矫形束身胸衣的制作方法

矫形束身胸衣本发明的目的在于一种用于治疗困扰脊柱的暂时或慢性病症的可调节的矫形束身胸衣。因此，本发明落入用于治疗影响脊柱的病症的医疗产品领域内。更确切地说，本发明涉及矫形器领域，用于脊柱手术之后的脊柱稳定化和过度伸展和或诸如通过非限制性示例的方式的肿瘤或退行性病变(肿瘤，转移，骨质疏松症等)、成人背部脊柱侧弯和驼背、脊柱的胸腰段的外伤性骨折而存在的脊柱病症。已知的是，如果承受脊柱创伤、退行性或炎症性疾病的患者想过自然、独立的和质量上尽可能令人满意的生活或者避免复发和疼痛，就必须使用特殊的矫形器，例如“束身胸衣”类型。此类矫形器承担接收和支撑病人的躯干以及吸收例如行走期间形成于脊柱的各种应力的任务。目前，已知大量和类型多样的执行上述作用的矫形束身胸衣。在最常用的之中，存在那些“脊柱矫形器”，其包括在能够像个“笼子”一样围绕骨盆带和一个肩胛肱之间的病人躯干的刚性框架中，并确保脊柱的充分过度伸展。市场上提供的现有的最普遍的“脊柱矫形器”，在其背部，刚性背侧元件配置为朝向病人背侧被锁定，并且在前面，腹部弹性带由两个可扣紧半件(例如，通过搭扣)制成。髂骨壳包括紧密围绕患者的骨盆的曲线带和以腋下支撑压在病人的两侧的垂直杆，该髂骨壳将不可分割地将背侧元件连接到腹部弹性带。特殊调节装置使紧身胸衣能够按照患者身体的解剖特征进行调整。按上述结构，这样的脊柱矫形器是一种包围病人身体的整体器械，其整体缺点是本领域技术人员所公知的。上述该类型的脊柱矫正装置具有的单一整体结构和相对较大的整体尺寸使其特别难以被因为严重的和痛苦的病症而不能行动的病人(例如，卧床不起)应用。已知的是矫形技师(或任何负责“穿戴”胸衣的人)必须先放置这样束身胸衣接近患者他/她的背部，打开腹部弹性带的两半后，使用一个前拉动作将背侧元件和垂直杆分别与胸衣的背面和侧面接触。因此，只有当患者自己或被安置在直立位置，这样的操作才可能被执行。即使是具有高级资质的经过专业训练的陪护人员，想把病人从躺下的姿态抬起到大致直立的姿态也是容易产生疼痛和使疾病复发的，这种情况很大程度取决于病人遭受病状的严重程度和病人近期是否动过手术。所谓“刚性三点支架”(通常用缩写C34或C35或C37代替)，虽然呈现了一种有效替代方案，但是并没有解决上述的缺点并带来了其他的缺点。例如，由于笨重的骨盆带的存在，使这些支架C34/C35/C37即使在最通常的运动过程，例如坐着时，也会给病人带来不舒适。胸骨板也可能会带来不舒适，特别是对那些有呼吸道问题的病人，而脊柱损伤的病人往往会伴随呼吸道问题(例如，在高度驼背，粉碎骨折或类似的情况下)。事实上，对于EP1685814中所描述的矫形束身胸衣而言也发现了此类问题，该矫形束身胸衣包括不舒适的胸骨板。而在文献DE55101中所描述的矫形束身胸衣似乎不是特别有效地用于支撑病人躯干以及用于吸收相关应力；换言之，该束身胸衣是陈旧的且过时的解决方案。本发明的目的在于消除现有技术的缺点，通过设计一种矫形束身胸衣来支撑脊柱，其可以容易快速地穿着并且最小化患者的动作。本发明的另一个目的在于提供一种矫形束身胸衣，这种束身胸衣为矫形技师或负责穿戴束身胸衣人员在穿戴束身胸衣和后续调整中带来方便，同时缩短了病人的术后住院和随后的康复时间。本发明的另一个目的在于提供一种可以调整的矫形束身胸衣，这种束身胸衣用于支撑脊柱，同时病人在穿戴它时不会给其带来不适。这些和其它的目的通过具有所附独立权利要求1中列出的特征的本发明来实现。根据专利的权利要求以及所附的设计图示，本发明的进一步的特征将通过一个优选实施例的以下说明可更好地突出显示。这样的图示应被视为具有示例性和非限制性的目的，其中：-图1是该矫形束身胸衣的前部和后部分解的示意图；-图2是图1所示矫形束身胸衣的前部的分解图；-图3是图1所示矫形束身胸衣的背部的分解图。本发明的特征现在将被描述，使用包含在所附附图中的参考标号。应当指出，任何尺寸和空间术语(例如“下”，“上”，“右”，“左”等)是指，除非另有说明，是根据该发明附图中所示给出的位置。为了强调一些特征而不是其他特征，完美比例的附图描述不是必需的。如在图1中清楚地示出，标号1表示本发明的矫形束身胸衣的整体。更具体地，标号2表示其前阀而标号3表示其后阀。以下，矫形束身胸衣1的“前阀2”指的是患者穿戴时贴近其胸腹部区域的部分，而“后阀3”是患者穿戴时贴近其背部区域的部分。