窦腔冲洗引流管的制作方法
【专利摘要】本实用新型属于医疗器械领域，具体而言，涉及窦腔冲洗引流管。该窦腔冲洗引流管，包括：一条透明的软管；软管的一端为封闭的半球形圆头的冲洗端，另一端为水平截面的开口端，水平截面和软管的延伸方向垂直；开口端上设有用于封闭开口端的肝素帽；沿软管的延伸方向，软管的侧壁上均匀设有多个出水孔，多个出水孔均设在软管的同侧；靠近冲洗端的出水孔与所述冲洗端的横截面相切。本实用新型中公开的窦腔冲洗引流管，不会对窦腔内的组织造成任何的损伤，从而避免了现有自制冲洗管对窦腔内的组织造成的伤害。而且不易被堵塞。
【专利说明】窦腔冲洗引流管
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，具体而言，涉及窦腔冲洗引流管。
【背景技术】
[0002]目前临床上还没有现成的用于窦道腔隙性压疮治疗的冲洗装置，该装置能于窦腔内留置并进行温和无损伤的循环冲洗，负压引流治疗的冲洗引流管。
[0003]为了更好的了解这一技术特点，我们先来看看窦道腔隙性压疮的临床特点:
[0004]窦道形压疮(sinuspressure ulcer):
[0005]多见于坐骨结节处。压疮面积不大，但往往较深，伤损组织可波及皮下组织及肌肉层，甚或坐骨结节。多形成口大底小的窦道状。由于体位的缘故，窦道形压疮疮口容易闭合，分泌物不易引流，容易并发厌氧菌感染，含有多种毒素的坏死物质可沿着肌间隙“浸移”。坐骨结节处压疮因外上侧为臀大肌，所以，毒素多向肌肉相对较薄弱的内前侧筋膜“侵袭”，容易形成会阴部的坏死性筋膜炎。窦道形压疮窦口一般比腔隙性压疮的窦口大。
[0006]腔隙性压疮(lacunarpressure ulcer):
[0007]多见于髋部及坐骨结节处，呈口小底大的喇叭状，分泌物很难引流出。含有多种毒素的分泌物沿着浅筋膜深层向周围扩散，形成口小底大的圆盘状腔隙。位于髋部的腔隙性压疮，由于髋部的后侧有肌肉发达的臀大肌，血运较好，而前侧则相对较薄弱，所以，髋部的腔隙性压疮多向前内侧“侵袭”，形成“扇形”腔隙性压疮的较多。
[0008]治疗:
[0009]由于窦道腔隙性压疮窦腔内的坏死范围不易确定，含有毒素的坏死组织很难一次性清除干净，加之局部解剖关系复杂，不可能切除全部的坏死组织及窦腔囊壁，故，一次性手术关闭窦腔几乎不可能。正因为如此，最理想最科学的治疗措施就是在窦腔内留置冲洗管，进行循环冲洗、负压引流治疗。
[0010]只有通过窦腔内留置的冲洗管每日用0.5%的甲硝唑液100ml、溶有庆大霉素16万单位之生理盐水250ml交替冲洗2次，加之窦腔外的负压引流，即边冲洗边引流，才能逐渐将窦腔内的坏死组织及含有多种毒素的分泌物冲洗引流干净，并促使肉芽组织生长填充窦腔。一般经过3-5个疗程的温和无损伤的循环冲洗负压引流治疗，最终使窦道腔隙性压疮窦腔填塞闭合，彻底治愈。
[0011]为了达到满足上述治疗方案的目的，必须有一个能够满足这一要求的冲洗管，而目前临床上用于各种不同治疗目的的管子较多，如胃管、导尿管、输液管等，但没有一种是适合作为窦道腔隙性压疮治疗的冲洗管。为了满足窦道腔隙性压疮治疗的要求，达到降低损伤、闭合伤口的目的，目前只好将用于别的治疗目的、尽量能够接近要求的负压引流的延长管通过修整，作为循环冲洗、负压引流治疗的冲洗管使用。和目前临床上所有能够找到的管子相比较，负压引流的延长管是最接近窦腔性压疮治疗要求的管子。如图1和图2所示。
[0012]下面，根据一个实际例子来说明目前的窦腔性压疮治疗情况:
[0013]某患者右侧坐骨结节处有巨大窦道形压疮；
