本发明公开总的涉及用于治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置，并且更特别地涉及采用斜通路的用于治疗脊柱的脊柱植入物系统和方法。
背景技术：
诸如脊柱侧凸及其它曲度异常、驼背、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄、肿瘤和骨折的脊柱病变和疾病可源自由损伤和老化造成的包括创伤、疾病以及退行性病症的因素。脊柱疾病通常导致包括变形、疼痛、神经损伤和可动性的部分或完全丧失的症状。
诸如药物、康复训练和锻炼的非外科手术治疗可能是有效的，但是可能不会解除与这些疾病相关的症状。这些脊柱疾病的外科手术治疗包括融合术、固定、矫正、椎间盘切除术、椎板切除术、椎体次全切除术和可植入的假体。作为这些外科手术治疗的一部分，诸如骨紧固件、脊柱杆和椎体间装置的脊柱构造可用来为被治疗区域提供稳定性。例如，在外科手术治疗期间，外科器械可用来将脊柱构造的部件递送至手术部位以与骨固定，从而固定关节。某些脊柱手术方案采用直接侧入路来进入腰椎间盘间隙，然而，这些技术由于肌肉系统和嵌入其中的神经结构的位置而带来某些挑战。
本发明公开描述了对这些现有技术的改进，其提供了专用的器械、植入物和技术，以便实现到腰椎间盘间隙的斜侧手术通路。
技术实现要素：
提供了用于经由斜侧入路进入椎间盘间隙的系统和使用方法。在一些实施例中，脊柱植入物包括植入物主体，该植入物主体在前表面和后表面之间延伸，并且包括第一椎骨接合表面和第二椎骨接合表面。植入物主体包括限定至少一个腔体的内表面，所述至少一个腔体被定向成相对于所公开的受试身体的侧向轴线倾斜且邻近受试身体的椎间隙来植入紧固件。至少一个标记与植入物主体设置在一起以便于植入物主体相对受试身体的定向。
附图说明
根据具体描述并结合以下附图，本发明公开将变得更为显而易见，在附图中：
图1是用于利用外科手术治疗身体的系统的平面图；
图2是用于利用外科手术治疗身体的系统的平面图；
图3是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图3A是零件分离的图3所示部件的立体图；
图4是与受试身体放置在一起的根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图5是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图5A是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图6是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图7是图4所示系统的部件和身体的轴向视图；
图8是与椎骨设置在一起的根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的平面图；
图9是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图10是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的平面图；
图11是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的侧视图；
图11A是根据发明本公开的原理的系统的一个实施例的部件的平面图；
图12是图11所示部件的倾斜端视图；
图12A是图11所示部件的倾斜端视图；
图12B是带有紧固件的图11所示部件的侧视图；
图12C是图11所示部件的俯视图；
图12D是带有紧固件的图11所示部件的俯视图；
图13是与椎骨设置在一起的图16所示部件的平面图；
图14是带有紧固件的与椎骨设置在一起的图16的部件的平面图；
图15是与椎骨设置在一起的图11所示部件的平面图；
图15A是图15所示部件和椎骨的平面图；
图16是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图17是根据本发明公开的原理的系统的一个实施例的部件的立体图；
图18是图17所示部件的俯视图；以及
图19是与椎骨设置在一起的图17所示部件的平面图。
具体实施方式
所公开的外科系统和相关的使用方法的示例性实施例是就用于治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置来进行讨论的，并且更特别地是就用于将植入物递送至手术部位的外科系统和用于治疗脊柱的方法来进行讨论的，该方法采用可包括斜侧手术通路的斜手术通路。在一个实施例中，本发明公开的系统和方法用于脊柱关节和融合，例如，用于脊柱的颈椎、胸椎、腰椎和/或骶骨区域。
在一个实施例中，外科系统用于以下方法：该方法包括利用在外侧腰肌和前方脉管系统(例如，腔静脉和主动脉)之间的前外侧手术通道在L1椎体和L5椎体之间的下腰椎区域中进行的斜侧椎体间融合(OLIF)手术。在一个实施例中，将患者左侧朝上置于侧卧位，以便将腔静脉定位在中心线的右侧上。在一个实施例中，外科系统避开腰肌，从而避免梳理开肌纤维并破坏位于L1-L5椎骨区域中的腰肌中的神经。在一个实施例中，腰肌在外科手术期间麻木和/或麻痹。在一个实施例中，腰肌的最前部分在外科手术期间被刺穿。
在一个实施例中，插入通路被设置成相对于患者身体的侧轴线成角度。在一个实施例中，提供了有利于通过插入通路而定位的椎体间植入物和器械。在一个实施例中，椎体间植入物侧向地设置在椎间盘间隙中。在一个实施例中，椎体间植入物被定位成相对于受试身体的侧轴线成倾斜的角度。在一个实施例中，手术通路定向成相对于受试身体的直侧轴线(direct lateral axis)成0-45度。在一个实施例中，手术通路定向成相对于直侧轴线成15-30度。在一个实施例中，外科器械配有手术导航部件，例如，与器械安装在一起的发射器，并且利用手术导航、显微外科和图像引导技术的相邻的外科装置传感器可以用来进入、观察和修复脊柱退化或损坏。在一个实施例中，利用试配件为椎体间植入物的插入建立起点。
在一个实施例中，外科系统包括具有凸缘的椎体间植入物，该凸缘沿着OLIF通路延伸以用于一体化固定。在一个实施例中，外科系统包括带有板的椎体间植入物。椎体间植入物和板可一起或单独地插入。在一个实施例中，外科系统包括具有零切迹的椎体间植入物，该椎体间植入物带有相对于椎体间植入物的纵向轴线斜向附接的单独的金属板。在一个实施例中，外科系统包括椎体间植入物，该植入物具有零切迹且不带有板，但包括斜向放置的一体化固定元件。在一个实施例中，外科系统包括椎体间植入物，该植入物包括朝向斜手术通路弯曲的成角度的边缘。
