一种制何首乌的炮制工艺的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药炮制技术领域，具体涉及一种制何首乌的炮制工艺。
【背景技术】
[0002]何首乌始载于《开宝本草》，为寥科植物何首乌(/bXno/wa? multiflorum Thunb)的干燥根茎。制何首乌是何首乌用黑豆炮制后的饮片，其性微温，味苦、甘、涩。具有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨的功能，主治血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久症体虚等症。现代中医临床常用于治疗尚血脂等症。生制首乌性味相同，功效主治不同。实验表明其成分、作用毒性均有差异。
[0003]何首乌的炮制沿革:唐代《仙授理伤续断秘方》载有醋煮即醋制法。宋代《本草图经》中有米泔水制，“用苦竹刀、米泔浸一宿，暴干……九蒸九暴，乃可服”；《证类本草》中有清蒸、酒浸、与酒同服；《圣济总录》中有炒制、麸炒制、酒炒制、黑豆蒸制、炮去黑皮；《太平惠民和剂局方》中有泔浸一宿煮过切焙的制法。《类编朱氏集验方》中有姜、甘草制法……清代《良朋汇集》中有以乌羊肉、豆蒸制；《成方切用》中有牛乳拌蒸制；《本草求真》中有何首乌……七次蒸至第九次，破故纸、黑芝麻炒。
[0004]近代何首乌的炮制方法，除了继承传统的酒制、单蒸、酒蒸、黑豆蒸、黑豆
酒蒸、单煮、黑豆煮外，还增加了熟地黄汁蒸、黑豆生姜煮、复制等方法；《中国药典》1963年版载何首乌倒盆内，用黑豆汁与黄酒拌匀，置适宜的容器内，隔水炖至汁液吸尽；1977年版《中国药典》沿用此法；1985年版《中国药典》改为黑豆拌蒸法；1990年版《中国药典》改为黑豆汁拌炖或拌蒸、清蒸；1995年版与2000年版《中国药典》更改为黑豆拌蒸，清蒸。2010年版与2015年版《中国药典》改为黑豆汁拌炖、拌蒸或清蒸。
[0005]何首乌的炮制历史沿革:从唐代开始使用辅料和采用不同的炮制方法，以后历代均有所继承和发展，其中黑豆拌蒸法从唐代一直沿用至今，其应用历史最长。何首乌历代炮制方法有净制、切制、不加辅料制、加辅料制、药汁制几大类，约20余种炮制方法而现今沿用的仅有净制、切制和加辅料黑豆蒸制。
[0006]何首乌加辅料黑豆炮制作用:现代研究表明应用黑豆汁作为炮制辅料，何首乌经炮制后变黑色，黑引药入肾，味甘质厚性温入阴，使滋补作用更加明显，既能降低何首乌生品的毒性，又能增强其补肾填精的作用。
[0007]炮制对何首乌中主要有效成分的影响:何首乌主要活性化学成分分为五大类:蒽醌类、黄酮类、二苯乙烯类、磷脂类、多糖类。生首乌和制首乌的成分含量存在着差异。
[0008]二苯乙烯苷:其为何首乌中的标志性成分，是何首乌中的主要活性成分，也是药典对何首乌进行质量控制的指标性成分。具有抗衰老、降低胆固醇、保肝等作用。
[0009]蒽醌:蒽醌是寥科植物共有的成分，有游离型蒽醌和结合型蒽醌。结合蒽醌衍生物可促进肠管的蠕动以通便，游离蒽醌衍生物具有调血脂、强心、抗菌等作用，能抑制肠道对胆固醇的再吸收。蒽醌类成分也为何首乌的主要毒性成分，主要有大黄素、大黄素甲醚以及少量的大黄酚和大黄酸等。如服用过量对胃肠产生刺激作用，出现腹泻、腹痛、肠鸣、恶心、呕吐等症，重者可出现阵发性强直性痉挛、抽搐、躁动不安，甚至发生呼吸麻痹。
[0010]多糖:多糖具有良好的抗衰老、补益、强壮等作用。
[0011]尽管现代我国对何首乌的炮制研究有了很大的进步，但是目前仍未形成统一的炮制方法和工艺参数。而且现有的制何首乌炮制方法较为笼统，在实际生产过程中可操作性差，产品产量低，生产周期长，而且质量难以控制，难以满足企业的工业化生产需求。
【发明内容】
[0012]本发明针对上述制何首乌的炮制工艺中不足，提供一种降低成本、节约能源、缩短工时、符合现代化大生产的炮制工艺。此外，明确炮制参数，提高产品产量，保证产品质量，以适应制何首乌饮片生产质量管理规范化要求及临床要求。
[0013]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种制何首乌的炮制工艺，具体步骤包括黑豆汁制备、闷润、蒸制和干燥，其特征在于:取黑豆适量，加水煎煮两次，用水量为投料量的6?10倍，煎煮时间为3?5小时，滤过，滤液浓缩至投料量的2.5?5倍或5?8倍或8?10倍或10?15倍；然后净何首乌用黑豆汁闷润，净何首乌与黑豆质量比为100:10，闷润6?24小时或24?48小时或48?72小时；再将闷润后的生何首乌放入负压蒸制设备内，以压力-0.08Mpa?-0.02Mp进行蒸制，蒸制时间为12-15小时或15?18小时或18?21小时或21?24小时；蒸制温度为60?80°C或80-95°C或95?105°C或105?120°C ;将蒸制后的制何首乌饮片用高温热栗干燥箱干燥，干燥时间3?12小时，干燥温度80°C以下并采用梯度式升温干燥法。
[0014]与现有技术比，本发明具有的优势:
(1)采用减压蒸制的方式，比加压蒸制减少能耗，蒸制时间为15?18小时，较好的保证了制何首乌的质量，且比常压蒸制缩短了蒸制时间。
[0015](2)采用梯度式升温干燥法，总干燥时长为3?8小时，逐段升高干燥温度，让制何首乌内部水分逐渐快速的渗出表面，干燥程度更好，并且极大的缩短了干燥时间。
[0016](3)明确黑豆汁制备过程中的煎煮时间、用水量、浓缩体积等参数，不仅能保证黑豆中有效成分的溶出，而且还能节约能源，缩短工时。此外，何首乌用黑豆炮制，既能降低何首乌生品的毒性，又能增强其补肾益精的作用。
[0017]本发明量化了炮制各个环节的参数，使得制何首乌质量稳定、可控，适合现代化大生产。较之传统工艺更节约时间、人力和资源。该炮制工艺简便、快捷，无需进行复杂的反复炖制或蒸制过程，而且经过多批次生产试验证明，饮片质量稳定安全可靠，检验结果达到药典要求。
[0018]
【具体实施方式】
[0019]以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0020]实施例1:
取净黑豆10kg，加水煎煮两次，一煎加水8倍，煎煮4小时，二煎加水6倍，煎煮3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至投料量的8倍；然后净何首乌饮片用黑豆汁闷润，净何首乌与黑豆质量比为100:10，闷润48小时，至黑豆汁吸尽；再将闷润后的生何首乌饮片放入负压蒸制设备内蒸制，蒸制时间16小时，温度100°C，压力-0.08MPa ;将蒸制后的制何首乌用高温热栗干燥箱(天津市国民制药机械有限公司)干燥，干燥时