专利名称：一种白术的炮制工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于中药学技术领域，具体涉及中药白术的炮制方法。
背景技术：
中医用药的两大特色， 一是复方配伍，二是炮制品入药组方。因此说中药 炮制是中药的主要特色，也是中药有别于国外天然药物的重要标志。
中药三大支柱为中药材、中药饮片和中成药。中药饮片处于中间位置，有 好的药材做不出好的饮片属无用之物；没有好的饮片更难以做出好的中成药。 所以饮片质量的好坏，炮制工艺的优劣至关重要。
在中药材种植规范化(GAP)的前提下，实现中药饮片生产规范化(GMP)、 中药饮片质量的可控化在中药走向世界的进程中尤为重要。因此，必须从中药 炮制的三大任务着手，即创立新工艺，寻找新辅料，研制新设备，促进中药炮 制的现代化。本发明就是立足于寻找中药炮制的新辅料，创立新工艺而进行的。 只有很好地解析中药炮制的原理，才能创立新工艺，同时按中药饮片生产GMP 要求建立中药饮片规范化生产示范基地，制定高水平的饮片质量标准，才能快 速提升中药炮制水平，提高饮片生产能力，保证饮片质量。
白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。主产于 浙江、湖南、湖北、安徽等地。白术为常用中药，具有健脾益气，燥湿利水， 止汗，安胎等功效。临床用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗， 胎动不安等证。其炮制方法最早见于唐代孙思邈的《千金翼方》，书中有"熬令 变色""熬黄"的记载。此后，炒、麸炒、土炒、米泔水浸、焙等40多种炮制方法 纷纷出现在各种方书中。现行《中国药典》2005年版药典收载的有白术片、土 炒白术和麸炒白术三种规格的炮制方法。但由于土炒用的是伏龙肝细粉，由于 伏龙肝药源缺少，在实际工作中常以普通泥土来代替，会影响到炮制质量和效 果，所以，现在白术的炮制方法以麸炒居多。麸炒白术方法为将麸皮撒入锅 内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色，逸出焦香气，取出，筛去麸皮。(每100kg白术片，用蜜炙麸皮10kg。)白术的传统炮制工艺虽种样繁多，但是由于缺乏确 切的技术参数，导致炮制品质量良莠不齐，不便于控制和统一产品质量。
发明内容
本发明的目的是提供一种能提高苍术酮转化率的白术炮制工艺。该工艺采 用双氧水浸泡白术，待双氧水被吸尽后，晒干，即得。 本发明选用的双氧水为沈阳化学试剂厂生产。
中药白术的有效成份是挥发油，含量约为1.4%，其主要含苍术酮、芹子烯
及倍半萜内酯类化合物白术内酯i 、 n、 m和8-B-乙氧基白术内酯m等。由于白 术的挥发油具有一定的刺激性，所以凡津液亏耗燥渴和阴虚内热者，不宜服用。 现代文献表明白术中挥发油易散失，且苍术酮不稳定，见光遇热易自身氧化
为白术内酯I和白术内酯III。药理实验结果表明苍术酮是引起燥性的主要成
份之一，白术内酯I、白术内酯III具有健脾、抗癌的作用。白术炮制后，苍术 酮含量降低，内酯含量升高，充分说明了白术炮制的意义。 实施本发明的技术方案如下
取白术饮片，放入容器中，加入0.7 2倍(V/M)5X 30X双氧水，在15 45'C下浸泡10 36小时，取出，干燥，得到白术炮制品。 炮制后的白术饮片为乳白色。
本发明方法所得的中药白术炮制品的化学成份与中药白术生品一致。通过 中药白术生品和新方法得到的白术高效液相色谱分析，表明中药白术生品的苍 术酮含量在0.40%以上，白术内酯1含量在0.02%以上，白术内酯III含量在0.03 %以上。本发明方法所得的中药白术炮制品的苍术酮含量在0.3%以下，白术内 酯I含量在0.03%以上，白术内酯m含量在0.04%以上。本发明提供的炮制方 法能促进苍术酮的转化，使白术内酯含量增高，是一种有效的炮制方法，具有 无污染、稳定可控、适合大生产等特点。