在一个实施例中，外科系统包括具有螺纹锁定技术的椎体间植入物。在一个实施例中，外科系统包括具有至少一个凸缘的椎体间植入物，该凸缘沿着OLIF通路延伸以用于一体化固定。在一个实施例中，外科系统包括设有板的椎体间植入物。在一个实施例中，外科系统包括具有射线不可透标记物的椎体间植入物，以有利于定位椎体间植入物。
参照各实施例的以下详细描述并结合形成本公开的一部分的附图，可以更容易理解本公开。应当理解，本申请并不限于本文所述和/或所示的具体装置、方法、条件或参数，并且本文所用术语的目的仅在于以举例的方式描述特定实施例，而并非旨在进行限制。而且，如包括所附权利要求的说明书中所用，单数形式“一种”、“一个”和“该”包括复数的情形，并且提及的具体特定数值至少包括该特定值，除非上下文另外清楚地指明。在本文中，范围可表示为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。当表示这样的范围时，另一个实施例包括从一个特定值和/或至另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，应当理解该特定值形成另一个实施例。还应当理解，所有空间参考，例如“水平”、“竖直”、“顶部”、“上部”、“下部”、“底部”、“左侧”和“右侧”仅为了进行示意性的说明，并且可以在本公开的范围内变化。例如，参考“上部”和“下部”是相对的并且仅在另一个的上下文中使用，并且不一定是“上方”和“下方”。
此外，如在说明书且包括所附权利要求中所用的，“治疗”疾病或病状是指执行手术程序，其可包括将一种或多种药物施用给患者(正常的或不正常的人或其他哺乳动物)、采用可植入的装置、和/或采用治疗疾病的器械，例如用来移除鼓起部分或突出的椎间盘和/或骨刺的微创椎间盘切除术器械，以努力减轻疾病或病状的体征或症状。症状的减轻可发生在疾病或病状的体征或症状出现之前以及它们出现之后。因此，“治疗”包括“预防”疾病或不期望的病状(例如，预防疾病在患者体内发生，该患者可能易患该疾病但在患病时还未被诊断出)。此外，“治疗”不需要完全减轻体征或症状，不需要治愈，并且具体地包括对患者仅具有少量效果的手术。治疗可包括抑制疾病(例如阻止其发展)或解除疾病(例如引起疾病的消退)。例如，治疗可包括：减少急性或慢性炎症；减轻疼痛并减缓和诱导新韧带、骨和其它组织的再生；作为手术中的辅助；和/或任何修复手术。另外，如包括所附权利要求的说明书中所用，术语“组织”包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨，除非另外具体指明。
以下的讨论包括对外科系统以及采用根据本公开的原理的外科系统的相关方法的描述。另外公开了备选实施例。详细参考附图中示出的本公开的示例性实施例。转到图1-8，示出了诸如脊柱植入物系统10的外科系统的部件。
脊柱植入物系统10的部件由适合医学应用的生物可接受材料制造，包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或它们的复合材料，具体取决于特定应用和/或医学从业人员的偏好。例如，脊柱植入物系统10的部件可单独地或共同地由诸如以下的材料制造：不锈钢合金；商用纯钛；钛合金；5级钛；超弹性钛合金；钴铬合金；不锈钢合金；超弹性金属合金(例如，镍钛诺、超弹性塑料金属，例如由日本的丰田材料股份有限公司制造的GUM)；陶瓷及其复合材料，例如磷酸钙(例如，由Biologix Inc.制造的SKELITETM)；热塑性塑料，例如包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)的聚芳醚酮(PAEK)；碳-PEEK复合材料；PEEK-BaSO4聚合橡胶；聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；织物；硅树脂；聚氨酯；硅树脂-聚氨酯共聚物；聚合橡胶；聚烯烃橡胶；水凝胶；半刚性和刚性材料；弹性体；橡胶；热塑性弹性体；热固性弹性体；弹性体复合材料；刚性聚合物，包括聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯；环氧树脂；骨材料，包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或转基因皮质和/或松质骨、和组织生长或分化因子；部分地可再吸收的材料，例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK与可再吸收聚合物的复合材料；完全地可再吸收的材料，例如，诸如磷酸钙(例如，羟基磷灰石(HA)、珊瑚HA、双相磷酸钙)、磷酸三钙、或氟磷灰石、磷酸三钙(TCP)、HA-TCP、硫酸钙的钙基陶瓷、或诸如聚酮(polyaetide)、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯和它们的组合的其它可再吸收的聚合物；生物相容性陶瓷；矿化胶原；生物活性玻璃；多孔金属；骨粒；骨纤维；颗粒骨屑；骨形态发生蛋白(BMP)，例如BMP-2、BMP-4、BMP-7、rhBMP-2或rhBMP-7；脱钙骨基质(DBM)；转化生长因子(TGF，如TGF-β)；成骨细胞；生长分化因子(GDF)；类胰岛素生长因子1；血小板源生长因子；成纤维细胞生长因子；或它们的任何组合。
脊柱植入物系统10的各种部件可具有包括以上材料的材料复合物，以实现各种所需的特性，例如强度、刚度、弹性、柔顺性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。脊柱植入物系统10的部件单独地或共同地还可由异质材料制造，例如两种或更多种上述材料的组合。脊柱植入物系统10的部件可以整体地形成、一体地连接或包括紧固元件和/或器械，如本文所述。
脊柱植入物系统10被用于例如完全开放的外科手术、微创手术，包括经皮技术和小切口外科技术，以将器械和/或诸如椎体间植入物的植入物递送至和引入到患者的受试身体B内的手术部位处，包括例如具有椎骨V的脊柱，如图1和图2所示。在一些实施例中，植入物可包括脊柱构造，例如，骨紧固件、脊柱杆、连接器和/或板。
脊柱植入物系统10包括植入物主体，例如，椎体间融合器12，如图8所示。融合器12在前表面14和后表面16之间延伸。前表面14被构造成面向身体B的前侧并且邻近椎骨的前部分设置，例如，椎骨V的L2-L5椎节的一个或多个椎间隙的前部分A1。后表面16被构造成面向身体B的后侧并且邻近椎骨的后部分设置，例如，椎骨V的L2-L5椎节的一个或多个椎间隙的后部分P1。
