回族中药术子胃癌康颗粒及其制备方法与流程

文档序号:11873315阅读:286来源:国知局

本发明涉及的回族中药术子胃癌康颗粒是一种治疗晚期胃癌特别是因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法,属于中医药类。



背景技术:

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示,按照中国人平均74岁的寿命计算,中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%,平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤,肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人,且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢?

据统计,在我国近800万的癌症患者中,有31.27%为消化系统癌患者,其中胃癌患者占消化系统癌患者的41.83%,几近一半。

中国是胃癌发病率最高的国家之一,全球每年新发胃癌患者100余万,中国就占了42%,死亡人数中国占到了35%,中国胃癌的发病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多!这其中的遗传因素、免疫因素、幽门螺杆菌感染因素都不在话下,最让人揪心的则是环境和饮食因素……

胃癌的早期症状不明显,通常从胃癌发病到发现肿瘤需要两年左右的时间,因此往往被忽视,而一旦到了不可忍受,十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手术,术后还要进行化疗,而化疗不但副作用大,患者痛苦难以忍受,而且成功率也很低,绝大多数患者化疗后的生存期连一年都不到——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面,一些人虽然被检测出是胃癌,但是由于各种原因无法进行手术,只能姑息治疗,期待奇迹的降临……

胃癌是目前较难治愈的疾病,但难治并不代表没法可治,除上述西医治疗方法外,中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治,可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情,毒副作用轻微、症状改善较明显,使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存,患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗,有助于减少放、化疗的毒性,改善癌症相关症状,提高生存质量,延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差,治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看,所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药,本发明人认为挺不合适;而偏方呢,偏方治病靠的是试验,往往耽搁治病的时间。



技术实现要素:

本发明的目的,就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏,因而治癌主要是凭经验等不足之情况,提出一种新的配药方法以及制备方法,提供一种从预防开始,降低胃癌的发病率,从癌变开始减缓其进展速度,从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说,本发明一是特别适用于治疗癌前较大胃溃疡以防其癌变,二是可治疗胃癌初期的特大胃溃疡,以防其继续恶化,三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡,以很低的花费,从根本上改善身体机能,从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化,促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中,还配合辨证施治,根据胃癌的成因因饮食因素使营养素失去平衡致免疫功能低下,因幽门螺旋杆菌感染引起胃部正常细胞被损害、凋亡,胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虚而入”邪毒压正,因病久瘀血内结邪毒夹裹瘀血乘虚流窜经络客于脏腑久而成积致胃癌转移等基本病理病机的特点,运用健脾益肾扶正祛邪攻补兼施之法,以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足,调整并提高机体的免疫功能。同时根据患者的具体情况,分别采用不同的配方,或舒肝和胃、降逆止痛,或解毒祛瘀,清热养阴,或温中散寒,健脾和胃,或大补气血,健脾补肾……以达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的,从而提高胃癌治疗的整体疗效和远期疗效,为胃癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法,以很低或是较低的花费,从根本上改善身体机能,控制病情的恶化并使病情逐渐好转,最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地,以期获得最佳疗效,轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是:

一、所述的治疗胃癌的回族中药术子胃癌康颗粒及其制备方法,是由下列重量配比原料制成的:

莪术30g、 西洋参7g、 藤梨根30g、 石见穿9g、

黄精13g、 菟丝子13g、五加皮20g、 麦冬9g、

喜树5g、 蜂 蜜30g 、西红柿 50g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时,还可根据患者的体质及病症情况,增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳,患者很难饮用,故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药颗粒的制备方法为:

A、 提取物的制备

(1)、提取

a、第一次提取:将上述中草药的重量除西洋参、喜树、蜂蜜、西红柿以外,全部放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不锈钢提取釜中,加7-9 倍自来水后,加热至100℃恒温提取1小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

b、第二次提取:往提取釜内加入5-7 倍量的自来水,加热至100℃恒温提取半小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

c、第三次提取:往提取釜内加入3-5倍量的自来水,加热至100℃恒温提取20分钟左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

(2)、浓缩

将三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内,减压( 负200mmHg),加热至80℃,浓缩至相对密度1.10 ~ 1.20,备用。

(3)、制粉

将西洋参7g、喜树5g放大10倍,一同粉碎为末,过80目筛,备用。

(4)、配料

在30 万级洁净车间内,将药粉与前述浓缩物以及蜂蜜30g一起置混合机中充分混合,搅拌均匀。

(5)、 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时,然后粉碎,过100 目筛。

(6)、造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7)、整粒

将制好的颗粒进行整粒,过35目筛。

(8)、干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内,80℃下通风干燥至水分< 8%。

B、包装

先装袋,将制成的颗粒装入聚乙烯塑料袋中,每袋6-8g。然后将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照,辐照剂量为8kGy)。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法:上述颗粒每日三次,每次1袋,空腹( 服后半小时不可大量喝水,以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。本药三个月为一疗程,一般服用二至三个疗程,最多服用四个疗程。