在图1中，所述前阀2被示意性地示出为包括多个元件20的刚性框架2，该元件具有基本直线和/或曲线的机构，其由可模制的但具有足够刚性和耐性以支撑脊柱的材料制成(例如，由金属材料例如铝及其合金制成；当然，也可以由碳或其衍生物制成这种框架)。多个彼此连接而不中断“部分”显示的是所述刚性框架2，关于此目的将在下文参照束身胸衣1的优选实施方式来阐明；特别地，示出了腹部部分4，胸部部分5，后腹部部分6和腋下部分7，利用它们停留和/或活动的躯干的解剖区域而这样称呼。应当注意的是，在本发明的矫形束身胸衣1中，胸部部分5作用在患者的躯干的下胸区域(这些部分因此被称为“胸部”)而不是在胸骨部分(或胸骨上窝)，从而区别于现有技术；这避免了(或至少减少了)压缩胸骨部分而引起使用者的疼痛或呼吸系统并发症。限定了束身胸衣1的各个部分的元件20通过联接装置彼此连接，联接装置是已经公知的用于矫形束身胸衣的，其也确保了需要使矫形束身胸衣1适应患者躯干的物理解剖学特征的调整。这些方面也将在描述中进行详细说明。束身胸衣1的背侧元件3是具有较佳地垂直延伸的形状和尺寸基本上等同于病人的背部的背侧腰板3。束身胸衣1的前阀2和背侧部分3的组合作用是为了支撑并把脊柱过度伸展的同时保持患者躯干基本挺直，而不容易弯曲以及由于任何压力而不工作。至此所描述的内容(除了对于胸部板5的所述内容)基本上没有背离现有技术。然而，根据本发明，代替如目前市场上的束身胸衣的形成单块的主体，背侧元件3和前侧刚性框架2是两个通常独立的元件但能够彼此联接和约束。其连接件8(其使得束身胸衣1可用且可操作)被设置成框架2的多个前侧带81以及背侧腰板3的背侧带82，其被紧固到使用者侧。为了更好地区别它们，约束到框架2的背侧腹部(6)的前侧带81，应被称为“带81”，而背侧腰板3的带82应被称为术语“紧固带82”，其与带81的自由端811插入并锁入的那些环822一起提供。通过公知的方式确保带81在相应的紧固带82上的锁定，例如，通过非限制性的示例，“维可牢搭扣”型的相互封闭装置83(参照图3)。一旦安装到使用者的躯干，两对前侧81和后侧82带足以避免束身胸衣1的移动和转移。因此，本发明的束身胸衣1在被脊柱病变影响或遭受脊柱手术的患者躯干的应用是相当简单的并且不需要脊柱的移动即可穿着；这避免了对患者身体或情绪压力的任何情况，并且减少了复发或对他/她的脊柱额外损伤的风险。不同于现有技术，事实上，本发明的束身胸衣1可以没有任何困难地也应用到被迫保持仰卧位置例如躺在床上的那些患者。用于应用束身胸衣1的操作首先包括使仍然与相应框架2是“分离”的背腰侧板3，与使用者的背侧接触，使用者保持在横躺位置，并且确保紧固带82首先由从同一侧面横向出来。已经发现，对于这样的操作，没有必要抬起患者躯干到直立位置，与此相反，使他\她向侧面轻微转动大约5-10℃就足够；这样量的旋转不会对患者引起任何的疼痛或损害。接着，把前侧框架2应用到仰卧位置的患者躯干，其通过上述带81、82的方式通过后者被紧固到背侧腰板3。前侧带81在背侧带82上的的紧固调整是极其简单的，其归功于所提供的大量的往复滑动点。框架2和/或背侧元件3根据患者的物理-解剖特征的进一步调整应当可能既能在矢状面也能在冠状面和/或横截面，如下文中将详细地描述那样。现在，本发明已经在它的最一般的方面进行了描述，我们将移动到描述用于支撑脊柱的矫形束身胸衣1的优选实施例，应该理解的是一些变化和变型的可能性都落入相同的发明构思中；而且，所有这些将被描述的部件可以用等效技术，以及根据技术所要求的任何使用材料、形状和尺寸来代替。如附图1和/或2所示，前述的前侧腹部部分4，包括一对侧面髂骨支撑40，它基本上遵循骨盆的髂嵴的曲率。所述髂骨支撑40减轻整个主体重量，其通常在依靠在脊椎，在使用者的骨盆上，同时防止束身胸衣1的任何下滑。腹部部分4还包括位于耻骨区的板41，因此被称为耻骨板41。髂骨支撑40的近侧端42(相对于患者身体的矢状平面)以将描述的方法被约束到耻骨板41上，相反，远端43保持在束身胸衣1的后侧腹部部分6的平行垂直杆上。不失一般性，位于患者的一侧并且适于在前面稳定躯干(即避免它侧向弯曲)的所述背侧腹部杆60，可以存在于单独的延长杆(变量未示出)或由多个元件的组件获得，优选从下棒61到上棒62的组装(参照图3的细节)。更确切地说，下棒61下面约束到邻接的髂骨支撑40并且顶部约束到上棒62，依次的，上棒尾端连接到顶峰附件(summitappendix)63，该顶峰附件充当束身胸衣1的腋下部分7的锚固区域。