融合器12包括第一椎骨接合表面18和第二椎骨接合表面20。表面18可以是基本上平坦的和/或形成有凸形或成角度的表面，并且被构造成接合椎体的终板组织，例如，V1椎节的终板E1，如图1所示。表面20被构造成接合椎体的终板组织，例如，V2椎节的终板E2，如图1和图8所示。在一些实施例中，表面18、20可以是粗糙的、带纹理的、多孔的、半多孔的、带凹窝的、滚花的、带齿的、带凹槽的和/或抛光的，使得它有利于与组织接合。在一些实施例中，椎骨组织可包括椎间组织、终板表面和/或皮质骨。在一些实施例中，表面18、20均可以形成有凸面形状，以更好地适形于椎骨终板的解剖结构。
融合器12可具有基本上卵圆形的横截面构型，并且包括限定开口23的内表面22，开口23被构造成接纳介质，该介质可包括如本文所述的骨移植物(未示出)和/或其它材料，以用于在固定或融合治疗中采用。在一些实施例中，融合器12的横截面几何形状可具有各种构型，例如，圆形、圆柱形、长圆形、三角形、矩形、具有平面或弧形侧部的多边形、不规则的、均一的、不均一的、一致的、可变的、马蹄形、U形或四季豆形。
内表面22限定腔体，例如，螺钉孔24和螺钉孔26，如图8所示。在一些实施例中，腔体24、26可以是带内螺纹的或基本上平滑和/或平坦的。螺钉孔24相对于本文所述融合器12的表面以横向构型沿着融合器12的主体延伸，用于与组织固定在一起。螺钉孔24与融合器12的主体定向成与形成于身体B中的斜手术通路P基本上对准，如本文所述。手术通路P定向成相对于身体B的侧轴线XL倾斜。在一些实施例中，手术通路P设置成相对于轴线XL成倾斜的角度α。在一些实施例中，角度α在大约0-45度的范围内。在一些实施例中，螺钉孔24的全部的或仅一部分与手术通路P的全部或仅一部分的基本上对准包括同轴、间隔开、偏移、角向偏移和/或平行对准。
螺钉孔24限定定向成相对于轴线XL倾斜的轴线X1，使得螺钉孔24植入有如本文所述相对于轴线XL和相邻部分A1倾斜的紧固件。轴线XL位于由身体B限定的冠状面CP中，与L2-L5椎节的一个或多个椎间隙基本上对准，如图2所示。轴线XL(图2)也位于由身体B限定的横断面TP中，如图1所示，使得平面CP、TP在轴线XL附近相交。椎骨V限定基本上纵向的轴线L，该轴线位于身体B的矢状面中。
轴线X1设置成与手术通路P基本上对准并且相对于轴线XL成倾斜的角度α1。在一些实施例中，角度α1在大约0-45度的范围内。在一个实施例中，角度α1相对于轴线XL大约15-30度定向，并且与手术通路P基本上对准，使得螺钉孔24被构造成经由手术通路P接纳紧固件。在一些实施例中，螺钉孔24也设置成相对于平面CP和/或轴线XL的角向取向，使得紧固件经由手术通路P被递送至包括L2-L5椎节中的一个或多个的椎间隙的手术部位，并且被定向以穿透椎体的终板组织，例如穿透终板E1。在一些实施例中，螺钉孔24和/或融合器12的主体可以相对于平面CP和/或轴线XL设置成角向取向，使得紧固件定向成穿透椎体的终板组织。
外表面25包括斜表面44，斜表面44限定设置成与螺钉孔24连通且基本上对准的开口46。斜表面44与融合器12定向成与手术通路P基本上对准。开口46被构造成将紧固件相对于轴线XL引导到螺钉孔24中，且与手术通路P基本上对准。在一些实施例中，斜表面44被构造用于与诸如插入器的外科器械匹配接合，插入器将融合器12经由手术通路P递送至邻近手术部位处，如本文所述。在一些实施例中，例如，如示出斜表面的图11所示，斜表面44包括斜延伸部，例如凸缘244，使得融合器12的近侧/前侧拐角是不对称的。
螺钉孔26相对于本文所述融合器12的表面以横向构型沿着融合器12的主体延伸，以用于与组织固定在一起。螺钉孔26与融合器12的主体定向成与手术通路P基本上对准。在一些实施例中，螺钉孔26的全部的或仅一部分与手术通路P的全部或仅一部分基本上对准包括同轴、间隔开、偏置、角向偏置和/或平行对准。
螺钉孔26限定有定向成相对于轴线XL倾斜的轴线X2，使得螺钉孔26植入有如本文所述相对于轴线XL和相邻部分A1倾斜的紧固件。轴线X2设置成与手术通路P基本上对准并且相对于轴线XL成倾斜的角度α2。在一些实施例中，角度α2在大约0-45度的范围内。在一个实施例中，角度α2相对于轴线XL大约15-30度定向，并且与手术通路P基本上对准，使得螺钉孔26被构造成经由手术通路P接纳紧固件。在一些实施例中，螺钉孔26也设置成相对于平面CP和/或轴线XL成角度地取向，使得紧固件经由手术通路P被递送至包括L2-L5椎节中的一个或多个的椎间隙的手术部位，并且被定向以穿透椎体的终板组织，例如穿透终板E2。在一些实施例中，螺钉孔26和/或融合器12的主体可以相对于平面CP和/或轴线XL设置成角度地取向，使得紧固件定向以穿透椎体的终板组织。在一些实施例中，角度α、α1和/或α2可以是相等的、基本上等同的和/或不同的。在一些实施例中，手术通路P、轴线X1和/或轴线X2可以同轴、间隔开、偏移、角向偏移和/或平行对准。在一些实施例中，系统10可包括螺丝刀或插入器，其包括导航部件，如图6所示，以建立和保持手术通路P和/或确保螺钉放置避开前方脉管系统或腰肌。
斜表面44限定设置成与螺钉孔26连通且基本上对准的开口48。开口48被构造成将紧固件相对于轴线XL引导到螺钉孔26中且与手术通路P基本上对准。在一些实施例中，螺钉孔24、26的横截面构型可以为例如椭圆形的、长圆形的、三角形的、正方形的、多边形的、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的、交错的、波状的、弓形的、可变的和/或渐缩的。在一些实施例中，表面22可具有替代的表面构型以限定腔体，类似于螺钉孔24、26，以用于接纳诸如钉子、销或叶片的紧固件，和/或包括不带螺纹部分。
脊柱植入物系统10包括一个或多个紧固件42，例如，如图14所示，以用于将融合器12附接到到骨，如本文所述。在一些实施例中，紧固件42a和42b可以与诸如椎体的骨结构组织接合而成各种取向，例如，串联、并联、偏移、交错和/或替换的椎节。在一些实施例中，紧固件42中的一个或多个可包括多轴线螺钉、矢状成角螺钉、椎弓根螺钉、单轴线螺钉、单平面螺钉、关节突螺钉、固定螺钉、组织穿透螺钉、常规螺钉、膨胀螺钉、楔、锚定件、纽扣、夹片、按扣、摩擦配件、压缩配件、膨胀铆钉、缝钉、钉子、粘合剂、柱、固定板和/或柱。
