一种手术器械及该手术器械用RFID标签的安装方法与流程

本发明涉及手术器械，尤其与手术器械的跟踪定位结构安装方式有关。

背景技术：

目前，在医疗行业事故中，许多事故是由于手术器械的消毒过程不完善，以及器械遗失在病人体内所造成。我们时常所说的医疗器械的可追溯性，其具体就是对医疗器械原料及部件来源、产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪，通过可追溯性，可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产情况、销售情况、使用情况，可以明确使用患者的情况，以及由此产生的不良反应。

而另一方面，随着RFID(Radio Frequency IDentification，射频识别)技术的发展日新月异，越来越多的RFID应用需求被提出。随着RFID更深入的应用，医疗领域又对其提出了更具有挑战性的需求：追踪手术器械，避免手术器械被遗失在病人体内导致严重的医疗事故和并发症。

因受限于当前RFID标签技术的小型化及一体化技术限制，在手术器械上加装RFID标签变成了相当大的困难和挑战。当前RFID标签主要由RFID芯片，标签天线以及封装材料组成。在使用的时候RFID标签主要是安装在手术器械或者工具表面，从而实现工具及手术器械的追踪和管理。现有的附着在手术器械上的RFID标签，通常采用焊接形式。

技术实现要素：

针对现有技术中存在的问题，本发明中一个实施例的目的为提供一种能够将RFID标签牢固附着于器械表面，却不影响器械实际使用的安装方法。

为实现上述目的，本发明的部分实施例提供了如下技术方案：

本发明的一个实施例提供了一种手术器械，包括手术器械本体，RFID标签和胶，所述手术器械本体和RFID标签由胶固定连接为一体，其中，所述胶包括胶a和胶b。

在本发明的另一个实施例中，所述胶a和胶b可采用环氧树脂胶、聚氨酯胶、有机硅胶、聚酰亚胺胶中任一，所述胶a和胶b可以为同一种/不同种胶。

在本发明的另一个实施例中，所述RFID标签的底面与手术器械本体的表面之间填充有胶a，所述RFID标签的其余五个表面的至少一个表面被胶覆盖b，所述胶b还覆盖标签四周与手术器械相交接处。

在本发明的另一个实施例中，所述RFID标签的底面与手术器械本体的表面直接接触，所述RFID标签的其余五个表面的至少一个表面被胶b覆盖，所述胶b还覆盖标签四周与手术器械相交接处。

在本发明的另一个实施例中，所述RFID标签的底面与手术器械本体的表面之间设有胶a，所述RFID标签的其余五个表面均暴露于空气中。

本发明的一个实施例提供了一种在如权利要求1所述的手术器械本体上安装RFID标签的方法，包括如下步骤：

A.清洁手术器械表面；

B.将胶a涂在手术器械的手术器械表面；

C.将RFID标签放置在胶a之上；

D.第一次固化；

E.将胶b涂覆于RFID标签及邻接的手术器械表面上；

F.第二次固化。

在本发明的另一个实施例中，所述步骤A采用浓度≥85％的酒精擦拭所述手术器械本体的表面，可以达到无油污和异物残留。

在本发明的另一个实施例中，所述胶a和胶b可采用环氧树脂胶、聚氨酯胶、有机硅胶、聚酰亚胺胶中任一种，所述胶a和胶b可采为同一种/不同种胶。

在本发明的另一个实施例中，所述步骤B和E中的涂胶设备采用空气压缩机和气动点胶机，所述空气压缩机与所述气动点胶机之间通过气管连接，气动点胶机通过点胶出气管连接胶水针管，所述胶水针管的针头直径1mm。

在本发明的另一个实施例中，所述步骤D的第一次固化的工作温度为20-35℃，湿度＞30％，固化时间为大于或等于12小时。

在本发明的另一个实施例中，所述步骤F的烘烤固化温度为120℃，固化时间2小时。

在本发明的另一个实施例中，所述步骤D和E之间的时间间隔≤48小时。

与现有技术相比，本发明的一个实施例中的标签安装方式可以适应各种尺寸及表面形状的手术器械，只要选择相匹配的标签大小，都可以牢固不脱落的附着于器械表面，不会脱落，同时也不影响标签本身性能，使用中不会影响医务人员操作，而且可以达到非常良好的读取效果。本发明的一个实施例中的标签可以符合医疗标准和生物相容性，能够承受反复多次的高温高压蒸汽灭菌和化学清洗循环。本发明的一个实施例中的标签本身的尺寸和安装方式更灵活，可以适应手术器械特殊的体积形态，克服了焊接方式贴装标签的手术器械给医生的临床操作带来的不便，并且能够在金属环境中使用。

