一种治疗脚气的中药喷剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脚气的中药喷剂及制备方法，属中药领域；本发明中药喷剂有效成分的原料组成及重量份数为：百合、白芥子、芭蕉根、苍术、草威灵、防己、浮萍、甘松、枸杞子、昆布、透骨草、钻地风、乌药、桃花、积雪草和长春七；精选祛风散寒、活血化瘀、舒筋活血、通络止痛的中药材组方炮制，有除寒暖中、温中散寒、消肿解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对脚气有极好的缓解及治疗效果，适于脚气临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】一种治疗脚气的中药喷剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗脚气的中药喷剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]脚气一般指足癣，系真菌感染引起，其皮肤损害往往是先单侧(即单脚)发生，数周或数月后才感染到对侧。水疱主要出现在趾腹和趾侧，最常见于三四趾间，足底亦可出现，为深在性小水疱，可逐渐融合成大疱。脚气的皮肤损害有一特点，即边界清楚，可逐渐向外扩展。因病情发展或搔抓，可出现糜烂、渗液，甚或细菌感染，出现脓疱等。
[0003]脚气的临床表现为脚趾间起水疱、脱皮或皮肤发白湿软，也可出现糜烂或皮肤增厚、粗糙、开裂，并可蔓延至足跖及边缘，剧痒。可伴局部化脓、红肿、疼痛，腹股沟淋巴结肿大，甚至形成小腿丹毒及蜂窝组织炎等继发感染。由于用手抓痒处，常传染至手而发生手癣(鹅掌风)。真菌在指(趾)甲上生长，则成甲癣(灰指甲)。真菌喜爱潮湿温暖的环境，夏季天热多汗，穿胶鞋、尼龙袜者更是为真菌提供了温床；冬季病情多好转，表现为皮肤开裂。有以下几种类型:
[0004]1.水疱型
[0005]多发生在夏季，表现为趾间、足缘、足底出现米粒大小，深在性水疱，疏散或成群分布，疱壁较厚，内容清澈，不易破裂，相互融合形成多房性水疱，撕去疱壁，可见蜂窝状基底及鲜红色糜烂面，剧烈瘙痒。
[0006]2.糜烂型
[0007]表现为局部表皮角质层浸软发白。由于走动时不断摩擦表皮脱落，露出鲜红色糜烂面；严重者趾缝间、趾腹与足底交界处皮肤均可累及，瘙痒剧烈，多发于第3、4、5趾缝间。常见于多汗者。
[0008]3.鳞肩角化型
[0009]症状是足跖、足缘、足跟部皮肤脚趾增厚、粗糙、脱肩，鳞肩成片状或小点状，反复脱落。
[0010]目前在我国，特别南方地区，患脚气病的人数很多，脚气属于常见皮肤病，目前，治疗脚气的药物尽管种类繁多，但是在治疗的过程中，脚底会出现干裂、裂口的现象，并且治疗后容易反复，此外对于顽固的脚气，在没有禁忌证的情况下，可以给予口服药，如特比萘芬、伊曲康唑、氟康唑等，这些口服药物效果好，但具有副反应，严重影响患者的肝功能。因此治疗脚气的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药喷剂治疗脚气，对于治疗脚气具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0011]本发明提供了一种用于治疗脚气的中药喷剂及制备方法，精选祛风散寒、活血化瘀、舒筋活血、通络止痛的中药材组方炮制，有除寒暖中、温中散寒、消肿解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对脚气有极好的缓解及治疗效果，适于脚气临床治疗与护理推广应用。
[0012]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0013]一种治疗脚气的中药喷剂，制成所述中药喷剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]百合62?92份白芥子59?89份芭蕉根57?87份苍术55?85份
[0015]草威灵52?82份防己47?77份浮萍44?74份甘松42?72份
[0016]枸紀子40?70份昆布37?67份透骨草35?65份钻地风33?63份
[0017]乌药32?62份桃花28?58份积雪草27?57份长春七22?52份。
[0018]制成所述中药喷剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]百合84份白芥子81份芭蕉根79份苍术77份
