一种用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉的制作方法
【专利摘要】本实用新型属于医疗器械【技术领域】，具体是一种用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉，是对PFNA螺旋形刀片钉的改进。该种用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉分为主钉⑴、内芯⑵、加长髓内钉尾帽⒅三部分。在使用时将内芯⑵完全拧入主钉⑴后，撑开直型刀片钉头部的四棱形结构，形成喇叭型外观，断面呈“×”字而非 “＋”字形，防止直型刀片钉向上切割股骨头。被撑开的四个棱切入股骨头的松质骨内，牢固的固定股骨头颈部。当骨折愈合，直型刀片钉撑开后的间隙被骨组织充填，朝向股骨头方向的喇叭形，阻止直型刀片钉沿股骨头颈部的轴向内移, 减少直型刀片钉经股骨头切出的发生。本实用新型用于股骨粗隆间骨折股骨颈及股骨头的固定，可有效对抗旋转、脱出及自股骨头切出，增加骨折断端稳定性，利于骨折愈合，同时骨折愈合后易于取出。
【专利说明】—种用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械【技术领域】，具体涉及一种用于股骨粗隆间骨折进行股骨颈及股骨头固定的可撑开式直型刀片钉。
【背景技术】
[0002]目前用于治疗股骨粗隆间骨折方法分为髓外固定系统和髓内固定系统两种。
[0003]髓外固定系统包括动力髋螺钉系统、动力髁螺钉以及股骨近端锁定钢板固定系统等等。髓内固定系统包括Gamma钉、PFN、PFNA、重建钉、TFN等等。其中PFNA以其较为优越的设计逐渐被广泛应用。
[0004]PFNA是2004年是AO国际内固定研究学会发明的一种头髓钉，具有显著的生物力学优势，它继承了 Ga_a钉固定力臂短、折弯应力小、抗旋转能力强等优点，降低了骨折畸形愈合和内固定失败的发生率，适合所有类型的股骨转子下骨折，也适合于股骨转子间骨折、股骨颈基底部骨折，其加长型还适用于低位转子下骨折、转子部合并股骨干骨折、病理性骨折。PFNA用一枚螺旋刀片可牢固的固定股骨头和股骨颈，防止骨折端旋转，减少内侧支撑缺失后骨吸收导致的塌陷，内翻畸形。
[0005]随着PFNA在临床上应用例数的增多，螺旋刀片发生轴向切割、向内穿透股骨头、甚至穿透髋白进入骨盆的严重并发症逐渐引起人们的重视。其后果是绝大多数患者采用全髋关节置换术进行翻修，少数患者重新更换内固定。
【发明内容】
[0006]本实用新型的目的是提供一种用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉，是对PFNA螺旋形刀片钉的改进。实现对抗旋转、防止脱出及自股骨头切出，以克服现有PFNA螺旋刀片钉易于自股骨头切出的不足，减少并发症。
[0007]本实用新型是将PFNA螺旋刀片钉改为直型刀片钉，在将直型刀片钉锤击打入股骨头颈部时，通过刀片钉内芯头部的锥型设计，当将内芯完全拧入主钉后，撑开直型刀片钉头部的四棱形结构，撑开后直型刀片钉形成喇叭型外观，断面呈“ X ”字而非“ + ”字形，防止直型刀片钉向上切割股骨头。被撑开的四个棱切入股骨头的松质骨内，牢固的固定股骨头颈部。当骨折愈合，直型刀片钉撑开后的间隙被骨组织充填，朝向股骨头方向的喇叭形，阻止直型刀片钉沿股骨头颈部的轴向内移，减少直型刀片钉经股骨头切出的发生。
[0008]本实用新型用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉主钉体尾部断面均设计成椭圆形，是与髓内钉斜向滑动孔的椭圆形相吻合，防止刀片钉主钉在髓内钉斜向滑动孔内旋转。
[0009]本实用新型用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉尾部上方的浅凹槽，与髓内钉的加长尾帽相嵌合，对直型刀片尾部在髓内钉的斜向滑动孔内的滑动距离加以限制，限制直型刀片钉超过限制距离向外滑出股骨头颈，失去对股骨头颈的固定作用。
