改进的t型宫内节育器的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种改进的T型宫内节育器，包括T型支架；其改进之处在于：该T型支架横臂中心与竖臂一端连接处呈V字形体，便于放置时横臂两边容易收拢放进套管内；该T型支架横臂的两个自由端端部设置成半球形体，且位于T型支架两侧的横臂外侧分别套设铜管；T型支架竖臂上套设铜管以及含有药物的硅橡胶管，且竖臂远离横臂的另一端端部设有封堵；具有便于收放，降低子宫壁穿孔几率的功效；载铜面积合理，能够保证有效的避孕率；竖臂上设有含药硅橡胶管，可有效减少子宫出血等副作用。
【专利说明】改进的T型宫内节育器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及宫内节育器具，尤其涉及一种改进的T型宫内节育器。
【背景技术】
[0002]宫内节育器(Intrauterine Device, IUD)是目前国内外广泛采用的一种避孕器具。IUD作为一种高效、安全、使用简便、经济、可逆的避孕方法，已成为我国使用最广泛和政府着力推荐的长效避孕措施。IUD的抗生育效应，首先是作为一个异物使子宫内膜发生一种轻度、慢性、非细菌性炎性反应，从而改变子宫内环境，阻止孕卵着床；其次是通过铜被宫腔液腐蚀溶解产生铜离子，并利用铜离子的生物毒性杀死精子或抑制精子的活性，达到避孕的目的。
[0003]目前使用的宫内节育器种类较多，其中以T型宫内节育器使用最为普遍，其T型支架结构为:横臂伸平，纵臂与横臂垂直，且纵臂一端与横臂中心点连接一体。T型宫内节育器分为普通型和三球型，普通型即T型支架结构，三球型是T型支架的三个端部为球状体。现有的T型宫内节育器的T型支架横臂正好符合宫底第一横径而横向伸平，当遇到子宫排异性收缩时会损伤两子宫角而导致疼痛出血；如果宫腔第二横径偏小，横臂必然不能完全伸展则向下斜刺在两侧宫壁上，造成不适直到取出；如果使用横臂偏短的T型宫内节育器，则该T型宫内节育器会向下移位，从而影响避孕效果以及损伤子宫两侧壁。因此，现有T型宫内节育器在临床使用中出现横臂发生嵌顿和子宫颈穿孔的几率较其他类型宫内节育器要高。
[0004]目前使用的TCu宫内节育器(T型含铜宫内节育器)均不含药物，当把T型宫内节育器植入到人体子宫腔内时由于异物的植入和节育器释放的铜离子，对子宫内壁产生刺激作用，而使子宫内膜释放大量的前列腺素，它可通过直接或间接的途径使白细胞和子宫内膜细胞溶酶体膜的稳定性下降，从而使溶酶体中的许多酶释放，这样就大大改变子宫内环境。这些释放的溶酶体有的直接使子宫内膜组织被破坏，有的能激活纤溶系统，有的能促进血管活性物质的释放，也有的能影响凝血系统，从而导致月经过多，而前列腺素抑制剂，如消炎痛或者阿司匹林等，则能通过抑制前列腺素合成酶，减少前列腺素的合成或抑制前列腺的合成或抑制前列腺素的释放，来治疗宫内节育器所致的月经过多。并且研究表明，宫内节育器含铜表面积越大，其细胞毒性也就越大。因此，含铜宫内节育器的铜表面积应选择一种大小合适的，使节育器既能保证宫内节育器释放足够的铜离子，以达到避孕的目的，又能减少因为较高的铜表面积而增加的子宫出血率等副作用，减少使用者的痛苦。
实用新型内容
[0005]本实用新型的主要目的在于克服现有产品存在的上述缺点，而提供一种改进的T型宫内节育器，其横臂与竖臂连接处呈V字形结构，可以便于收放，降低子宫壁穿孔的几率；T型支架横臂、竖臂均套设铜管，载铜面积合理，能够保证有效的避孕率，竖臂上设有含药的硅橡胶管，可有效减少子宫出血等副作用。
[0006]本实用新型的目的是由以下技术方案实现的。