[0020]草威灵74份防己69份浮萍67份甘松64份
[0021]枸紀子63份昆布59份透骨草57份钻地风55份
[0022]乌药54份桃花50份积雪草49份长春七44份。
[0023]制成所述中药喷剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]百合77份白芥子74份芭蕉根72份苍术70份
[0025]草威灵67份防己62份浮萍60份甘松57份
[0026]枸紀子56份昆布52份透骨草50份钻地风48份
[0027]乌药47份桃花43份积雪草42份长春七37份。
[0028]制成所述中药喷剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0029]百合70份白芥子66份芭蕉根65份苍术63份
[0030]草威灵60份防己55份浮萍52份甘松50份
[0031]枸紀子46份昆布45份透骨草43份钻地风41份
[0032]乌药40份桃花35份积雪草35份长春七30份。
[0033]一种治疗脚气的中药喷剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0034](I)将百合、白芥子、枸杞子、乌药和桃花去除杂质，洗净，表面均匀喷洒蜂蜜，稍浸，闷润至透，晒干，后置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
[0035](2)将芭蕉根、苍术、防己和长春七混合放入容器内，首次加10?15倍量蒸馏水浸泡4?5小时，加热煮沸3?4小时，提取；第二次加8?10倍量蒸馏水，加热煮沸2?3小时，提取，第三次加6?8倍量蒸馏水，加热煮沸I?2小时，提取，合并提取液，滤过，得滤液，备用；
[0036](3)将草威灵、甘松和钻地风去杂质，洗净，放置容器内，并加入盐水，浸泡12小时后蒸熟，晒干，后置于研钵内研末，过140目细粉，备用；
[0037](4)将浮萍、昆布、透骨草和积雪草用盐水拌匀闷透，取出晾干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0038](5)将步骤(I)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉，与步骤(2)所得的滤液混合，并加入12?14倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸I小时，至60°C以下，静置2小时，过滤，得滤液，将滤液灌装封存，121°C热压灭菌20分钟，包装于喷瓶内，即为本发明所述的治疗脚气的中药喷剂。
[0039]本发明所用中药的药性如下:
[0040]百合:味甘，性寒；归心、肺经。润肺止咳，清心安神。用于肺费久嗽，咳唾痰血，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。《药性论》载:“除心下急、满、痛，治脚气，热咳逆。”
[0041]白芥子:味辛，性温；归肺、胃经。利气豁痰，温中散寒，通络止痛。用于痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。《纲目》载:“利气豁痰，除寒暖中，散肿止痛。治喘嗽反胃，痹木脚气，筋骨腰节诸痛。”
[0042]芭蕉根:味甘，性寒。清热止渴，利尿解毒。用于天行热病，烦闷，消渴黄疸，水肿脚气，血淋血崩，痈肿疔疮，丹毒。《现代实用中药》载:“利尿。治水肿脚气。”
[0043]苍术:味苦、辛，性温；归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气瘘蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。《玉楸药解》载燥土利水，泄饮消痰，行瘀，开郁，去漏，化癣，除癥，理吞酸去腐，辟山川瘴疠，回筋骨之瘘软，清溲溺之混浊。”
[0044]草威灵:味甘、辛，性温。祛风寒，消积滞，通经络。用于脘腹冷痛，食积腹胀，噎膈胃痛，体虚多汗，感冒咳嗽，风湿脚气。《滇南本草》载:“治胸膈中冷寒气痛，开胃气，能治噎膈，寒湿伤筋骨，止湿脚气。烧酒煎服，祛脾风。”
[0045]防己:味苦，性寒；归膀胱、肺经。利水消肿，祛风止痛。用于水肿脚气，小便不利，湿瘆疮毒，风湿痹痛，高血压。《别录》载疗水肿、风肿，去膀胱热，伤寒寒热邪气，中风手脚挛急，止泄，散痈肿恶结，(治)诸搞疥癣虫疮，通腠理，利九窍。
