一种中药饮片煨木香的工业化炮制工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于制药技术领域，设及一种中药材的炮制工艺，尤其设及一种中药饮片 腰木香的炮制工艺。
【背景技术】
[0002] 木香气芳香而辛散溫通，擅长于调中宣滞、行气止痛，多用于腕腹胀痛，主要含倍 半祗内醋类化合物，其中木香控内醋和去氨木香内醋的含量较高，二者的药理活性比较明 显。腰木香是采用腰制法制备的木香炮制品，经炮制后除去了部分油脂，挥发油含量降低， 缓和了行气作用，能增强实肠止泻的作用。明代始载有"理气则生用磨冲，止泻则面腰取 用……"，"腰熟可止泻频，因木香气味俱厚，且熟则无走散之性，惟觉香燥而守，故能实大 肠，凡治泄泻恒用之"；"凡入理气药只生用，不见火，若实大肠，宜面腰熟用"等炮制作用论 述。目前木香的腰制方法主要有教腰、面裹腰和纸腰巧巾。2010年版药典收载了木香纸腰方 法。但是，由于腰制加工药材时仍然采用传统经验方法，其炮制火候和时间不易掌握，腰制 工艺参数难W量化，易烧焦、烧坏药材，不符合现代药品生产GMP要求，难W实现工业化大生 产，导致腰法在现代中药炮制技术中溯临失传。
【发明内容】
[0003] 针对上述现有技术的不足，本发明提供一种中药饮片腰木香的工业化炮制工艺， 具有参数精确可控，药效成分损失少，生产工艺重现性好及符合国家GMP生产要求等特点。
[0004] 本发明采用的技术方案是： 一种中药饮片腰木香的工业化炮制工艺，炮制方法如下： (1 )、取净木香，挑选分档，放置在真空润药机内润制按标准达到润透效果，取出，渐干 水得步骤(1)的制得物； (2) 、将步骤（1)的制得物用湿纸包好，顶端朝上，小端朝下，放置在自动控溫的中药腰 制炉搁物架上，加入传热介质至装满腰制炉炉体，设置上加热组件的腰制溫度为160-200 °C，下加热组件的腰制溫度为150-190°C，腰制5-10小时，取出木香，除去渗有油迹的纸，得 步骤(2)的制得物； (3) 、取步骤(2)的制得物，趁热切l-3mm薄片，筛去灰屑，即得。
[000引进一步地，步骤(1)中，木香润制6-12小时。
[0006] 进一步地，上加热组件的腰制溫度为170-190°C，下加热组件的腰制溫度为160-18(TC。
[0007] 进一步地，步骤(2)中腰制结束后，待自动控溫的中药腰制炉中溫度下降至100°C 时取出腰制木香。
[0008] 传热介质优选为植物灰贬，并进一步优选为细慷灰。
[0009] 本工艺是通过自动控溫的中药腰制炉实现的。自动控溫的中药腰制炉包括盖板、 炉体和加热系统，炉体内上下和/或左右设有加热组件，各加热组件包括加热部分和溫度 传感部分，加热组件与控制箱的控制电路连接组成加热系统，各加热组件具有独立的溫度 控制单元，控制箱设置在炉体的外侧，炉体内设有搁物架，搁物架的搁物作业面位于各加热 组件之间。
[0010] 优选在炉体内壁上下设有各设有一套加热组件，搁物架的搁物作业面位于上下两 套加热组件的加热部分之间。炉体体壁之间设有隔热层。搁物架上均匀设有搁物孔桐。
[0011] 上下两套加热组件的加热部分之间上下间隔距离为8-50cm。
[0012] 加热组件的加热部分为电热管，加热组件的溫度传感部分为溫度传感器;一只溫 度传感器和一支电热管组成一独立的加热组件，独立的加热组件与控制箱的独立的溫度控 制单元电路连接。电热管为U型、W型、蛇形、螺旋型加热管或翅片式、法兰式、螺牙式加热 管。
[001引本发明的优点： (1)生产环境适应GMP要求。传统方法谷慷为燃料，烟雾与灰尘大，生产环境恶劣，无法 满足GMP对药品生产环境的洁净要求，传统方法溯临失传。自动控溫腰制炉的热源采用电热 式，生产环境密闭，生产环境可满足GMP要求。