紧固件42包括诸如头部的第一部分和诸如构造用于穿透组织的细长轴的第二部分。头部包括构造用于与外科器械接合的接合部分。轴具有圆柱形横截面构型并且包括具有外螺纹牙型的外表面。在一些实施例中，外螺纹牙型可包括单个螺纹匝或多个分立的螺纹。在一些实施例中，诸如钉子构型、倒钩、膨胀元件、凸起的元件和/或长钉的其它接合结构可位于轴上，以有利于轴与诸如椎骨的组织的接合。
在一些实施例中，轴的全部或仅一部分可具有替换的横截面构型，例如，椭圆形的、长圆形的、三角形的、正方形的、多边形的、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的、交错的、波状的、弓形的、可变的和/或渐缩的。在一些实施例中，轴的外表面可包括一个或多个开口。在一些实施例中，轴的外表面的全部或仅一部分可具有替换的表面构型，例如，平滑的和/或具有表面构型以增强与组织的固定，例如粗糙的、弓形的、波状的、多孔的、半多孔的、带凹窝的、抛光的和/或带纹理的。在一些实施例中，轴的全部或仅一部分可以是空心的。
在一些实施例中，系统10可包括各种外科器械，例如，驱动器、延伸器、复位器、撑开器、牵张器、叶片、夹钳、镊子、起子和钻，其尺寸被可替代地设计和设定，并布置为套件。在一些实施例中，系统10可包括使用显微外科和图像引导技术，例如，采用发射器和传感器的手术导航部件，该部件可以用来跟踪包括外科器械的系统10的部件向手术部位的引入和/或递送。例如，参见如在美国专利第6021343号、第6725080号和第6796988号中描述的手术导航部件及其使用。
在组装、操作和使用中，如图1-8所示，类似于本文所述系统，脊柱植入物系统10被用于用来治疗影响患者的脊柱的节段的脊柱疾病(例如，本文所述那些)的外科手术。系统10还可用于其它外科手术。为了治疗影响患者的受试身体B的脊柱V的受影响节段，身体B相对于构造用于支撑身体B的手术固定表面(例如，手术台T)设置成侧取向，如图1所示。将身体B左侧朝上置于侧卧位，使得定向到身体B的中心线右侧的腔静脉被定位成进一步远离通路P。身体B被定向成使得OLIF手术可在腰肌前方倾斜地进行，以提供到椎骨V的L2-L5椎节的一个或多个椎间隙的直接入路，同时避开所选肌肉和腹部解剖结构，例如前方脉管系统。在一些实施例中，将身体B置于侧卧位有利于进入相对于轴线XL设置成倾斜角度α的手术通路P。在一些实施例中，将身体B置于侧卧位有利于腹部内容物通过重力作用而远离通路P的自然移动。在一些实施例中，将身体B置于侧卧位允许外科医生在以自然和人体工程学姿态站立的同时进入通路P。在一些实施例中，针式电极可以被置于身体B的腿部中的受神经支配肌肉中，以便在整个手术期间监测受影响的神经根。
在一些实施例中，电极(例如，用于神经完整性监测系统的电极)可能不是必要的，因为通路P可以避开沿着侧入路遇到的神经根和腰肌中的神经结构。在一些实施例中，腰肌在外科手术期间完全麻痹，因为不需要监测或定位存在于腰肌中的神经，原因是腰肌被沿着倾斜的通路P避开。使腰肌麻痹有利于在外科手术期间对腰肌的操纵和/或回缩。
如图1所示，可在皮肤上将L2和L5椎间盘间隙、下肋骨和髂嵴标记为界标。在一些实施例中，例如，在单个椎节手术中，身体B在目标椎间盘的中段前方4-10厘米(cm)(或从髂嵴的顶部到肚脐的距离的大约三分之一)处被标记。在身体B的组织中制作3cm至6cm的竖直、水平或倾斜切口I1。在一些实施例中，例如，在两个椎节的手术中，身体B在居间的椎体的中段前方4-10cm处被标记，并且在身体B的组织中制作切口I2。在一个实施例中，可在皮肤上标记操作水平的腰椎前凸，以确定与椎间盘间隙成一直线的角度。
在一些实施例中，皮下脂肪层被解剖，直到到达腹部肌肉为止。在一些实施例中，单极烧灼器可用于止血，并且小型自固定牵开器可用于皮肤和皮下层的初始解剖。在一些实施例中，外斜肌筋膜是遇到的第一平面，并且是将需要被锋利地切开的唯一的层。在一些实施例中，夹钳用来钝性撑开外斜肌、内斜肌和腹横肌的纤维。在一些实施例中，解剖与肌纤维成一直线地进行，因为这些肌肉层在相反方向上延伸。
在一些实施例中，食指用来在后方沿着内腹壁向下延伸至腰肌。在一些实施例中，手指或钝的器械用来使包括输尿管的腹膜内容物(其随腹膜反弹)和腹膜后脂肪向前掠过腰肌的前部，从而离开前方椎体。
在一些实施例中，除了触觉之外，可以采用直接观察来确保到椎间盘间隙的安全入路，而不受血管、腹膜和神经阻碍。利用手持牵开器将覆盖腰肌的脂肪在头侧和尾侧方向以及背腹方向上扯开。被置于腹膜内容物和探针之间的手持牵开器的使用使损伤前方输尿管和血管结构的风险最小。在一些实施例中，Kitner或布基解剖器可以用来向前拨开软组织结构。在一些实施例中，系统10可包括单独的牵开器，例如，图3A所示牵开器，使得各个叶片b1、b2、b3可以被单独地插入。在一些实施例中，系统10可包括牵开器，使得不需要另外的探针。在一些实施例中，系统10可包括通过框架约束或利用弹性或部分框架半约束的牵开器。
在一些实施例中，如图3、图3A和图4所示，诸如牵开器T2的外科器械被设置在切口I1和/或I2内且与手术通路P连通，以用于间隔开组织。牵开器叶片b1、b2、b3可以作为一体化牵开器器械的一部分在L2-L5椎节的一个或多个椎间隙周围同时插入，以保护血管。在一些实施例中，如图3和图3A所示，带有可分离的叶片的半约束牵开器系统可以用来顺序地和/或独立地插入叶片b1、b2、b3。前叶片b3朝前脉管系统定向，以确保对主动脉和腔静脉的保护。后叶片b1和b2朝腰肌定向，以限制肌肉蠕动并保护肌肉和神经元。叶片b3可具有允许直接观察平滑销的放置的仰角(elevation)。在一些实施例中，销是钝头的，以推开血管结构，并且螺纹是光滑的以防止卷起软组织。在一些实施例中，螺钉被敲入或拧入并且固定在叶片b1的一侧上。在一些实施例中，叶片b3可以配有弯曲的远端以将血管结构拨离和/或抬离手术部位。在一个实施例中，前叶片b3可以设有传感器S，以用于检测和/或测量手术部位附近的血流量，从而确保手术部位附近的最相关且敏感的血管结构与斜侧和/或倾斜的脊柱手术通路安全地分离。传感器S可包括例如：压电元件；超声波发射器和/或接收器、流量计；血氧计；脉搏计；和/或可用于识别和/或定位血管的其它可用医疗装置。在一些实施例中，前叶片b3可以是透明的、半透明的或基本上透明的材料，例如，透明聚合物，以允许外科医生在外科手术期间直接观察在前叶片b3的前侧上的结构。在一些实施例中，叶片b3也可以在长度上长于叶片b1和b2，并且包括“勺”形或弯曲的端部部分，以更好地围绕椎体的前侧弯曲，这可以通过更牢固地抵靠椎体而同时用来保护脉管系统和将其自身固定在位。