[0010]本实用新型用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉内芯锁帽部分。横断面设计为圆形，不同于主钉的椭圆形横截面设计，直径大于主钉体部及尾部椭圆形断面的横轴长度，目的在于阻止主钉尾部滑进髓内钉的斜向滑动孔内，进而阻止整个主钉向内滑向股骨头颈方向、甚至滑出股骨头或进入骨盆。
[0011]本实用新型用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉设计简单，为一体设计，增加了主钉的强度，且有一体设计的实心内芯，更增加了整个钉体的强度；主钉头部设计为直型刀片，术中锤击打入方便，刀片撑开后，切入骨质内，锚合力更大。由于股骨头颈部均为松质骨结构，撑开的棱形刀片不会将股骨头颈部劈裂。四棱形的设计，较易术中撑开。
【专利附图】
【附图说明】
[0012]图1、图2、图3、图4、图5为本实用新型用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉主钉结构图。其中，图1为主钉侧面外观图，图2为主钉侧面内部图，图3为主钉头部截面图，图4为主钉尾部截面图，图5为主钉立体图。
[0013]图6、图7为本实用新型用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉内芯结构图。其中图6为内芯侧面图，图7为内芯锁帽截面图。
[0014]图8、图9、图10、图11为本实用新型用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉主钉与内芯组合图。其中图8为主钉与内芯组合侧面图，图9为主钉与内芯组合尾部截面图，图10为主钉与内芯组合头部截面图，图11为主钉与内芯组合立体图。
[0015]图12、图13、图14为尾帽结构图。图12为尾帽侧面图。图13为尾帽尾部断面图，图14为尾帽立体图。
[0016]图15是术中使用示意图。
[0017]图中标号:⑴为主钉，⑵为内芯，⑶分为主钉头部，⑷为主钉体部，(5)为主钉，(6)为主钉头部截面呈“ X ”字四棱形，⑴为每个棱之间的呈“ + ”字形分叉，⑶为主钉体部及尾部的椭圆形断面，⑶为主钉尾部上方的浅凹槽，(10X11)为主钉头部及体部的中空内腔圆柱形，(12)为主钉尾部的中空内腔带螺纹的圆柱形，(13)为内芯头部，(14)为内芯体部，(15)为内芯尾部，(16)为内芯尾部锁帽，(17)为锁帽断面的内六角凹槽。(18)为加长髓内钉尾帽，(19)为尾帽头端、?)为尾帽尾端。
[0018]分叉(7)，共有四个分叉；主钉头部圆柱形(10)内腔直径小于体部圆柱形(11)内腔直径及尾部圆柱形(12)内腔直径；体部圆柱形(11)内腔直径与尾部圆柱形(12)内腔直径相同；内芯⑵为一体式设计，分为与主钉⑴相匹配的头部(13)、体部(14)、尾部(15)、锁帽(16)四部分；内芯头部(13)为圆锥形,长度小于主钉头部⑶的长度；内芯体部(M)及尾部(15)为圆柱体；内芯体部(M)及尾部(15)直径相同，内芯体部(M)与尾部(15)长度之和大于主钉体部⑷与尾部(5)长度之和；内芯尾部(15)有外螺纹；主钉尾部(5)上方浅凹槽(9)，其远近两端弧形设计，深度不能穿透主钉尾部(5)全层。
[0019]附图中所标尺寸表明各部分的度量关系，具体制作时可按比例缩放。
【具体实施方式】
[0020]现结合附图，对本实用新型作详细描述。一种用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉它由主钉⑴、内芯⑵、加长髓内钉尾帽(18)三部分组成，其特征在于:主钉⑴和内芯⑵均为一体设计，内芯⑵完全拧入主钉⑴内腔后，主钉尾部(5)的四棱形(6)被撑开，形成喇叭型外观。加长髓内钉尾帽(18)拧入髓内钉后，尾帽头端(19)进入可撑开式直型刀片钉尾部顶端的浅凹槽⑶内。
