一种基于Diapact CRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种基于Diapact?CRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，包括血泵、动脉壶、血浆分离器、第一医用三通接口、废液泵、血浆成分分离器、废弃液袋、置换液泵、静脉壶、第二医用三通接头、废液压力传感器PD2、动脉压力传感器PA、静脉压力传感器PV、滤前压力传感器PBE、置换液压力传感器PD1、漏血传感器、置换液气泡传感器、第一夹阀、加热器、第二夹阀、第三夹阀、第四夹阀及血液、气泡传感器。本实用新型通过对德国贝朗Diapact?CRRT机新治疗模式的开发和应用，在不改变现有设备的硬件和软件情况下，实现了少数特殊血液净化治疗装置才能进行DFPP治疗的功能，满足了临床的需要，节省了再购买专用设备的费用。
【专利说明】—种基于Diapact CRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械制造领域，特别是涉及一种基于Diapact CRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置。
【背景技术】
[0002]血浆置换是将分离的血浆全部丢弃而用新鲜的血浆替代，但是血浆的缺乏、血源性疾病的传播等诸多因素使这一方法受到限制。
[0003]双重滤过血衆置换(doublefiltrat1n plasmapheresis,简称DFPP)是通过对一级分离后的致病血浆进行二级分离，然后将弃除致病因子后的血浆与血液有形成分一同输回体内，从而达到治疗疾病目的的一种选择性血浆分离疗法。其进行二次过滤后，丢弃的仅是再次分离出来的大分子蛋白质(如免疫球蛋白)，而小分子蛋白(如白蛋白)会再次输回体内，DFPP是在膜式血浆分离技术上发展起来的新技术，该技术相对膜式血浆置换方法具有安全性高、适用范围广、营养物质丢失少、血浆使用量少等特点！目前已成为临床多个学科的重要治疗手段。如在血液系统疾病、肾脏疾病、结締组织病等学科的应用已经非常广泛。
[0004]Diapact CRRT血液净化装置是贝朗公司研制的多功能一体化持续血液净化装置，可用于间歇或连续性血液净化治疗，包括缓慢连续超滤(SCUF)、连续性静静脉血液滤过(CVVH)、连续性静静脉血液透析(CVVHD、血液灌流(HP)和血浆置换(PE)等多种模式。其设计特点是每个治疗模式都是同一个机器操作，使用不同的耗材用于参数的设置和治疗状态的显示。如图1及图2所示，随着CRRT技术的发展，通过对比可以发现，CVVH与DFPP在设计原理上有一定的相似性，都是通过膜分离器滤出血浆或超滤液，然后弃去废液。我们的目的是在不改变Diapact CRRT血液净化装置硬件情况下，将血泵依旧作为DFPP的血泵，将废液泵作为分浆泵，将置换液泵作为二级分离器分离出的血浆返回血液的返浆泵，利用净超滤的设置实现废液的排除，而废液采用夹阀控制其速度，最后将管路连接方式经过适当的变动，通过对原有治疗的扩展，较好的实现了 DFPP的治疗。
[0005]另外，在CVVH治疗模式下有五个压力探测器，分别为动脉压力传感器(PA)、静脉压力传感器(PV)、滤器前压力传感器(PBE)、置换液压力传感器(PD)、废液压力传感器(ro2)，同时根据PV、PBE及ro2W器会自动算出滤器的跨膜压(tmp)和滤器压降(pfd)，由TMP与PFD来判断滤器的凝血情况是较精确的。但是由于在DFPP治疗模式中新增加了一个血浆成分分离器，其跨膜压监测会受到一定影响。