[0014]分别修剪好大小两个护创材料，将小的护创材料及修整好的冲洗管置于窦腔内，冲洗管远端剪4 一 8个孔眼，大的置于窦道口之外；进行温和无损伤的循环冲洗负压引流治疗；
[0015]经过一个疗程的治疗，窦道腔明显干净，分泌物减少，疮面肉芽颜色鲜艳；经过第二个疗程的循环冲洗负压引流治疗，巨大的窦道腔明显缩小；之后逐渐窦道腔内干净，无分泌物，无需再用循环冲洗，窦道口仅留置护创材料治疗；再经过两个疗程的负压引流治疗，折磨患者十年的压疮终于愈合。
[0016]虽然我们将负压引流的延长管通过修整用于窦道腔隙性压疮的循环冲洗负压引流治疗，基本上达到和满足了我们的临床技术要求，但在实际应用当中还存在着一定的缺陷和不足。主要的问题有以下两点:
[0017]⑴由于负压延长管的两端没有冲洗时的出水孔，需要临床应用时临时自己修剪，大小不统一，数量不确定，随机性较大。
[0018]⑵更严重的是，延长管的入窦腔的修剪了出水孔的那端是横断截面或者斜面，但其都有锐利的棱沿，当将其插入窦腔时因为是盲插，锐利的棱沿会将窦腔内的软组织损伤，导致出血，甚或毒素入血造成严重的后果。
[0019]以上这两种情况都会导致该冲洗管置管过程中，对患者造成一定的伤害。
【发明内容】
[0020]本实用新型的目的在于提供窦腔冲洗引流管，专用于窦道腔隙性压疮的循环冲洗负压引流治疗的冲洗管，完全可以避免上述弊端的发生，为临床治疗窦道腔隙性压疮提供了良好的材料保障。
[0021]本实用新型的目的是这样实现的，窦腔冲洗引流管，包括:一条透明的软管；
[0022]所述软管的一端为封闭的半球形圆头的冲洗端，另一端为水平截面的开口端，所述水平截面和所述软管的延伸方向垂直；
[0023]所述开口端上设有用于封闭所述开口端的肝素帽；
[0024]沿所述软管的延伸方向，所述软管的侧壁上均匀设有多个出水孔，多个所述出水孔均设在所述软管的同侧；靠近所述冲洗端的所述出水孔与所述冲洗端的横截面相切。
[0025]温和无损伤的循环冲洗负压引流治疗的原理:
[0026]在窦道腔隙性压疮的治疗过程中，不管我们采用何种治疗措施、手段及手术方案，我们治疗的目的归根结底是洁净创面，闭合疮口，治愈压疮。
[0027]对于含有腔隙性坏死的压疮，再彻底的扩创手术都不可能一次性使创面干净。况且局部复杂的解剖关系也不容许过分地扩创，同时还要考虑病人对扩创手术的耐受程度。由于腔隙范围的隐匿性和不确定性，为细菌的滋生创造了条件，也为腔隙的彻底洁净造成了一定的困难。
[0028]正因为如此，在适当的必要的扩创之后，我们尽可能采用对患者无损伤的温和的循环冲洗负压引流的方法来逐步使其干净。
[0029]扩创的根本目的是洁净创面，而通过循环冲洗这种方法同样也可以达到洁净创面的目的，那么这种对患者温和、无损伤的方法将是我们治疗有腔隙性坏死的压疮的首要选择。
[0030]循环冲洗，负压引流术为我们解决这一刺手的问题提供了良好的条件和途径，不失为一种理想的治疗方案。尤其对于较小的窦道、腔隙性压疮更应该如此。它避免了早期的扩创手术，也无需最终的有创闭合创面手术。它对患者无损伤，效果好，是理想的治疗措施。
[0031]温和无损伤的循环冲洗，就是利用水溶液的溶解稀释原理来洁净创面。
[0032]当无菌的冲洗液进入压疮的窦腔之后，窦腔内的细菌、液化的坏死组织、脓性的分泌物、细菌产生的内外毒素及创面的含有炎性介质的渗出液等有害物质均溶解于冲洗液中，又通过负压的积极主动地抽吸引流作用而及时地排出体外，从而减少了创面及窦腔内的坏死组织及毒素物质的吸收。通过持续地不断地这样地循环、温和、无损伤的冲洗治疗，假以时日，隐藏聚集在窦道腔隙内的有害物质将会被彻底地清除干净，解除了抑制和阻碍压疮愈合的不利因素，为压疮的最终治愈创造了必要的条件。
