专利名称：脚气喷雾剂的制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂领域，具体的说，涉及一种脚气喷雾剂的制备方法。
背景技术：
脚气，俗称香港脚，其病原菌是真菌，引起脚气的主要真菌中有红色癣菌、絮状癣菌或是白色念珠菌等。脚气虽都为真菌感染，但根据症状可分为不同的类型，如丘疹鳞屑型、角化过度型、水泡型、趾间糜烂型等。治疗脚气的药物其作用机理不同，常规治疗也不尽相同。一般情况下脚气要分型施治，如果随便用药，不仅不能治病，还可能使得病情加重，有时甚至会引起新的并发症。治疗脚气的药物很多，但都存在一些缺点
(1)西药抗真菌类药物一般都不溶于水和酒精，无法做成水溶性制剂，做成软膏剂不利于皮肤吸收，药物不能被充分利用。而且此类药物用多了容易产生抗药性，使脚气迁延难愈。(2)—些如足光粉、脚癣一次净等的药物配方中使用了苯甲酸、水杨酸、冰醋酸等，用来促使脱皮(使角质层脱落)，使用后导致局部发生红斑、瘙痒、刺痛或过敏现象，并且有可能更容易导致感染。因为角质层是皮肤抵御外界感染、辐射的第一道防线，去除角质层后，皮肤的防御力会变差。还有一些药物是针对于某一种脚气类型。
发明内容
为解决以上技术问题，本发明的目的在于提供一种安全无毒副作用、不易产生抗药性的脚气喷雾剂。本发明目的是这样实现的 本发明的具体制备过程如下
(1)按重量份数配取黄连须10 35份、土荆皮10 35份、苦参10 20份；
(2)先将土荆皮粉碎，再用超临界二氧化碳萃取，得到其植物精油和提取过植物精油后的残渣，备用；
(3)将步骤(2)中土荆皮提取过植物精油后的残渣，与黄连须，苦参等一并用温水浸泡 30 50分钟，用超声波反复提取，至提取液的相对密度为1. 08 1. 12g/ml，再加入乙醇， 使提取液的含醇量为45 50%，搅拌，静置待分层，取上清液备用；
(4)将步骤(2)中的植物精油和步骤(3)中的上清液混合均勻得到喷雾剂。上述的黄连须、土荆皮、苦参都为干燥品。上述步骤(2)中土荆皮粉碎至30 60目。上述步骤(3)中用超声波提取1小时，反复2 3次为宜。上述步骤(3)中加入的乙醇浓度为90%。本发明是以黄连须、土荆皮、苦参为主要原料，上述的黄连须为黄连的须根，土荆皮为金钱松的根皮，并且都以干燥品投料。由于本发明的脚气喷雾剂是中药复合物，不易产生抗药性。
按本发明所生产的产品已经获得生产许可，并已经上市销售，实践证明它能清热燥湿、祛风杀虫、止痒。可以用于治疗手癣，脚癣，体癣等，不会对皮肤产生刺激和损害，安全无毒副作用。一般在连续使用本产品3 7天后，即能止痒、并进一步控制脚气症状的发展， 达到杀菌抑菌的目的，轻者使用当天就能见效。它能适用于所有类型的脚气，并均有相当明显的预防和治疗作用，总有效率达到98%。为表明本发明的治疗效果，本发明选取了一些病患，对其病史、病情、年龄、性别及原治疗方法和使用本发明的产品后进行的临床观察，得到如下结果
李宗宝男 43岁教师，10年前开始感染脚气，双脚趾每年夏天开始发痒，表现有小片的红斑，红斑的周围有丘疹，先后用过许多治疗脚气的药物，包括达克宁、足光粉等等， 也到医院专科门诊治疗过，效果均不明显，有时只管半个月左右又开始发痒，严重影响工作和生活。2009年6月8日开始使用本发明预防和治疗脚气的外用中药制剂，每天晚上睡前喷涂患处一次，3天过后病灶痒感消失，并开始收敛，7天过后皮肤基本恢复正常。注意鞋袜透气，随访至2010年夏天一直再没发生脚气。谭晓艺女 32岁个体工商业主，5年前开始感染脚气，夏天出现脱皮，冬天出现裂口，痒感不明显，使用克霉唑软膏、达克宁等治疗过，效果均不明显。2008年6月12 日开始使用本发明预防和治疗脚气的外用中药制剂，每天晚上睡前在患处喷涂1次，10天后脱皮现象消失、冬天也没再裂口，皮肤光洁恢复正常，随访至2011年5月初一直没再复发。向学礼男 55岁农民工，8年前进城务工开始感染脚气，脚趾间和脚底板均发有水泡，奇痒难耐，挤破后周围发的更多，时有感染，引发红肿，用过多种药物，效果不明显，有的能控制10天左右稍好转，过后又发，热天厉害，寒冷天气一般不痒，2008年6月23 日开始使用本发明促预防和治疗脚气的外用中药制剂，每天晚上睡前在患处喷涂1 2次， 2天过后痒感消失，不知不觉痊愈，嘱勤换鞋袜，注意个人卫生，随访至2010年8月6日没再复发。