[0014] (2)生产工艺参数控制。传统方法的工艺参数主要依赖于操作人员的经验，随意性 明显，尤其是无法掌握谷慷燃烧时的火力大小，火小则木香难腰透，火太大则木香易碳化， 所W产品批间差大。自动控溫腰制炉通过上下两根可精确控溫的加热管加热，火力、时间等 生产工艺参数准确可控，产品批间差明显减小，易符合GMP生产要求，可实现工业化生产。
[0015] (3)劳动强度显著降低。采用传统方法需几个人轮流监督腰制过程，需密切关注火 力的变化，及时添加谷慷，劳动强度大。而采用自动控溫腰制炉仅需一人随时监控设备运行 情况即可，劳动强度小，生产成本下降。
[0016] (4)有利于保存药效成分。目前，中国药典2010版一部收载腰木香为切片后纸腰 法。虽然药材热交换面积较大，腰制时间缩短，但是易致腰木香中药效成分木香控内醋与去 氨木香内醋损失大，且因木香片薄，腰制溫度不易控制，稍有不慎则可能腰制过甚，同时为 腰制工艺中平铺木香片增加较大劳动量，增加了生产成本及影响饮片生产效率。本发明方 法采用木香原药材进行腰制，腰制后趁热切片，腰制溫度可精确控制，在有利于更多保存药 效成分的同时，大大降低了生产过程中劳动量，有助于提升生产效率。
【附图说明】
[0017 ]图1是本发明实施例1木香控内醋、去氨木香内醋对照品HPLC图。
[0018] 图2是本发明实施例1木香生品饮片HPLC图。
[0019] 图3是本发明实施例1建昌帮腰木香(传统法)饮片HPLC图。
[0020] 图4是本发明实施例1建昌帮腰木香(现代法)饮片HPLC图。
[0021 ]图5是本发明实施例1纸腰木香(药典法)饮片HPLC图。
[0022] 图6是自动控溫的中药腰制炉的结构示意图。
[0023] 图7是搁物架的结构示意图。
[0024] 附图标记:A为木香控内醋，B为去氨木香内醋，，盖板1，炉体2,隔热层3,溫度传感 器4，电热管5，控制箱6，显示窗7，开关8，搁物架9，搁物孔桐10。
【具体实施方式】
[0025] 下面结W具体实施例对本发明做进一步的说明。
[0026] 实施例1: 一、本实施例中，采用的腰制设备为自动控溫的中药腰制炉 在腰制炉的炉体中，设置有上下分布的两套加热组件，其中放置有可移动的中药搁物 架9。在炉体旁边固联有两套电源开关8及显示窗7,分别控制两套加热组件。依据中药特性 及中药传统炮制方法或现行法定炮制标准，选择适宜的炮制用物料作为传热介质。其中加 入的传热介质细慷灰。其布局结构如图6-7,主要由盖板1，炉体2,隔热层3,溫度传感器4,电 热管5,控制箱6,显示窗7,开关8,搁物架9组成，所述炉体2体壁之间设有隔热层3,所述搁物 架9上均匀设有搁物孔桐10。其中，在加工前需将搁物架9置炉箱内，保证其四个支撑脚在炉 体内底部平稳放置，搁物架9的上平面正好处于两根电热管5之间。
[0027] 炉体内上下分布的电热管5为U型、W型、蛇形、螺旋型或翅片式、法兰式、螺牙式等 加热管;两套加热管上下分布距离为8-50cm。
[002引二、不同木香制品的制备： 1.采用传统方法制备腰木香(传统法）： (1)取原药材，去除杂质，用湿纸包裹，埋入围灶内，加适量的干慷，点燃，文火腰制至慷 尽灰冷，取出；（2)去除渗有油迹的白纸，将木香切柳叶片形斜薄片，即得。
[0029] 2.采用自动控溫的中药腰制炉腰制木香(现代法）： (1)取净木香，挑选分档，真空润药机内，润制6-12小时，取出，渐干水；（2)将润制后的 木香用湿纸包好，顶端朝上，小端朝下，放置在自动控溫腰制炉搁物架上，加入细慷灰至装 满腰制炉炉体，