本发明涉及医药，特别是一种金钱草炮制的雷公藤中药饮片。
背景技术：
雷公藤为卫矛科植物雷公藤(tripterygiumwilfordiihook.f.)的干燥根或根的木质部，性寒，味苦、辛，归肝、肾经，功效祛风除湿、活血通络、消肿止痛和杀虫解毒，具有抗癌、抗类风湿性关节炎、抗糖尿病肾病、免疫抑制等多种生物活性，疗效卓著却毒性甚大，成为近半个世纪以来报道发生中毒事件最多的中草药之一，尤其突出表现在肝毒性和肾毒性。
中医药理论认为，“金钱草杀雷公藤毒”，即金钱草可以抑制雷公藤的毒性，金钱草和雷公藤合用属于中药相杀配伍的范畴。中医临床也有以金钱草解雷公藤中毒的报道。
炮制是中医重要的用药特色，通过恰当炮制可以起到减毒或(和)增效的效果。以一种药物恰当炮制另一种药物，以起到炮制减毒或(和)增效的目的，自古有之，如姜半夏、蜜百合、萸黄连等等。本发明首次选取与雷公藤具有“相杀”配伍关系的金钱草为主要辅料药，旨在开发低毒高效的雷公藤中药饮片，为雷公藤临床安全有效用药奠定基础。但至今未见有金钱草炮制雷公藤饮片的公开报导。
技术实现要素：
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种金钱草炮制的雷公藤中药饮片，可有效解决雷公藤疗效卓著却毒性甚大的用药安全问题。
本发明解决的技术方案是，该饮片由金钱草和雷公藤饮片以质量比为1︰3-12作原料制成，首先将金钱草加入金钱草重量6-8倍的水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至浓度为相当于含生药量0.025-0.1g/ml的金钱草水煎液；将雷公藤饮片加入金钱草水煎液中，置于不锈钢锅内，用文火煮至药透汁尽，取出，置于远红外恒温干燥箱内60℃干燥，成金钱草炮制的雷公藤饮片。
本发明原料丰富，制备方法简单，有效降低了雷公藤的毒性，提高了疗效和药用价值，开拓了雷公藤的使用价值，有显著的经济和社会效益。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1
本发明在具体实施中，该饮片由金钱草和雷公藤饮片以质量比为1︰3作原料制成，首先将金钱草加入金钱草重量6-8倍的水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至浓度为相当于含生药量0.1g/ml的金钱草水煎液；将雷公藤饮片加入金钱草水煎液中，置于不锈钢锅内，用文火煮至药透汁尽，取出，置于远红外恒温干燥箱内60℃干燥，成金钱草炮制的雷公藤饮片。
实施例2
本发明在具体实施中，该饮片由金钱草和雷公藤饮片以质量比为1︰6作原料制成，首先将金钱草加入金钱草重量6-8倍的水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至浓度为相当于含生药量0.05g/ml的金钱草水煎液；将雷公藤饮片加入金钱草水煎液中，置于不锈钢锅内，用文火煮至药透汁尽，取出，置于远红外恒温干燥箱内60℃干燥，成金钱草炮制的雷公藤饮片。
实施例3
本发明在具体实施中，该饮片由金钱草和雷公藤饮片以质量比为1︰12作原料制成，首先将金钱草加入金钱草重量6-8倍的水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩至浓度为相当于含生药量0.025g/ml的金钱草水煎液；将雷公藤饮片加入金钱草水煎液中，置于不锈钢锅内，用文火煮至药透汁尽，取出，置于远红外恒温干燥箱内60℃干燥，成金钱草炮制的雷公藤饮片。
本发明金钱草炮制的雷公藤饮片具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛和杀虫解毒，具有抗癌、抗类风湿性关节炎、抗糖尿病肾病、免疫抑制等多种生物活性的功效，并经实验取得了非常好的有益技术效果，有关实验资料如下：
1.1实验材料与方法
1.1.1受试动物
昆明(km)小鼠，雄性，spf级，体质量18～22g，由河南省实验动物中心提供[scxk(豫)2015-0004]。s180荷瘤腹水瘤小鼠，由中国中医科学院中药研究所提供。
1.1.2受试药物
取雷公藤生品及金钱草炮制的雷公藤饮片，置于圆底烧瓶中，分别加入10倍量的乙酸乙酯或20％～95％乙醇，浸泡1小时，进行回流提取3次，每次2小时，4000r/min离心分离上清液，合并3次上清液，减压回收乙酸乙酯至无乙酸乙酯味，或减压回收乙醇至无醇味，减压干燥(60℃)，得雷公藤生品及金钱草炮制的雷公藤饮片的乙酸乙酯或20％～95％乙醇的提取物浸膏受试药物。
1.2实验方法