本药以煎西红柿汤做药引子服用效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是:取自然熟透的小西红柿(50克左右)切碎,锅内放10克左右植物油,加热,放入适量葱花、食盐,待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟,再沏入适量水滚开出锅即可。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。

本发明各原料的作用:

莪术,性味功效: 味苦、辛,性温。行气破血,消积止痛。临床应用: 主要用于子宫颈癌,还适用于其他各种肿瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、结肠癌、肺癌、皮肤癌、白血病、精原细胞癌、唇癌、外阴癌等。此外,本品还用于治疗症瘕积聚、脘腹胀痛、食积胀痛、经闭腹痛等。

西洋参,味甘、微苦,寒。归肺、心、肾、脾经。补气养阴,清火生津。主要成分为人参皂甙、挥发油、树脂等。西洋参是很好的补品,还是十大抗癌中药之一。西洋参分离现具有抗肿瘤作用的乙炔衍生物,比人参效果为佳。功效:益气生津,养阴清热。应用:肿瘤病人症见气阴两虚所致的心烦口渴、久咳干咳、痰少咯血、气短乏力、咽喉干燥、声音嘶哑、午后潮热、手足心热等,均可使用。

藤梨根,性味酸、涩,凉。功能主治:清热解毒,清热利湿,防肿瘤抗癌,祛风除湿,利尿止血,解毒消肿,消化不良、呕吐、风湿痹痛、风湿骨痛、消化道癌肿、消化道肿瘤、痈疡疮疖、风湿骨痛及黄疸等症。一般用来治疗腹部肿瘤的清热解毒药,尤其对于肠胃道方面的癌症应用更多,具有增强细胞免疫和抑制体液免疫的作用,其抗肿瘤作用可能与其促进淋巴细胞转化和增强NK细胞活性有关。

石见穿,为唇形科一年生草本植物紫参的全草,性味功效:味苦、性平。清热解毒,凉血平肝,利水消肿,散结。临床应用:常用于治疗食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、贲门癌等。医学教'育网收集整理 此外,还用于治疗病毒性肝炎、暑热泻痢、小儿急性肾炎、水肿、风湿性关节炎、乳糜尿、跌打肿痛、毒蛇咬伤、疮疖肿痛、血崩等。

黄精,为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎。性味:甘;平。 归经:脾经;肺经;肾经。功效:养阴润肺;补脾益气,滋肾填精。有养阴润肺;补脾益气,滋肾填精的功效。常配甘麦大枣汤,芍药柔肝养心,治小儿多动症,神经官能症。配黄芪,牡蛎,黄连等益气养阴,泻火泻热,治甲状腺功能亢进。配山楂,枸杞,女贞子,丹参治代谢中和症。并防治动脉硬化,延缓衰老。主治:阴虚劳嗽;肺燥咳嗽;脾虚乏力;食少口干;消渴;肾亏腰膝酸软;阳痿遗精;耳鸣目暗;须发早白;体虚赢瘦;风癞癣疾。作用:黄精具有降血压,降血糖,降血脂,防止动脉粥样硬化,延缓衰老和抗菌等作用,黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥,干咳少痰,及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴,又益脾气,用于肾虚精亏得头晕,腰膝酸软,须发早白及消渴等。

菟丝子,性温;味甘;归肝、脾、肾经。功效与作用 滋补肝肾,安胎,明目,止泻。用于:阳痿遗精,尿有余沥,遗尿尿频,药膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜风,具有一定的抑制癌细胞的能力,能降低癌变的发生率。

五加皮,性味归经:辛、苦,温。人肝、肾经。功效:祛风湿,壮筋骨,活血去瘀。治风寒湿痹,筋骨挛急,腰痛,阳痿,脚弱,小儿行迟,水肿,脚气,疮疽肿毒,跌打劳伤。作用:本品性温,能温通血脉,有活血祛瘀之功,用于外伤骨折或跌打损伤,有活血祛瘀、通凝化滞之效,又有滋补作用,以促进早愈。补肾益智,抗炎,镇静、镇痛,抗疲劳,增强巨噬细胞诱生干扰素,可增强T细胞、NK细胞、K细胞、巨噬细胞杀伤肿瘤细胞的效应,升高白细胞,能明显促进骨髓系祖细胞集落的形成,对化疗放疗引起的骨髓抑制有明显的保护和白细胞升高作用,解毒,还具有抗肿瘤作用。

麦冬,药性:甘、微苦 、微寒。功效:养阴生津、润肺清心。主治:胃阴虚证、肺阴虚证、心阴虚证。心烦不眠,干咳痰稠口燥干。甘寒无毒,养阴润肺津液生。解烦消渴而止咳,咽喉不利虚热清。麦冬清心润肺,强阴益精,泻热除烦,消痰止嗽,行水生津,明目悦颜。可用于治慢性支气管炎,肺结核,咽喉炎,燥热咳嗽,咯血。亦用于里热伤津,小便淋涩和女性津液不足,乳汁不下等症,用于治肾阳胃阴不足,津伤咽干,口燥口渴。麦冬生脉保神,存阴救脱之作用,用于治心阳不足,心烦失眠。麦冬为经常使用的养肺阴,润肺燥的药物,所以比较适用于肺阴不足而有燥热之证。麦冬清心除烦,用于心阴不足,虚烦失眠和温邪入营,发热烦躁,夜寐不安,治肺肾阴虚之气弱,虚劳潮热,虚热烦渴。