[0021]使用时，手术适应症、操作步骤及手术方法技巧同PFNA。骨折复位后，切口自大转子顶点上方3-5cm开始向近端延伸5cm,显露大转子尖,进针点正位位于大转子顶点，侧位位于大转子前1/3。进针方向:正位应适当向内偏斜(PFNA 6°外展角)，侧位应稍向前(股骨干前弓)。置入导针，C臂透视确认，打开股骨皮质，扩髓。置入主钉，手动插入髓内钉，可轻微旋转插入，避免暴力敲击，髓内钉插入深度应应充分考虑到可撑开式直型刀片钉在股骨颈中的位置，安装130°瞄准臂及钻头套筒(要达到骨皮质)，瞄准臂前倾15°，将导针置入股骨颈中轴线或稍偏下方，距股骨关节面至少5 mm。确认导针位置，测深，Ilmm空心钻扩孔，将可撑开式直型刀片钉主钉⑴连接至插入器上，适当敲击，打入可撑开式直型刀片钉主钉⑴，C臂证实位置正确后，拧入加长髓内钉尾帽(18)，加长髓内钉尾帽头端(19)进入可撑开式直型刀片钉尾部顶端的浅凹槽⑶内。然后将可撑开式直型刀片钉内芯⑵拧入主钉⑴内，将直型刀片钉头部“ X ”字四棱形撑开，拧紧锁帽，最后将髓内钉远端锁定。
[0022]本实用新型用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉的拆除方法:先暴露加长髓内钉尾帽(18)部分，取下尾帽；然后取出可撑开式直型刀片钉的内芯⑵，插入器连接可撑开式直型刀片钉主钉尾部(5)，向外轻轻击打滑锤，由于股骨头颈均为松质骨，且直型刀片钉头部⑶呈四棱形，一旦可撑开式直型刀片钉主钉头部⑶退出撑开区域，借助直型刀片钉头部⑶四棱形金属的全部或部分弹性回缩性能，可较易取出可撑开式直型刀片钉主钉⑴。
[0023]凡在本实用新型的发明构思范围之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均包含在本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉，是对PFNA螺旋形刀片钉的改进，它由主钉⑴、内芯⑵、尾帽(18)组成，其特征在于:主钉⑴、内芯⑵及加长髓内钉尾帽(18)均为一体设计，内芯⑵完全拧入主钉⑴内腔后，主钉头部⑶正面呈“ X ”字四棱形(6)被撑开，形成喇叭型外观；尾帽(18)拧入髓内钉钉尾后，其头端(19)进入主钉尾部(5)上方的浅凹槽(9)内，对直型刀片钉主钉尾部(5)在髓内钉的斜向滑动孔内的滑动距离加以限制。
2.根据权利要求1所述的一种用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉，其特征在于:主钉⑴为一体式设计，主钉头部⑶截面呈“ X ”字四棱形(6)，每个棱之间有分叉(7)，共有四个分叉，四个分叉呈“ + ”字形；主钉体部⑷及尾部(5)断面呈椭圆形(8)，主钉尾部(5)上方有一浅凹槽⑶;主钉头部⑶及体部⑷为中空的圆柱形(K)Xll)；主钉尾部(5)为中空内腔带螺纹的圆柱形(12);主钉头部圆柱形(10)内腔直径小于体部圆柱形(11)内腔直径及尾部圆柱形(12)内腔直径；体部圆柱形(11)内腔直径与尾部圆柱形(12)内腔直径相同。
3.根据权利要求1所述的一种用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉，其特征在于:内芯⑵为一体式设计，分为与主钉⑴相匹配的头部(13)、体部(14)、尾部(15)、锁帽(16)四部分；内芯头部(13)为圆锥形，长度小于主钉头部⑶的长度；内芯体部(M)及尾部(15)为圆柱体；内芯体部(M)及尾部(15)直径相同，内芯体部(M)与尾部(15)长度之和大于主钉体部⑷与尾部(5)长度之和；内芯尾部(15)有外螺纹。
4.根据权利要求1所述的一种用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉，其特征在于:主钉尾部(5)上方浅凹槽(9)，为远近两端弧形设计，深度不能穿透主钉尾部(5)全层。
5.根据权利要求1所述的一种用于股骨头颈部固定的可撑开式直型刀片钉，其特征在于:内芯锁帽(16)断面为圆形，直径大于主钉体部⑷及尾部(5)椭圆形断面的横轴长度，锁帽(16)断面有内六角凹槽(17)。
【文档编号】A61B17/72GK204147105SQ201420522507
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2014年9月12日 优先权日:2014年9月12日
【发明者】杨国春 申请人:杨国春