生物无结锁定钉的制作方法
【专利摘要】本发明涉及医用生物内固定器械【技术领域】，公开了一种生物无结锁定钉，包括锁定钉本体(22)，所述锁定钉本体(22)包括依次连接的钉头(1)、钉体(2)和钉尾(3)，所述钉体(2)设有穿线孔(11)；所述锁定钉本体(2)由皮质骨制成，使生物无结锁定钉具有良好的生物相容性，骨传导和骨诱导活性，实现完整骨性愈合后，可完全降解吸收。使用便捷，操作省时、高效，固定坚强；采用皮质骨制成，既能获得初期固定的强度，又能利于腱-骨愈合的固定方式；原材料价格便宜，患者的经济负担大幅度降低。
【专利说明】生物无结锁定钉
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用生物内固定器械【技术领域】，特别是涉及一种生物无结锁定钉。
【背景技术】
[0002]销钉缝合固定修复肩关节损伤(如肩袖断裂，SLAP, Bankart等)、足踝部韧带或肌腱断裂是目前公认的手术方式。近年来缝合锚钉缝线桥固定技术因其固定方式简便，快捷，手术时间短，肌腱与附着区接触面积大而广泛应用。锚钉固定的牢靠程度直接决定手术的疗效。
[0003]目前，较为常用的生物无结锁定钉主要有金属锚钉、可吸收材料锚钉、聚醚醚酮(Peek)材料锚钉等。金属锚钉价格昂贵，永久留在体内，骨质疏松患者容易发生锚钉脱出，存在电解反应，影响术后核磁检查。可吸收材料价格也十分昂贵，植入人体后材料的强度会随时间衰减，术后断钉概率较高，在体内降解需要2?3年时间，会诱发内固定物周围组织炎性反应，导致反应性溶骨。聚醚醚酮材料价格昂贵，在X光片中不显影，术后无法根据X片直观的察看植入的锚钉。
【发明内容】
[0004](一 )要解决的技术问题
[0005]本发明的目的是提供一种使用便捷，操作省时、高效，固定坚强的生物无结锁定钉。
[0006]( 二 )技术方案
[0007]为了解决上述技术问题，本发明提供一种生物无结锁定钉，包括锁定钉本体，所述锁定钉本体包括依次连接的钉头、钉体和钉尾，所述钉体设有穿线孔；所述锁定钉本体由皮质骨制成。
[0008]其中，所述钉头包括尖端圆体、锥台和圆柱体，所述圆柱体与钉体之间有第一防滑沟槽。
[0009]其中，所述钉体包括近端钉体、中部钉体和远端钉体，所述近端钉体与中部钉体之间设有第二防滑沟槽；所述中部钉体与远端钉体之间设有第三防滑沟槽；所述远端钉体与钉尾之间设有第四防滑沟槽。
[0010]其中，所述穿线孔包括第一穿线孔和第二穿线孔，所述第一穿线孔设置在所述近端钉体上；所述第二穿线孔设置在所述远端钉体上。
[0011]其中，第一防滑沟槽、第二防滑沟槽、第三防滑沟槽和第四防滑沟槽与所述钉头、钉体和钉尾表面之间的过渡部分设有过渡倒角。
[0012]其中，所述穿线孔与所述钉体表面之间的过渡部分设有过渡倒角。
[0013]其中，所述钉尾设有夹持凹槽。
[0014]其中，所述近端钉体的外径略大于所述圆柱体的外径。
[0015]其中，所述皮质骨为异种皮质骨或者同种异体皮质骨。
[0016](三)有益效果
[0017]本发明提供的生物无结锁定钉，使用便捷，操作省时、高效，固定坚强；采用皮质骨制成，既能获得初期固定的强度，又能利于腱骨愈合的固定方式；原材料价格便宜，患者的经济负担大幅度降低；生物固定，具有良好的生物相容性，具有骨传导和骨诱导活性，实现完整骨性愈合后，可完全降解吸收。
【专利附图】
【附图说明】
[0018]图1为本发明生物无结锁定钉实施例的立体结构图。