附图说明

下面结合附图对本发明实施例作进一步详细说明：

图1为本发明的一个以举例方式提供的实施例中所述手术器械用RFID标签的剖面示意图。

图2为本发明的一个以举例方式提供的实施例中所述手术器械用RFID标签的安装方式步骤示意图。

图3为本发明的一个以举例方式提供的实施例中所述手术器械用RFID标签的安装方式的步骤C示意图。

参见图1,1为手术器械，2为RFID标签，3为胶a，4为胶b。

具体实施方式

体现本发明特征与优点的一些典型实施例将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本发明能够在不同的实施例上具有各种的变化，其皆不脱离本发明的范围，且其中的说明及附图在本质上是当作说明之用，而非用以限制本发明。

如图1所示，本发明的一个以举例方式提供的实施例中记载了一种手术器械，包括标签1和手术器械本体2，RFID标签1的底面与手术器械本体2的表面之间设有胶a3，标签的其余五个面均被胶b4覆盖，胶b还覆盖标签四周与手术器械相交接处。

在本发明的另一个以举例方式提供的实施例中，记载了一种手术器械，该手术器械与图1所示的实施例基本相似，包括标签1和手术器械本体2，RFID标签1的底面与手术器械本体2的表面之间设有胶a3，但是可不需要胶b覆盖RFID标签表面。例如，本实施例中的手术器械可以应用于采用外壳具备防水抗压功能的RFID标签。

如图2所示，本发明的一个以举例方式提供的实施例中记载了一种手术器械用RFID标签的安装方法。该安装方法的具体步骤如下：

A.清洁手术器械本体的表面；

B.将胶a涂在金属表面；

C.将RFID标签放置在胶a之上；

D.第一次固化；

E.将胶b涂覆于RFID标签及邻接的金属表面上；

F.烘烤固化。

在本实施例中，固化可以例如理解为将胶水从低分子转向高分子的过程。在此过程中，胶水分别将上述实施例附图1中的标签1和手术器械本体2,通过胶a3和胶b4做高强度粘接。在本实施例中，步骤D中的第一次固化可以例如理解为将电子标签底部与手术器械本体做粘接；而步骤F中的第二次固化，也即烘烤固化，可以例如理解为将电子标签其他表面做保护并与手术器械本体粘接。

根据本发明的另一个以举例方式所提供的实施例，以下结合图2和图3，详细说明上述步骤的实际操作方式。

首先，根据手术器械的外形，挑选适合被安装的标签，结合手术器械表面及被选择安装的标签尺寸大小，自行确定合适的安装位置。

例如，安装标签前，可进行清洁步骤。例如，可使用浓度≥85％酒精擦 拭器械安装标签位置的表面，以达到没有油污和/或异物等残留。然后，可进行涂胶操作。

参见图3，涂胶a在器械本体的表面，胶a需要根据不同的标签涂合适的尺寸、外形、胶量；涂胶a后5分钟内安装标签,标签中心对准胶水中心位置垂直放置，并如箭头指示方向按压标签，使底部的胶水溢出到标签周围。

可选的，安装好标签的手术器械进行固化，放置在室内，例如，温度范围可以为20-35℃，湿度可以为≥30％，固化时间可以为12H。

可选的，在胶a固化后48小时内在标签表面涂胶b。涂完后需对胶b进行塑形，使用镊子等工具对标签表面未接触到胶b的部位涂抹均匀，胶b必须完全覆盖标签表面和四周并保持各个部位均匀的胶量及良好的外形。

可选的，胶b塑形完毕后，对手术器械进行烘烤固化，将手术器械放入烤箱内，胶水面需向上水平放置，例如，设置120℃烘烤2H，2H后取出常温冷却。

可选的，冷却之后，检查胶b是否完全覆盖标签，是否有气泡等外观不良。如果有＜0.5mm的气泡，且未露出标签，属于胶水固化过程中的正常现象。如果未达到该标准，则拆离标签和手术器械，清理完毕胶水参与后，重复上述步骤。

例如，具体拆离步骤如下：使用斜口钳拆卸胶水与标签，钳子应夹住胶水和标签从器械上拉开，避免夹到器械造成破坏；使用刀片刮除残留在器械上的胶水，操作时刀片与器械尽量保持水平，避免划伤器械；完全清除胶水后使用酒精擦拭表面，在原位置按流程重新安装标签。