[0006]专利号为201220375723.6的中国实用新型专利公开了一种改良CRRT机用于进行双重血浆滤过的组合装置，其主要是在现有CRRT机PEX治疗模式基础上进行扩展应该改进，增设了一个分浆泵、一个血浆成分分离器、一个医用三通接口及一些适当的管路连接，现实了对一级分离后将含致病因子的血浆进行二级滤过，将弃除致病因子后的血浆与血液有形成分一同输回体内的一种选择性血浆分离疗法。但是增设置了一个分浆泵，使得结构复杂化，而分浆泵为独立单泵，与其他泵之间不具备协同性，操作繁杂，而且并没有考虑到增加的血浆成分分离器的压力监控，会使治疗安全性受到一定影响。
实用新型内容
[0007]本实用新型主要解决的技术问题是提供一种基于Diapact CRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，通过对德国贝朗Diapact CRRT机新治疗模式的开发和应用，在不改变现有设备的硬件和软件情况下，实现了少数特殊血液净化治疗装置才能进行DFPP治疗的功能，满足了临床的需要，节省了再购买专用设备的费用。
[0008]为解决上述技术问题，本实用新型采用的一个技术方案是:提供一种基于DiapactCRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，包括血泵、动脉壶、血浆分离器、第一医用三通接口、废液泵、血浆成分分离器、废弃液袋、置换液泵、静脉壶、第二医用三通接头、废液压力传感器、漏血传感器、置换液气泡传感器、第一夹阀及血液、气泡传感器；
[0009]所述血泵的一端连接患者动脉管路，另一端连接动脉壶的一端，所述动脉壶的另一端连接血浆分离器的动脉端，所述血浆分离器的静脉端管路与第一医用三通接口连接，所述血浆分离器的静脉端旁路与废液泵连接，所述废液泵与血浆成分分离器动脉端管路连接，所述血浆成分分离器静脉端管路与废弃液袋连接，所述血浆成分分离器静脉端旁路与置换液泵连接，所述置换液泵通过第一医用三通接口与静脉壶的一端连接，所述静脉壶的另一端连接患者静脉管路；
[0010]所述血浆分离器静脉端旁路与废液泵之间的管路上设有第二医用三通接头，所述第二医用三通接头的中间端连接的管路上设置有废液压力传感器；所述血浆分离器的静脉端旁路与第二医用三通接头之间的管路上设置漏血传感器；所述血浆成分分离器静脉端旁路与置换液泵之间的管路上设置有置换液气泡传感器；所述静脉壶与患者连接的静脉管路上设置有血液、气泡传感器；所述血浆成分分离器的静脉端与废弃液袋之间的管路上设置有第一夹阀。
[0011]进一步的，所述动脉管路与血泵的入口端之间的管路上设有动脉压力传感器。
[0012]进一步的，所述动脉壶的静脉端与血浆分离器的动脉端之间的管路上设有滤前压力传感器。
[0013]进一步的，所述废液泵与血浆成分分离器动脉端之间的管路上设置有置换液压力传感器。
[0014]进一步的，所述静脉壶上连接有静脉压力传感器。
[0015]进一步的，所述置换液泵与第一医用三通接口之间的管路上设置有加热器。
[0016]进一步的，所述血浆分离器动脉端旁路上设置有第二夹阀。
[0017]进一步的，所述血液、气泡传感器与患者连接的静脉管路上设置有第三夹阀。
[0018]进一步的，所述血浆成分分离器动脉端旁路上设置有第四夹阀。
[0019]本实用新型在现有的Diapact CRRT机上增设了一个血浆成分分离器、两个医用三通接口及适当的管路连接，当一级分离后将含治病因子的血浆利用血浆成分分离器进行二级滤过，将二级膜滤除致病因子后的血浆作为置换液进行补充，最后与血液有形成分一同输回患者体内；将废液压力传感器通过医用三通接口连接在血浆分离器静脉端旁路与废液泵之间的管路上，可使得机显跨膜压(TMP)和滤器压降(PFD)反映血浆分离器的情况更为准确，同时置换液压力传感器用于监测血浆成分分离器的滤前压，可间接反映其凝血情况；该装置不仅安全性高，血浆用量少，避免了血源性疾病的传播，并发症少，应用广泛，而且本装置的结构简单，操作方便，节约成本。
【专利附图】
【附图说明】
[0020]图1是CVVH治疗模式的原理图。