[0007]本实用新型改进的T型宫内节育器，包括T型支架；其特征在于:所述T型支架横臂中心与竖臂一端连接处呈V字形体，便于放置时横臂两边容易收拢放进套管内型支架横臂的两个自由端端部设置成半球形体，且位于T型支架竖臂两侧的横臂外侧分别套设铜管；T型支架竖臂上套设铜管以及含有药物的硅橡胶管，且竖臂远离横臂的另一端端部设有封堵。
[0008]前述的改进的T型宫内节育器，其中位于T型支架竖臂两侧的横臂外侧分别套设的铜管长度为4.5±0.5mm,铜管内径为1.7mm,铜管外径为2.2±0.5mm。
[0009]前述的改进的T型宫内节育器，其中T型支架竖臂上套设三个铜管和两个含有药物的硅橡胶管，该两个含有药物的硅橡胶管分别位于两个相邻的铜管之间。
[0010]前述的改进的T型宫内节育器，其中T型支架竖臂上套设的含有药物的硅橡胶管是将混有药物的娃橡胶制成内径为1.4_、外径为2.2_、长度为6mm的娃橡胶管；该药物在硅橡胶中的重量百分比为60±5% ;该药物为前列腺素抑制剂，该前列腺素抑制剂为阿斯匹林或者11引哚美辛。
[0011]前述的改进的T型宫内节育器，其中T型支架竖臂上套设的铜管长度为4.5_，铜管内径为1.7mm,铜管外径为2.2±0.5mm。
[0012]本实用新型改进的T型宫内节育器的有益效果是:其T型支架的横臂中心与竖臂一端的连接处呈V字形，首先，向子宫内放置时便于两侧横臂收拢放进套管内，不需要增加套管外径，避免使用者因扩宫而带来的痛苦；其次，在横臂端部受力较大时此处首先发生柔性变形，当T型支架遇子宫排异性收缩时，横臂两端半球形体设计能够有效降低产品与子宫内壁接触面的压迫应力，降低穿孔风险；T型支架竖臂两侧横臂的两端部设置成半球形体，能够减小宫内节育器横臂两端对宫颈组织的压迫应力与摩擦，便于宫内节育器(IUD)放置时的顺利进入；T型支架横臂、竖臂均套设有铜管，载铜面积合理，能够保证有效的避孕率；竖臂上硅橡胶管内含有的药物可缓慢释放到宫腔内，从而起到止血的目的，减少疼痛。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1为本实用新型改进的T型宫内节育器一实施例结构示意图。
[0014]图中主要标号说明:1竖臂、2半球形体、3横臂、4铜管、5硅橡胶管、6封堵、
【具体实施方式】
[0015]实施例:如图1所示。
[0016]一、采用混有医用硫酸钡的低密度聚乙烯原料，在注塑机上注塑出T型支架，该T型支架横臂3中心与竖臂I一端连接处呈V字形体；二、在位于T型支架两侧的横臂3上分别套设I个长度为4.5_、内径为1.7_、外径为2.2mm的铜管4 ;三、通过二次加工将位于T型支架两侧的横臂3两个自由端端部的半球形体2注塑成型；四、在竖臂上由横臂连接端向另一端依次等距套设三个铜管4，两个相邻的铜管间隔6mm，该铜管4长度为4.5mm，铜管内径为1.7_，铜管外径为2.2mm ;五、将混有前列腺素抑制剂的硅橡胶制成内径等于竖臂外径为1.4_、外径等于2.2mm的管状,截取6mm长的娃橡胶管5,前列腺素抑制剂占娃橡胶重量的百分比是60% ;六、在竖臂I套设的两个相邻铜管之间分别套设一个长度为6_的硅橡胶管5 ;七、通过二次注塑加工将竖臂I远离横臂中心的一端设置封堵6，防止硅橡胶管5以及铜管4脱落。硅橡胶管内含有的前列腺素抑制剂可以是阿斯匹林或者吲哚美辛，本实施例选择吲哚美辛，该吲哚美辛可以缓慢释放到宫腔内，从而起到止血的目的，缓解因植入宫内节育器而带来的月经过多的症状。
[0017]本实施例采用标准T型支架，铜管表面积通过控制生产过程中铜管长度来实现，因为铜管内径、外径都是标准的。
[0018]横臂载铜面积计算:
[0019]S = 2* (D 外 +D 内)L
[0020]= 2*3.14* (2.2+1.7) *4.5