如图1和/或2所示，腋下部分7包括一对以便与患者的相应腋腔联接的形状合适的腋下支撑70，并且尾端具有一个“肩峰推力叉”71，“肩峰推力叉”71与后背腰侧板3一起帮助将脊柱过度伸展并且释放作用于其上的机械压力。上述胸部5包括中央下胸板50和一对侧胸插座(socket)51。胸部插座51的远端52(相对于矢状平面)被约束到杆60的下棒61的同时，近端53停靠在所述下胸板50。因为下面将会明白，以通孔610、510、400或槽620、630、500、410、700的形式的一个或多个开口在框架2的上述元件的每个终端被提供，穿过这些孔，通过已知的联接装置9与邻接元件获得挂钩。对于本领域技术人员公知的是，所述联接装置9可以包括一个螺杆-螺母螺纹连接，优选“螺杆91-衬套92”型，是这样的系统，该系统最适合减小的厚度部件(约1-2毫米)的连接作为本发明的框架2的情况下。所述联接是通过螺钉91的方式获得的，其螺纹杆插入到由待连接的元件的两个通孔610、510、400(和/或一个孔和一个槽和/或两个槽)的叠加所限定的“通道”(在附图中没有明确示出)中，并紧固到位于所述通道出口的衬套92。更精确地说，沿着背侧腹部杆60的下棒61提供多个对齐的通孔610，其中为了上述目的，孔400、510分别在至少髂骨支撑40的远端和胸椎插座51的远端获得，或者带81的那些(未示出)被接入并协同操作。每个孔610、510、400因此确定对于所述元件的可能的相互固定点，通过限定较宽范围的尺寸使得束身胸衣1根据使用者的生理特征可调整。当组装框架2时，上棒62的槽620和630分别与下棒61的至少一个孔610以及腋下支撑70的槽700协作配合。同样地，设置在耻骨41板和胸部50板上的槽410和500接入到髂骨支撑40和胸部插座51的相应的穿孔近端。上述开槽元件可以被设为在其上滑动到他们连接到的位置(相应的“螺钉-衬套”联接的明显“松动”之前)允许根据患者的躯干的物理-解剖特征对框架2作出精确且快速的调整。例如，通过使后腹部杆60的开槽上棒62能够在相应的下棒61上滑动，或者耻骨41和/或胸部的板50分别在髂骨支撑40和胸部插座51各自滑动，能够分别调整框架2的高度和宽度。最后，通过获得连接到下层后腹部杆60的方式，腋下支撑70的槽700反而允许其相对于腋窝腔的宽度的快速调整。当然，不阻止提供简单联接装置的可能性，例如其类型包括能够紧固到待组装的框架2的元件的专用螺纹孔的螺纹螺钉(或者相似/等同)或者通过按钮，但是以对使用者身体的可能调整为代价。现在让我们详细描述矫形束身胸衣1的第二阀3，其能够被约束到框架2，其中，如已经提到的，包括背侧腰板3，其充当为患者躯干的过度伸展器和后支撑以避免其向前弯曲并减少脊柱的创伤和疼痛的风险。所述背侧腰板3优选为包括适于容纳多个椎旁加强板条31的凹处30(根据对于所述背侧腰板3的加强程度的要求和/或维护或替换的情况下可从所述凹处30拆卸/可插入到所述凹处30)。这些在其上紧固框架2的带81的紧固带82也应用在所述背侧腰板3的相对横向侧32。维可牢尼龙搭扣紧固装置允许固定所述带82在不同的高度，这取决于由框架2的后腹部杆60的前侧带81所采取的位置。如果需要的话，通过使用维可牢尼龙搭扣34或其他等同装置(例如按钮)应用在其所述的侧面32的任何填充的附件33的方式可以增加所述背侧腰板3的背侧表面；在这种情况下，所述附件33可以引导上述带82以确保他们的高度调整。最后，需要澄清所述框架2和所述背侧腰板3可以是至少部分是被填充(例如，在肩峰推力叉和/或背侧腰板)或涂有可洗涤的、卫生的并且高度审美价值的织物材料。总之，已经由此看出，上述的双壳束身胸衣1达到了前面指出的目的，特别是不需要移动受脊柱病症影响的患者即可应用的可能性。换言之，将束身胸衣1应用于那些刚刚经历手术或使其非常衰弱的创伤/病症影响而保持仰卧姿势的患者是可能的。结果是，使用本发明的双壳束身胸衣1，消除了由于托起至少患者躯干而可能引起的复发和/或疼痛的风险。对于患者的物理-解剖特征，框架2以及相对的背侧板3的高度可调性和适应性确保了使用束身胸衣1的高舒适度。最后应当指出，由于容易移除元件的存在，不需要使用特殊的工具，使得本发明的束身胸衣1易于修复、重新配置和/或洗涤(例如，对于其填充物和/或织物衬里)。