[0046]浮萍:味辛，性寒；归肺经。发汗祛风，行水清热，解毒。用于时行热病，斑瘆不透，风热瘾瘆，皮肤瘙痒，水肿，癃闭，疮癣，丹毒，烫伤。《岭南采药录》载:“凡患风癍，以紫背浮萍沐浴数次；凡中水毒，手足至肘膝俱冷，用之煎水浸洗。”
[0047]甘松:味甘、辛，性温；归脾、胃经。理气止痛，醒脾健胃。用于胃痛，胸腹胀满，头痛，癔病，脚气。《纲目》载:“治脚气膝浮，煎汤淋洗。”
[0048]枸杞子:味甘，性平；归肝、肾经。滋肾润肺，补肝明目。用于肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴遗精。《本草述》载:“疗肝风血虚，眼赤痛痒昏翳。〃〃治中风眩晕，虚劳，诸见血证，咳嗽血，瘘、厥、挛，消瘅，伤燥，遗精，赤白浊，脚气，鹤膝风。”
[0049]昆布:味咸，性寒；归胃经。软坚行水。用于瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。《现代实用中药》载:“治水肿，淋疾，湿性脚气。又治甲状腺肿，慢性气管炎，咳嗽。”
[0050]透骨草:味苦、辛，性温，有小毒；归肝、肾经。祛风除湿，舒筋活血，止痛。用于风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，疮癣肿毒。《纲目》载治筋骨一切风湿疼痛挛缩，寒湿脚气。”
[0051]钻地风:味凉、淡，性凉；归脾经。舒筋活络，祛风活血。用于风湿脚气，风寒痹症，四肢关节酸痛。《植物名实图考》载治筋骨，行脚气。”
[0052]乌药:味辛，性温；归肺、脾、肾、膀胱经。顺气开郁，散寒止痛。用于气逆胸腹胀痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。《日华子本草》载治一切气，除一切冷，霍乱及反胃吐食.泻痢，痈疖疥癞，并解冷热。”
[0053]桃花:味苦，性平；归心、肝、大肠经。利水，活血化瘀。用于水肿，脚气，痰饮，利水通便，砂石淋，便秘，闭经，癫狂，疮瘆。《唐本草》载主下恶气，消肿满，利大小肠。”
[0054]积雪草:味苦、辛，性寒；归肝、脾、肾经。清热利湿，消肿解毒。用于痧气腹痛，暑泻痢疾，湿热黄疸，砂淋血淋，吐、衄咳血，目赤喉肿，风瘆疥癣，疔痈肿毒，跌打损伤。《四川中药志》载祛风散寒。治肺热咳嗽，消瘿瘤，涂痈疮肿毒，消食积饱胀。”
[0055]长春七:味辛、甘，性温；归心、胃经。发表散寒，祛风除湿，消肿止痛。用于风寒感冒，头痛牙痛，风湿痹痛，风湿痹痛，筋骨麻木，跌打伤肿。《陕西中草药》载发散风寒，祛风湿，镇痛，健脾胃，止咳，解毒。治感冒风寒，周身疼痛，咳嗽，头痛，牙痛，关节肿痛，跌打损伤，风湿筋骨疼痛、麻木，金牛七中毒。”
[0056]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0057]本发明中药喷剂所选药材配伍相宜，精选祛风散寒、活血化瘀、舒筋活血、通络止痛的中药材组方炮制，有除寒暖中、温中散寒、消肿解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对脚气有极好的缓解及治疗效果，适于脚气临床治疗与护理推广应用。
【具体实施方式】
[0058]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0059]实施例1
[0060]本发明中药喷剂有效成分的原料组成及重量为:
[0061]百合91g白芥子88g色蕉根86g苍术84g
[0062]草威灵81g防己76g浮萍73g甘松71g
[0063]枸紀子69g昆布66g透骨草64g钻地风62g
[0064]乌药61g桃花57g积雪草56g长春七51g。
[0065]本发明中药喷剂制备方法的工艺步骤为:
[0066](I)将百合、白芥子、枸杞子、乌药和桃花去除杂质，洗净，表面均匀喷洒蜂蜜，稍浸，闷润至透，晒干，后置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
[0067](2)将芭蕉根、苍术、防己和长春七混合放入容器内，首次加10?15倍量蒸馏水浸泡4?5小时，加热煮沸3?4小时，提取；第二次加8?10倍量蒸馏水，加热煮沸2?3小时，提取，第三次加6?8倍量蒸馏水，加热煮沸I?2小时，提取，合并提取液，滤过，得滤液，备用；
[0068](3)将草威灵、甘松和钻地风去杂质，洗净，放置容器内，并加入盐水，浸泡12小时后蒸熟，晒干，后置于研钵内研末，过140目细粉，备用；