[0021]图2是DFPP治疗模式的原理图。
[0022]图3是本实用新型一种基于Diapact CRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置的原理图。
【具体实施方式】
[0023]下面结合附图和实施例，进一步阐述本实用新型。在下面的详细描述中，只通过说明的方式描述了本实用新型的某些示范性实施例。毋庸置疑，本领域的普通技术人员可以认识到，在不偏离本实用新型的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，附图和描述在本质上是说明性的，而不是用于限制权利要求的保护范围。
[0024]本实施例中所使用的器材有贝朗Diapact CRRT机及配套CVVH治疗模式管路，旭化成0P-08W血浆分离器(膜面积0.8m2，膜孔径0.3 μ m)、旭化成EC-50W/EC-40W/EC-30W/EC20W血浆成分分离器(膜面积2.0m2,膜孔径分别为
0.035 μ m/0.03 μ m/0.02 μ m/0.01 μ m)、医用三通接口。
[0025]请参考图3所示，本实用新型一种基于Diapact CRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置的较佳实施方式包括:血泵1、动脉壶12、血浆分离器5、第一医用三通接口 21、废液泵2、血浆成分分离器6、废弃液袋23、置换液泵3、静脉壶13、第二医用三通接头22、废液压力传感器TO2IU动脉压力传感器PA7、静脉压力传感器PV8、滤前压力传感器PBE9、置换液压力传感器TO1KK漏血传感器14、置换液气泡传感器15、第一夹阀4、加热器20、第二夹阀17、第三夹阀18、第四夹阀19及血液、气泡传感器16。
[0026]所述血泵I的一端连接患者动脉管路，另一端连接动脉壶12的一端，所述动脉壶12的另一端连接血浆分离器5的动脉端，所述血浆分离器5的静脉端管路与第一医用三通接口 21连接，所述血浆分离器5的静脉端旁路与废液泵2连接，所述废液泵2作为分浆泵与血浆成分分离器6动脉端管路连接，用于将血浆分离器5分离出的血浆泵入血浆成分分离器6中。所述血浆成分分离器6静脉端管路与废弃液袋23连接，所述血浆成分分离器6静脉端旁路与置换液泵3连接，所述置换液泵3作为返浆泵通过第一医用三通接口 21与静脉壶13的一端连接，用于将血浆泵回静脉端。所述静脉壶13的另一端连接患者静脉管路。
[0027]具体地说，请结合图2及图3所示，DFPP治疗模式中的一级血浆分离器采用血浆分离器5，所述二级血浆分离器采用血浆成分分离器6。
[0028]所述血浆分离器5静脉端旁路与废液泵2之间的管路上设有第二医用三通接头22，所述第二医用三通接头22的中间端连接的管路上设置有废液压力传感器TO2Il ;所述血浆分离器5的静脉端旁路与第二医用三通接头22之间的管路上设置漏血传感器14 ;所述血浆成分分离器6静脉端旁路与置换液泵3之间的管路上设置有置换液气泡传感器15 ；所述静脉壶13与患者连接的静脉管路上设置有血液、气泡传感器16 ;所述血浆成分分离器6的静脉端与废弃液袋23之间的管路上设置有第一夹阀4。
[0029]所述动脉管路与血泵I的入口端之间的管路上设有动脉压力传感器PA7。所述动脉壶12的静脉端与血浆分离器5的动脉端之间的管路上设有滤前压力传感器PBE9。所述废液泵2与血浆成分分离器6动脉端之间的管路上设置有置换液压力传感器TO1KL所述静脉壶13上连接有静脉压力传感器PV8。
[0030]所述置换液泵3与第一医用三通接口 21之间的管路上设置有加热器20。
[0031]所述血浆分离器5动脉端旁路上设置有第二夹阀17。所述血液、气泡传感器16与患者连接的静脉管路上设置有第三夹阀18。所述血浆成分分离器6动脉端旁路上设置有第四夹阀19。