叶片b3设置在切口I1和/或I2内并且围绕L2-L5椎节的一个或多个椎间隙。在一些实施例中，在用X射线确认起点的情况下，利用外科器械进行环切开术和/或椎间盘切除术，起点在L2-L5椎节的一个或多个椎间隙上居中。在一些实施例中，系统10包括半约束牵开器，其有利于使周围腹部结构上的组织压力最小化，并且提供柔韧性，使得牵开器的叶片在固定销上旋转，以赋予更大的移动自由度和执业医师的工作角度。
探针优选地在腰肌的前部的前方、前面经过或备选地穿过前部并进入椎间盘间隙以固定其位置。在一个实施例中，探针在其进入椎间盘间隙时的倾斜角度和前凸角度被术前评估并且利用图像引导或利用机械或数字分度器进行术中测量。荧光镜透视检查、图像引导和/或手术导航(如本文结合系统10的部件所述和图6中所示)用来确认到椎间盘间隙内的正确的探针对准。在一些实施例中，导丝穿过插管放入椎间盘间隙中，并且利用荧光镜透视检查来确定定位。在一些实施例中，在导丝和/或扩张器和/或牵开器就位并且施加到环面中以可靠固定的情况下，利用顺序扩张将腹肌撑开至22毫米的直径。诸如科布(Cobb)、槌、剃刀、锯齿状刮匙、锉刀、环形刮匙、子宫刮匙和/或组合工具的器械用来进行椎间盘间隙的椎间盘切除术。器械通过牵开器倾斜地进入身体B，并可垂直地转动，以允许外科医生横跨椎间盘间隙垂直地操作。椎间盘间隙被牵开，直到获得足够的椎间盘间隙高度。
在一些实施例中，可利用OLIF入路后椎间盘切除术进行前纵韧带(ALL)释放手术。例如，可通过在ALL中设置孔或部分切口来进行ALL放松，使得OLIF手术通路紧邻ALL。
在一些实施例中，经由手术通路进行椎间盘切除术。在一些实施例中，试验植入物被沿着手术通路P递送并且用来牵开L2-L5椎节的一个或多个椎间隙，并且在椎间隙中施加合适的张力，以允许间接减压。在一个实施例中，通过移除突出的椎间盘的一部分来进行椎间盘间隙的直接减压。在一些实施例中，融合器12的尺寸在试验之后被选择，在敲入椎间隙内之前通过荧光镜透视检查观察并定向融合器12。采用试验来建立融合器12插入的起点。如图5所示，包括轴1308、气泡水平仪和球体1312的试配件1300被插入L2-L5椎节的一个或多个椎间隙中。试配件1300的角度θ被调整，直到θ等于角度α为止。试配件1300在前平面和侧平面中被观察，以将球体1312位置调整至椎间盘间隙的中心，同时保持角度θ。轴1308和椎体的交点由点1350标记。标记的点1350是用于以角度θ插入融合器12的起点。在一些实施例中，插入器1400(参见图6)也可以配有气泡水平仪1310或倾斜仪，使得插入角度基本上匹配在试验步骤中确定的角度θ。
备选的试验实施例在图5A中示出，试配件1300包括圆柱形头部1320，其包括一个或多个射线标记物1321、1322、1323、1324(例如，钽销)。这些标记物1321、1322、1323、1324也可用来帮助将试配件1300的轴对准到正确的角度(即，当标记物在前后位(AP)和侧射线图像两者中在椎体V的中心并且近处和远处标记物被对准时)。试配件1300的轴的角度可以被确认为正确的，然后可以在椎体V上标记该位置(参见元件1350)，以便在插入植入物12时使用。就图20中所示试配件1300而言，可能不需要气泡水平仪1310来获得正确的角度θ。为了将融合器12置于正确的位置，外科医生只需要使融合器12在椎体V中居中并且将插入器1400的轴上的标记与椎体V上的标记对准。这将消除对插入器1400上的气泡水平仪1310或倾斜仪的需求(参见图6)。在一些实施例中，图5和图20的试验器械也可以配有导航发射器结构1410、1411(如在图6的插入器1400器械中大体上所示)，以允许与本文进一步所述的手术导航设备兼容。
如图1所示，经由手术通路P在L2-L5椎间隙附近的椎骨V的所选椎骨V1、V2中制作导向孔或类似物，以用于接纳骨紧固件42，如图8所示。如图6所示，插入器1400与融合器12附接在一起。插入器1400沿着邻近手术部位的手术通路P将融合器12递送通过切口I1和/或切口I2，以用于植入到L2-L5椎节的相邻的一个或多个椎间隙中。
在一个实施例中，如图8所示，插入器1400包括图像引导和/或手术导航装置，以监测、保持、调整和/或确认系统10的部件沿着手术通路P和/或邻近手术部位的设置、递送和/或对准。例如，系统10的手术导航部件有利于将融合器12放置在L2-L5椎节的椎间隙内。系统10的手术导航部件包括发射器1410，发射器1410被构造用于生成信号，该信号表示例如插入器1400和/或与其相连的融合器12沿着手术通路P和/或邻近诸如L2-L5椎节的椎间隙的手术部位的位置。在一些实施例中，发射器1410可包括一个或多个发射器。在一个实施例中，发射器1410形状基本上类似于希腊字母“π”，并且包括四个间隔开的发射器1411，以用于生成表示插入器1400和/或融合器12相对于患者的解剖结构的一部分的轨迹以及插入器1400和/或融合器12沿着手术通路P和/或邻近手术部位的深度的信号。在一个实施例中，发射器1410包括至少一个发光二极管。在一些实施例中，发射器1410可包括能够由对应的传感器阵列跟踪的其它跟踪装置，例如，有源地生成声信号、磁信号、电磁信号、放射信号的跟踪装置。在一些实施例中，发射器1410可以可拆卸地附接到插入器1400。在一些实施例中，发射器1410可以与插入器1400一体地形成，使得插入器1400为整体的单一主体。
在一些实施例中，系统10包括具有发射器阵列的跟踪装置(未示出)，发射器阵列包括一个或多个发射器，其生成表示患者的解剖结构的各个身体基准点的位置的信号。传感器(未示出)接收来自发射器1410和阵列的信号。传感器与诸如数字化仪控制单元的处理器(未示出)相通信，该处理器处理来自发射器1410和阵列的信号，以提供关于插入器1400和/或融合器12相对于患者的解剖结构的一部分的轨迹以及插入器1400和/或融合器12沿着手术通路P和/或邻近手术部位的深度的信息。处理器将该信息发送至监视器，该监视器提供插入器1400和/或融合器12沿着手术通路P和/或邻近手术部位的位置的视觉表示，以允许执业医师将插入器1400和/或融合器12引导至患者的解剖结构内的所需位置。
监视器被构造用于从存储在诸如计算机的控制器中的数据集生成图像。在一些实施例中，可以利用诸如CAT扫描仪或MRI扫描仪的扫描技术在术前生成数据集。图像数据集包括诸如患者的脊柱的至少一个身体部分的基准点，该基准点具有与该身体部分的固定空间关系。处理器在计算机控制下连接到监视器并且连接到插入器1400和/或融合器12。