[0033]不管是窦道形压疮、腔隙性压疮、还是混合性压疮，只要窦道腔隙内没有了坏死的组织和脓性的分泌物，窦腔干净，疮面肉芽新鲜，这些含有潜行性腔隙的压疮就完全可以愈合的，而不必等腔隙的完全愈合。
[0034]本实用新型中公开的窦腔冲洗引流管，冲洗端先进入窦腔，封闭的半球形圆头上不开小孔，以免插入窦腔内时，窦腔内的分泌物和坏死组织逆行进入冲洗管使冲洗管堵塞。另一端为开口端，也叫尾端，可以接上现有的成品的肝素帽进行封堵。
[0035]进行操作时，当将其插入窦腔的最深处时，尽管是盲插，由于其端部为光滑浑圆的半球型，没有了锐利的棱角，入插的过程中，不会对窦腔内的组织造成任何的损伤，从而避免了现有自制冲洗管对窦腔内的组织造成的伤害。
[0036]同时由于半球形圆头上没有出水孔，当将其插入窦腔时，窦腔内的坏死组织或分泌物不会直接从侧面的出水孔进入冲洗管内而使冲洗管堵塞。因为自制的冲洗管入窦腔的一端是横断截面或斜面，当将其插入的过程中，窦腔内的分泌物或坏死组织就有可能从端口处进入冲洗管而堵塞了冲洗管的出水孔，从而影响了循环冲洗负压引流治疗的正常进行。
[0037]冲洗管的尾端设计成横断截面，由于其外径大小与肝素帽的内径大小一致，内径又与肝素帽的内柱外径大小一致，正好可以用肝素帽套接封堵。这样，即可以避免冲洗管引起的导管相关性感染，更有利于下次的穿刺接续冲洗。
[0038]透明的管体有利于观察冲洗管内逆流的分泌物的情况，据此也可以判断窦腔内的干净程度。
[0039]窦腔冲洗引流管需要一定的硬度和柔韧性。当管子太软时，随着患者体位的改变，容易形成死角折弯而使冲洗液无法进入，影响治疗的正常进行；但若太硬，没有了可塑性和柔韧性，则容易对患者造成导管性压伤。其硬度和柔韧性与目前临床使用的负压引流的延长管相当。
[0040]可以将此管作为负压引流管来使用，也可以作为化脓性关节炎等需要引流治疗的引流管来使用。
[0041]进一步地,所述软管的尺寸:外径Φ5-8ι?πι、内径Φ 3_5mm、壁厚0.5-1.5mm、管长400-500mm，出水孔的孔径Φ l_3mm。
[0042]进一步地,所述软管的尺寸:外径Φ 6mm、内径Φ 4mm、壁厚1mm、管长450mm,出水孔的孔径Φ2ι?πι。
[0043]管长设计优选为450_，这样的长度可以更方便的利于冲洗。不管是髋部的窦腔置管，还是骶尾部的窦腔置管，当将冲洗管置于窦腔之后，冲洗管的尾端可以固定于便于冲洗的位置。
[0044]入窦腔的冲洗端的管体上的出水孔的大小优选为Φ 2mm，大量的临床实践证明，这样大小的出水孔是合适的。太大，分泌物或者坏死组织可能会从出水孔或者侧孔逆行进入冲洗管内而堵塞了冲洗管；若太小，则冲洗时阻力较大，会影响冲洗液的流出量。
[0045]进一步地，所述出水孔包括三排，每排5个，三排所述出水孔的孔心连线在空间均平行分布且距离相等。
[0046]进一步地，相邻的两个所述出水孔的孔心距均为7mm，相邻的两个所述出水孔的孔沿与孔沿之间的间隔为5mm。
[0047]进一步地，距离所述开口端最近的所述出水孔为预备孔，所述预备孔与相邻的所述出水孔之间的孔心距为10mm。
[0048]距离冲洗端最远的出水孔的作用是防止万一前端冲洗端的出水孔堵塞或者是死角弯折而影响了循环冲洗负压引流治疗的正常进行时，最远端的这个出水孔一般距离窦道口最近，处于窦道腔隙的浅部。即如最深处的出水孔堵塞出了问题，还有这个备用的预备孔，因为它们之间存有一段距离，孔间距为10mm，一般不可能同时堵塞。由于这一位置只有这一个出水孔，正常情况下，出水量有限，不会影响水向冲洗端的末端出水孔的流动。