[0019]图中，1:钉头；2:钉体；3:钉尾；22:锁定钉本体；4:尖端圆体；5:锥台；6:圆柱体；7:第一防滑沟槽；8:第二防滑沟槽；9:第三防滑沟槽；10:第四防滑沟槽；11:穿线孔；12:夹持凹槽；2p:近端钉体；2m:中部钉体；2d:远端钉体；llp:第一穿线孔；lld:第二穿线孔。
【具体实施方式】
[0020]下面结合附图和实施例，对本发明的【具体实施方式】作进一步详细描述。以下实例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0021]在本发明的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二” “第三” “第四”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0022]参照图1所示，本发明的生物无结锁定钉，包括锁定钉本体22，锁定钉本体22包括依次连接的钉头1、钉体2和钉尾3，钉体2设有穿线孔11 ;钉尾3设有夹持凹槽12。夹持凹槽12的数量根据需要设置，夹持凹槽的数量可以为两个、三个或者四个以上，夹持凹槽12在钉尾3的周向上均匀布置，方便于夹持锁定钉本体。锁定钉本体22由皮质骨制成，皮质骨可以选用猪、牛、羊等异种皮质骨，也可以选用同种异体皮质骨。
[0023]钉头I包括尖端圆体4、锥台5和圆柱体6，圆柱体6与钉体2之间有第一防滑沟槽7。整个钉头I的表面光滑，在第一防滑沟槽7与钉头I及钉体2表面的过渡部分设有过渡倒角。钉体2包括近端钉体2p、中部钉体2m和远端钉体2d，优选近端钉体2p、中部钉体2m和远端钉体2d均呈圆柱状。近端钉体2p的外径略大于圆柱体6的外径，使圆柱体6与近端钉体2p之间的连接部呈锥面过渡结构。近端钉体2p与中部钉体2m之间设有第二防滑沟槽8。第二防滑沟槽8与近端钉体2p和中部钉体2m表面之间的过渡部分设有过渡倒角。中部钉体2m与远端钉体2d之间设有第三防滑沟槽9 ;第三防滑沟槽9与远端钉体2d和中部钉体2m表面之间的过渡部分设有过渡倒角。远端钉体2d与钉尾3之间设有第四防滑沟槽10 ;第二防滑沟槽8与远端钉体2d和钉尾3表面之间的过渡部分设有过渡倒角。优选的，过渡倒角采用圆角结构。
[0024]进一步的，穿线孔11包括第一穿线孔Ilp和第二穿线孔lld，第一穿线孔Ilp设置在近端钉体2p上；第二穿线孔Ild设置在远端钉体2d上。穿线孔11与钉体2表面之间的过渡部分设有过渡倒角。即第一穿线孔IlP与近端钉体2p表面之间的过渡部分设有过渡倒角，第二穿线孔Ild与远端钉体2d表面之间的过渡部分设有过渡倒角。第一穿线孔Ilp和第二穿线孔Ild均为槽形孔，能够容纳两条线穿过。
[0025]一种生物无结锁定钉的制作方法，包括:
[0026]步骤1、皮质骨消毒:取_80°C冷冻保存6个月以上的皮质骨骨干，去除其上所附软组织、中心骨髓及软骨部分，注射用水冲洗干净后，于I %过氧乙酸中消毒I小时，注射用水冲洗干净后，于75%乙醇中去除残余过氧乙酸24小时，用注射用水冲洗干净；
[0027]步骤2、将骨干部位的皮质骨，切割成方形骨块，精密加工成形；
[0028]步骤3、部分脱蛋白和表面脱妈制备:于38 C、30%过氧化氣中脱脂72小时，每24小时换液一次；脱脂后用注射用水浸洗干净后，于0.6M盐酸中在4°C下表面脱钙8小时，用注射用水清洗干净后，于75%乙醇中去除残余过氧化氢24小时，用注射用水浸洗干净后，于室温下，经氯仿:甲醇的3: I溶液中部分脱蛋白4小时，用注射用水浸洗干净后，最后经25kGy的γ射线处理消毒并清除剩余胶原蛋白的抗原性。