[0021]= 110.2mm2
[0022]式中:L表示铜管长度，单位为毫米(mm) ;D外表示铜管外径，单位为毫米(mm) ；D内表示铜管内径，单位为毫米(mm)。
[0023]竖臂载铜面积计算:
[0024]S = 3* (D 外 +D 内)L
[0025]= 3*3.14* (2.2+1.7) *4.5
[0026]= 165.3mm2
[0027]其中:L表示铜管长度，单位为毫米(mm) ;D外表示铜管外径，单位为毫米(mm) ；D内表示铜管内径，单位为毫米(mm)。
[0028]总载铜面积为275.5mm2?280mm2,能够保证有效的避孕率。目前国际上公认的有效的铜面积范围是200mm2?380mm2，因此280mm2是属于有效范围内的铜面积。
[0029]植入时，将T型支架的横臂两侧向上收拢，并装入套管内，套管通过宫颈口将节育器送到宫腔底部，推动推杆将节育器推出，放置顺利完成，无需扩宫，避免给使用者带来额外痛苦。本实用新型改进的T型宫内节育器置入人体后，当T型支架遇子宫排异性收缩时，横臂与竖臂连接处的V字形结构首先发生变形，可以减小横臂对组织的压迫，防止穿孔、嵌顿；同时横臂两端半球形体的设计结构，可以起到降低应力集中的作用，进一步防止穿孔、嵌顿的发生；在宫腔液的腐蚀作用下，包裹在T型支架竖臂上的含药硅橡胶管会缓慢释放出所含药物，药物通过抑制前列腺素合成酶，减少前列腺素合成或抑制前列腺合成或抑制前列腺素释放，来治疗宫内节育器所致的月经过多症状；该节育器铜表面积为280_2，在横臂、竖臂上设置铜管，能保证宫内节育器在宫底释放足够的铜离子，并阻止受精卵着床，从而达到避孕目的，使用效果理想。
[0030]本实施例中未进行说明的内容为现有技术，故，不进行详细赘述。
[0031]以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制，凡是依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本实用新型技术方案的范围内。
【权利要求】
1.一种改进的T型宫内节育器，包括T型支架；其特征在于:所述T型支架横臂中心与竖臂一端连接处呈V字形体；该T型支架横臂的两个自由端端部设置成半球形体，且位于T型支架竖臂两侧的横臂外侧分别套设铜管；T型支架竖臂上套设铜管以及含有药物的硅橡胶管，且竖臂远离横臂的另一端端部设有封堵。
2.根据权利要求1所述的改进的T型宫内节育器，其特征在于，所述位于T型支架竖臂两侧的横臂外侧分别套设的铜管长度为4.5±0.5mm，铜管内径为1.7mm，铜管外径为2.2±0.5mm。
3.根据权利要求1所述的改进的T型宫内节育器，其特征在于，所述T型支架竖臂上套设三个铜管和两个含有药物的硅橡胶管，该两个含有药物的硅橡胶管分别位于两个相邻的铜管之间。
4.根据权利要求1、3所述的改进的T型宫内节育器，其特征在于，所述T型支架竖臂上套设的含有药物的硅橡胶管是将混有药物的硅橡胶制成内径为1.4_、外径为2.2_、长度为6_的娃橡胶管；该药物为前列腺素抑制剂，该前列腺素抑制剂为阿斯匹林或者吲哚美辛。
5.根据权利要求1、3所述的改进的T型宫内节育器，其特征在于，所述T型支架竖臂上套设的铜管长度为4.5mm，铜管内径为1.7mm，铜管外径为2.2±0.5mm。
【文档编号】A61F6/14GK203988584SQ201420336173
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年6月23日 优先权日:2014年6月23日
【发明者】陈允敬, 谢青松, 张红 申请人:天津德岩科技有限公司