一种风湿性关节炎贴膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗风湿性关节炎的中药制剂及其制备方法，具体涉及一种风湿 性关节炎贴膏及其制备方法，属于中药领域。
【背景技术】
[0002] 风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症，广义上包括类风湿性关节 炎。风湿性关节炎对人体的伤害很大，此病是因风寒湿邪引发的关节炎症。该病患者一般 是长期处于潮湿、寒冷的环境当中，从而使得疾病发生，加上自身免疫力低下，难以抵挡风 寒及感染的侵犯，因此病发。主要表现：关节多为酸痛，呈游走性窜痛或限于一两个关节轻 度肿痛，关节功能因疼痛轻度受限。如累及膝关节则行走、上下楼及蹲站时困难，并呈反复 发作，遇天气变化（刮风、下雨、阴天）时加重，反复发作可累及心脏。临床以关节和肌肉游 走性酸楚、重著、疼痛为特征，属变态反应性疾病，是风湿热的主要表现之一，多以急性发热 及关节疼痛起病。风湿性关节炎患者在急性疼痛期间，由于长期卧床，或者服用激素时间过 长等，可致患者机体免疫功能低下，出现一些并发症，常见的有以下几种：肺炎、泌尿系统感 染、库欣综合征、口腔溃疡、传染病。目前市场上有多种治疗风湿性关节炎药，但治疗效果参 差不齐，普遍表现出治疗周期长，副作用大，难以彻底治愈等不良现象，而且，目前也并未出 现一种治疗风湿性关节炎的能够彻底治愈，副作用少的主流药物。
【发明内容】
[0003] 针对上述现有技术中存在的缺陷，本发明提供了一种见效快，副作用小，彻底治愈 率达90%以上的一种风湿性关节炎贴膏及其制备方法，本发明是通过以下方案实现的：
[0004] -种风湿性关节炎贴膏，包括背衬、药膏及离型纸，所述的药膏包括贴膏有效成分 以及药用贴膏基质，所述贴膏有效成分由以下重量份的组分组成：
[0005] 蜂毒精制品1. 2份、维A酸0. 1-1份、贬石粉20份、白芷提取物20-30份、
[0006] 冰片5-10份、牛膝提取物10-20份、没药提取物10-20份，藏红花10-20份。
[0007] 其中：
[0008] 蜂毒精制品：取粗蜂毒溶于10倍重量的的75% (v/v)乙醇溶液中，震荡混匀后 3000r/min离心4min，弃去上清液，向沉淀物中加入30倍重量的食品级甘油，充分溶解即 得；
[0009] 贬石粉：将贬石打磨成粉，为7000-8000目的微粉；
[0010] 白芷提取物：取白芷粗粉，过20目筛后，加入5倍重量的60% (v/v)乙醇溶液，于 25KHz 40°C超声提取2h，提取液经50°C浓缩减压干燥即得；
[0011] 冰片：磨碎成粉，过200目筛所得的细粉；
[0012] 牛膝提取物：取牛膝粗粉，过20目筛后，加入5倍重量的95% (v/v)乙醇溶液，于 40KHz常温超声提取3h，提取液经40°C浓缩减压干燥即得；
[0013] 没药提取物：将没药粗粉过20目筛后，加入C02超临界萃取池中，萃取压力 25MPa，，温度35°C，萃取时间2h，得到没药提取物；
[0014] 藏红花：磨碎成粉，过200目筛，所得的细粉。
[0015] 优选的，所述药用贴膏基质组成及其重量份为：天然橡胶35份，松香25份，黄凡士 林10份，氧化锌30份。
[0016] 优选的，所述背衬为无纺布。
[0017] -种风湿性关节炎贴膏的制备方法，包括以下步骤：
[0018] 1)原料制备：
[0019] 蜂毒精制品：取粗蜂毒溶于10倍重量的的75% (v/v)乙醇溶液中，震荡混匀后 3000r/min离心4min，弃去上清液，向沉淀物中加入30倍重量的食品级甘油，充分溶解即 得；
[0020] 贬石粉：将贬石打磨成粉，为7000-8000目的微粉；