[0032]本装置的使用步骤为:
[0033]1.治疗模式的选择
[0034]检查Diapact CRRT血液净化装置是否完好，电源是否正常。开机，完成机器参数自检及完全自检，选择CVVH治疗模式。如图1及图2所示，因为CVVH治疗模式与DFPP治疗模式在设计原理上有一定的相似性，都是通过膜分离器滤出血浆或超滤液，然后弃去废液。通过对比两类治疗方式，其共同点在于:都需要准确的压力监测系统、气泡及漏血监测部件、完善的液体加热系统以及三个驱动泵。不同之处在于:1.CVVH治疗模式中只有一个透析器，而DFPP治疗模式中有两个膜式血浆分离器；2.CVVH治疗模式中需要补充置换液，而DFPP治疗模式中则是将二级膜滤除的血浆作为置换液进行补充。因此，只需要增加一个血浆成分分离器6，再稍加变动管路连接方式，即可实现DFPP治疗模式的功能。
[0035]2.管路的连接与冲洗
[0036]请参考图3所示，因Diapact CRRT血液净化装置对泵管的直径要求比较严格，因此所有泵管均采用德国贝朗公司专用CVVH治疗模式的整套管路。按照CVVH治疗模式安装血液管路，膜过滤器采用一级血浆分离器。将废液管路的三叉接口其中一头接一级血浆分离器5，另一头连接废液泵2，中间端连接废液压力传感器11，将泵管安装到废液泵2上，最后连接血浆成分分离器6，将其动脉端连接废液泵2，静脉端连接废弃液袋23。然后将置换液泵3的接头接在血浆成分分离器6的静脉端旁路上，最后将置换液泵3经过第一医用三通接口 21连接到静脉壶。最后打开管路上的第三夹阀18，关闭第一夹阀4、第二夹阀17和第四夹阀19，待Diapact CRRT血液净化装置密闭性自检通过后，再打开第一夹阀4进行预充管路并排气。在准备建立体外循环前，关闭第一夹阀4，上机后，调节大小。其DFPP治疗模式的原理如图3所示。
[0037]3.治疗参数的设置
[0038]连接患者前，进行治疗参数设置。进入CVVH治疗模式参数设置界面，设置血流速度为150-180ml/min ;超滤量(即弃浆量)为100_120ml/h，其速度通过第一夹阀4进行调节；置换液量(即二级膜返浆)为1500ml/h，分浆量会根据弃浆量及返浆量进行自动计算并反馈到机器从而控制废液泵2的泵速。
[0039]4.各项压力参数的监测
[0040]在CVVH治疗模式下有五个压力探测器，分别为动脉压力传感器(PA)7、静脉压力传感器(PV) 8、滤器前压力传感器(PBE) 9、置换液压力传感器(PD1) 10、废液压力传感器(PD2) 11，同时根据PV8、PBE9及PD2Il机器会自动算出滤器的跨膜压(TMP)和滤器压降(PFD)，由TMP与PFD来判断滤器的凝血情况是较精确的。但是由于在DFPP治疗模式中新增加了一个血浆成分分离器6，其跨膜压监测受到一定影响，因此本发明人将废液压力传感器(PD2) 11通过第二医用三通接口 22连接在血浆分离器5静脉端与废液泵2之间的管路上，做了这样的小改变之后可使得机显跨膜压(TMP)和滤器压降(PFD)反映血浆分离器5的情况更为准确，同时置换液压力传感器O3D1) 10位于血浆成分分离器6滤器前，间接反映其凝血情况，保证了血浆成分分离器6的安全。其它压力接头不做改变。
[0041]5.体外循环的建立与结束
[0042]体外循环的建立与CVVH治疗模式相同，治疗结束将血流量调至50_80ml/min，血液端回血与CVVH模式相同，将第二医用三通接口 22与血浆分离器5连接的那端断开，然后连通生理盐水，利用废液泵2和置换液泵3将血浆泵回静脉端，即血液端与血浆端同时回血，待血浆回完后，一般回血也完成。
[0043]以上对本实用新型的具体描述旨在说明具体实施方案的实现方式，不能理解为是对本实用新型的限制，本领域技术人员在本实用新型的教导下，可以在详述的实施方案基础上做出各种变体，这些变体均应包含在本实用新型的构思之内。本实用新型所要求保护的范围仅由所述的权利要述进行限制。