1.2.1肿瘤细胞的传代与接种(s180实体瘤)
s180荷瘤小鼠生长7d，颈椎脱臼处死荷瘤小鼠，用医用酒精和碘伏对其腹部进行两次消毒，无菌抽取s180荷瘤小鼠乳白色腹水至无菌ep管中(放置冰上备用)，立即加入预冷无菌生理盐水稀释2倍，从稀释过的肿瘤细胞抽取0.2ml快速腹腔注射正常小鼠，常规饲养，观察传代荷瘤小鼠状况，取9d生长旺盛的荷瘤小鼠，继续传代，根据实验所需，决定所传代数。
将生长7d旺盛的s180细胞种鼠颈椎脱臼处死，无菌取小鼠乳白色腹水，用无菌生理盐水稀释5倍。抽取肿瘤细胞悬液，无菌条件下将s180肿瘤细胞接种于小鼠右前肢腋窝部皮下，0.2ml/只。
1.2.2动物分组与给药
于瘤细胞接种次日，将小鼠随机分为7组：模型、模型+阳性药5-氟尿嘧啶(5-fu，25mg/kg)、模型+雷公藤生品、模型+雷公藤炮制饮片a(金钱草/雷公藤＝1/3)、模型+雷公藤炮制饮片b(金钱草/雷公藤＝1/6)、模型+雷公藤炮制饮片c(金钱草/雷公藤＝1/12)组，另取10只正常动物作为正常对照组。
雷公藤生品及不同炮制品组均灌胃(ig)给药(0.2ml/10g)，剂量均为60mg/kg(由预实验确定)，模型组和正常对照组均ig等体积0.5％cmc-na，每日1次，连续14d。第15d摘眼球采血，取下瘤块称重，按公式计算抑瘤率。
1.2.3样本的采集与处理
于第14d末次给药24小时后，对小鼠进行摘眼球取血，取至一ep管中，做好相应标记，于4℃冰箱中静置30min，3000r/min离心15min，分离血清，分装后于－20℃冰箱中保存备用，测定血清肝功指标谷丙转氨酶(alt)、谷草转氨酶(ast)、及肾功指标肌酐(cr)、尿素氮(bun)。
1.2.4实体瘤采集
末次给药后禁食不禁水，摘眼球取血后，颈椎脱臼处死小鼠，立即剖开小鼠右腋下外皮，剪取实体瘤，用生理盐水洗去血液与粘液，并用滤纸吸干后迅速称重。肿瘤生长抑制率(inhibitionrate,ir)＝(1-实验组平均瘤重/模型对照组平均瘤重)×100％。
1.2.5酶标仪检测血液生化指标
实验第15d处死小鼠后，取小鼠眼眶血清，测血清指标alt、ast、cr、bun，具体按南京建成生物工程研究所各类指标试剂盒说明书进行。
1.2.6统计学处理方法
数据分析用spss17.0医用统计包进行数据资料的统计学处理，计量资料用平均数±标准差
1.3实验结果
1.3.1本发明中药饮片对肿瘤小鼠瘤重的影响
如表1所示，与模型组比较，阳性药5-fu及本发明中药饮片均可使肿瘤小鼠瘤重极显著降低(p<0.01)，提示阳性药及本发明中药饮片在小鼠s180实体瘤实验中均表现出了显著抗肿瘤的作用；与雷公藤生品组比较，经金钱草按照质量比1:3～1:12炮制后，雷公藤各炮制饮片组小鼠瘤重均显著降低(p<0.05或p<0.01)，肿瘤抑制率升高了10.94％～18.75％，其中以金钱草与雷公藤质量比为1/6时抑瘤率升高最多，说明经金钱草炮制后的产生的雷公藤饮片(金钱草/雷公藤＝1/3～1/12)，抗肿瘤活性显著升高了，其中尤以1/6时为佳。进一步与阳性药5-fu组比较后发现，质量比在1/3～1/6时，与5-fu无统计学差异(p>0.05)，提示本发明炮制后的饮片，抗肿瘤作用与5-fu作用相当。
表1本发明中药饮片对肿瘤小鼠瘤重的影响(n＝10，
与模型组比较，#p<0.01；与雷公藤生品比较，*p<0.05，**p<0.01
1.3.2本发明中药饮片对肿瘤小鼠肝功、肾功的影响
如表2所示，与正常组比较，阳性药5-fu及雷公藤生品饮片均可使s180实体瘤小鼠血清肝功指标alt和ast、肾功指标cr和bun显著升高(p<0.05)，提示阳性药5-fu及雷公藤生品饮片引起了肿瘤小鼠的肝毒性和肾毒性；与雷公藤生品组比较，经金钱草按照质量比1:3～1:12炮制后，雷公藤各炮制饮片组小鼠血清肝功指标alt和ast、肾功指标cr和bun均显著降低(p<0.05或p<0.01)，说明经金钱草炮制后的产生的雷公藤饮片(金钱草/雷公藤＝1/3～1/12)降低了雷公藤所致的肝毒和肾毒。
表2本发明中药饮片对肿瘤小鼠肝功、肾功的影响(n＝10，
与正常组比较，&p<0.05；与模型组比较，#p<0.05；
与雷公藤生品组比较，*p<0.05，**p<0.01
上述试验可以清楚的表明，以雷公藤生品饮片相比，经金钱草炮制后的雷公藤饮片，不仅抗肿瘤作用提高了，而且肝毒和肾毒也降低了；本发明饮片作用与阳性药5-fu相当，而且避免了5-fu引起的肝毒和肾毒性。说明本发明中药雷公藤饮片具有抗肿瘤低毒高效作用，开拓了雷公藤的安全高效用药的药用价值，为中医药学的发展做出创造性贡献，有显著的经济和社会效益。