[0069](4)将浮萍、昆布、透骨草和积雪草用盐水拌匀闷透，取出晾干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0070](5)将步骤(I)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉，与步骤(2)所得的滤液混合，并加入12?14倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸I小时，至60°C以下，静置2小时，过滤，得滤液，将滤液灌装封存，121°C热压灭菌20分钟，包装于喷瓶内，即为本发明所述的治疗脚气的中药喷剂。
[0071]用法用量:喷涂脚部，一日4?5次，15天为一个疗程，通常2?5个疗程起效，严重者可酌增喷涂次数。
[0072]实施例2
[0073]本发明中药喷剂有效成分的原料组成及重量为:
[0074]百合84g白芥子81g芭蕉根79g苍术77g
[0075]草威灵74g防己69g浮萍67g甘松64g
[0076]枸杞子63g昆布59g透骨草57g钻地风55g
[0077]乌药54g桃花50g积雪草49g长春七44g。
[0078]本实施例的中药喷剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0079]实施例3
[0080]本发明中药喷剂有效成分的原料组成及重量为:
[0081]百合77g白芥子74g芭蕉根72g苍术70g
[0082]草威灵67g防己62g浮萍60g甘松57g
[0083]枸杞子56g昆布52g透骨草50g钻地风48g
[0084]乌药47g桃花43g积雪草42g长春七37g。
[0085]本实施例的中药喷剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0086]实施例4
[0087]本发明中药喷剂有效成分的原料组成及重量为:
[0088]百合70g白芥子66g芭蕉根65g苍术63g
[0089]草威灵60g防己55g浮萍52g甘松50g
[0090]枸杞子46g昆布45g透骨草43g钻地风41g
[0091]乌药40g桃花35g积雪草35g长春七30g。
[0092]本实施例的中药喷剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0093]临床资料:
[0094]1、病例选择:
[0095]选择我院或外院确诊的脚气患者300例临床观察，病人随机分成两组，治疗组150例，其中男性75例，女性75例，年龄13?51岁，平均年龄35岁，病程I年?12年，平均6年。对照组150例，其中男性72例，女性78例，年龄15?49岁，平均年龄40岁，病程I年?10年，平均4年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0096]2、药物选择:
[0097]治疗组喷用本发明中药喷剂，喷涂脚部，一日4?5次，15天为一个疗程，通常2?5个疗程起效，严重者可酌增喷涂次数。
[0098]对照组用足光粉，外用取本品一袋，加沸水1000-1500毫升，搅拌、溶解、放温、趁热浸泡患处20-30分钟，一日I次，也可以直接洒于鞋内。
[0099]3、疗效判定:
[0100](I)治愈:脚部脱皮化脓、皮角质层浸软发白、瘙痒剧烈等症状消失；脚部痊愈，行走方便。
[0101](2)有效:上述症状有所缓解，脚部痊愈，行走方便。
[0102](3)无效:病症无变化。
[0103]4、结果:
[0104]喷用本发明药物的治疗组中，治愈107例，有效29例，无效14例，治愈率71.3%，总有效率90.7%。
[0105]对照组中治愈84例，有效34例，无效32例，治愈率56 %，总有效率78.6 %。
[0106]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0107]1、齐X X，男，14岁，学生，安徽芜湖人。患者患脚气多年，每次脚气病复发脚趾都会糜烂，曾使用过各种药物，效果均不佳。喷用本发明中药喷剂2个疗程后，以上症状明显缓解，继续喷用3个疗程后，脚趾糜烂等症状消失，活动自如。随访至今未复发。
[0108]2、康XX，女，17岁，学生，广东佛山人。患者每年到夏天脚趾间都会起泡泡，奇痒无比，皮肤开裂。喷用本发明中药喷剂2个疗程后，以上症状明显好转，继续巩固治疗2个疗程后，脚部恢复健康，行动自如。随访至今未复发。