[0049]所述软管可以使用透明的PE塑料制成。
[0050]利用上面设计的窦腔冲洗引流管对窦道腔隙性压疮患者进行循环冲洗负压引流治疗，将会彻底避免现有弊端的发生。
【专利附图】
【附图说明】
[0051]图1为现有技术中使用的一种窦腔冲洗引流管的结构示意图；
[0052]图2为现有技术中使用的另一种窦腔冲洗引流管的结构示意图；
[0053]图3为本实用新型一个实施例提供的一种窦腔冲洗引流管的结构示意图；
[0054]图4为本实用新型一个实施例提供的一种窦腔冲洗引流管的横剖面图；
[0055]图5为本实用新型一个实施例提供的一种窦腔冲洗引流管的纵剖面图；
[0056]1.软管，2.冲洗端，3.开口端，4.出水孔，5.预备孔。
【具体实施方式】
[0057]下面通过具体的实施例子并结合附图对本实用新型做进一步的详细描述。
[0058]本实用新型提供了下述实施例，详细介绍了窦腔冲洗引流管，如图3-5所示，包括:一条透明的软管I ;
[0059]所述软管I的一端为封闭的半球形圆头的冲洗端2，另一端为水平截面的开口端3，所述水平截面和所述软管I的延伸方向垂直；
[0060]所述开口端3上设有用于封闭所述开口端3的肝素帽；
[0061]沿所述软管I的延伸方向，所述软管I的侧壁上均匀设有多个出水孔4，多个所述出水孔4均设在所述软管I的同侧；靠近所述冲洗端2的所述出水孔4与所述冲洗端2的横截面相切。
[0062]本实用新型中公开的窦腔冲洗引流管，冲洗端2先进入窦腔，封闭的半球形圆头上不开小孔，以免插入窦腔内时，窦腔内的分泌物和坏死组织逆行进入冲洗管使冲洗管堵塞。另一端为开口端3，也叫尾端，可以接上现有的成品的肝素帽进行封堵。
[0063]进行操作时，当将其插入窦腔的最深处时，尽管是盲插，由于其端部为光滑浑圆的半球型，没有了锐利的棱角，入插的过程中，不会对窦腔内的组织造成任何的损伤，从而避免了现有自制冲洗管对窦腔内的组织造成的伤害。
[0064]同时由于半球形圆头上没有出水孔4，当将其插入窦腔时，窦腔内的坏死组织或分泌物不会直接从侧面的出水孔4进入冲洗管内而使冲洗管堵塞。因为自制的冲洗管入窦腔的一端是横断截面或斜面，当将其插入的过程中，窦腔内的分泌物或坏死组织就有可能从端口处进入冲洗管而堵塞了冲洗管的出水孔4，从而影响了循环冲洗负压引流治疗的正常进行。
[0065]冲洗管的尾端设计成横断截面，由于其外径大小与肝素帽的内径大小一致，内径又与肝素帽的内柱外径大小一致，正好可以用肝素帽套接封堵。这样，即可以避免冲洗管引起的导管相关性感染，更有利于下次的穿刺接续冲洗。
[0066]透明的管体有利于观察冲洗管内逆流的分泌物的情况，据此也可以判断窦腔内的干净程度。
[0067]窦腔冲洗引流管需要一定的硬度和柔韧性。当管子太软时，随着患者体位的改变，容易形成死角折弯而使冲洗液无法进入，影响治疗的正常进行；但若太硬，没有了可塑性和柔韧性，则容易对患者造成导管性压伤。其硬度和柔韧性与目前临床使用的负压引流的延长管相当。
[0068]可以将此管作为负压引流管来使用，也可以作为化脓性关节炎等需要引流治疗的引流管以及急性外伤性软组织损伤清创时使用。
[0069]进一步地,所述软管I的尺寸:夕卜径Φ5_8πιπι、内径Φ3_5πιπι、壁厚0.5-1.5mm、管长400-500mm,出水孔4的孔径Φ l_3mm。