杨树波男49岁农民，由于经常赤脚在稻田里劳动。7年前感染脚气，每年春季开始复发，脚趾之间呈浸泡性腐烂，皮肤发白，又痒又痛，用过多种药物，没有效果反而还增加疼痛。2008年5月观日开始使用本发明预防和治疗脚气的外用中药制剂，每天晚上睡前和劳作回家后将脚洗净，在患处喷涂1 2次，并保持患处干燥，12天过后，新皮肤长成， 以后每年春季来临时时常用该产品喷涂预防，随访至2011年9月10日未复发。有益效果本发明生产的产品为中药复合物，安全无毒副作用，不易产生抗药性， 无刺激性，不损伤皮肤。因为其为喷雾剂，更易于皮肤吸收，止痒快。临床试验表明，本发明的产品适用于各种不同类型的脚气。
具体实施例方式实施例1
按重量份数配取干燥的黄连须10份、土荆皮10份、苦参10份。先将土荆皮粉碎至30 目，再用超临界二氧化碳萃取，得到其植物精油和提取过植物精油后的残渣。将土荆皮提取过植物精油后的残渣，与黄连须，苦参等一并用适量温水浸泡30分钟，再用超声波提取器提取1小时，反复提取2次，至提取液的相对密度为1. 08g/ml,再加入浓度为90%的乙醇，使提取液的含醇量为45%，搅拌，静置48小时，得到上清液。再把上清液与土荆皮萃取得到的植物精油均勻混合，得到喷雾剂。实施例2
按重量份数配取干燥的黄连须35份、土荆皮35份、苦参20份。先将土荆皮粉碎至60 目，再用超临界二氧化碳萃取，得到其植物精油和提取过植物精油后的残渣。将土荆皮提取过植物精油后的残渣，与黄连须，苦参等一并用适量温水浸泡50分钟，再用超声波提取器提取1小时，反复提取3次，至提取液的相对密度为1. 12g/ml,再加入浓度为90%的乙醇， 使提取液的含醇量为50%，搅拌，静置50小时，得到上清液。再把上清液与土荆皮萃取得到的植物精油均勻混合，得到喷雾剂。实施例3
按重量份数配取干燥的黄连须20份、土荆皮20份、苦参15份。先将土荆皮粉碎至50 目，再用超临界二氧化碳萃取，得到其植物精油和提取过植物精油后的残渣。将土荆皮提取过植物精油后的残渣，与黄连须，苦参等一并用适量温水浸泡40分钟，再用超声波提取器提取1小时，反复提取3次，至提取液的相对密度为1. 10g/ml,再加入浓度为90%的乙醇， 使提取液的含醇量为50%，搅拌，静置55小时，得到上清液。再把上清液与土荆皮萃取得到的植物精油均勻混合，得到喷雾剂。
权利要求
1.一种脚气喷雾剂的制备方法，其特征在于按如下步骤进行(1)按重量份数配取黄连须10 35份、土荆皮10 35份、苦参10 20份；(2)先将土荆皮粉碎，再用超临界二氧化碳萃取，得到其植物精油和提取过植物精油后的残渣，备用；(3)将步骤(2)中土荆皮提取过植物精油后的残渣，与黄连须，苦参一并用温水浸泡 30 50分钟，用超声波反复提取，至提取液的相对密度为1. 08 1. 12g/ml，再加入乙醇， 使提取液的含醇量为45 50%，搅拌，静置待分层，取上清液备用；(4)将步骤(2)中的植物精油和步骤(3)中的上清液混合均勻得到喷雾剂。
2.根据权利要求1所述脚气喷雾剂的制备方法，其特征在于所述的黄连须、土荆皮、 苦参都为干燥品。
3.根据权利要求1所述脚气喷雾剂的制备方法，其特征在于所述步骤(2)中土荆皮粉碎至30 60目。
4.根据权利要求1所述脚气喷雾剂的制备方法，其特征在于所述步骤(3)中用超声波提取1小时，反复2 3次为宜。
5.根据权利要求1所述脚气喷雾剂的制备方法，其特征在于所述步骤(3)中加入的乙醇浓度为90%。
全文摘要
本发明公开了一种脚气喷雾剂的制备方法，按重量份数配取黄连须10～35份、土荆皮10～35份、苦参10～20份；先将土荆皮粉碎，再用超临界二氧化碳萃取，得到其植物精油和提取过精油植物后的残渣，将土荆皮提取过植物精油后的残渣，与黄连须，苦参等一并用温水浸泡30～50分钟，再用超声波反复提取，至提取液的相对密度为1.08～1.12g/ml，再加入乙醇，使提取液的含醇量为45～50%，搅拌，静置待分层，取上清液，将上清液与土荆皮萃取得到的植物精油混合得到喷雾剂。
文档编号A61P31/10GK102366448SQ20111033909
公开日2012年3月7日 申请日期2011年11月1日 优先权日2011年11月1日
发明者唐生斌 申请人:唐生斌