喜树,性味功效: 味苦、涩,性寒,有毒。抗癌,散结,清热杀虫。临床应用: 适用于多种肿瘤,如食管癌、胃癌、直肠癌、肝癌、膀胱癌、卵巢腺癌、慢性粒细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病、淋巴肉瘤等。

蜂蜜,蜂蜜的功效与作用:1.心血管患者的佳品,蜂蜜能改善血液的成分,促进心脑和血管功能,因此经常服用于心血管病人很有好处;2.保护肝脏,蜂蜜对肝脏有保护作用,能促使肝细胞再生,对脂肪肝的形成有一定的抑制作用;3.增强抵抗力,食用蜂蜜能迅速补充体力,消除疲劳,增强对疾病的抵抗力;4.杀菌,蜂蜜还有杀菌的作用,经常食用蜜糖,不仅对牙齿无妨碍,还能在口腔内起到杀菌消毒的作用,蜂蜜能治疗中度的皮肤伤害,特别是烫伤,将蜂蜜当做皮肤伤口敷料时,细菌无法生长;5.促进睡眠,失眠的人在每天睡觉前口服1汤匙蜜糖(加入1杯温开水内),可以帮助尽快进入梦乡;6.促进胃肠蠕动,蜂蜜对胃肠功能有调节作用,可使胃酸分泌正常。动物实验证实,蜂蜜有增强肠蠕动的作用,可显著缩短排便时间。

西红柿,西红柿具有减肥瘦身、消除疲劳、增进食欲、提高对蛋白质的消化、减少胃胀食积等功效。近年来,在众多世界性组织推荐的防癌或保健食品中,西红柿总是位居前列。在大量的流行病调查和动物实验中发现,西红柿在防癌抗癌中的优异表现,主要源于其中的番茄红素。那么,番茄红素是如何防癌、抗癌的呢第一,通过一系列的生化作用,番茄红素能促进癌细胞分化(向良性方向转化),抑制癌细胞增殖。第二,可增强人体免疫功能。番茄红素能促进一些具有防癌、抗癌作用的细胞素分泌,如白细胞介素-ⅱ,激活淋巴细胞对癌细胞的溶解作用;被激活的淋巴细胞又能释放细胞素如肿瘤坏死因子等,对肿瘤细胞具有杀伤作用。第三,番茄红素具有较强的抗氧化作用。细胞的老化、损伤和癌变都和自由基作用有关,而抗氧化剂(如番茄红素等)在有效清除自由基,从而发挥全身保健作用,其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。

本发明的效果:

主治:胃癌,特别是由于各种原因无法进行胃癌手术的晚期胃癌,以很低的花费,从根本上改善身体机能,控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失,从而恢复身体健康。

兼治:咽喉癌、食管癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于:

1、药味多,剂量适中,不浪费。

2、所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治癌的,而已有的治癌验方,偏方中则总是有半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶,箭箭穿心,即所选药味都特别特别钟情于射中靶心,药到病除。而不是只要治癌,就一哄而上,结果是“龙”多反而不好治水。

4、尽最大可能“中性化”,即所选药味总体上保持“中性”,不寒不燥,不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况,则完全可以针对具体个体的具体情况,临时辩证地添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻,而把一些不必要的药物添加进方子,使患者在很长很长的服药期间都一直服用,最终造成不良后果。

具体实施方式:将莪术30g、藤梨根30g、石见穿9g、黄精13g、菟丝子13g、五加皮20g、麦冬9g、蜂蜜30g各放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不锈钢提取釜中,加7-9倍自来水后,加热至100℃恒温提取1小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。第二次提取:往提取釜内加入5-7倍量的自来水,加热至100℃恒温提取半小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。第三次提取:往提取釜内加入3-5倍量的自来水,加热至100℃恒温提取20分钟左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。浓缩:将三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内,减压( 负200mmHg),加热至80℃,浓缩至相对密度1.10 ~ 1.20,备用。制粉:将西洋参7g、喜树5g各放大10倍,一同粉碎为末,过80目筛,备用。配料:在30 万级洁净车间内,将药粉与前述浓缩物以及蜂蜜30g一起置混合机中充分混合,搅拌均匀。烘干、粉碎:将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时,然后粉碎,过100 目筛。造粒:将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒:将制好的颗粒进行整粒,过35目筛。干燥:将整好的颗粒置入热循环干燥箱内,80℃下通风干燥至水分< 8%。包装:先装袋,将制成的颗粒装入聚乙烯塑料袋中,每袋6-8g。然后将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照,辐照剂量为8kGy)。最后,将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

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