
(8)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60?70%，4°C条件下放置48h以上
(10)醇提:向水煎后的中草药残渣中加入4?6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间I?1.5h ;
(11)合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；
(12)减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；
(13)混合:趁热向浓缩液中加入鲨鱼软骨粉和乳化好的挥发油，搅拌均匀；
(14)添加辅料:加入0.10?0.15%的山梨酸钾和I?2%的甜味剂，加水搅拌定容；
(15)静置:将口服液半成品常温下静置48h以上；
(16)离心:将口服液半成品3000r/min离心5?1min；
(17)定容分装:将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0008]上述甜味剂选用的是木糖醇、低聚异麦芽糖、蜂蜜中的一种或几种的混合物。
[0009]本发明提供一种降血脂鲨鱼软骨粉中草药保健口服液，其优势在于:一是在传统中医理论和实践指导下精选药方，科学配伍鲨鱼软骨粉和多种中草药，药物组分经辨证配伍，在作用上相互佐助，能显著降血脂；二是在口服液的制备过程中采用“超声波辅助浸提+蒸馏挥发油+水煎+醇提”的工艺，充分糅合中草药中的预防和降血脂的功能活性成分，提高保健效果；三是口服液安全无副作用，饮用方便。
[0010]本发明提供一种降血脂鲨鱼软骨粉中草药保健口服液，通过动物试验进行保健口服液的毒理学试验及安全性评价。小鼠急性经口毒性试验结果表明，本保健口服液对小鼠急性经口最大耐受剂量大于高剂量组75mg/kg.bw ；遗传毒性试验小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验两项试验结果均为阴性，表明该保健口服液无致突变作用；由大鼠30d喂养试验可知，大鼠体征行为正常、体态健康、血液及血液生化指标也无异常变化，因此75mg/kg.bw的剂量(人体推荐量的150倍)属于安全剂量；遗传毒性试验和大鼠30d喂养试验结果均为阴性，因此确定本保健饮料属无毒类食品，人可以安全放心食用。
[0011]本发明提供一种降血脂鲨鱼软骨粉中草药保健口服液，不同的中草药性味各异，功效存在着巨大的差异，不同的中草药组合后存在复杂的相互作用关系，且中草药之间的配比比较密切，不同配比也将使君臣佐使关系发生实质性的变化，从而使复合中草药的关系发生实质性改变。本申请通过鲨鱼软骨粉、决明子、灵芝、何首乌、黄芩、泽泻、虎杖、五味子、枸紀、菌陈、水飞蓟、金银花、甘草、甜叶菊等中草药彼此间存在复杂的相互作用关系，合理配比，取得了预料不到的技术效果，使降血脂中草药保健口服液的关系发生实质性改变。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》对本申请产品进行了功能性评价，利用大鼠实验测定TC、TG、HDL-C等指标，饲喂本保健饮料三周后的造模试验组与对照组相比血脂含量下降53.67%，较对照组差异显著(p〈0.01)，说明产品具有较好的调节血脂活性；此外，试验结果表明，改变鲨鱼软骨粉和中草药的组成及比例会显著降低产品的功效，结果差异显著(p〈0.01)，说明鲨鱼软骨粉和中草药之间的协同作用起到了显著提升口服液功能活性的作用。
【具体实施方式】
[0012]下面结合实施例对本发明做进一步说明。
[0013]实施例1:
一种降血脂鲨鱼软骨粉中草药保健口服液，通过以下步骤制备:
(1)分拣称量:将所用中草药分拣，去除杂质等，按照每1000份口服液中鲨鱼软骨粉50份、决明子13份、灵芝12份、何首乌12份、黄芩16份、泽泻12份、虎杖10份、五味子14份、枸杞15份、菌陈15份、水飞蓟7份、金银花7份、甘草12份、甜叶菊13份比例称重；
(2)原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理:
①将决明子、灵芝、何首乌、黄芩、虎杖、五味子、菌陈、泽泻、水飞蓟、金银花、甘草、甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛；
②向枸杞中加入2.5倍纯净水，打浆，然后加入1.5%果胶酶，在40?50°C条件下酶解15min ；
(3)超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比4倍纯净水，然后加入原料质量比
2.5%纤维素酶、1.5%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解45min，酶解温度控制在40?50 0C ；
(4)离心:离心分离浸提液和中药草残渣；
(5)蒸馏:向中草药残渣中加入4倍量的纯净水，收集挥发油9h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与浸提液合并；
(6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.8%的助溶剂吐温-80，加热乳化；
(7)水煎:将蒸馏后的中草药残渣中加入2.5倍量的水，煎煮3次，每次1.8h，水煎液与浸提液合并；
(8)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60?70%，4°C条件下放置48h以上
(10)醇提:向水煎后的中草药残渣中加入5倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间1.2h ；
(11)合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；
(12)减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；
(13)混合:趁热向浓缩液中加入鲨鱼软骨粉和乳化好的挥发油，搅拌均匀；