[0070]进一步地,所述软管I的尺寸:外径Φ 6mm、内径Φ 4mm、壁厚1mm、管长450mm,出水孔4的孔径Φ 2mm。
[0071]管长设计优选为450_，这样的长度可以更方便的利于冲洗。不管是髋部的窦腔置管，还是骶尾部的窦腔置管，当将冲洗管置于窦腔之后，冲洗管的尾端可以固定于便于冲洗的位置。
[0072]入窦腔的冲洗端2的管体上的出水孔4的大小优选为Φ 2mm,大量的临床实践证明，这样大小的出水孔4是合适的。太大，分泌物或者坏死组织可能会从出水孔4或者侧孔逆行进入冲洗管内而堵塞了冲洗管；若太小，则冲洗时阻力较大，会影响冲洗液的流出量。
[0073]进一步地，所述出水孔4包括三排，每排5个，三排所述出水孔4的孔心连线在空间均平行分布且距离相等。
[0074]进一步地，相邻的两个所述出水孔4的孔心距均为7mm，相邻的两个所述出水孔4的孔沿与孔沿之间的间隔为5mm。
[0075]进一步地，距离所述开口端3最近的所述出水孔4为预备孔5，所述预备孔5与相邻的所述出水孔4之间的孔心距为10mm。
[0076]距离冲洗端2最远的出水孔4的作用是防止万一前端冲洗端2的出水孔4堵塞或者是死角弯折而影响了循环冲洗负压引流治疗的正常进行时，最远端的这个出水孔4 一般距离窦道口最近，处于窦道腔隙的浅部。即如最深处的出水孔4堵塞出了问题，还有这个备用的预备孔5，因为它们之间存有一段距离，孔间距为10mm，一般不可能同时堵塞。由于这一位置只有这一个出水孔4，正常情况下，出水量有限，不会影响水向冲洗端2的末端出水孔4的流动。
[0077]所述软管I可以使用透明的PE塑料制成。
[0078]利用上面设计的窦腔冲洗引流管对窦道腔隙性压疮患者进行循环冲洗负压引流治疗，将会彻底避免现有弊端的发生。
[0079]以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.窦腔冲洗引流管，其特征在于，包括:一条透明的软管； 所述软管的一端为封闭的半球形圆头的冲洗端，另一端为水平截面的开口端，所述水平截面和所述软管的延伸方向垂直； 所述开口端上设有用于封闭所述开口端的肝素帽； 沿所述软管的延伸方向，所述软管的侧壁上均匀设有多个出水孔，多个所述出水孔均设在所述软管的同侧；靠近所述冲洗端的所述出水孔与所述冲洗端的横截面相切。
2.根据权利要求1所述的窦腔冲洗引流管，其特征在于， 所述软管的尺寸:外径Φ5_8πιπι、内径Φ3_5πιπι、壁厚0.5-1.5mm、管长400-500mm,出水孔的孔径Φ I _3mm。
3.根据权利要求2所述的窦腔冲洗引流管，其特征在于， 所述软管的尺寸:夕卜径Φ6ι?πι、内径Φ4mm、壁厚1mm、管长450mm,出水孔的孔径Φ2ι?πι。
4.根据权利要求1所述的窦腔冲洗引流管，其特征在于， 所述出水孔包括三排，每排5个，三排所述出水孔的孔心连线在空间均平行分布且距离相等。
5.根据权利要求4所述的窦腔冲洗引流管，其特征在于， 相邻的两个所述出水孔的孔心距均为7mm，相邻的两个所述出水孔的孔沿与孔沿之间的间隔为5mm。
6.根据权利要求5所述的窦腔冲洗引流管，其特征在于， 距离所述开口端最近的所述出水孔为预备孔，所述预备孔与相邻的所述出水孔之间的孔心距为10_。
【文档编号】A61M25/00GK203852715SQ201420279101
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2014年5月28日 优先权日:2014年5月28日
【发明者】陈红玉, 伍琴, 吴帅, 张利, 田耿家 申请人:田耿家