[0021] 白芷提取物：取白芷粗粉，过20目筛后，加入5倍重量的60% (v/v)乙醇溶液，于 25KHz 40°C超声提取2h，提取液经50°C浓缩减压干燥即得；
[0022] 冰片：磨碎成粉，过200目筛所得的细粉；
[0023] 牛膝提取物：取牛膝粗粉，过20目筛后，加入5倍重量的95% (v/v)乙醇溶液，于 40KHz常温超声提取3h，提取液经40°C浓缩减压干燥即得；
[0024] 没药提取物：将没药粗粉过20目筛后，加入C02超临界萃取池中，萃取压力 25MPa，，温度35°C，萃取时间2h，得到没药提取物；
[0025] 藏红花：磨碎成粉，过200目筛，所得的细粉；
[0026] 2)按照以下重量份取料：
[0027] 蜂毒精制品1. 2份、维A酸0. 1-1份、贬石粉20份、白芷提取物20-30份、冰片5-10 份、牛膝提取物10-20份、没药提取物10-20份，藏红花10-20份，天然橡胶35份，松香25 份，黄凡士林10份，氧化锌30份；
[0028] 3)将称量好的天然橡胶70°C搅拌2h，再加入称量好的松香65°C搅拌2h，与天然橡 胶混合均匀，再加入称量好的黄凡士林和氧化锌，60°C搅拌2h，使所有添加物混合均匀；
[0029] 4)向3)中加入称量好的冰片、贬石粉、白芷提取物、牛膝提取物，50°C搅拌lh混合 均匀；
[0030] 5)向4)中加入称量好的蜂毒精制品、维A酸、没药提取物、藏红花，50°C搅拌lh混 合均匀；
[0031] 6)将5)中所得膏剂涂在无纺布上压片，表面附上离型纸即得。
[0032] 本发明的技术原理是：
[0033] ①蜂毒：蜂毒主要成份为多肽类，占蜂毒干重的70% -80%，具有祛风除湿，消肿 止痛的作用。临床已经验证，蜂毒具有良好的治疗风湿性关节炎效果，本发明的技术方案中 将蜂毒精制后去除了蜂毒中的蜡肩等醇溶杂质，并去除了部分致敏性的酶类，减少患者使 用中的过敏反应；
[0034] ②贬石粉：是用贬石（学名：泗滨浮石）为原料，在中国科学院遥感技术研究所进 行了泗滨浮石对人体可产生影响的红外遥感检测，检测证明泗滨浮石有一奇异的能量场， 作用在人体可产生红外效应，循经络而行；用数字超声波检测仪检测，每刮擦人体一次的 平均脉冲数达3698次，频率为20-2000kHz，为诸石之冠，比常见的水牛角刮痧板353次的 脉冲数高10倍以上；经热相仪检测在距离人体15cm就可使人体升温0. 5°C~2°C ;经中国 科学院地质研究所对泗滨浮石的分析表明，此石含有锶、钛、铬、锰、锌等三十几种稀土和微 量元素在核工业部地质分析测试研究中心的检测表明泗滨浮石含有人体必须的钙、铁、磷、 钾、钠等元素；接触人体表皮，在"微循环检测仪"监视器的屏幕上，可清楚看到小血管及毛 细血管中迅速加快的血液流动状态。以上贬石特有的效应，在治疗风湿性关节炎上可以快 速提高患者贴膏处的温度，促进血液循环，使各成分药效更好地发挥，另外，根据中医理论 "疼则不通"，风湿性关节炎患者因受寒而导致的血瘀，可以在贬石粉的活血化瘀作用下散 除，达到彻底根治风湿性关节炎的效果；
[0035] ③维A酸：在本发明中起软化角质层的作用，使药效成分能够更好的透过角质层 的阻挡发挥作用；
[0036] ④白芷：具有怯风解表，散寒止痛，消肿排脓，除湿通窍的作用；
[0037] ⑤冰片：具有通诸穷，散郁火，去翳明目，消肿止痛，清热散毒；
[0038] ⑥牛膝：具有逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行的功效；
[0039] ⑦没药：具有散血去瘀，消肿定痛。治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经 闭，痈疽肿痛的功效；