图1中药白术生品中苍术酮HPLC色谱图。
图2本方法所得白术炮制品中苍术酮HPLC色谱图。
图3中药白术生品中白术内酯I、白术内酯m HPLC色谱图。
图4本方法所得白术炮制品中白术内酯I、白术内酯III HPLC色谱图。
具体实施例方式
实施例一
取白术饮片，放入容器中，加入1.5倍(V/M) 18%的双氧水在15t:下浸泡 36小时，取出，干燥，得到白术炮制品。 实施例二
取白术饮片，放入容器中，加入1倍(V/M) 15%的双氧水在2(TC下浸泡 20小时，取出，干燥，得到白术炮制品。 实施例三
取白术饮片，放入容器中，加入2倍(V/M) 30%的双氧水在40。C下浸泡 36小时，取出，干燥，得到白术炮制品。 实施例四
取白术饮片，放入容器中，加入0.9倍(V/M) 20%的双氧水在30"下浸泡 IO小时，取出，干燥，得到白术炮制品。 实施例五
取白术饮片，放入容器中，用0.7倍(V/M) 20。/。的双氧水在20 3(TC下浸 泡白术饮片18 24小时，晒干，即得。
权利要求
1、一种白术的炮制工艺，其特征在于取白术饮片，加入双氧水浸泡，加入的双氧水体积为中药白术饮片质量的0.7～2倍，双氧水浓度为5～30％，浸泡温度为15～45℃，浸泡时间为10～36小时，取出，干燥即得。
2、 根据权利要求l所述的一种白术的炮制工艺，其特征在于炮制后的白术 饮片为乳白色。
3、 根据权利要求l所述的一种白术的炮制工艺，其特征在于取白术饮片， 放入容器中，加入双氧水浸泡，加入的双氧水体积为中药白术饮片质量的1.5倍， 双氧水浓度为18%，在15'C下浸泡36小时，取出，干燥，得到白术炮制品。
4、 根据权利要求l所述的一种白术的炮制工艺，其特征在于取白术饮片， 放入容器中，加入双氧水浸泡，加入的双氧水体积为中药白术饮片质量的1倍， 双氧水浓度为15%，在20'C下浸泡20小时，取出，干燥，得到白术炮制品。
5、 根据权利要求l所述的一种白术的炮制工艺，其特征在于取白术饮片， 放入容器中，加入双氧水浸泡，加入的双氧水体积为中药白术饮片质量的2倍， 双氧水浓度为30%，在4(TC下浸泡36小时，取出，干燥，得到白术炮制品。
6、 根据权利要求l所述的一种白术的炮制工艺，其特征在于取白术饮片， 放入容器中，加入双氧水浸泡，加入的双氧水体积为中药白术饮片质量的0.9倍， 双氧水浓度为20%，在30'C下浸泡IO小时，取出，干燥，得到白术炮制品。
7、 根据权利要求l所述的一种白术的炮制工艺，其特征在于取白术饮片， 放入容器中，加入双氧水浸泡，加入的双氧水体积为中药白术饮片质量的0.7倍， 双氧水浓度为20%，在20 30。C下浸泡18 24小时，取出，干燥，即得。全文摘要
本发明提供一种白术的炮制方法，其特点是使苍术酮含量降低，使白术内酯类成份增加。具体工艺方法是取白术饮片，加入0.7～2倍(V/M)5％～30％的双氧水，在15～45℃下浸泡10～36小时，取出，干燥，得到的白术炮制品颜色为乳白色饮片。本发明有效地促进苍术酮的转化，降低了白术的燥性，增强其健脾作用。炮制品的药品稳定性好，可控性强，是对白术炮制工艺的一次创造性革新，具有一定的经济效益和社会效益。
文档编号A61K36/185GK101244107SQ200710157368
公开日2008年8月20日 申请日期2007年10月9日 优先权日2007年10月9日
发明者于永明, 莉 孟, 解世全, 贾天柱, 郝延军, 慧 高 申请人:辽宁中医药大学