传感器接收并三角剖分由发射器1410和阵列生成的信号，以识别基准点和插入器1400和/或融合器12中的每一个的相对位置。处理器和计算机在手术期间根据所识别的每个基准点的相对位置来修改图像数据集。由发射器1410和阵列提供的插入器1400和/或融合器12的位置和轨迹被处理器和计算机处理，并且针对存储在计算机中的术前图像数据集可视地显示，从而为执业医师提供插入器1400和/或融合器12相对于患者的解剖结构的一部分的轨迹和插入器1400在患者的解剖结构内的深度的视觉表示。参见例如在美国专利第6021343号、第6725080号和第6796988号中描述的类似的手术导航部件及其用途，这些参考文献中的每一篇的全部内容均以引用方式并入本文中。可使用充当跟踪装置的多种手术导航系统来跟踪发射器1410，这些系统包括但不限于可得自Inc(美敦力公司)的成像装置和手术导航装置。此外，发射器1410可以应用于本发明公开中的多种器械，以便引导和/或检查正确的斜轨迹。由发射器1410导航的器械可包括但不限于：融合器插入器(参见图6)、试配件1300(参见图5)、用于紧固件42a的驱动器械(参见图12B)、探针、椎间盘切除术器械、和/或这样的器械的组合，例如带有一体化的螺钉轨迹引导件的插入器。
前表面14面向身体B的前侧且邻近前部分A1，而后表面16面向身体B的后侧，如本文所述。表面18接合终板E1的终板组织，而表面20接合终板E2的终板组织。螺钉孔24、26与融合器12的主体定向成与手术通路P基本上对准，如本文所述。螺钉孔24定向成经由手术通路P接纳紧固件42a并且设置为成角度地取向，使得紧固件42a经由手术通路P被递送至椎间隙并且定向成穿透终板E1的终板组织，如图1所示。开口46相对于轴线XL将紧固件42a引导到螺钉孔24中且与手术通路P基本上对准。螺钉孔26定向成经由手术通路P接纳紧固件42b并且设置为成角度地取向，使得紧固件42b经由手术通路P被递送至椎间隙并且定向成穿透终板E2的终板组织，如图1和图8所示。开口48相对于轴线XL将紧固件42b引导到螺钉孔26中且与手术通路P基本上对准。驱动器(未示出)邻近椎间隙设置，并且被操纵以驱动、扭转、插入或以其它方式连接邻近椎间隙的骨紧固件42a、42b。在一些实施例中，驱动器可包括如本文所述的手术导航部件，以建立与手术入路角度基本上共点和/或平行的螺钉通路。
在如本文所述的手术完成后，脊柱植入物系统10的外科器械、组件和非植入部件被移除，并且(多个)切口被闭合。脊柱植入物系统10的部件中的一个或多个可由诸如聚合物的射线可透材料制成。可包括射线不可透标记物，以用于在X光、荧光镜透视检查、CT或其它成像技术下进行识别。在一些实施例中，借助于脊柱植入物系统10，使用手术导航、显微外科和图像引导技术可用于进入、观察和修复脊柱退化或损伤。在一些实施例中，脊柱植入物系统10可包括一个或多个板、连接器和/或骨紧固件，以用于单个椎节或多个椎节。
在一个实施例中，脊柱植入物系统10包括介质，该介质可以在脊柱植入物系统10的部件和/或表面之内、之上或周围设置、填充、涂覆或成层。在一些实施例中，该介质可包括骨生长促进材料，例如，骨移植物、同种异体移植物、异种移植物、自体移植物、骨泥、骨碎片、和/或骨形态发生蛋白(BMP)，以增强脊柱植入物系统10的部件和/或表面与椎骨的固定。在一些实施例中，该介质可包括一种或多种治疗剂和/或药理学药剂以用于释放，包括持续释放，以治疗例如疼痛、炎症和退化。本文所述各种融合器12、212、312、412实施例也可涂有用于促进骨向内生长或向上生长的多种物质，包括但不限于钛和羟基磷灰石(HA)。在这样的实施例中，钛涂层可以通过多种方法施加，包括但不限于等离子喷涂和/或钛板的机械附接以形成PEEK/钛植入物。
在一个实施例中，如图9和图10所示，类似于本文所述系统和方法，系统10包括脊柱构造，该构造包括上述融合器12和板132，融合器12和板132沿着如本文所述邻近手术部位的手术通路P被递送通过切口I1和/或I2，以用于植入L2-L5椎节处的一个或多个椎间隙附近，如图10所示。板132包括构造成接合椎节V1的部分138和构造成接合椎节V2的部分140。在一个实施例中，板132可以在植入之前或在原地与融合器12附接。板132包括限定开口136的内表面134，开口136被构造用于接纳本文所述紧固件42。紧固件42a被构造用于与椎节V2固定，并且紧固件42b被构造用于与椎节V1固定。在一个实施例中，板132经由紧固件与融合器12固定。在一些实施例中，板132包括防退出元件133。
在一个实施例中，如图11-15A所示，类似于本文所述系统和方法，系统10可包括类似于上述融合器12的融合器212、312。更具体地，融合器312(在图13、图14和图16中总的示出)可提供基本上零切迹的融合器312，该融合器在表面318、320之间测量的厚度在融合器312的范围内基本上相等，如图16所示。如图14所示，融合器312包括限定出一对孔324、326的倾斜部分344，孔324、326被构造用于沿着大体上倾斜的角度(例如，图13的α3和α4)接纳和引导紧固件42a、42b进入相邻的终板，参见图14中的椎体V2的终板E2，紧固件42a延伸进入该终板中。
现在参看图12，融合器212示出为“混合”带凸缘植入物，其被构造成沿着大体上倾斜的角度(例如，图15A的α3和α4)接纳和引导一组4个紧固件(42a、42b、42c、42d)。更具体地，融合器212形成有凸缘272，其限定孔(224、226)，以用于将紧固件中的一些引导到相邻的椎骨终板中(参见紧固件42a、42b)。凸缘272(具有斜表面)也可以限定外部孔264、274，该外部孔被限定和定向成将其它紧固件42c、42d引导到相邻椎体(V1和V2，如图15所示)的侧壁中。
大体上参看图11、图12、图12A、图12B和图15，融合器212在前表面214和后表面216之间延伸。前表面214被构造成面向身体B的前侧并且邻近椎骨的前部分设置，例如，椎骨V的L2-L5椎节的一个或多个椎间隙的前部分A1。后表面216被构造成面向身体B的后侧并且邻近椎骨的后部分设置，例如，椎骨V的L2-L5椎节的一个或多个椎间隙的后部分P1。在一些实施例中，表面216包括成角度的表面216a，其被构造用于勾画远离对侧椎间孔的轮廓。在其它实施例中，如图17-19所示，融合器可包括弯曲(凸形和/或凹形的前表面和后表面)，以形成在解剖上更相容的融合器印迹，其也可以更容易从倾斜的手术角度放置，如本文进一步所述。
融合器212包括第一椎骨接合表面218和第二椎骨接合表面220。表面218被构造成接合椎体的终板组织，例如，V1椎体的终板E1，如本文所述。表面220被构造成接合椎体的终板组织，例如，V2椎体的终板E2，如图15A所示。在一些实施例中，表面218、220可以是基本上平面的。在一些实施例中，表面218、220可包括斜面、半径或其它特征以辅助插入和放置在椎体之间。表面218、220也可以沿着融合器212的长度和/或宽度具有凸面，以便适形于可以与它们接合的椎骨终板的互补表面。