[0109]3、伍XX，女，26岁，秘书，云南普洱人。患者夏季趾间、足缘、足底出现米粒大小，深在性水疱，疏散或成群分布，疱壁较厚，内容清澈，不易破裂，相互融合形成多房性水疱，撕去疱壁，有蜂窝状基底及鲜红色糜烂面，剧烈瘙痒。喷用本发明中药喷剂3个疗程后，症状好转，继续喷用2个疗程后，症状消失，脚部恢复健康。随访没有复发。
[0110]4、余X X，男，35岁，销售专员，四川眉山人。患者脚部局部表皮角质层浸软发白。由于走动时不断摩擦表皮脱落，露出鲜红色糜烂面，甚至趾缝间、趾腹与足底交界处皮肤均可累及，瘙痒剧烈。喷用本发明中药喷剂4个疗程后，症状完全消失，脚部恢复健康。随访至今未复发。
[0111]5、顾XX，男，42岁，农民，湖南张家界人。患者足跖、足缘、足跟部皮肤脚趾增厚、粗糙、脱肩，鳞肩成片状，反复脱落。喷用本发明中药喷剂2个疗程后，以上症状好转，继续喷用3个疗程后，脚部恢复健康，没有复发。
[0112]6、孟XX，男，49岁，建筑工人，江西抚州人。患者有脚气多年，局部化脓、红肿、疼痛，奇痒无比。曾使用各种药物，效果均不佳。喷用用本发明中药喷剂I个疗程后，症状明显减轻，继续喷用4个疗程后，脚部恢复正常。
【权利要求】
1.一种治疗脚气的中药喷剂，其特征在于:制成所述中药喷剂有效成分的原料组成及重量份数为: 百合62?92份白芥子59?89份色焦根57?87份苍术55?85份 草威灵52?82份防己47?77份浮萍44?74份甘松42?72份 枸丰己子40?70份昆布37?67份透骨草35?65份钻地风33?63份 乌药32?62份桃花28?58份积雪草27?57份长春七22?52份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗脚气的中药喷剂，其特征在于:制成所述中药喷剂有效成分的原料组成及重量份数为: 百合84份白芥子81份芭蕉根79份苍术77份 草威灵74份防己69份浮萍67份甘松64份 枸f己子63份昆布59份透骨草57份钻地风55份 乌药54份桃花50份积雪草49份长春七44份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗脚气的中药喷剂，其特征在于:制成所述中药喷剂有效成分的原料组成及重量份数为: 百合77份白芥子74份芭蕉根72份苍术70份 草威灵67份防己62份浮萍60份甘松57份 枸f己子56份昆布52份透骨草50份钻地风48份 乌药47份桃花43份积雪草42份长春七37份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗脚气的中药喷剂，其特征在于:制成所述中药喷剂有效成分的原料组成及重量份数为: 百合70份白芥子66份芭蕉根65份苍术63份 草威灵60份防己55份浮萍52份甘松50份 枸f己子46份昆布45份透骨草43份钻地风41份 乌药40份桃花35份积雪草35份长春七30份。
5.—种如权利要求1?4所述的治疗脚气的中药喷剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将百合、白芥子、枸杞子、乌药和桃花去除杂质，洗净，表面均匀喷洒蜂蜜，稍浸，闷润至透，晒干，后置于研钵内研末，过120目细粉，备用； (2)将芭蕉根、苍术、防己和长春七混合放入容器内，首次加10?15倍量蒸馏水浸泡4?5小时，加热煮沸3?4小时，提取；第二次加8?10倍量蒸馏水，加热煮沸2?3小时，提取，第三次加6?8倍量蒸馏水，加热煮沸I?2小时，提取，合并提取液，滤过，得滤液，备用； (3)将草威灵、甘松和钻地风去杂质，洗净，放置容器内，并加入盐水，浸泡12小时后蒸熟，晒干，后置于研钵内研末，过140目细粉，备用； (4)将浮萍、昆布、透骨草和积雪草用盐水拌匀闷透，取出晾干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用； (5)将步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉，与步骤(2)所得的滤液混合，并加入12?14倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸I小时，至60°C以下，静置2小时，过滤，得滤液，将滤液灌装封存，121°C热压灭菌20分钟，包装于喷瓶内，即为所述的治疗脚气的中药喷剂。
【文档编号】A61K9/12GK104491379SQ201410797450
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月20日 优先权日:2014年12月20日
【发明者】孙婷婷 申请人:孙婷婷