在本发明的一个以举例方式所提供的实施例中，胶a采用硅烷胶胶，例如，室内密封常温5-30℃储存。在本发明的同一个或不同的以举例方式所提供的实施例中，胶b采用环氧树脂胶，例如，冰箱密封冷藏＜4℃储存，其中，胶b使用前取出，在23-30℃环境温度中回温≥2H。

例如，涂胶设备可采用空气压缩机和气动点胶机，所述空气压缩机与所述气动半自动点胶机之间可通过气管连接，气动点胶机通过点胶出气管连接胶水针管，其中，胶水针管可以例如采用直径1mm的针头。

在本发明的一个以举例方式所提供的实施例中，当胶a采用环氧树脂胶水时，本发明的上述实施例中所述步骤D的第一次固化的工作温度可以为120-150℃，固化时间可以为30分钟(min)到120分钟(min)。

在另一个实施例中，当胶a采用丙烯酸胶水时，本发明的上述实施例中所述步骤D的第一次固化的工作温度可以为20-35℃，湿度可以为＞30％，固化时间可以为30分钟(min)到120分钟(min)。

本发明还提供了如下的实施例。

1.一种手术器械，包括：手术器械本体，RFID标签和胶，所述手术器械本体和RFID标签由胶固定连接为一体，其中，所述胶包括胶a和/或胶b。

2.如上述条款1所述的一种手术器械，其中，所述胶a和胶b可采用环氧树脂胶、聚氨酯胶、有机硅胶、聚酰亚胺胶中的任一种，所述胶a和胶b可以为同一种/不同种胶。

3.如条款1或2所述的一种手术器械，其中，所述RFID标签的底面与手术器械本体的表面之间填充有胶a，所述RFID标签的其余五个表面的至少一个表面被胶b覆盖，所述胶b还覆盖标签四周与手术器械相交接处。

4.如条款1或2所述的一种手术器械，其中，所述RFID标签的底面与手术器械本体的表面直接接触，所述RFID标签的其余五个表面的至少一个表面被胶b覆盖，所述胶b还覆盖标签四周与手术器械本体相交接处。

5.如条款1或2所述的一种手术器械，其中，所述RFID标签的底面与手术器械本体的表面之间设有胶a，所述RFID标签的其余五个表面均暴露于空气中。

6.一种在如条款1-5中任一项所述的手术器械上安装RFID标签的方法，包括如下步骤：

A.清洁手术器械本体的表面；

B.将胶a涂在手术器械本体的表面；

C.将RFID标签放置在胶a之上；

D.第一次固化；

E.将胶b涂覆于RFID标签及邻接的手术器械本体的表面上；

F.第二次固化。

7.如条款6所述的方法，其中，在所述步骤A中，采用浓度≥85％的酒精擦拭所述手术器械本体的表面。

8.如条款6或7所述的方法，其中，所述胶a和胶b可采用环氧树脂胶、聚氨酯胶、有机硅胶、聚酰亚胺胶中的任一，所述胶a和胶b可采为同一种/不同种胶。

9.如条款6-8中任一项所述的方法，其中，所述步骤B和E中的涂胶设备采用空气压缩机和气动点胶机，所述空气压缩机与所述气动点胶机之间通过气管连接，气动点胶机通过点胶出气管连接胶水针管，所述胶水针管的针头直径1mm。

10.如条款6-9中任一项所述的方法，其中，所述步骤D的第一次固化的工作温度为20-35℃，湿度＞30％，固化时间为大于或等于12小时。

11.如条款6-10中任一项所述的方法，其中，所述步骤F的烘烤固化温度为120℃，固化时间2小时。

12.如条款6-11中任一项所述的方法，其中，所述步骤D和E之间的时间间隔≤48小时。

13.如条款6-9，11和12中任一项所述的方法，其中，当胶a采用环氧树脂胶水时，所述步骤D的第一次固化的工作温度为120-150℃，固化时间为30-120分钟。

14.如条款6-9和11-13中任一项所述的方法，其中，当胶a采用丙烯酸胶水时，所述步骤D的第一次固化的工作温度为20-35℃，湿度为＞30％，固化时间为30-120分钟。

本发明的技术方案已由优选实施例揭示如上。本领域技术人员应当意识到在不脱离本发明所附的权利要求所揭示的本发明的范围和精神的情况下所作的更动与润饰，均属本发明的权利要求的保护范围之内。