[0029]术前I小时取出，关节镜下采用缝合桥重建肩关节肩袖的手术中。首先应用关节镜对盂肱关节和肩峰下间隙进行全面探查。探查肩袖损伤情况，观察肩袖撕裂形状、肩袖与周围组织粘连程度，判断肩袖损伤程度。磨去肱骨大结节瘢痕及薄层骨皮质至出现均匀渗血后，在紧邻关节软骨大结节处预制内排锚钉骨孔，将金属缝合锚钉拧入骨床，水平褥式缝合肌腱断端，打结固定，保留缝线，分别交叉后，牵引到对角并穿入骨锚钉孔内，在大结节足印区外侧缘预制外排锚钉骨孔，将两组带线骨锚钉缓缓击入肱骨大结节骨道内，在打入之前适度拉紧缝线。固定完毕后的缝线呈网状将撕裂的同上肌腱交叉覆盖，使其与大结节骨质紧密接触，根据撕裂创面的大小选择植入锚钉数量。
[0030]本发明的生物无结锁定钉，使用便捷，操作省时、高效，固定坚强；采用皮质骨制成，既能获得初期固定的强度，又能利于腱-骨愈合的固定方式；原材料价格便宜，患者的经济负担大幅度降低；生物固定，组织相容性好，术后8?12周便可以完成爬行替代，完全骨性愈合；临床疗效可靠。
[0031]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种生物无结锁定钉，包括锁定钉本体(22)，其特征在于，所述锁定钉本体(22)包括依次连接的钉头(1)、钉体(2)和钉尾(3)，所述钉体(2)设有穿线孔(11);所述锁定钉本体(2)由皮质骨制成。
2.如权利要求1所述的生物无结锁定钉，其特征在于，所述钉头(I)包括尖端圆体(4)、锥台(5)和圆柱体(6)，所述圆柱体(6)与钉体⑵之间有第一防滑沟槽(7)。
3.如权利要求2所述的生物无结锁定钉，其特征在于，所述钉体(2)包括近端钉体(2p)、中部钉体(2m)和远端钉体(2d)，所述近端钉体(2p)与中部钉体(2m)之间设有第二防滑沟槽(8);所述中部钉体(2m)与远端钉体(2d)之间设有第三防滑沟槽(9);所述远端钉体(2d)与钉尾(3)之间设有第四防滑沟槽(10)。
4.如权利要求3所述的生物无结锁定钉，其特征在于，所述穿线孔(11)包括第一穿线孔(IlP)和第二穿线孔(Ild)，所述第一穿线孔(Ilp)设置在所述近端钉体(2p)上；所述第二穿线孔(Ild)设置在所述远端钉体(2d)上。
5.如权利要求4所述的生物无结锁定钉，其特征在于，第一防滑沟槽(7)、第二防滑沟槽(8)、第三防滑沟槽(9)和第四防滑沟槽(10)与所述钉头(1)、钉体(2)和钉尾(3)表面之间的过渡部分设有过渡倒角。
6.如权利要求4所述的生物无结锁定钉，其特征在于，所述穿线孔(11)与所述钉体(2)表面之间的过渡部分设有过渡倒角。
7.如权利要求1所述的生物无结锁定钉，其特征在于，所述钉尾(3)设有夹持凹槽(12)。
8.如权利要求3所述的生物无结锁定钉，其特征在于，所述近端钉体(2p)的外径略大于所述圆柱体(6)的外径。
9.如权利要求1所述的生物无结锁定钉，其特征在于，所述皮质骨为异种皮质骨或者同种异体皮质骨。
【文档编号】A61L31/00GK104473669SQ201410828004
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月26日 优先权日:2014年12月26日
【发明者】刘玉杰, 齐玮, 李宏亮, 曲峰, 郭 旗, 肇刚, 王江涛 申请人:北京大清生物技术有限公司