融合器212可以设有基本上矩形的横截面构型，并且包括限定开口223的内表面222，开口223被构造成接纳介质，该介质可包括如本文所述的骨移植物(未示出)和/或其它材料，以用于在固定或融合治疗中采用。在一些实施例中，融合器212包括射线不可透标记物290，以有利于定位融合器212并指示融合器212的对侧边缘、前端和后壁的位置。在一些实施例中，融合器212包括线性标记物294，其被构造用于指示远离对侧椎间孔的成角度的表面的位置。在一个实施例中，如图11A所示，融合器212包括成角度的射线不可透标记物290a，其利用标记物290a的端部提供融合器212的对侧边缘(例如，表面216a和/或前端位置和后壁)的定位的视觉标记。
内表面222包括带内螺纹部分和/或不带螺纹部分，其限定螺钉孔224和螺钉孔226。螺钉孔224相对于本文所述融合器212的表面以横向构型沿着融合器212的主体延伸，以用于与组织固定在一起。螺钉孔224与融合器212的主体定向成与形成于身体B中的斜手术通路P基本上对准，如本文所述。
螺钉孔224限定相对于如本文所述轴线XL倾斜地定向的轴线X3，使得螺钉孔224植入有如本文所述相对于轴线XL和相邻部分A1倾斜的紧固件。轴线XL位于由身体B限定的平面CP中与L2-L5椎节的一个或多个椎间隙基本上对准，如图13所示。
轴线X3设置成与手术通路P基本上对准并且相对于轴线XL成倾斜的角度α3。在一些实施例中，角度α3在大约0-45度的范围内。在一个实施例中，角度α3相对于轴线XL大约15-30度地定向，并且与手术通路P基本上对准，使得螺钉孔224被构造成经由手术通路P接纳紧固件。在一些实施例中，螺钉孔224也设置成相对于平面CP和/或轴线XL成角度地取向，使得紧固件经由手术通路P被递送至包括L2-L5椎节的一个或多个的椎间隙的手术部位，并且被定向成穿透椎体的终板组织，例如，终板E2。在一些实施例中，螺钉孔224和/或融合器212的主体可以相对于平面CP和/或轴线XL设置为成角度的取向，使得紧固件定向成穿透椎体的终板组织。
螺钉孔226相对于本文所述融合器212的表面以横向构型沿着融合器212的主体延伸，以用于与组织固定在一起。螺钉孔226与融合器212的主体定向成与手术通路P基本上对准。在一些实施例中，螺钉孔226的全部的或仅一部分与手术通路P的全部或仅一部分的基本上对准包括同轴、间隔开、偏移、角向偏移和/或平行对准。
螺钉孔226限定被定向成相对于轴线XL倾斜的轴线X4，使得螺钉孔226植入有如本文所述相对于轴线XL和相邻部分A1倾斜的紧固件。轴线X4设置成与手术通路P基本上对准并且相对于轴线XL成倾斜的角度α4。在一些实施例中，角度α4在大约0-45度的范围内。在一个实施例中，角度α4相对于轴线XL大约15-30度地定向，并且与手术通路P基本上对准，使得螺钉孔226被构造成经由手术通路P接纳紧固件。在一些实施例中，螺钉孔226也设置成相对于平面CP和/或轴线XL成角度地取向，使得紧固件经由手术通路P被递送至包括L2-L5椎节的一个或多个的椎间隙的手术部位，并且被定向以穿透椎体的终板组织，例如，终板E1。在一些实施例中，螺钉孔226和/或融合器212的主体可以相对于平面CP和/或轴线XL设置为成角度的取向，使得紧固件定向成穿透椎体的终板组织。在一些实施例中，角度α3和/或α4可以是相等的、基本上等同的和/或不同的。在一些实施例中，手术通路P、轴线X3和/或轴线X4可以同轴、间隔开、偏移、角向偏移和/或平行对准。
外表面225包括斜表面，例如，凸缘244，其限定设置成与螺钉孔224相连通且基本上对准的开口246。凸缘244与融合器212定向成与手术通路P基本上对准。开口246被构造成将紧固件相对于轴线XL引导到螺钉孔224中且与手术通路P基本上对准。在一些实施例中，凸缘244被构造用于与诸如插入器的外科器械相配接合，插入器将融合器212经由手术通路P递送至邻近手术部位处，如本文所述。
在一些实施例中，凸缘244被构造用于与融合器212固定地设置并且可以与其整体地形成。在一些实施例中，凸缘244被构造用于与融合器212可移动地设置，使得凸缘244能够从融合器212的一部分选择性地移除，以有利于置于椎间隙内。在一些实施例中，凸缘244包括可以是粗糙的、带纹理的、多孔的、半多孔的、带凹窝的和/或抛光的表面。
在一个实施例中，斜表面包括包含凸缘268的表面266和包含凸缘272的表面270。凸缘268被构造成接合椎骨V1的侧壁并且包括螺钉孔264。螺钉孔264与融合器212的主体定向成与形成于身体B中的斜手术通路P基本上对准，类似于本文所述那样。螺钉孔264限定相对于本文所述轴线XL倾斜地定向的轴线，使得螺钉孔264植入如本文所述相对于轴线XL倾斜的紧固件。
凸缘272被构造成接合椎骨V2的侧壁并且包括螺钉孔274。螺钉孔274与融合器212的主体定向成与形成于身体B中的斜手术通路P基本上对准，类似于本文所述那样。螺钉孔274限定相对于本文所述轴线XL倾斜地定向的轴线，使得螺钉孔274植入有如本文所述相对于轴线XL倾斜的紧固件。
螺钉孔264被构造成接纳类似于本文所述紧固件42的紧固件42c，以将融合器212附接到椎骨V1的侧壁。螺钉孔274被构造成接纳类似于本文所述紧固件42的紧固件42d，以将融合器212附接到椎骨V2的侧壁。脊柱植入物系统10包括一个或多个紧固件42，如图14-15A所示，以用于将融合器212与组织附接，如本文所述。在一些实施例中，斜表面延伸至融合器212的前拐角，以便当融合器212处于其与椎间隙的最终/侧向位置时，允许沿着手术通路P更容易地触及螺钉。
在组装、操作和使用中，如图13-15A所示，类似于本文所述系统和方法，脊柱植入物系统10被用于用来治疗影响患者的脊柱的节段的脊柱疾病(例如，本文所述那些)的外科手术。经由手术通路P在L2-L5椎节的一个或多个椎间隙附近的椎骨V的所选椎骨V1、V2中制作导向孔或类似物，以用于接纳骨紧固件42a、42b、42c、42d。附接有融合器212的插入器(未示出)将融合器212沿着邻近手术部位的手术通路P递送通过切口I1和/或切口I2，以用于植入相邻的椎间隙中。前表面214面向身体B的前侧且邻近前部分A1，并且后表面216面向身体B的后侧，如本文所述。表面218接合终板E1的终板组织，并且表面220接合终板E2的终板组织。