【权利要求】
1.一种基于Diapact CRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，其特征在于:包括血泵、动脉壶、血浆分离器、第一医用三通接口、废液泵、血浆成分分离器、废弃液袋、置换液泵、静脉壶、第二医用三通接头、废液压力传感器、漏血传感器、置换液气泡传感器、第一夹阀及血液、气泡传感器； 所述血泵的一端连接患者动脉管路，另一端连接动脉壶的一端，所述动脉壶的另一端连接血浆分离器的动脉端，所述血浆分离器的静脉端管路与第一医用三通接口连接，所述血浆分离器的静脉端旁路与废液泵连接，所述废液泵与血浆成分分离器动脉端管路连接，所述血浆成分分离器静脉端管路与废弃液袋连接，所述血浆成分分离器静脉端旁路与置换液泵连接，所述置换液泵通过第一医用三通接口与静脉壶的一端连接，所述静脉壶的另一端连接患者静脉管路； 所述血浆分离器静脉端旁路与废液泵之间的管路上设有第二医用三通接头，所述第二医用三通接头的中间端连接的管路上设置有废液压力传感器；所述血浆分离器的静脉端旁路与第二医用三通接头之间的管路上设置漏血传感器；所述血浆成分分离器静脉端旁路与置换液泵之间的管路上设置有置换液气泡传感器；所述静脉壶与患者连接的静脉管路上设置有血液、气泡传感器；所述血浆成分分离器的静脉端与废弃液袋之间的管路上设置有第一夹阀。
2.根据权利要求1所述的一种基于DiapactCRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，其特征在于:所述动脉管路与血泵的入口端之间的管路上设有动脉压力传感器。
3.根据权利要求1所述的一种基于DiapactCRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，其特征在于:所述动脉壶的静脉端与血浆分离器的动脉端之间的管路上设有滤前压力传感器。
4.根据权利要求1所述的一种基于DiapactCRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，其特征在于:所述废液泵与血浆成分分离器动脉端之间的管路上设置有置换液压力传感器。
5.根据权利要求1所述的一种基于DiapactCRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，其特征在于:所述静脉壶上连接有静脉压力传感器。
6.根据权利要求1所述的一种基于DiapactCRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，其特征在于:所述置换液泵与第一医用三通接口之间的管路上设置有加热器。
7.根据权利要求1所述的一种基于DiapactCRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，其特征在于:所述血浆分离器动脉端旁路上设置有第二夹阀。
8.根据权利要求1所述的一种基于DiapactCRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，其特征在于:所述血液、气泡传感器与患者连接的静脉管路上设置有第三夹阀。
9.根据权利要求1所述的一种基于DiapactCRRT机并用于双重滤过血浆置换的改良装置，其特征在于:所述血浆成分分离器动脉端旁路上设置有第四夹阀。
【文档编号】A61M1/38GK203989201SQ201420463361
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年8月15日 优先权日:2014年8月15日
【发明者】王代红, 李墨奇, 蒲林娟, 寿玉立, 赵景宏, 王沂芹, 聂凌, 程思炜 申请人:中国人民解放军第三军医大学第二附属医院