[0040] ⑧藏红花：具有活血化瘀，促进新陈代谢的作用。
[0041] 以上八味药以蜂毒和贬石为君药，用于活血化瘀，怯风除湿，促进血液循环，以白 芷、牛膝、没药为臣药，用以强筋骨，通窍除湿，维A酸和冰片为佐药，用于增加药效，缓解疼 痛，藏红花为使药，用以活血化瘀。本发明的八味药配方科学合理，联合作用可以达到标本 兼治的效果。
[0042] 有益效果：
[0043] 与现有的治疗风湿性关节炎药物相比：
[0044] ①本发明的贴膏不含激素，且无损伤人体重要脏器（肝，肾，膀胱，肺，胃肠，生殖 腺），副作用小；
[0045] ②本发明的贴膏配方科学、合理，能够最大限度的发挥各种药物的作用，起效快， 疗程短，并能根治风湿性关节炎；
[0046] ③本发明的贴膏只有八味药，制作方法简单，节约生产时间、成本。 具体实施例
[0047] 实施例1原料制备
[0048] 蜂毒精制品：取1kg粗蜂毒溶于10L 75% (v/v)乙醇溶液中，震荡混匀后3000r/ min离心4min，弃去上清液，得到0. 6kg沉淀物，向沉淀物中加入18kg食品级甘油，充分溶 解得到23L的蜂毒精制品；
[0049] 贬石粉：将100kg贬石打磨成粉，为7000-8000目的微粉；
[0050] 白芷提取物：取200kg白芷磨成白芷粗粉，过20目筛后，加入1000L 60% (v/v)乙 醇溶液，于25KHz 40°C超声提取2h，提取液经50°C浓缩减压干燥得到109L溶液，即为白芷 提取物；
[0051] 冰片：取100kg冰片磨碎成粉，过200目筛所得的细粉；
[0052] 牛膝提取物：取牛膝200kg磨成粗粉，过20目筛后，加入1000L 95% (v/v)乙醇 溶液，于40KHz常温超声提取3h，提取液经40°C浓缩减压干燥得到120L溶液，即为牛膝提 取物；
[0053] 没药提取物：将200kg没药磨成粗粉过20目筛后，加入C02超临界萃取池中，萃取 压力25MPa，，温度35°C，萃取时间4h，得到没药提取物；
[0054] 藏红花：取200kg藏红花磨碎成粉，过200目筛，所得的细粉。
[0055] 实施例2制备贴膏1
[0056] 取下列重量份的实施例1制备的各组分：
[0057] 蜂毒精制品1. 2kg、维A酸1kg、贬石粉20kg、白]E提取物20kg、冰片5kg、牛膝提取 物10kg、没药提取物15kg，藏红花15kg。
[0058] 再取贴膏基质：天然橡胶35kg，松香25kg，黄凡士林10kg，氧化锌30kg。
[0059] 1)将称量好的天然橡胶加入搅拌釜中70°C搅拌2h，再加入称量好的松香65°C搅 拌2h，与天然橡胶混合均匀，再加入称量好的黄凡士林和氧化锌，60°C搅拌2h，使所有添加 物混合均匀；
[0060] 2)向1)中加入称量好的冰片、贬石粉、白芷提取物、牛膝提取物，50°C搅拌lh混合 均匀；
[0061] 3)向2)中加入称量好的蜂毒精制品、维A酸、没药提取物、藏红花，50°C搅拌lh混 合均匀；
[0062] 4)将3)中所得膏剂涂在无纺布上压片，表面附上离型纸即得。
[0063] 实施例3制备贴膏2
[0064] 取下列重量份的实施例1制备的各组分：
[0065] 蜂毒精制品1. 2kg、维A酸1kg、贬石粉20kg、白]E提取物25kg、冰片5kg、牛膝提取 物15kg、没药提取物15kg，藏红花15kg。
[0066] 再取贴膏基质：天然橡胶35kg，松香25kg，黄凡士林10kg，氧化锌30kg。
[0067] 1)将称量好的天然橡胶加入搅拌釜中70°C搅拌2h，再加入称量好的松香65°C搅 拌2h，与天然橡胶混合均匀，再