螺钉孔224、226、264、274与融合器212的主体定向成与手术通路P基本上对准，如本文所述。螺钉孔224定向成经由手术通路P接纳紧固件42a并且设置为成角度地取向，使得紧固件42a经由手术通路P被递送至椎间隙并且被定向以穿透终板E2的终板组织，如图14-15所示。开口246将紧固件42a相对于轴线XL引导到螺钉孔224中且与手术通路P基本上对准。
螺钉孔226被定向成经由手术通路P接纳紧固件42b并且被设置为成角度地取向，使得紧固件42b经由手术通路P被递送至椎间隙，并且被定向以穿透终板E1的终板组织，如本文所述。开口248将紧固件42b相对于轴线XL引导到螺钉孔226中且与手术通路P基本上对准。
螺钉孔264被定向成经由手术通路P接纳紧固件42c并且被设置为成角度地取向，使得紧固件42c经由手术通路P被递送至手术部位，并且被定向以穿透椎骨V1的侧壁组织，如本文所述。螺钉孔264将紧固件42c相对于轴线XL引导到椎骨V1的侧壁组织中且与手术通路P基本上对准。螺钉孔274被定向成经由手术通路P接纳紧固件42d并且被设置为成角度地取向，使得紧固件42d经由手术通路P被递送至手术部位并且被定向以穿透椎骨V2的侧壁组织，如本文所述。螺钉孔274将紧固件42d相对于轴线XL引导到椎骨V2的侧壁组织中且与手术通路P基本上对准。
驱动器(未示出)邻近L2-L5椎间隙设置，并且被操纵以驱动、扭转、插入或以其它方式连接邻近椎间隙的骨紧固件42a、42b、42c、42d。在如本文所述的手术完成后，脊柱植入物系统10的外科器械、组件和非植入部件被移除，并且(多个)切口被闭合。
在一个实施例中，如图16所示，类似于本文所述系统和方法，系统10包括脊柱构造，该构造包括类似于本文所讨论的融合器12的融合器312。融合器312包括平坦轮廓构型。融合器312包括第一椎骨接合表面318和第二椎骨接合表面320。
内表面322包括带内螺纹部分和/或不带螺纹部分，其限定螺钉孔324和螺钉孔326，类似于本文所述螺钉孔24、26。螺钉孔324相对于本文所述融合器312的表面以横向构型沿着融合器312的主体延伸，以用于与组织固定在一起。螺钉孔324与融合器312的主体定向成与形成于身体B中的斜手术通路P基本上对准，如本文所述。外表面325包括限定开口346的斜表面344，开口346设置成与螺钉孔324连通且基本上对准，类似于本文所述脊柱构造。
在一个实施例中，如图17-19所示，类似于本文所述系统和方法，包括脊柱构造，该构造包括类似于本文所讨论的融合器12的融合器412。融合器412包括成角度的轮廓构型。在一个实施例中，融合器412朝通路P成角度以有利于插入。融合器412包括第一椎骨接合表面418和第二椎骨接合表面420。融合器412包括近端421，近端421朝斜入路角度偏置、成角度和/或弯曲，类似于本文所述手术通路。融合器412包括后子弹形的对侧壁422，其有利于沿着斜手术通路插入。在一个实施例中，壁422为平滑的，使得在后神经根附近不存在锋利边缘，从而减少对神经的损伤。
在组装、操作和使用中，如图19所示，类似于本文所述系统和方法，脊柱植入物系统10被用于用来治疗影响患者的脊柱的节段的脊柱疾病(例如，本文所述那些)的外科手术。经由手术通路P在L2-L5椎节的一个或多个椎间隙附近的椎骨V的所选椎骨V1、V2中制作导向孔或类似物，以用于接纳骨紧固件。插入器T与融合器412附接，并且将融合器412沿着邻近手术部位的手术通路P递送通过切口，以用于植入相邻的椎间隙中。表面418接合终板E1，而表面420接合终板E2。在一些实施例中，融合器412可以被倾斜地插入，并且插入器沿着本文所述斜手术通路被附接和操纵，以顺利通过倾斜通路，使得融合器412被倾斜地插入。在一些实施例中，融合器412被垂直地插入，并且插入器被垂直地附接，以允许直接外侧插入或从斜手术通路垂直移动。
融合器12、212、312、412的部件可由适合医学应用的多种生物可接受材料制造，包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或它们的复合材料，具体取决于特定应用和/或医学从业人员的偏好。例如，融合器12、212、312、412的部件可单独地或共同地由诸如以下的材料制造：不锈钢合金；商用纯钛；钛合金；5级钛；超弹性钛合金；钴铬合金；不锈钢合金；超弹性金属合金(例如，镍钛诺、超弹性塑料金属，例如由日本的丰田材料股份有限公司制造的GUM)；陶瓷及其复合材料，例如磷酸钙(例如，由Biologix Inc.制造的SKELITETM)；热塑性塑料，例如包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)的聚芳醚酮(PAEK)；碳-PEEK复合材料；PEEK-BaSO4聚合橡胶；聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；织物；硅树脂；聚氨酯；硅树脂-聚氨酯共聚物；聚合橡胶；聚烯烃橡胶；水凝胶；半刚性和刚性材料；弹性体；橡胶；热塑性弹性体；热固性弹性体；弹性体复合材料；刚性聚合物，包括聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯；环氧树脂；骨材料，包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或转基因皮质和/或松质骨、和组织生长或分化因子；部分地可再吸收的材料，例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK与可再吸收聚合物的复合材料；完全地可再吸收的材料，例如，诸如磷酸钙(例如，羟基磷灰石(HA)、珊瑚HA、双相磷酸钙)、磷酸三钙、或氟磷灰石、磷酸三钙(TCP)、HA-TCP、硫酸钙的钙基陶瓷、或诸如聚酮(polyaetide)、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯和它们的组合的其它可再吸收的聚合物；生物相容性陶瓷；矿化胶原；生物活性玻璃；多孔金属；骨粒；骨纤维；颗粒骨屑；骨形态发生蛋白(BMP)，例如BMP-2、BMP-4、BMP-7、rhBMP-2或rhBMP-7；脱钙骨基质(DBM)；转化生长因子(TGF，如TGF-β)；成骨细胞；生长分化因子(GDF)；类胰岛素生长因子1；血小板源生长因子；成纤维细胞生长因子；或它们的任何组合。
应当理解，可以对本文所公开的实施例做出各种修改和/或组合。因此，以上描述不应理解为限制性的，而仅理解为各种实施例的例示。本领域的技术人员将设想在所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。